LAZAR

Antilipémiás, HMG-CoA reduktáz inhibitor.

liponorm

Fogalmazás.

LIPONORM 10mg: atorvasztatin-kalcium-trihidrát (egyenértékű 10mg atorvasztatinnal) 10,85 mg. LIPONORM 20 mg: atorvasztatin-kalcium-trihidrát (20 mg atorvasztatinnak felel meg) 21,7 mg. LIPONORM 40 mg: atorvasztatin-kalcium-trihidrát (40 mg atorvasztatinnak felel meg) 43,4 mg. Segédanyagok: Avicel PH102, Vivapur, laktóz-monohidrát CD, AC-DI-SOL, magnézium-sztearát, aeroszil, Opadry IS-7003, Carbowax 6000, propilén-glikol, sárga vas-oxid.

Gyógyszertan.

Az atorvasztatin a koleszterin bioszintézisét szabályozó enzim, a HMG-CoA reduktáz kompetitív és szelektív inhibitora. Az atorvasztatin és metabolitjai farmakológiailag aktívak. A HMG-CoA reduktáz gátlása megakadályozza a HMG-CoA mevalonáttá történő átalakulását, ami a koleszterin bioszintézis korlátozó lépése. A májban a koleszterin szintézisének blokkolása megnöveli az LDL-receptorok számát és az LDL-koleszterin katabolizmusát. Az LDL-termelés csökkenése az LDL-prekurzorok, nagyon kis sűrűségű lipoproteinek (VLDL) májszintézisének gátlásából is adódhat.

Farmakokinetika.

Az atorvasztatin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás a bevitt dózis körülbelül 12% -a. Az atorvasztatin nagymértékben metabolizálódik, az aktív és inaktív metabolitok felhalmozódnak a plazmában. A vegyület és ezek a metabolitok körülbelül 98% -a kötődik a fehérjékhez. A bomlástermékek nagy része a széklettel ürül; kevesebb, mint 2% található a vizeletben. Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak csúcskoncentrációja plazmában 1-2 órával jelentkezik az orális dózis beadása után. Az eliminációs felezési idő 14 óra, de a HMG-CoA reduktáz gátlás felezési ideje 30 óra, az aktív metabolitok aktivitása miatt.

Jelzések.

A LIPONORM az étrend kiegészítéseként javallt a hiperkoleszterinémia (IIa és IIb típusú hiperlipoproteinémia) kezelésében, amelyet a magas sűrűségű lipoprotein (LDL-koleszterin) magas koncentrációja okoz a koszorúér-érrendszeri megbetegedések magas kockázatának kitett betegeknél, amikor a diétára és más intézkedések nem megfelelőek. Hasznos az emelkedett LDL-koleszterinszint csökkentésére hiperkoleszterinémiában és hipertrigliceridémiában kombinált betegeknél is.

Adagolás.

Felnőttek: az adagokat minden egyes betegnek az LDL-koleszterin szérumszintjének, a kezelés céljának és a kapott válasznak megfelelően kell beállítani. Az ajánlott kezdő adag napi 10 mg, egyetlen adagban, éjszaka, étkezés közben is bevehető. Szükség esetén az adagot 4 hetes időközönként növelik, legfeljebb napi 80 mg-ig. Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szednek immunszuppresszív gyógyszereket, ajánlott a kezelést napi 5 mg-mal kezdeni, és nem haladni a napi 10 mg-ot. Mivel jelentős mennyiség nem választódik ki a vesén keresztül, mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. A LIPONORM önmagában vagy epesav megkötőkkel kombinálva hatékony. Gyermekek: Az atorvasztatin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél még nem igazolták.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más HMG-COA reduktáz inhibitorokkal szemben. Aktív májbetegség vagy a szérum transzaminázok tartós emelkedése ismeretlen ok nélkül. Terhesség. Szoptatás. Fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.

Mellékhatások.

Óvintézkedések.

Interakciók.

Az alábbi gyógyszerek némelyikét tartalmazó kombinációk, a jelenlévő mennyiségtől függően, kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Orális fogamzásgátlók: Noretindronot és etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlókkal történő egyidejű alkalmazás kb. 30, illetve 20% -kal növelte e két hormon AUC értékét. Kolesztiramin vagy kolesztipol: egyidejű alkalmazás csökkentheti az atorvasztatin biohasznosulását. Ha együtt kell használni őket, ajánlott az atorvasztatint 4 órával a kolesztiramin vagy a kolesztipol után beadni. Ciklosporin, eritromicin, niacin, gemfibrozil vagy immunszuppresszánsok: Az atorvasztatinnal egyidejű alkalmazás a rabdomiolysis és az akut veseelégtelenség fokozott kockázatával járhat. Noha csak lovasztatinnal kapcsolatos esetekről számoltak be, más HMG-CoA reduktáz gátlókkal fennáll a potenciális kockázat. Digoxin: Az atorvasztatinnal egyidejű alkalmazás a szérum digoxin koncentrációjának enyhe emelkedését okozhatja.

Megőrzés.

15 és 30 ° C között, száraz helyen tárolandó. Óvja a közvetlen napfénytől.

Túladagolás.

A túladagolásra nincs ismert specifikus kezelés. Túladagolás esetén a beteget tüneti módon kell kezelni, és támogató intézkedéseket kell bevezetni. A plazmafehérjékhez való kiterjedt kötődés miatt nem javasolt hemodialízis alkalmazása az atorvasztatin kiürülésének megkönnyítésére. Túladagolás esetén keresse fel a legközelebbi kórházat, vagy vegye fel a kapcsolatot a Toxikológiai Központokkal: R. Gutiérrez Gyermekkórház: tel .: 011-4962-6666/2247; Pedro de Elizalde Kórház: tel .: 011-4300-2115; A. Posadas kórház: tel .: 011-4658-7777/4654-8648.

Bemutatás.

Env. 20, 30 és 60 komp. bevont 10mg. Env. 30 és 60 komp. rec. 20mg. Env. 30 komp. 40mg.