A laboratórium HLB Pharma az orosz Sputnik V oltóanyag 25 millió adagjának Argentínában történő forgalmazásáért felel. E társaság képviselője Carla Vizzotti egészségügyi miniszterhelyettessel Oroszországba utazott, hogy lezárja a koronavírus elleni vakcina vásárlását, amelyet Alberto Fernández elnök hétfőn megerősített.

koronavírus

Ezt a laboratóriumot Hernán López Bernabó (a Bernabó család rokona, a gyógyszeriparban hagyományosan létrehozta) hozta létre, aki betűit a céghez tette. A HLB Pharma jelenleg a San Isidro kerületben található, Nagy-Buenos Aires északi részén.

Az orosz vakcina megvásárlásának háttere

Alberto Fernández elnök hétfőn bejelentette, hogy Argentína december és január között 25 millió adag orosz koronavírus elleni vakcinát kap. .

"Képesek lennének 10 milliót adni a két adagból (ami az oltáshoz szükséges), decemberben itt kaphatjuk őket. Január első napjaiban 15 millió adagot kaphatunk, amint mondják nekem. "- hangsúlyozta Fernandez.

Az államfő az orosz Sputnik ügynökségnek nyilatkozva pontosította, hogy "két mintája" van az oltóanyagról, amelyet "megvitatás céljából Oroszországból küldtek a vita elején", de "nem" tűnik "tisztességesnek "neki oltani, és hogy" más argentinok nem képesek ".

Arra a kérdésre, hogy alkalmazzák-e az orosz oltást, Fernández azt válaszolta: "Természetesen".

"Két mintám van, amelyeket a vita elején elküldtek Oroszországból, de nem tűnik igazságosnak, hogy beoltom magam, és más argentinok nem tudnak oltani, azon túl, hogy ismerem a felelősséget, ami nekem van" - hangsúlyozta .

Ezen a vonalon az elnök megerősítette, hogy Carla Vizzotti egészségügyi miniszterhelyettes Moszkvába utazott, hogy befejezze a vakcina 25 millió adagjának megszerzését.

"Ellentétben másokkal, akik oltásokat gyártottak, Argentínában nem volt beszélgetőpartnerünk, akivel beszélhettünk volna. Ezért személyesen ötvöztem Carla Vizzotti egészségügyi miniszterhelyettes és Cecilia Nicolini oroszországi útját, aki tanácsadóm volt elnöki minőségem "- magyarázta Fernández.

A WHO értékeli az oltást

Az orosz közvetlen befektetési alap (RDIF) a múlt héten arról számolt be, hogy megküldte az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO) a gyorsított regisztráció Y előminősítés az oltás Sputnik V., a világon első a koronavírus ellen, amelynek jóváhagyása lehetővé teszi, hogy a hagyományos eljárásokhoz képest rövidebb idő alatt elérhetők legyenek az adagok a lakosság számára.

A hírt kedden jelentette be az RDIF ügyvezető igazgatója, az Orosz Föderáció szuverén befektetési alapja, Kirill Dmitriev az intézet nyilatkozatával.

"Az Orosz Föderáció a világon elsőként regisztrálta a Sputnik V koronavírus vakcinát, amely az emberi adenovírus-vektorok biztonságos, hatékony és jól tanulmányozott platformjára épült" - mondta az igazgató.

"Benyújtottuk a WHO-hoz a vakcina gyorsabb nyilvántartásba vételét és előminősítését, amely lehetővé teszi a Sputnik V felvételét azon gyógyszerek listájába, amelyek megfelelnek a minőség, a biztonság és a hatékonyság fő követelményeinek.".

"Köszönetünket fejezzük ki a WHO-nak az aktív együttműködésért, és várjuk az előminősítési folyamat sikeres befejezését annak fő szakaszaiban" - tette hozzá Dmitriev.

A WHO által koordinált ENSZ előminősítési program az egyetlen globális gyógyszerminőség-biztosítási program.

