Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

stada

Levonorgestrel Stada 1,5 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma.

  1. Milyen típusú gyógyszer a Levonorgestrel Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
  2. Tudnivalók a Levonorgestrel Stada szedése előtt.
  3. Hogyan kell szedni a Levonorgestrel Stada-t?.
  4. Lehetséges mellékhatások.
  5. Hogyan kell a Levonorgestrel Stada-t tárolni? .

A csomag tartalma és további információk.

A Levonorgestrel Stada sürgősségi orális fogamzásgátló, amelyet 72 órán belül (3 napon belül) lehet használni a nem védett szex után, vagy ha a szokásos fogamzásgátló módszer kudarcot vallott.

A következő esetekben használják:

  • Ha nemi fogamzásgátlót nem használtak nemi aktus során.
  • Ha a fogamzásgátlót nem megfelelően használták, például ha az óvszer eltört, megcsúszott vagy helytelenül volt használva, ha a rekeszizom helyzete megváltozott, vagy ha perforálták, eltörték vagy idő előtt eltávolították őket, vagy a megszakítás sikertelen volt a coitus interruptus során (pl. Sperma) a hüvelybe vagy a külső nemi szervekbe ejakulálták).

Hatóanyagként a levonorgesztrel nevű anyagot tartalmazza, amely egy szintetikus hormon.

A lehető leghamarabb vegye be ezt a gyógyszert, lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán (3 napon) belül, miután nem védett nemi életet élt, vagy a fogamzásgátló módszer kudarcot vallott.

Ez a gyógyszer csak akkor akadályozhatja meg a teherbeesést, ha a nem védett szex után 72 órán belül beveszi. Nem fog működni, ha már terhes. Ha a gyógyszer szedése után nem védett nemi életet él, az nem akadályozza meg a teherbeesést.


A levonorgesztrel pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Valószínűleg ez megakadályozza a petefészkek petesejt felszabadulását. Lehet más folyamat is, beleértve a megtermékenyített petesejt beültetésének megakadályozását a méhben. Az implantáció megkezdése után nem hatékony.

Ez a tabletta csak sürgősségi fogamzásgátlásra javallt, nem pedig szokásos fogamzásgátló módszerként, mivel kevésbé hatékony, mint a normál fogamzásgátló tabletta ("tabletta").

Ne szedje a Levonorgestrel Stada-t

Ha allergiás a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Nem ajánlott ezt a gyógyszert a következő esetekben alkalmazni:

-Ha méhen kívüli terhessége volt (méhen kívüli terhesség).

-- ha kismedencei gyulladásban szenvedett (szalpingitis).

-Ha Önnek vagy családtagjainak ismert a trombózis (vérrögképződés) kockázati tényezője.

- Ha súlyos emésztési rendellenességei vannak, amelyek károsítják az ételek és a gyógyszerek felszívódását.

-Ha súlyos májbetegsége vagy súlyos vékonybélbetegsége van, például Crohn-betegség.

Minden nő esetében sürgősségi fogamzásgátlást kell a lehető leghamarabb alkalmazni a nem védett szex után. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a Levonorgestrel Stada kevésbé hatékony lehet a súly vagy a testtömeg-index (BMI) növekedésével, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek. Ezért a Levonorgestrel Stada ajánlott minden nőnek, súlyuktól vagy BMI-től függetlenül.

Javasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez, ha aggódik a sürgősségi fogamzásgátlással kapcsolatos probléma miatt.

A tubális (méhen kívüli) terhesség története és a petevezetékek korábbi fertőzése növeli az (új) méhen kívüli terhesség kockázatát. Ezért, ha korábban petesejt (méhen kívüli) terhessége volt vagy fertőzése volt a petevezetékekben, a gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával.

A sürgősségi fogamzásgátlást csak alkalmi módszerként kell alkalmazni, és nem helyettesítheti a szokásos fogamzásgátló módszereket, mivel:

- Nem mindig akadályozza meg a terhességet.

- A felesleges hormonok befogadásának kockázata megszakíthatja a menstruációs ciklust.

A sürgősségi fogamzásgátlás nem szakítja meg a terhességet.

Ha több mint 72 órája újabb védtelen nemi életet élt, a fogantatás már megtörténhet. Ezért a második nemi aktus után a levonorgesztrellel végzett kezelés nem biztos, hogy hatékony a terhesség megelőzésében.

A levonorgesztrel ismételt beadása ugyanabban a menstruációs ciklusban nem ajánlott, mert ez megszakíthatja a ciklust.

