Ezen az oldalon megtalálhatók a gyógyszerek, a hatóanyagok, a kiszerelések, a gyógyszerformák és a készítmények definíciói, a javallatok, ellenjavallatok, az adagok és az alkalmazás módja szinte az összes eladó gyógyszerhez.
Ha a gyógyszer nevében szeretne keresni, akkor ellenőriznie kell az opciót ORVOSSÁG, ha azt is meg akarja keresni a HATÓANYAG vagy a JELZÉSEK, majd ellenőrizze a kívánt opciókat.
Gyógyszerek keresésére JELZETT megfázás vagy terhesség esetén ellenőrizzük az opciót JELZÉSEK és a "megfázás" vagy a "terhesség" szó kerül a keresőmezőbe.
Olyan gyógyszerek keresésére, amelyeknek van HATÓANYAG Ibuprofen vagy Piroxicam az opció be van jelölve ANYAG és tegye a kívánt szót a keresőmezőbe.
Ne használjon ékezeteket.
Orális oldat
Tabletek
PIRACETAM
LEÍRÁS:
NOOTROPIL. Nootropikus szer vertigo és kognitív rendellenességek kezelésére. Orális oldat, tabletta. UCB
Minden TABLETTA a következőket tartalmazza:
Piracetam. 800 mg
Segédanyag, kb. 1 tabletta.
Minden 100 ml orális oldat a következőket tartalmazza:
Jármű, kb. 100 ml.
Nootropikus szer (metabolikus stimulátor).
Felnőttek: A pszicho-szerves szindróma tüneti kezelése, amely magában foglalja: memória elvesztését, figyelemzavarokat és az irányítás hiányát. A vertigo és a kapcsolódó egyensúlyzavarok kezelése, a pszichés vagy vazomotoros eredetű szédülés kivételével, valamint az agyi érelégtelenség elősegítésére, az ischaemiás és hemorrhagiás események kivételével.
Gyermekek: A diszlexia kezelése olyan intézkedésekkel kombinálva, mint a beszédterápia.
A NOOTROPIL® segédanyagként is szerepel az agyi állapotokban, például:
Tanulási rendellenességek.
A koncentráció hiánya.
Alzheimer-kór.
Adjuváns alkoholmérgezés szindrómában.
Farmakokinetika: A piracetám a gamma-aminovajsav (GABA) pirrolidinja, ciklikus származéka.
Farmakokinetikai profilja lineáris és független az időtől, alacsony az alanyok közötti variabilitás az adagok széles tartományán belül. Ez összhangban áll a piracetám nagy permeabilitásával, nagy oldhatóságával és minimális anyagcseréjével.
A piracetam plazma felezési ideje 5 óra, és hasonló az önkénteseknél vagy a felnőtt betegeknél.
Az időskorúaknál (főleg a vesekárosodás károsodása miatt) és veseműködési zavarban szenvedő betegeknél fokozott.
Az egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció három napos adagolás után érhető el.
Felszívódás: Orális alkalmazás után gyorsan és nagymértékben felszívódik. Éhgyomri alanyoknál a plazma csúcskoncentráció a beadás után 1 órával érhető el.
A piracetam orális formáinak biohasznosulása körülbelül 100%. Az étel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de 17% -kal csökkenti Cmax értékét, és 1 óráról 1,5 órára növeli Tmax értékét.
A csúcskoncentrációk 84, illetve 115 µg/ml egyszeri 3,2 g-os dózis és naponta háromszor ismételt 3,2 g-os dózis után.
Eloszlás: Nem kötődik plazmafehérjékhez, megoszlási térfogata körülbelül 0,6 l/kg. Intravénás beadás után átlépi a vér-agy gátat, amint azt a cerebrospinalis folyadékban mértük.
Ebben a folyadékban Tmax-ját a beadása után 5 órával érték el, felezési ideje körülbelül 8,5 óra.
Állatokban a legmagasabb piracetám-koncentrációt oldhatónak találták az agykéregben (frontális, parietális és occipitalis lebenyekben), az agykéregben és a bazális ganglionokban.
