Az Európai Gyógyszerügynökség álláspontjával szembesülve az OCU-nál ellenezzük a Mysimba, egy fogyókúrás gyógyszer engedélyezését, amelynek kockázatai messze felülmúlják annak előnyeit.

mysimba

A Mysimba forgalomba hozatalát engedélyezték, új gyógyszer a túlsúly és az elhízás kezelésére. Ez az "új" gyógyszer valójában nem olyan sok, mivel két létező gyógyszer kombinációja: a bupropion (amfetamin, a dohányzás abbahagyására jelzett) és a naltrexon (az opiátoktól vagy alkoholtól függő emberek méregtelenítésének elősegítésére szolgál).

Ez az étrenddel és a testmozgással társított kombináció hatással van a fogyásra azáltal, hogy befolyásolja az agyat az élelmiszer-bevitel, az energiaegyensúly és az étkezéshez kapcsolódó jutalmazási mechanizmusok ellenőrzésével. De a lehetséges kockázatok, némelyikük komoly, ne kompenzálja véleményünk szerint a mérsékelt fogyás, amely a legjobb esetekben érhető el.

Valódi kockázatok

Ezek a gyógyszerek jelen vannak kockázatok és káros hatások már ismert: öngyilkossági magatartás és ötletek, neuropszichiátriai rendellenességek (hangulatváltozások, pszichózis, hallucinációk, paranoia, téveszmék, izgatottság, agresszivitás, szorongás, pánik, mániás epizódok), görcsrohamok, magas vérnyomás, fokozott pulzusszám, allergiás reakciók, májbetegségek . amellett, hogy fájdalomcsillapító betegeket, cukorbetegeket stb.

A forgalomba hozatalt megelőző klinikai vizsgálatok csak 13 hónapig tartottak, nem elegendő idő a hosszú távú kardiovaszkuláris biztonsággal kapcsolatos kérdések megválaszolására. Ha ehhez hozzáadják a felhasználásra vonatkozó fontos óvintézkedéseket és ellenjavallatokat, nem lehet kevesebb, mint kérdés, hogy a lehetséges haszon megéri-e.

A fogyáshoz szükséges amfetaminok vigyázzanak!

Már Mysimba előtt egyéb gyógyszerek amfetamin családból származnak, mint például a Sibutramine (Reductil) vagy a Fenfluramine (Ponderal Retard), a fogyás elvileg jelzett termékek, el kellett távolítani kardiovaszkuláris biztonságra gyakorolt ​​súlyos káros hatásai miatt.

OCU, az engedélyezéssel ellentétben

Azzal a háttérrel, Az OCU nagyon kritikusan fogadja Mysimba engedélyét, és gyanússá tesz bennünket, hogy egy új esettel állunk szemben, amelyben a gyógyszeripar érdekei elsőbbséget élveznek a betegek érdekeivel szemben. Nem értjük, miért kellene egy olyan sok potenciális kockázattal és hosszú távú biztonsági garanciával nem rendelkező gyógyszer piacra lépni. Véleményünk szerint mindenekelőtt hosszú távú klinikai vizsgálatot be kell fejezni és ellenőrizze, hogy a fogyás fennmarad-e a kezelés abbahagyása után.

Az OCU-tól megkerestük a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökséget (AEMPS), hogy aggodalmunkat és ellenzésünket fejezzük ki az engedélyezéssel szemben, ragaszkodva ahhoz, hogy a betegek érdekeinek és biztonságának biztosításában.