Tartalomjegyzék
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha velük azonos tünetek jelentkeznek, mivel árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a Qudix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Qudix egy kvetiapin nevű anyagot tartalmaz. Az antipszichotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A Qudix különböző betegségek kezelésére alkalmazható, például:
- Bipoláris depresszió: miért érzi magát szomorúnak. Lehet, hogy depressziósnak érzi magát, bűnösnek érzi magát, hiányzik az energiája, elveszíti étvágyát vagy nem tud aludni.
- Mánia - amiért nagyon izgatottnak, eufórikusnak, izgatottnak, lelkesnek vagy hiperaktívnak érezheti magát, vagy rosszul ítélheti meg, beleértve agresszív vagy erőszakos viselkedését is.
- Skizofrénia - ezáltal olyan dolgokat hallhat vagy érezhet, amelyek nincsenek, elhiheti a nem igaz dolgokat, vagy rendellenesen gyanakvónak, szorongónak, zavarosnak, bűnösnek, feszültnek vagy depressziósnak érzi magát.
Orvosa akkor is folytathatja a Qudix felírását, ha jobban érzi magát.
2. Tudnivalók a Qudix szedése előtt
Ne szedje a Qudix-et:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a Qudix (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- néhány HIV-gyógyszer
- azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzések ellen)
- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések ellen)
- nefazodon (depresszió esetén).
Ne szedje a Qudix-et, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Qudix szedése előtt.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Qudix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha bevette Qudix tapasztalja meg az alábbiakat:
- Láz, súlyos izommerevség, izzadás vagy csökkent tudatszint („rosszindulatú neuroleptikus szindrómának” nevezett rendellenesség) kombinációja. Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
- Ellenőrizetlen mozgások, főleg az arcod vagy a nyelved.
- Szédülés vagy nagyon álmos érzés Ez növelheti a baleseti sérülések (elesések) kockázatát idős betegeknél.
- Epilepsziás rohamok (görcsök).
- Hosszan tartó és fájdalmas erekció (priapizmus).
Ezeket a rendellenességeket az ilyen típusú gyógyszerek okozhatják.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• Láz, influenzaszerű tünetek, torokfájás vagy bármilyen más fertőzés, mivel ez a nagyon alacsony fehérvérsejtszám következménye lehet, és meg kell szüntetni a kvetiapin-kezelést és/vagy kiegészítő kezelést.
• székrekedés, tartós hasi fájdalom vagy székrekedés, amely nem reagál a kezelésre, mivel ez a bél súlyosabb elzáródásához vezethet.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Ha depressziós, akkor néha arra gondolhat, hogy ártson vagy megölje önmagát. Ez a kezelés korai szakaszában növekedhet, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működéséhez idő kell, általában körülbelül két hét, de néha hosszabb is. Ezek a gondolatok akkor is fokozódhatnak, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését. Nagyobb valószínűséggel gondolkodik így, ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk az öngyilkossági gondolatok és/vagy az öngyilkossági magatartás fokozott kockázatát mutatták 25 év alatti, depressziós fiatal felnőtteknél.
Ha bármikor arra gondol, hogy kárt okozna öngyilkosságban, forduljon orvosához vagy azonnal menjen kórházba. Segíthet közölni egy közeli barátjával vagy családtagjával, hogy depressziós, és megkérni őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy mondják meg, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodik, vagy ha aggódnak a viselkedésében bekövetkező változások miatt.
Súlygyarapodás
Súlygyarapodást figyeltek meg a kvetiapint szedő betegeknél. Önnek és orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a testsúlyát.
Gyermekek és serdülők
A Qudix nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Használata Qudix más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Qudix-et, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét használja:
- Néhány HIV-gyógyszer.
- Azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzések ellen).
- Eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések ellen).
- Nefazodon (depresszió esetén).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét használja:
- Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin vagy karbamazepin).
- Gyógyszerek magas vérnyomás ellen.
- Barbiturátok (elalvási nehézségek miatt).
