Referencia:
Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F, Peterson ED, Holman RR; TECOS Tanulmányi Csoport. A szitagliptin hatása a 2-es típusú cukorbetegség kardiovaszkuláris eredményeire. N Engl J Med. 2015. június 8. [Epub a nyomtatás előtt] PubMed PMID: 26052984.

cukorbetegek

A TÉMÁRÓL ISMERETEK: A dipeptidil-peptidáz 4 enzimet gátló gyógyszerek kardiovaszkuláris biztonságát megkérdőjelezik, miután a SAVOR-TIMI 53 tanulmány kimutatta, hogy a szaxagliptinnel kezelt betegeknél fokozódtak a szívelégtelenség eseményei, és hogy a szívelégtelenség növekedése irányába mutat. az EXAMINE vizsgálatban alogliptinnel kezelt betegek kudarca.

EZ A TANULMÁNY BIZTOSÍTJA: A TECOS tanulmány, amelyet az ADA 2015-ös ülésén mutattak be, és nemrégiben online publikált az N Engl J Med-ben, azt mutatja, hogy a szitagliptin biztonságos gyógyszer. A TECOS vizsgálatba összesen 14 671, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és megállapított kardiovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vontak be, akiknél szitagliptint vagy placebót adtak a szokásos gyógyszerekhez. A vizsgálat kezdetén a betegek HbA1c-értéke 6,5% és 8,0% között volt, a cukorbetegség átlagos evolúciós ideje 11,6 év. Az 1. táblázat mutatja az eredményeket (elemzés a kezelés szándékával).

Eredmény Sitagliptin (n = 7332) Placebo (n = 7339) Veszélyarány (95% CI)
Elsődleges kimenetel (CV halál, nem halálos MI, nem halálos stroke, instabil angina) 11.4 11.6 0,98 (0,89–1,08)
CV halál, nem halálos MI, nem halálos stroke. 10.2 10.2 0,99 (0,89–1,10)
Halál önéletrajz 5.2 5.0 1,03 (0,70–1,16)
Instabil angina kórházi kezelése 1.6 1.8 0,90 (0,70–1,16)
Végzetes vagy nem halálos MI 4.1 4.3 0,95 (0,81-1,11)
Végzetes vagy nem halálos ACVA 2.4 2.5 0,97 (0,79–1,19)
Kórházi kezelés elégtelenség miatt. szív- 3.1 3.1 1,00 (0,83-1,20)
Kórházi kezelés elégtelenség miatt. szív- vagy CV-halál 7.3 7.2 1,02 (0,90–1,15)

A klinikai vizsgálatban a betegek 18% -ának korábban diagnosztizálták a szívelégtelenséget. A fertőzések, a rák, a veseelégtelenség vagy a súlyos hipoglikémia előfordulási gyakoriságában sem volt különbség. A szitagliptinnel kezelt betegek között magasabb volt a megerősített pancreatitis esetek száma (23 esemény vs. 12 esemény a placebo csoportban), de a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns. A hasnyálmirigyrákos betegek száma mindkét csoportban nagyon alacsony volt, de a szitagliptin csoportban számszerűen alacsonyabb volt.

A Vizsgálat következményei: Bár a mechanizmus, amellyel egyes DPP-4 gátló gyógyszerek kardiovaszkuláris szövődményeket váltanak ki, nem világos, úgy tűnik, hogy a szitagliptin jobb kardiovaszkuláris biztonsági profillal rendelkezik, mint a szaxagliptin vagy az alogliptin..

Felülvizsgálta: Dr. Javier Ena

Marina Baixa Kórház. Villajoyosa. Alicante