Képforrás, Conan Fitzpatrick

paolo

Ő volt a szintetikus szervátültetések úttörője és a világ egyik leghíresebb és legelismertebb orvos. Tapsot és elismerést kapott, de Paolo Macchiarini karrierjében valami nem stimmelt.

Ma pedig ismert, hogy azok többsége meghalt, akik "forradalmi" kezelésében részesültek. Mi romlott el?

2011 júliusában az orvosi világ soha nem látott előrelépésről beszélt, amelyet a svédországi Stockholmban hajtottak végre. Paolo Macchiarini olasz sebész műanyag légcsővel végezte el a világ első szintetikus szervátültetését.

Forradalom volt. A várólisták végét jelentette, hogy kompatibilis adományozókat találjunk. A légcsöveket és más szerveket gyorsan, biztonságosan és egyedileg gyártják minden beteg számára.

Macchiarini a rangos Karolinska Intézetben dolgozott, amelynek tanárai ők döntenek minden évben aztaki megkapja az orvosi Nobel-díjat.

Öt évvel később azonban munkája azzal fenyeget, hogy eltemeti a központ és testvérintézménye, a Karolinska Egyetemi Kórház történelmi hírnevét.

A kezelésben részesült kilenc beteg közül hét meghaltak. A még életben lévő kettőnek új műtéten kellett átesnie, hogy eltávolítsa szintetikus légcsöveit és helyettesítse azokat egy donoréval.

A múlt héten egy független jelentés erőteljesen bírálta azt a három szintetikus légcsőműtétet, amelyet a Karolinska Egyetemi Kórházban végeztek.

A kutatás, amelyet Kjell Asplund, a Svéd Orvosi Etikai Tanács elnöke vezetett, megállapította, hogy az új művelet tudományos indoklása gyenge volt, és arra ítélték, hogy elmulasztották elvégezni a szükséges kockázatelemzéseket, mielőtt a betegeket megoperálták volna, vagy átmenték volna a szükséges etikai jóváhagyást.

Hétfőn egy külön vizsgálat hibákat tárt fel Macchiarini kiválasztási folyamatában, valamint abban az esetben, amikor két évvel ezelőtt szabálysértési vádat emeltek ellene.

Az ezekből a jelentésekből kirajzolódó képen olyan orvost látunk, aki továbbra is olyan technikával rendelkezik, amely minimális eredményeket mutat, képes veszélyes kockázatot vállalni a pácienseivel, és egy olyan egészségügyi intézményt, amely a "sztár" sebész felvétele érdekében figyelmen kívül hagyta a kritériumainak hiánya.

Képforrás, Staffan Larsson

Képforrás, Staffan Larsson

Macchiarini 2010-ben érkezett Stockholmba, mint a regeneratív orvoslás egyik világelső.

Nemcsak szakmailag ismert. Megvolt és a személyisége volt, hogy sajtótájékoztatókat tartson különféle nyelveken.

A kórházban mindenki azt akarta csinálni, amit Dr. Macchiarini. A regeneratív orvoslás divatossá vált, és nagyon kevesen mertek kérdéseket vagy kifogásokat feltenni azzal az alaptudománnyal kapcsolatban, amelyen az eljárásokat fenntartották.

Az első eset

Az a beteg, akinek az első transzplantációját 2011-ben kapták, 36 éves volt: Andemariam Beyene, Izlandon élő végzős hallgató Eritreaból.

Ritka típusú rák sikertelen kezelése után izlandi orvosai a beteget a Karolinska Egyetemi Kórház szakértőihez utalták.

Macchiarini elmondta Beyene-nek, hogy az áttöréses műtét az egyetlen esélye a túlélésre, és meggyőzte őt az eljárás jóváhagyásáról.

A Beyene új légcsőjének szintetikus "állványa" egy londoni laboratóriumban készült. A beteg csontvelőjéből vett őssejtekkel vetettük be, majd egy bioreaktor nevű gépbe helyeztük, ahol a sejtek növekedésének serkentésére tervezett oldatban forgattuk.

Képforrás, Conan Fitzpatrick

Szintetikus légcső, mielőtt a bioreaktorba kerülne.

Képforrás, Conan Fitzpatrick

A szintetikus légcsőbe ágyazott őssejtek.

Az volt az elképzelés, hogy ezek a sejtek osztódjanak és légcsősejtekké váljanak. A műtét előtt Macchiarini a beteg orrából származó sejtek szilánkjait is lerakta az állványra. Várható volt, hogy kifejlesszenek egy hámsejt-bélést. Valóban, az orvosok új szellőztetőt próbáltak növeszteni Beyene testében.