Ha a Sputnik V megfelel a WHO által az említett programban megállapított minőségi, biztonsági és hatékonysági feltételeknek, engedélyezése lehetővé teszi, hogy az orosz vakcina a hagyományos eljárásokhoz képest rövidebb idő alatt mindenki számára elérhető legyen.

Biztonságos az orosz oltás?

Az orosz kutatók klinikai vizsgálatai szerint az Oroszország által kifejlesztett Sputnik V koronavírus vakcina antitesteket termel a vírus ellen, és nem okozott káros eseményeket. Szeptemberben publikálták előzetes eredményeiket a brit "The Lancet" orvosi folyóiratban.

A szakértői csoport megállapította két megfogalmazás -egy fagyasztott és egy liofilizált - kétrészes oltásból származó "biztonságos", 42 napnál tovább nem észlel súlyos mellékhatásokat, és 21 napon belül minden résztvevőnél antitest-választ vált ki.

A kísérletek másodlagos eredményei (nem annyira relevánsak, mint az elsődlegesek) arra a meggyőződésre vezettek, hogy a vakcinák 28 napon belül az úgynevezett T-sejt-választ is előidézik, amely detektálja és megöli a behatoló kórokozókat vagy fertőzött sejteket.

A fagyasztott készítményt nagyüzemi felhasználásra tervezték, míg a liofilizált terméket azon régiók szem előtt tartásával fejlesztették ki, amelyek nehezen hozzáférhetők, mivel 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolhatók - közölte az EFE ügynökség.

A vizsgálatokat két orosz kórházban végezték, 76 felnőtt között 18 és 60 év, akiket elkülönítettek, amint regisztráltak, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatokban, és az első 28 napban orvosi központokban maradtak.

Néhány megállapítás közül azt tapasztalták, hogy mindkét készítmény biztonságos és jól tolerálható, és a leggyakoribb nemkívánatos események közé tartozott az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom (a résztvevők 58% -ában), hipertermia (50% -ban), fejfájás (42%), aszténia (28%), valamint izom- és ízületi fájdalom (24%) .

A tanulmány "korlátairól" a kutatók megemlítették a rövid követési időszakot (42 nap); hogy "kicsi" vizsgálatról van szó; hogy a vizsgálatok első szakaszának egyes részeiben csak férfi önkéntesek vettek részt, és nem volt placebo.

A vizsgálat következő lépéseivel kapcsolatban professzor Gintsburg Sándor, a Nemzeti Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpont (Oroszország) munkatársa szerint az oltóanyag klinikai vizsgálatának harmadik fázisában 40 000 önkéntes vesz részt különböző korú és kockázati csoportokban.

Naor Bar-Zeev, az Oltásokhoz való hozzáférés nemzetközi központjának (USA) járványügyi szakorvosa, aki nem vesz részt a kutatásban, a maga részéről arra figyelmeztetett, hogy az összes oltóanyag-jelöltnek be kell mutatnia, hogy "biztonságosak és hosszú távon bizonyítják a klinikai hatékonyságot. kifejezés (beleértve a magasabb kockázatú csoportokat is) nagy randomizált vizsgálatokban, mielőtt felhasználhatók lennének ".

A jelentést a The Lancet című folyóiratban jelentetik meg hetekkel azután, hogy Oroszország arról számolt be, hogy vakcinája van a koronavírus ellen, de az eddigi klinikai vizsgálatok részleteinek bemutatása nélkül, ami aggodalmat keltett a tudományos világban.

Ebben a tekintetben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) óvatosságát fejezte ki Vlagyimir Putyin orosz elnök bejelentésével kapcsolatban, és hangsúlyozta, hogy "az előrehaladás felgyorsítása nem jelentheti a biztonság veszélyeztetését".

Hogyan működik az orosz vakcina

A The Lancet folyóiratban megjelent tanulmány elmagyarázza, hogy a vakcina két adenovírus-vektort tartalmaz - az úgynevezett "rekombináns humán 26. típusú adenovírust" vagy az rAd26-S-t és a "rekombináns humán 5. típusú adenovírust vagy rAd5-S-t", amelyet a "tüske" kifejezésére módosítottak. protein "SARS-CoV-2, a vírus kulcsfontosságú eszköze az emberi sejtek behatolásához.