- Tioridazin vagy lítium (egyéb antipszichotikus gyógyszerek).
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szívverését, például olyan gyógyszerek, amelyek egyensúlyhiányt okozhatnak az elektrolitokban (alacsony kálium- vagy magnéziumszint), például diuretikumok (vizelésre szolgáló gyógyszerek) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- Székrekedést okozó gyógyszerek.
Mielőtt bármilyen gyógyszert abbahagyna, először konzultáljon orvosával.
A Qudix étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
- A Qudix étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
- Vigyázzon, mennyi alkoholt fogyaszt. A Qudix és az alkohol együttes hatása miatt álmos lehet.
- A Qudix szedése alatt ne igyon grépfrútlevet. Hatással lehet a gyógyszer működésére.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt. Terhesség alatt nem szabad bevenni a Qudix-et, hacsak nem konzultált orvosával. Ne szedje a Qudix-et, ha szoptat.
A következő tünetek, amelyek megvonási szindrómát jelenthetnek, jelentkezhetnek olyan anyák újszülött gyermekeinél, akik az utolsó trimeszterben (terhességük utolsó három hónapjában) kvetiapint használtak: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és az etetés nehézségei. Ha újszülöttje ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, szükséges lehet orvoshoz fordulni.
Vezetés és gépek kezelése
Ezek a tabletták álmosságot okozhatnak. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy a tabletták hogyan hatnak Önre.
A Qudix laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Hatás a vizelet kábítószer-felderítési tesztjeire
Ha vizelet-kábítószer-tesztet végez, a kvetiapin szedése pozitív eredményeket hozhat a metadon vagy bizonyos depressziós gyógyszerek, ún. Triciklusos antidepresszánsok (TCA) számára, ha bizonyos vizsgálati módszereket alkalmaznak, még akkor is, ha Ön nem szed metadont vagy TCA-t. Ha ez bekövetkezik, egy specifikusabb teszt elvégezhető.
3. Hogyan kell szedni a Qudix-et?
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa fogja eldönteni a kezdő adagot. A fenntartó adag (napi adag) az Ön állapotától és igényeitől függ, de általában 150 mg és 800 mg között van.
- Tablettáit naponta egyszer, lefekvés előtt vagy naponta kétszer fogja bevenni, betegségétől függően.
- A tablettákat egészben, vízzel nyelje le.
- A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.
- A Qudix szedése alatt ne igyon grépfrútlevet. Hatással lehet a gyógyszer működésére.
- Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Májproblémák
Ha májproblémái vannak, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Idősek
Ha Ön idős, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Qudix nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Ha az előírtnál több Qudix-et vett be
Ha több Qudix-et vett be, mint amennyit orvosa felírt, álmosságot, szédülést és rendellenes szívverést tapasztalhat. Azonnal forduljon a legközelebbi orvoshoz vagy a kórházhoz. Vigye magával a Qudix tablettát.
Felhívhatja a Toxikológiai Információs Szolgálatot is, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Qudix-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha a következő adag ideje túl közel van, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja a Qudix alkalmazását
Ha hirtelen abbahagyja a Qudix szedését, előfordulhat, hogy képtelen elaludni (álmatlanság), vagy hányingere lehet, vagy fejfájást, hasmenést, hányást, szédülést vagy ingerlékenységet tapasztalhat. Orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését a kezelés abbahagyása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Szédülés (eséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság.
- Álmos érzés (amely idővel eltűnhet, ha folytatja a kvetiapin szedését) (eleséshez vezethet).
- Megszakítási tünetek (olyan tünetek, amelyek akkor jelentkeznek, amikor abbahagyja a kvetiapin szedését), beleértve az alvásképtelenséget (álmatlanság), émelygést, fejfájást, hasmenést, hányást, szédülést és ingerlékenységet. Fokozatos visszavonás javasolt legalább 1-2 hét alatt.
- Súlygyarapodás.