Egy hónappal a műtét után a világ minden tájáról érkező újságírók interjút készítettek Beyene-vel az ágyban.

"Nagyon féltem, nagyon féltem a műtéttől. De ez élet vagy halál volt.".

Az év végére Macchiarini és munkatársai a The Lancet-ben írtak. hogy Beyene-nek "a normális légutak közelében" fertőzésmentes új szaporodó szövete van.

A kiadvány jelezte az orvosi közösségnek, hogy a "csodás" szintetikus szervnövekedési és beültetési projekt életképes kezelés.

Ekkor már két új szintetikus légcsövet ültettek be. Az első (egy olyan operáció során, amelyet nem Macchiarini felügyelt) egy fiatal brit nőre irányult, aki egy lélegzőcsövet kapott a londoni University College-tól. A másodikat Macchiarini maga hajtotta végre egy 30 éves amerikai férfiban.

Mindkét beteg csak néhány hónapot élt túl. Boncot nem végeztek az amerikaival, így a halál pontos oka nem ismert, de az ismert, hogy a brit nő szintetikus légcsöve nem működött jól.

Képforrás, Izlandi Egyetem

Andemariam Beyene 2012-ben, egy évvel a műtét után Izlandon találkozik Paolo Macchiarinivel.

"Az akkor használt anyagok legnagyobb problémája a környező testszövet integrációjának hiánya volt, mind a külső, mind a hörgőkhöz és a gégéhez csatlakozó végeken" - mondja Martin Birchall, az UCL egyik sebésze.

A beteget a műtét után elengedték, de két hónappal később meghalt.

A következő három évben, Macchiarini hat új szintetikus légcsövet ültetett benak neks. E betegek közül négy meghalt. Nem ismert, hogy haláluk összefüggésben van-e a légcsővel, vagy mögöttes betegségek vagy nem összefüggő események okozták-e őket.

A Karolinska Egyetemi Kórház 2013 novemberében leállította Macchiarini projektjét, de az oroszországi klinikai vizsgálat részeként folytatta a transzplantációkat.

Eközben az első beteg, Andemariam Beyene egészségi állapotáról szóló beszámolók pozitívak maradtak. A Journal of Biomedical Materials Research 2014-ben megjelent cikkében, Macchiarini megismételte, hogy egy évvel a műtét után "szinte normális" légútja van.

A probléma az, hogy mire a cikk megjelent, Beyene is meghalt. Ismételt fertőzések után a kémcsőjét csak mesterségesen lehetett nyitva tartani. Boncolásakor kiderült, hogy a szintetikus légcső meglazult.

A szintetikus légcső kilenc betege

Képforrás, SVT

Beyene halála után a Karolinska Intézet négy orvosa kifejezte kétségeit a szintetikus transzplantációkkal és magával Macchiarinivel kapcsolatban.

A csoportba tartozott Karl-Henrik Grinnemo, aki 2011-ben segítette Macchiarinit Beyene működésében, és Thomas Fux, aki részt vett Macchiarini betegeinek kórházi utógondozásában.

Azt állították, hogy Macchiarini hamisan képviselte a műveletek sikerét, még az adatok kihagyásával és egyéb adatok feldolgozásával is megjelent cikkében.

Anders Hamsten, a KI akkori alkancellárja egy külső szakértőt, Bengt Gerdint, az uppsalai egyetemi kórházból kérte fel, hogy végezzen nyomozást. 2015 májusában Gerdin arra a következtetésre jutott, hogy a visszaélést bejelentőknek igazuk volt: Macchiarini bűnös a tudományos kötelességszegésben.

De 2015 augusztusában Hamsten és a KI adminisztráció elutasította Gerdin jelentését. Állítólagos bizalmas bizonyítékok alapján, nemcsak Macchiarinit támogatták, hanem meghosszabbították a szerződését.

Képforrás, Karolinska Intézet

Karolinska Intézet.

Amit az orvosi bizonyítékok nem értek el, és a TV

Végül nem tudósok, orvosok vagy ügyvédek fejezték be Macchiarini pályafutását, hanem egy televíziós újságíró.

Bosse Lindquist hónapokig követte a sebészt egy dokumentumfilm-sorozatért a svéd nyilvános csatornán, az SVT-n.

Lindquist emellett a világ archívumában kutatott anyagokra Macciarinivel kapcsolatban. - Kiderült mindig szerette az újságírókat, és folyamatosan meghívta őket, hogy tanúi lehessenek műtéteinek.

A sorozat egyik legmegdöbbentőbb pillanata éppen ezekből az archívumokból származott.