Ez a gyógyszer nem működik olyan jól, mint a szokásos fogamzásgátló módszerek (tabletta vagy óvszer). Orvosa tanácsot adhat a fogamzásgátlás hosszú távú módszereiről, amelyek a leghatékonyabban akadályozzák meg a teherbeesést.

A gyógyszer alkalmazása után terhességi teszt elvégzésével kötelező kizárni a lehetséges terhesség fennállását:

- Amikor a következő menstruáció több mint öt nappal késik.

- Rendellenes vérzés esetén, még a periódus várható időpontjában is.


Ha nem használ óvszert szex közben (vagy ha az eltörik vagy megcsúszott), akkor nemi úton terjedő betegséget (STD) vagy HIV-vírust kapott. A sürgősségi fogamzásgátló tabletták használata nem nyújt védelmet a nemi úton terjedő betegségek vagy a HIV-fertőzés ellen, és nem helyettesítheti azokat a szükséges intézkedéseket és óvintézkedéseket, amelyeket a betegség átterjedésének kockázata esetén meg kell tenni.

A Levonorgestrel Stada alkalmazása más gyógyszerekkel

Közölje a orvos vagy gyógyszerész, ha szed, vagy nemrégiben bármilyen más gyógyszert szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy a növényi gyógyszereket is .

Ez a gyógyszer nem alkalmazható uliprisztál-acetátot tartalmazó sürgősségi fogamzásgátlóval együtt.

Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a Levonorgestrel Stada hatékony működését. Ha az elmúlt 4 hétben az alább felsorolt ​​gyógyszerek valamelyikét használta, a Levonorgestrel Stada kevésbé alkalmas az Ön számára. Orvosa más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlást írhat elő, azaz réz intrauterin eszközt (Cu-IUD). Ha ez nem megfelelő az Ön számára, vagy ha nem látja gyorsan orvosát, akkor vegye be a Levonorgestrel Stada dupla adagját:

- barbiturátok és az epilepszia kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. primidon, fenitoin és karbamazepin),

- a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például rifampicin és rifabutin),

- a HIV (ritonavir, efavirenz ),

- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer (griseofulvin),

- orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi gyógyszerek,

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha további információkra van szüksége az Ön számára megfelelő adagról.

A tabletták bevétele után a lehető leghamarabb konzultáljon orvosával, hogy tájékoztasson a rendszeres fogamzásgátlás és a terhesség elkerülésének megbízható módszereiről (további információkért lásd még „A Levonorgestrel Stada szedése” című részt).

A Levonorgestrel Stada befolyásolhatja más gyógyszerek megfelelő működését is.

- ciklosporin nevű gyógyszer (elnyomja az immunrendszert).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes, ez a gyógyszer nem okozza a folyamatban lévő terhesség abortuszát.

Ha ezt a gyógyszert szedi és teherbe esik, az eddigi vizsgálatok nem mutatják a magzat fejlődési rendellenességének kockázatát. Nem szabad azonban ezt a gyógyszert szednie, ha terhes.

Ha teherbe esik a levonorgesztrel bevétele után, konzultáljon kezelőorvosával. Orvosa ellenőrizni tudja, van-e méhen kívüli terhessége (ha a magzat valahol a méhen kívül fejlődik ki). Ez különösen fontos, ha súlyos gyomorfájdalom van a gyógyszer szedése után, ha korábban méhen kívüli terhességet szenvedett, vagy műtötték a petevezetékét, vagy ha kismedencei gyulladásban szenvedett.

Szoptatás lehetséges, de mivel a levonorgesztrel kiválasztódik az anyatejbe, közvetlenül a gyógyszer szedése előtt szoptatnia kell a gyermeket, és a levonorgesztrel beadása után legalább 8 órán át abba kell hagynia a szoptatást.


Gyermekek és serdülők
A lányoknál a levonorgesztrel alkalmazása nem ajánlott.
Nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre 16 év alatti nőkről.

Vezetés és gépek kezelése

A levonorgesztrel bevétele után egyes nőknél fáradtság és szédülés jelentkezik (lásd 4. pont: "Lehetséges mellékhatások"): Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

A levonorgesztrelnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásaira vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

Keleti A gyógyszer laktózt és nátriumot tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát a lehető leghamarabb vegye be, lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (3 nap) a nem védett szex után. Ne késleltesse a tabletta bevételét. A gyógyszer akkor működik a legjobban, ha hamarabb beveszi védtelen szex után. Csak akkor akadályozhatja meg a teherbeesést, ha a védtelen szex után 72 órán belül beveszi.

