A METFORMIN SANDOZ 850 mg FILMBEVONATOS TABLETTÁK Az EFG az Sandoz Farmaceutica, S.A., és az AEMPS engedélyezte 2011.03.21-én a nyilvántartási számmal: 71269.
1 hatóanyagot tartalmaz: METFORMIN-HIDROKLORID.
File
| Sandoz Farmaceutica, S.A. |
| METFORMIN (48) |
| A10BA02 |
| IGEN |
| Orvosi rendelvényre kapható gyógyszer |
| Ne |
| NE |
Különlegességek
| 670938 | METFORMIN SANDOZ 850 mg filmtabletta | Metformin-hidroklorid | Piacon | 2011.03.21 | 2.28 |
Szórólap
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
Further Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és más embereknek nem adható be, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik. .
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metformin Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metformin Sandoz-t tárolni?
6. A csomag tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metformint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. A 2-es típusú cukorbetegségben az inzulintermelés és/vagy hatása fokozatosan csökken. A metformint különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazhatják a cukorbetegség kezelésére szájon át vagy inzulinnal.
A 10 éves és idősebb gyermekek a metformint önmagában vagy inzulinnal együtt szedhetik.
A metformin az úgynevezett biguanidok csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vércukorszintet. Ez segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát túlsúlyos felnőtt betegeknél.
2. Tudnivalók a Metformin Sandoz szedése előtt
Ne szedje a Metformin Sandoz-t
és tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a Metformin Sandoz egyéb összetevőjére,
a ketoacidózis nevű betegséghez társuló súlyos cukorbetegség, amelyben az inzulinhiány okozta savfelesleg van a vérben. Ennek a betegségnek a tünetei: gyomorfájdalom,
gyors és mély légzés,
álmosság vagy lehelet szokatlan gyümölcsillattal,
gyors fogyás.
Ez a helyzet a kóma kezdeti szakaszához vezethet.
súlyos cukorbetegség, amely a vér elsavasodása következtében eszméletvesztéssel jár, amelyet diabéteszes precomának hívnak,
veseproblémák,
májproblémák,
rendszeres nagy mennyiségű alkoholfogyasztás,
szoptat,
dehidratált, például:
hosszan tartó hasmenés vagy súlyos hasmenés,
visszatérő hányás;
szívelégtelenség miatt kezelik,
Recently nemrégiben szívrohama volt,
súlyos keringési problémák,
légzési nehézség,
súlyos fertőzések, például a tüdőt, a hörgőket vagy a vesét érintő fertőzések.
Hagyja abba a metformin szedését, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt súlyos tejsavas acidózisnak nevezett betegség alakul ki. Ez a betegség különösen akkor érintheti Önt, ha csökkent veseműködése van.
A tünetek a következők:
hányás,
görcsös hasi fájdalom,
általános kellemetlen érzés és intenzív fáradtság,
légszomj.
Ez a betegség kórházi kezelést igényel az emberek számára, hogy elkerülje a kóma megjelenését. Más betegségek, elhúzódó böjt, elégtelen glikémiás kontroll vagy alkoholfogyasztás növelheti ennek a súlyos szövődménynek a kockázatát.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A metformin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő helyzetek bármelyikében áll:
ha általános érzéstelenítésben műtéten esik át. Orvosa 48 órával azelőtt leállítja a metformin-kezelést. Ha úgy ítéli meg, hogy veséje normálisan működik, a műtét után 48 órával újra elkezdheti a metformin szedését. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának utasításait. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e más kezelésre ez idő alatt;
ha a vércukorszint normálisnál alacsonyabb tünetei vannak, például: gyengeség,
szédülés,
fokozott izzadás,
gyors szívverés,
látászavarok,
koncentrációs nehézség.
Ha ez történik veled, egyél vagy igyál egy kis cukrot. A metformin önmagában nem okoz nagyon jelentős vércukorszint-csökkenést, azonban más cukorbetegséggel járó gyógyszerek képesek.
ha túlsúlyos,
Kövesse a hipokalorikus étrendet.
ha más gyógyszereket szed,
Lásd az "Egyéb gyógyszerek alkalmazása" szakaszt.
Fontos, hogy rendszeresen tegye a következőket:
konzultáljon kezelőorvosával, különösen a metforminnal végzett kezelés kezdetekor, rendszeresen végezzen vér- és vizeletvizsgálatot a cukorbetegség kezelésére, orvosa évente legalább egyszer ellenőrizni fogja veseműködését. A 65 éves vagy annál idősebb betegeknek és azoknak, akiknél a veseműködés a normál érték felső határán van, évente legalább 2–4 alkalommal át kell esni ezen az ellenőrzésen.,
A metformin szedése alatt rendszeresen ossza el ételeit a nap folyamán. Lásd még? Az ügyintézés formája ? a 3. szakaszban.
10 év alatti gyermekek
A metformin ebben a korcsoportban nem ajánlott.
A Metformin Sandoz egyidejű bevétele alkohollal
Az alkohol növeli a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. Ezért tanácsos tartózkodni az alkoholfogyasztástól.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ne szedje a metformint, ha terhes vagy terhességet tervez.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen helyzetben van, mivel le kell állítania a metformin-kezelést és át kell állnia az inzulinkezelésre.
Ha szoptat, ne vegyen be metformint anélkül, hogy orvosával előzetesen konzultált volna.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a metformint önmagában alkalmazzák a cukorbetegség kezelésében, nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ha a metformint más gyógyszerekkel együtt használja a cukorbetegség kezelésére, akkor a vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet. Ez csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ebben az esetben konzultáljon orvosával, mielőtt vezetne vagy gépet kezelne.
3. Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz-t?
Kövesse pontosan az orvos által megadott Metformin Sandoz adagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Normál adag: 1 tabletta Metformin Sandoz naponta 2 vagy 3 alkalommal.
Körülbelül 2 hétig tartó metformin szedése után orvosa meg fogja mérni a vércukorszintet és módosítja az adagot.
Maximális adag: 3000 mg metformin naponta.
10 éves és idősebb gyermekek
Normál kezdő adag: 500 mg metformin vagy 1 tabletta Metformin Sandoz naponta. Miután gyermeke körülbelül 2 hétig szedett metformint, orvosa ellenőrzi a vércukorszintet és módosítja az adagot.
Maximális adag: 2000 mg metformin naponta, 2 vagy 3 adagra osztva.
65 éves vagy annál idősebb betegek
Mivel ebben a korcsoportban nagyobb a veseelégtelenség valószínűsége, orvosa a veseműködése alapján határozza meg a metformin adagját.
Lásd még: A Metformin Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható? a 2. szakaszban.
Az ügyintézés formája
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni étkezés közben vagy után.
A kezelés időtartama
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több Metformin Sandoz-ot vett be
Ha az előírtnál több metformint vett be, keresse fel orvosát, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórházba, vagy hívja a Méregellenőrző Szolgálatot. Telefon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
A metformin túladagolása nem okozza a vércukorszint túlzott csökkenését. Ez azonban növeli a tejsavas acidózis kockázatát. Az acidózis tüneteit a "Ne szedje a Metformin Sandoz" alfejezet végén említik. Görcsös izomfájdalom, gyors mély légzés, eszméletvesztés és kóma órákon belül megjelenhet, és sürgős kórházi felvételt igényel.
Ha elfelejtette bevenni a Metformin Sandoz-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki ezt az adagot, és a megfelelő időpontban vegye be a következőt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Metformin Sandoz szedését
Ha orvosa beleegyezése nélkül abbahagyja a metformin alkalmazását, vércukorszintje kontrollálatlanul emelkedhet. Ez növeli a hosszú távú szövődmények kockázatát, például a szemekben, a vesékben vagy az erekben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a metformin szedését és keresse fel orvosát, ha a tejsavas acidózis következő jelei vannak:
hányás,
hasi fájdalom és izomgörcsök,
Generally rossz közérzet vagy fáradtság,
légszomj,
alacsonyabb a normál testhőmérsékletnél,
vessző.
Lásd a 2. szakaszt? Figyelmeztetések és óvintézkedések ?.
Egyéb lehetséges káros hatások
Nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 beteget érinthet:
hányinger,
hányás,
hasmenés,
hasi fájdalom,
étvágytalanság.
Ezek a mellékhatások a kezelés kezdetén gyakrabban jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán eltűnnek. Annak megakadályozása érdekében, hogy a tablettákat étkezés közben vagy után vegye be, napi 2 vagy 3 adagra osztva.
Gyakori, 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
ízzavarok.
Nagyon ritka, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
csökkent B 12 -vitamin felszívódás, hosszan tartó metforminnal történő kezelés során, bőrpír,
viszketés,
viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
a májfunkciós tesztek változásai vagy a máj gyulladása; ez a következőket eredményezheti:
fáradtság,
étvágytalanság,
fogyás,
a bőr vagy a szemfehérje sárgulása.
Hagyja abba a metformin szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ez Önnel fordul elő.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Metformin Sandoz-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metformin Sandoz
* A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 662,9 mg metformin-bázisnak felel meg. Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
Povidon K 90 és magnézium-sztearát.
Borító:
Hipromellóz, makrogol 4000 és titán-dioxid.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér filmtabletta, ovális, egyik oldalán bemetszéssel és ? M 850 ? felirattal a másikban.
A Metformin Sandoz 850 mg kapható:
HDPE palackok LDPE kupakkal, amelyek 30, 60, 100, 200, 2 50, 500 filmtablettát tartalmaznak,
PVC/alumínium buborékfólia 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300 filmtablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Osa Mayor üzleti központ
Avda. Osa Mayor, 4. sz
28023 (Aravaca) Madrid
Spanyolország
Felelős a gyártásért
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Németország
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse, 5
70839 Gerlingen
Németország
Lek S.A.
Ul. Domaniewska, 50 ° C
02-672 Warszawa
Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d...
Verovszkova, 57
1526 Ljubljana
Szlovénia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Belgium: Metforsandoz 850 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Meglucon
Dánia: Metformin Sandoz
Szlovákia: Metformin Sandoz 850 mg filmom obalené tablety
Szlovénia: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmek oblo ? ene tablete
Spanyolország: Metformin Sandoz 850 mg filmtabletta Észtország: Glucoral 850mg
Finnország: Oramet
Franciaország: METFORMINE SANDOZ 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Olaszország: METFORMINA SANDOZ GmbH 850 mg sűrített rivesztit filmmel Lettország: Glucoral 850 mg apvalkált tabletta
Norvégia: Metformin Sandoz
Lengyelország: Etform 850
Hollandia: Metformin HCl Sandoz 850 mg
Portugália: Metformina Romac
Egyesült Királyság: Metformin-hidroklorid 850 mg filmtabletta
Svédország: Metformin Sandoz
Ezt a betegtájékoztatót 2013 márciusában hagyták jóvá.
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.gob.es/
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.