- Kóros izommozgások Ezek közé tartozik az izommozgások megindításának nehézsége, remegés, nyugtalanság vagy izommerevség fájdalom nélkül.
- Bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) mennyiségének változása.
Gyakori káros hatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Epilepsziás rohamok vagy görcsrohamok.
- Allergiás reakciók, amelyek lehetnek emelt dudorok (csalánkiütés), a bőr duzzanata és a száj körüli duzzanat.
- Kellemetlen érzések a lábakban (nyugtalan láb szindrómának is nevezik).
- Nyelési nehézség.
- Ellenőrizetlen mozgások, főleg az arcod vagy a nyelved.
- Szexuális diszfunkció.
- Cukorbetegség.
- Az EKG-n látható szív elektromos aktivitásának változása (QT-megnyúlás).
- A normálnál lassabb pulzus, amely a kezelés kezdetekor előfordulhat, és amely alacsony vérnyomással és ájulással járhat.
- Vizelési nehézség.
- Ájulás (eséshez vezethet).
- Eldugult orr.
- A vörösvértestek számának csökkenése a vérben.
- Csökkent nátrium mennyiség a vérben.
Ritka káros hatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
- Súlyos kiütés, hólyagok vagy vörös foltok a bőrön.
- Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), amely légszomjat vagy sokkot okozhat.
- Gyors bőrduzzanat, általában a szem, az ajkak és a torok körül (angioödéma).
- A bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hólyagosodásának súlyos állapota (Stevens-Johnson szindróma).
- A vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő szekréciója.
- Izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis).
- A már meglévő cukorbetegség súlyosbodása.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Bőrkiütések szabálytalan vörös foltokkal (erythema multiforme).
- Hirtelen és súlyos allergiás reakció, olyan tünetekkel, mint a láz, a hólyagok kialakulása és a bőr hámlása (toxikus epidermális nekrolízis).
- Kivonási tünetek fordulhatnak elő olyan anyák újszülöttjeinél, akik terhesség alatt alkalmazták a ketiapint.
Az a gyógyszercsoport, amelyhez a Qudix tartozik, súlyos szívritmuszavarokat okozhat, súlyos esetekben pedig végzetes lehet.
Néhány mellékhatás csak akkor látható, ha vérvizsgálatot végeznek. Ide tartoznak a vér bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) vagy cukor mennyiségének megváltozása, a vérben lévő pajzsmirigyhormonok mennyiségének megváltozása, a májenzimek növekedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a vörösvértestek száma, a vér kreatin-foszfinokinázának (az izmokban található anyag) növekedése, a vér nátriumszintjének csökkenése és a prolaktin hormon mennyiségének növekedése a vérben. A prolaktin hormon emelkedése ritka esetekben a következőket eredményezheti:
- Mind a férfiak, mind a nőknél duzzanat és váratlan tejtermelés jelentkezik.
- Nőknél, akiknek nincs menstruációs periódusuk vagy rendszertelen menstruációjuk van.
Orvosa időről időre vérvizsgálatok elvégzésére kérheti Önt.
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Ugyanazok a mellékhatások, amelyek felnőtteknél előfordulhatnak, gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak.
A következő mellékhatásokat gyakrabban észlelték gyermekeknél és serdülőknél, vagy felnőtteknél nem:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- A prolaktin nevű hormon mennyiségének növekedése a vérben. A prolaktin hormon emelkedése ritka esetekben a következőket eredményezheti:
- A fiúknál és a lányoknál egyaránt duzzanat és váratlan produkció van
- Olyan lányoknál, akiknek nincs havi vagy rendszertelen menstruációjuk.
- Fokozott étvágy.
- Hányás.
- Kóros izommozgások Ezek közé tartozik az izommozgások megindításának nehézsége, remegés, nyugtalanság vagy izommerevség fájdalom nélkül.
- Fokozott vérnyomás.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Gyengeség, ájulás (eséshez vezethet).
- Eldugult orr.
- Bosszantva érzi magát.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https //www.Notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Qudix-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.