  • A Levonorgestrel Stada-t bármikor beveheti a menstruációs ciklus alatt, kivéve, ha már terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A tablettát egészben, kevés vízzel vegye be, és ne rágja meg.

  • Ha olyan gyógyszereket használ, amelyek megakadályozhatják a Levonorgestrel megfelelő működését (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Levonorgestrel Stada szedése" című részt), vagy ha az elmúlt 4 hétben ezeket a gyógyszereket használta, a Levonorgestrel Stada kevésbé hatékony lehet az Ön számára. . Orvosa más típusú sürgősségi (nem hormonális) fogamzásgátlást írhat elő, nevezetesen réz intrauterin eszközt (Cu-IUD). Ha ez nem megfelelő az Ön számára, vagy ha nem látja gyorsan orvosát, akkor vegye be a Levonorgestrel Stada dupla adagját (azaz 2 tablettát egyidejűleg).

  • Ha már használ egy rendszeres fogamzásgátló módszert, például orális fogamzásgátlót, akkor továbbra is olyan rendszeresen szedheti.

Ha a tabletta bevétele után három órán belül hány, akkor vegyen be egy másik tablettát.

Forduljon orvosához, ha a védtelen közösülés óta több mint 72 óra telt el.

A Levonorgestrel Stada bevétele után

A levonorgesztrel bevétele után alkalmazzon egy fogamzásgátló gátló módszert (óvszer, rekeszizom) a következő menstruáció kezdetéig.

Ha már használ egy rendszeres fogamzásgátló módszert, például orális fogamzásgátlókat, folytathatja a rendszeres szedését. Ha a következő tabletta szünet ideje alatt nincs menstruációs vérzése, terhességi tesztet kell végezni az esetleges terhesség kizárása érdekében. Orvosa hatékony, hosszú távú fogamzásgátló módszereket javasolhat a teherbeesés megakadályozására.

Ha a gyógyszer szedése után (még ugyanabban a menstruációs ciklusban) ismét védtelen nemi életet élt, a tablettáknak nincs fogamzásgátló hatása, és fennáll annak a veszélye, hogy teherbe eshet. Ha rendszeres fogamzásgátló módszert, például orális fogamzásgátlót alkalmaz, folytassa a szokásos módon.

A következő időszak a Levonorgestrel Stada bevétele után

A gyógyszer bevétele után a menstruációs időszak általában normális, és a tervezett napon következik be, bár egyes esetekben ez korábban vagy néhány nappal késhet. Ha a menstruációja öt napnál tovább késik, vagy szokatlanul könnyű vagy nehéz, vagy ha úgy gondolja, hogy bármilyen más ok miatt terhes lehet, akkor terhességi teszt segítségével ellenőrizze magát. Ha a gyógyszer szedése után is teherbe esik, fontos, hogy konzultáljon orvosával.

Ha az előírtnál több Levonorgestrel Stada-t vett be

Nem számoltak be akut mérgezésről vagy súlyos káros hatásokról, ha egyszerre sok adag levonorgesztrelt vettek be. Ugyanakkor hányingert, hányást vagy hüvelyi vérzést tapasztalhat. Tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt ​​lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága a következőképpen van meghatározva:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

A következő mellékhatásokat figyelték meg:

Nagyon gyakori mellékhatások:

  • Szédülés, fejfájás
  • Hányinger, hasi fájdalom
  • Mell érzékenység, késleltetett menstruáció, nagyon súlyos menstruáció, vérzés
  • Fáradtság

Gyakori mellékhatások:

  • Hasmenés
  • Hányás

Nem ismert:

  • A forgalomba hozatalt követően tromboembóliás eseményekről (vérrögök) számoltak be.
  • A gyógyszer szedése után túlérzékenység alakulhat ki a bőrön.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Levonorgestrel Stada

· A készítmény hatóanyaga a levonorgesztrel. Minden tabletta 1,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

Egyéb összetevők (segédanyagok): mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, poloxamer 188, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát (E572).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Minden csomag egy fehér, kerek, 1,5 mg levonorgesztrel tablettát tartalmaz
kb. 6 mm átmérőjű, egyik oldalán "C", az "1" - vel jelölve
Egyéb.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és felelős a gyártásért

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Felelős a gyártásért

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: január 2019.