A piracetám minden szövetre diffundál, a zsírszövet kivételével; áthalad a placenta gáton és behatol az izolált eritrociták membránjába.
Biotranszformáció: A piracetámról nem ismert, hogy az emberi szervezetben metabolizálódna. Az anyagcsere ezen hiányát támasztja alá anuricás betegek plazma felezési ideje és az anyavegyület magas vizeletben történő gyógyulási aránya.
Elimináció: A piracetám plazma felezési ideje felnőttekben 5 óra orális vagy intravénás alkalmazás után.
A teljes látszólagos clearance 80-90 ml/perc. Fő eliminációs útja a húgyutakon keresztül történik, az adag 80-100% -át számlálja.
Glomeruláris szűréssel ürül.
Linearitás: A piracetám farmakokinetikája lineáris a 0,8–12 g dózistartományban. A változó farmakokinetikai paraméterek, például a felezési idő és a clearance nem változnak az adagtól és a kezelés időtartamától függően.
Nem: Összehasonlító bioekvivalencia vizsgálatokban 2,4 g dózisban a Cmax és a görbe alatti terület megközelítőleg 30% -kal volt magasabb a nőknél (n = 6), mint a férfiaknál (n = 6). Bár a testsúlyhoz igazított clearance hasonló volt.
Idősek és gyermekek: Időseknél a piracetám felezési ideje megnő, és ez összefügg a vesefunkció csökkenésével, amely ebben a populációban jelentkezik. Formális farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekeknél nem végeztek.
Veseműködési zavar: A piracetám-clearance korrelál a kreatinin-clearance-szel, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása javasolt. Végstádiumú anuricás vesebetegségben szenvedő betegeknél a felezési idő 59 órára nő.
A piracetám frakcionális eltávolítása 50-60% volt egy normál 4 órás dialízis során.
Májműködési zavar: A májműködési zavarok hatását a piracetám farmakokinetikájára nem értékelték. Mivel az adag 80–100% -a változatlan formában ürül a vizelettel, nem várható, hogy a májműködési zavarok jelentős hatást gyakorolnak a piracetám eliminációjára.
Farmakodinamika: A piracetám a nootrop gyógyszerek csoportjába tartozik, jellemzően olyan kognitív folyamatok elősegítésével, mint a tanulás, a figyelem, a koncentráció és a memória normál személyeknél vagy hiányos állapotokban, nyugtató vagy pszichostimuláns hatások nélkül. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a piracetám alapvető hatásmechanizmusa nem sejt- vagy szervspecifikus.
A piracetám fizikailag és dózisfüggő módon kötődik a sejtmembrán foszfolipidjeinek poláros fejéhez, ami a membrán lamelláris szerkezetének helyreállítását idézi elő, amelyet mobil gyógyszer-foszfolipid komplexek képződése jellemez. Ennek oka valószínűleg a membránstabilitás javulása, amely lehetővé teszi a membrán- és transzmembránfehérjék számára, hogy fenntartsák vagy visszanyerjék a háromdimenziós struktúrát, vagy tekercselésük nélkülözhetetlen funkciójuk fenntartásához.
A piracetámnak neuronális és érrendszeri hatása van.
Idegsejtek szintjén a piracetám különféle módon fejti ki membránaktivitási hatását: állatokban különféle neurotranszmissziós típusokat növel, elsősorban a receptor sűrűségének és aktivitásának poszt-szinaptikus modulálásával.
Állatoknál és embereknél védi és helyreállítja a kognitív képességeket különféle agyi állapotok, például hipoxia, mérgezés és elektrokonvulzív terápia után.
Véd az agy oxigénműködésében és teljesítményében fellépő hypoxia által kiváltott változások ellen, a pszichometriai és elektroencefalográfiai (EEG) értékelések alapján.
Vaszkuláris szinten hemorheológiai hatást fejt ki a vérlemezkékre, az eritrocitákra és az érfalakra, növelve az eritrociták deformabilitását és csökkentve a vérlemezke-aggregációt, az eritrociták tapadását az érfalakhoz és a kapilláris érgörcsöket.