A vizsgálatok során az adenovírusok gyengültek, így nem tudnak szaporodni az emberi sejtekben, és nem okozhatnak betegséget (mivel általában a náthát okozzák).

Az ilyen típusú adenovírus-vektorokat már számos klinikai vizsgálatban biztonságosan alkalmazták a tanulmány szerint, amely rámutat, hogy ezek az oltások célja az immunrendszer mindkét ágának stimulálása: az antitestek és a T-sejtek válaszai, hogy megtámadják a vírust, amikor az kering a testen és a SARS-CoV-2 által fertőzött sejteken is.

Denis Logunov, az Országos Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpont (Oroszország) vezető szerzője megjegyezte, hogy "amikor az adenovírus vakcinák bejutnak az emberi sejtekbe, akkor ezek generálják a SARS-CoV-2 tüskefehérje genetikai kódját, amely a sejtekben előállítja a tüskefehérjét".

Szerinte ez segít "megtanítani az immunrendszert a SARS-CoV-2 vírus felismerésére és megtámadására", bár "a vírus elleni erős immunválasz kialakításához fontos egy emlékeztető oltást biztosítani".

Ebben az értelemben Logunov rámutatott, hogy az ugyanazt az adenovírus-vektort alkalmazó emlékeztető oltások "nem képesek hatékony hatást kiváltani, mivel az immunrendszer felismerheti és megtámadhatja a vektort", és ez "megakadályozná az oltóanyag bejutását a test sejtjeibe. "

Így két különböző típusú adenovírus-vektort használtak "annak érdekében, hogy megakadályozzák az immunrendszer immunivá válását a vektorral szemben".

Argentinok, be akarsz oltani?

Az argentinok 38% -a vállalja, hogy az elsők között alkalmazza a koronavírus elleni oltást, míg 45% -uk inkább várna egy kicsit, mielőtt ezt megtenné - derül ki a hétfőn közzétett felmérés eredményeiből.

A ma ismert felmérést a Belgranói Egyetem Közvélemény-központja (COPUB) végezte.

Ebben a tanulmányban a válaszadók 38% -a beleegyezik abba, hogy a koronavírus elleni védőoltásokkal foglalkozó személyek irányába álljon, amint befejeződik a gyógyszer kutatásának és fejlesztésének utolsó szakasza.

Eközben 45% inkább várna egy kicsit, mielőtt alkalmazná.

Ugyanebben az értelemben 61% optimista marad abban a lehetőségben, hogy az év vége előtt be lehet állítani egy COVID-19 vakcinát, míg 28% pesszimistán áll hozzá, és 11% nem tudja, mi fog történni.

Ugyanebben a felmérésben a felmérés résztvevőinek 41% -a rossznak értékelte a COVID-19 járvány kormányzati kezelését, míg 35% jónak, 19% tisztességesnek és 5% -nak tartotta véleményét.

86% -uk fejezte ki fáradtságát a fertőzések elkerülése érdekében bevezetett korlátozásokkal szemben, míg csak 10% -uk mondta, hogy nem érzi magát "egyáltalán terhelőnek" a társadalmi távolságtartó intézkedések.

"Az eredmények azt mutatják, hogy a pandémia mentesítésének jóváhagyásának esése gyakorlatilag visszafordíthatatlan tendenciát mutat fordított arányban az esetek, a halálozások és az eltelt idő növekedésével" - elemezte Orlando D'Adamo, a COPUB igazgatója.

Júniusban a COVID-19 kormányzati irányításának jó értékelése 68% -ot tett ki, júliusban 53% -ra esett vissza, augusztusban tovább csökkent 42% -ra, de csak 15% értékelte rosszul, míg szeptemberben (40% jó versus 42% rossz) az adatok nagyon hasonlóak voltak az októberi adatokhoz.

Az utolsó mintát Buenos Aires városában végezték 450, 18 év feletti ember körében.