Ez a gyógyszer radiofarmakon gyógyszer diagnosztikai célokra.
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció beadása kis mennyiségű radioaktivitást eredményez. Orvosa és a nukleáris orvos orvosa úgy ítélte meg, hogy a radiofarmakon alkalmazásával kapott klinikai előny meghaladja a sugárzás kockázatát.
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekciót a következőkre használják:
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció radioaktivitást kibocsátó anyagot tartalmaz. Ezt a gyógyszert a vizsgálat előtt injektálják. A sugárzás láthatóvá tesz néhány daganatot és szövetet a diagnosztikai képen, és lehetővé teszi a pajzsmirigy működésének vizsgálatát.
Lehet kapni nátrium-jodid (131I) oldatos injekciót a pajzsmirigy értékelésére:
- Számítsa ki a radioaktív jód dózisát a pajzsmirigy betegségeinek kezelésére
- Vizsgálja meg a pajzsmirigy működését
- Vizsgálja meg a pajzsmirigyet a daganat maradványaira vagy a műtét után elterjedt daganatokra.
Ne használja a jodidot (131 I) nátrium oldatos injekció
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-jodid (131 I) oldatos injekcióra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- Ha Ön 10 évesnél fiatalabb.
- A szcintigráfiának nevezett pajzsmirigy-teszt elvégzése ellenjavallt jóindulatú patológiák esetén, vagy ha más radiofarmakon áll rendelkezésre. Forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha csökkent veseműködése van.
- Kövesse az alacsony nátriumtartalmú étrendet.
- Ha 10 és 18 év közötti.
- Valószínűleg nagy dózisú sugárzásnak lesz kitéve.
- Allergiás reakciók jelenhetnek meg.
- A nátrium (131I) jodid oldatos injekció káros lehet a génekre és a magzatra.
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció beadása előtt:
- Igyál sok vizet az eljárás megkezdése előtt, hogy gyakran vizeljünk a befejezés utáni első órákban.
- Alacsony jódtartalmú étrend, mivel ez javítja a gyógyszer felvételét a pajzsmirigyben.
- A nőknek és a férfiaknak megbízható fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk a nátrium-jodid (131 I) oldatos injekcióval történő kezelés során.
- Ha nagy dózisban kap radioaktív jódot, akkor azt javasolják, hogy fogyasszon cukorkát vagy citromsavat tartalmazó italokat a nyálmirigyek gyulladásának elkerülése érdekében.
Gyermekek és serdülők
Mondja el nukleáris orvosának, ha 18 évesnél fiatalabb
A jodid használata (131 I) nátrium oldatos injekció más gyógyszerekkel
Kérjük, tájékoztassa nukleáris orvosát, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más gyógyszert.
A nátrium-jodid oldatos injekció beadása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi vagy szedte:
Terhesség, szoptatás és termékenység
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció beadása előtt tájékoztatnia kell a nukleáris gyógyszer orvosát, ha fennáll annak a lehetősége, hogy terhes lehet, késői menstruációja van vagy szoptat.
Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon nukleáris orvosával, aki felügyeli az eljárást.
Ha terhes:
Ez a gyógyszer ellenjavallt terhesség alatt.
Ha szoptat:
Ne szoptasson, ha nátrium-jodid (131I) oldatos injekciót kapott. Ennek oka, hogy kis mennyiségű radioaktivitás átjut az anyatejbe.
A gyermek radioaktivitástól való védelme érdekében a kezelés után legalább egy hétig kerülnie kell a vele való szoros kapcsolatot.
Kérjük, kérdezze meg nukleáris orvosát, mikor folytathatja a szoptatást.
A nátrium (131I) jodid oldatos injekció befolyásolhatja a férfiak gyermekvállalási képességét. Ha azt szeretné, hogy a jövőben gyermeket vállalhasson, meg kell beszélnie orvosával a spermabank használatának lehetőségét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat a nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció hatásáról a munkavédelemre vagy a biztonságos vezetés képességére. Ezért figyeljen a gyógyszer Önre gyakorolt hatására.
Jodid ( 131 I) nátrium oldatos injekció nátriumot tartalmaz
Az alacsony nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer ml-enként 5,9 mg (0,26 mmol) nátriumot tartalmaz.
A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú előírások vonatkoznak. A nátrium (131I) jodid oldatos injekció csak speciális ellenőrzött területeken használható. Ezt a terméket csak a biztonságos használatra kiképzett és képesített személyzet kezelheti és kezelheti Önnek. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a termék biztonságos használatára, és tájékoztatják Önt cselekedeteikről.
Az eljárást felügyelő nukleáris orvos orvosa eldönti, hogy mennyi nátrium-jodid (131 I) oldatos injekciót használjon az Ön esetében. Ez lesz az információ megszerzéséhez vagy a kívánt hatás eléréséhez szükséges minimális összeg.