Vörösvértestekben: Javítja az eritrocita membrán deformálhatóságát, csökkenti a vér viszkozitását és megakadályozza a csövek képződését.
Trombocitákban: A piracetam dózisának növelése a vérlemezkefunkciók dózisfüggő csökkenésével jár (ADP, kollagén, epinefrin és béta-TG felszabadulás indukálta aggregációs tesztekkel mérve) anélkül, hogy a vérlemezkék száma jelentősen megváltozna. A vérzési idő meghosszabbodását is megfigyelték.
Az erekben: Csökkenti az eritrocita adhézióját az ér endotheliumához, és közvetlen stimuláló hatása van az egészséges endothelium prosztaciklin szintézisére.
Alvadási faktorokban: Csökkenti a fibrinogén és von Willebrand faktorok plazmaszintjét és növeli a vérzési időt.
Túlérzékenység a piracetámmal, a pirrolidon bármely más származékával vagy a képlet alkotórészével szemben.
Agyi vérzéses betegek.
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek.
A piracetám vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatása miatt óvintézkedések javasoltak haemostasis problémákkal, súlyos műtéttel vagy súlyos vérzéssel küzdő betegeknél.
A piracetám a vesén keresztül ürül, ezért veseelégtelenség esetén körültekintően kell eljárni.
Hosszan tartó idős betegeknél a dózis beállításához szükség van a szérum kreatinin rendszeres meghatározására, ha szükséges.
Az alábbi táblázat a 60 ml/percnél kisebb kreatinin-clearance-nek megfelelő dóziscsökkentést mutatja.
A myoclonusos betegeknél kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását, mivel ez általános myoclonicus rohamhoz vezethet.
Izgatottságot, ingerlékenységet, alvászavarokat, idegességet és fejfájást ismertek fel; ezeknek a hatásoknak a gyakorisága azonban minimális (kevesebb mint 3%).
A következő nemkívánatos tapasztalatokról számoltak be a piracetám esetében, statisztikailag szignifikánsan nagyobb gyakorisággal, mint a placebo esetében:
Emésztőrendszeri hatásokat, például hányingert, hasi fájdalmat és esetenként puffadást jelentettek.
Pajzsmirigy-kivonatokkal (T3 + T4) történő egyidejű kezelés során zavartságról, ingerlékenységről és alvászavarokról számoltak be.
Súlyos visszatérő vénás trombózisban szenvedő betegeknél végzett kettős-vak vizsgálat publikációjában 9,6 g piracetám nem módosította a 2,5-3,5 INR eléréséhez szükséges acenocoumarol adagokat, de összehasonlította önmagában az acenocoumarol hatásait. 9,6 g piracetam hozzáadása jelentősen csökkentette a vérlemezke aggregációt, a béta-tromboglobulin felszabadulást, a fibrinogén szintet és a von Willebrand faktorokat (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), valamint az egész vér és plazma viszkozitását.
A gyógyszerkölcsönhatás lehetősége megváltoztatta a piracetám farmakokinetikáját, ami várhatóan alacsony volt, mivel a piracetám adagjának körülbelül 90% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A piracetám nem gátolja az emberi máj citokróm P-450 izoformáinak CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 4A9/11 aktivitását 142, 426 és 1422 µg/ml koncentrációban. 1422 µg/ml-nél a legkevésbé gátló hatásokat a CYP 2A6-ra (21%) és a 3A4/5-re (11%) figyelték meg, bár ennek a két izoformának a gátlási állandók (ki) értéke még a 1422 µg/ml-nél magasabb szint, ezért a piracetám nem tűnik metabolikus kölcsönhatásnak más gyógyszerekkel.
A napi 20 g piracetam 4 héten át tartó adagja nem módosítja az epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton és valproát) szérumszintjét és csúcsszintjét stabil dózisban részesülő epilepsziás betegeknél. Az alkohol egyidejű alkalmazása nincs hatással a piracetám szérumszintjére, és az alkoholszintet nem változtatja meg 1,6 g piracetam orális adagolása.