Például az újságíró ismeretlen felvételeket mutatott be Beyene bronchoszkópiáiból. Az eljárás, ahol az orvosok egy kis kamerán keresztül nézik a betegek légutakat, olyan bizonyítékokat mutattak, amelyek nem voltak összhangban a Macchiarini által írt cikkekkel.

Ahelyett, hogy "szinte normális légutat" látna, az a olyan terjedelmes heg, hogy megakadályozta a levegő átjutását a jobb tüdőbe. A videókon a légcső végén egy fisztula (perforáció) is látható volt.

Képforrás, SVT

Az egészséges légcső és Andemariam Beyene bronchoszkópos képe 12 hónappal a műtét után.

Macchiarini biztosítja, hogy voltak hibák a cikkek bemutatásában, de soha nem állt szándékban félrevezető információkat közzétenni.

Az újságírónak adott interjúban 2015-ben az általában nyugodt Macchiarini ideges volt, amikor kérdezték. miért kaptak az emberek korábban öt műanyag szelet miután állatokat teszteltek.

Eleinte Macchiarini szerint csapata 2011 előtt végzett állatkísérleteket, de ezeket nem tették közzé.

Amikor Lindquist rámutat, hogy nem talált jóváhagyási dokumentumokat az ilyen típusú kutatásokhoz, Macchiarini megváltoztatja verzióját, és megdorgálja: "Honnan tudhatja, hogy nem folytattunk állatkísérleteket Oroszországban?".

Végül az orvos ingerülten beismerte: "Persze, hogy nem nincs kísérlet nagy állatokon. Nem volt időnk, és a tanulmányozott anyag meggyőző volt. Az FDA [az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala] által jóváhagyott szálakat használunk, és most minden tanulmány bejön. ".

Lindquist dokumentumkínálatát "A kísérletek" -nek nevezte. Ez hallgatólagosan azt jelentette, hogy Macchiarini tengerimalacként kezelte az embereket.

Amikor tavaly januárban Svédországban adásba került, ez nagy sikert aratott. A lakosság körülbelül 15% -a bekapcsolta a tévét, hogy megnézze ezt a bonyolult kórtörténetet.

Anders Hamsten lemondott a KI papságáról, ahogy Urban Lendahl, a Nobel-bizottság főtitkára is. Macchiarinit elbocsátották, és számos vizsgálat megkezdődött.

Az elmúlt héten, a svéd kormány elbocsátotta a KI igazgatóságának minden tagját, aki ők követték a helyzetedben.

Bo Risberg, a Göteborgi Egyetem sebészprofesszor emeritusa, a Svéd Etikai Tanács korábbi elnöke a Nobel-díj két évre való felfüggesztését szorgalmazta Macchiarini betegei és családtagjaik "bocsánatkéréseként".

Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok hiánya a "legsúlyosabb bűncselekmény, amelyet elkövethet" - mondta.

Képforrás, Lars Granstrand

A Karolinska Egyetemi Kórházban végrehajtott szintetikus szervátültetésekről a múlt héten közzétett jelentés arra a következtetésre jutott, hogy azon túl, hogy a műtétek együttérző alkotóelemei vannak, klinikai vizsgálatokra van még szükség. Valójában Macchiarininek az etikai bizottság jóváhagyását kellett volna kérnie. "Nem valószínű, hogy a projektet jóváhagyták" - áll a jelentésben.

Ez több, a kezelésben részesült kilenc beteg közül három nem volt végérvényesen beteg.

Macchiarini e-mailben azt mondta a BBC-nek, hogy elfogadja a jelentés eredményeit, de hozzáteszi, hogy a kórház adminisztrációjának feladata, hogy megjelenjen az etikai bizottság előtt.

"Meghívom egy nemzetközi megbeszélést és az etikai eljárások tisztázását olyan nehéz körülmények között, mint ezek, beleértve a kísérleti kezeléseket is" - írta.

"Nyilvánvaló, hogy ez egy nehéz terület az orvosok és kutatók számára, akik ezt fejlesztik, ugyanakkor továbbra is létfontosságú új kezelések kidolgozása és tesztelése".

Macchiarini szerint a jelentés kiemeli "a szintetikus tracheális eszközökkel végzett preklinikai kutatások nagy mennyiségét", bár elismeri, hogy Andemariam Beyene bizonyítatlan eljárásban részesült.

"Szeretném hozzátenni, hogy a betegek jóléte mindig is az volt a motiváció, aggodalmam. Bár kritikák lehetnek a döntéshozatali és az adminisztratív folyamatokkal kapcsolatban, és ezek tragikus következményekkel járhattak, amelyek utólag mélyen sajnálatosak ., mindenki érezte ezeket a betegeketeron mit ez volt a legjobb azok az emberek. Ezt nem lehet figyelmen kívül hagyni".