Pásztázáskor a felnőtteknek általában ajánlott adagolás 0,2–400 MBq (MegaBecquerels, a radioaktivitás kifejezésére használt egység).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
10 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetnek nátrium-jodid (131I) oldatos injekciót.
Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiséget testtömegükhöz igazítják.
Jodidadminisztráció ( 131 I) nátrium-oldat injekcióhoz és az eljárás végrehajtása
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekciót intravénásán adják be.
Az eljárás időtartama
Orvosa tájékoztatja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
A vizsgálatot általában 4 órával az injekció beadása után, 18 és 24 óra után ismét elvégezzük.
Bizonyos esetekben 72 órán belül újabb vizsgálatot végez.
Az injekciók száma és a kezelés időtartama a betegségtől függ.
Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van.
A jodid ( 131 I) nátrium oldatos injekció, meg kell:
- sugárvédelem érdekében kerülje a közvetlen érintkezést a kisgyermekekkel és a terhes nőkkel legalább egy hétig az injekció beadása után.
- használjon megbízható fogamzásgátló intézkedéseket 6-12 hónapig nátrium-jodid (131I) injekcióval történő kezelés után.
A nukleáris gyógyszer orvosa tájékoztatja Önt, ha a gyógyszer beérkezése után különleges óvintézkedéseket kell tennie. Ha kérdése van, forduljon nukleáris orvosához.
Ha több jodidot kapott ( 131 I) nátrium-oldatos injekció a kelleténél
A túladagolás nem valószínű. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap.
Ha további kérdése van a nátrium-jodid (131 I) oldatos injekcióval kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris orvos orvost.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások attól függenek, hogy miért kapnak nátrium-jodid (131 I) oldatos injekciót.
A nátrium-jodid (131 I) oldatos injekció néhány mellékhatása késői mellékhatásként jelentkezhet, vagyis hetekkel, hónapokkal vagy évekkel a kezelés után.
A diagnosztikai alkalmazással kapcsolatos káros hatások:
- Hirtelen bőrpír, légszomj és ájulás (percek vagy órák után a gyógyszer bevétele után) a túlérzékenység (allergiás reakció/anafilaxiás sokk) miatt. Ezek a hatások súlyosak és életveszélyesek lehetnek. Ha ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
- A pajzsmirigy veleszületett rendellenességei.
- Hányinger, hányás.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, értesítse nukleáris orvosát. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások is.
Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. Ezt a gyógyszert a szakember felelőssége mellett, megfelelő létesítményekben tárolják. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően történik.
A következő információk csak szakemberek számára készültek:
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a nátrium-jodidot (131 I).
A tartály első felbontása előtt az eltarthatósági idő 28 nap a kalibrálás dátumától és időpontjától számítva. A lejárati dátum és az idő a külső csomagoláson és minden egyes tartályon szerepel. 15 ° C és 25 ° C között tárolandó.
A gyógyszer első felnyitása után az érvényességi idő 8-8 ° C között tárolva 8 óra.
Az eredeti ólmozott edényben vagy más egyenértékű pajzsban kell tárolni
A jodid összetétele ( 131 I) nátrium 74 MBq/ml oldatos injekció
A készítmény hatóanyaga a nátrium-jodid (131 I), 74 MBq/ml.
Egyéb összetevők: nátrium-tioszulfát-pentahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kinézet
10 ml-es többadagos injekciós üveg, tiszta, színtelen oldatot tartalmaz. Minden injekciós üveg fém ólomból készült sugárzásvédő tartályba van csomagolva, és egy lezárt fémtartályba kerül.
A nátrium (131 I) jodidot 10 ml-es, I. típusú átlátszó, semleges üvegből álló, többadagos injekciós üvegben szállítjuk, PTFE-bevonattal ellátott klórbutil-gumidugóval és alumínium lezárással.
Csomagolási méretek
74 MBq/ml: Egy injekciós üveg 0,5 ml és 10 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami a kalibrálás dátumán és időpontjában 37 MBq és 740 MBq közötti aktivitási tartománynak felel meg.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Készítő
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Ezt a betegtájékoztatót 2013 szeptemberében hagyták jóvá
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http: // www.aemps.gob.es /
Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól.
A nátrium-jodid (131I) teljes alkalmazási előírását külön dokumentumként mellékelik a termék csomagolásába, annak érdekében, hogy az egészségügyi szakemberek számára egyéb tudományos és gyakorlati információkat nyújtsanak a radiofarmakon beadásáról és felhasználásáról.
Kérjük, olvassa el a műszaki lapot [a műszaki lapot a dobozban kell feltüntetni]
GE EGÉSZSÉGÜGYI gyógyszerek
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.