A NOOTROPIL® étellel vagy anélkül is beadható, nagy mennyiségű folyadékkal. A napi adagot ajánlatos 2–4 aldózisra osztani.
A pszichoorganikus szindróma tüneti kezelése; kisegítő agyi érelégtelenségben és annak funkcionális megnyilvánulásaiban, kognitív rendellenességekben: adjuváns alkoholmérgezés szindrómában: Az ajánlott napi dózis 2,4 g és 4,8 g között van, 2 vagy 3 aldózisban.
Vertigo: 2,4–4,8 g/nap (2 vagy 3 adagra osztva).
Diszlexia és tanulási rendellenességek beszédterápiával kombinálva 8-13 éves gyermekeknél: 3,2 g/nap két adagra (napi 8 ml naponta) osztva a tanév során.
Kortikális eredetű myoclonus: Kezdje napi 7,2 g-mal, majd fokozatosan növelje 4,8 g/nap-kal 3-4 naponta, maximum 24 g/nap-ig, napi két vagy három adagra osztva.
A többi antimioklonikus kezeléssel azonos dózist kell fenntartani.
Az elért klinikai előnyöktől függően, ha lehetséges, csökkenteni kell ezen egyéb termékek adagját.
A NOOTROPIL® kezelés megkezdése után addig kell folytatni, amíg az agybetegség eredete fennáll.
Akut epizódban szenvedő betegeknél idővel spontán evolúció léphet fel, ezért félévente meg kell kísérelni a kezelés csökkentését vagy abbahagyását. Ezt úgy kell megtenni, hogy a piracetám adagját minden második nap napi 1,2 g-val csökkentik (Lance és Adams-szindróma esetén három-négy naponta), hogy megakadályozzák a hirtelen visszaesés vagy megvonási rohamok lehetőségét.
Az adag módosítása időseknél: Időseknek ajánlott, akiknek károsodott a vesefunkciója. Hosszú távú kezelések esetén a kreatinin-clearance rendszeres meghatározása ajánlott az adag megfelelő beállításához.
Dózismódosítás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: A napi adagot a veseműködés függvényében kell meghatározni. Az alábbi táblázatban megtalálja a kreatinin-clearance (ml/perc) dózismódosítását. A kreatinin-clearance kiszámítható a szérum kreatinin meghatározásával, a következő egyenlet felhasználásával:
Dózismódosítás májműködési zavarban szenvedő betegeknél: Az adag módosítása nem szükséges. Máj- és veseműködési zavarban szenvedő betegeknél az előző pontban megadott dózismódosítás javasolt.
Ha véres hasi fájdalommal járó hasmenés jelentkezik, amely napi 75 g piracetám szájon át történő bevitelével társul, ez nagy valószínűséggel a termék formulájában található rendkívül magas szorbit dózisnak köszönhető.
Nem számoltak be olyan esetről, amely a túladagolással összefüggő specifikus káros hatásokra utalhatna.
Jelentős akut túladagolás esetén a gyomrot ki lehet üríteni gyomormosással vagy hányás kiváltásával. A piracetámnak nincs specifikus ellenszere. A túladagolásnak tüneti kezelésnek kell lennie, és hemodialízist is magában foglalhat. A dializátor extrakciós hatékonysága 50-60% a piracetám esetében.
Tabletta: 30 vagy 60 800 mg-os tabletta dobozában.
Belsőleges oldat: 120 ml-es palack adagolási mérettel.
A vásárláshoz orvosi rendelvényre van szükség. Tartsa távol gyermekektől. Terhesség alatt történő alkalmazása az orvos felelőssége.
Kizárólagos irodalom orvosok számára.
Productos Farmaceuticals, S. A. de C. V.
Engedélyezte:
UCB DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Regisztrációs szám: 036M85, SSA
Tabletta: DEAR-03360200010/RM2003 és
Orális oldat: DEAR-03361200018/RM2003