Megbízható bizonyíték. Megalapozott döntések. Jobb egészség.
Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane véleményekhez. Látni fogja a lefordított Review szakaszokat a kívánt nyelven. A fordítás nélküli szakaszok angol nyelven készülnek.
Válassza ki a kívánt nyelvet a Cochrane Library webhelyéhez.
Észrevettük, hogy a böngésző nyelve orosz.
Bármely oldal tetején kiválaszthatja a kívánt nyelvet, és látni fogja a lefordított Cochrane Review szakaszokat ezen a nyelven. Váltás oroszra.
A verzió közzététele: 2005. április 20. Verzióelőzmények
Ez nem a legújabb verzió
Összegzés
Háttér
Mivel a hiperkoagulálhatóság visszatérő terhességvesztéshez vezethet, az antikoaguláns szerek valószínűleg növelik az élő születési arányt a következő terhességekben, örökletes trombofíliában vagy megmagyarázhatatlan terhességvesztésben szenvedő nőknél.
célok
Az antikoaguláns szerek, például az aszpirin és a heparin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan nőknél, akiknek legalább két vetélése vagy késői méhen belüli magzati halála volt, és az örökletes thrombophiliákon kívül más nyilvánvaló ok nem volt.
Keresési módszerek
Megkerestük a Cochrane terhességi és szüléscsoportos vizsgálatok nyilvántartását (2004. március), az ellenőrzött vizsgálatok központi nyilvántartását (A Cochrane Könyvtár, 1. szám, 2004.), a MEDLINE (1966. január és 2004. március) és az EMBASE (1980. és 2004. március között). Az összes található cikk bibliográfiáját áttekintették, hogy megkeressék azokat, amelyeket nem azonosítottak.
Kiválasztási feltételek
Véletlenszerű és kvázi randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek értékelték az antikoaguláns kezelés hatását az élő születési arányra azoknál a nőknél, akiknél legalább két vetélés vagy késői méhen belüli magzati haláleset volt, és az örökletes trombofíliákon kívül más nyilvánvaló oka nem volt. A terhesség elvesztésének megelőzésére a beavatkozások között szerepelt az aszpirin, a nem frakcionált heparin és az alacsony molekulatömegű heparin. Az egyik kezelést össze lehetett volna hasonlítani egy másik kezeléssel vagy placebóval.
Adatgyűjtés és elemzés
Két szerző értékelte a vizsgálatokat, hogy bekerüljenek-e az áttekintésbe, és kinyerte az adatokat. Az adatokat bevezettük a Review Manager szoftverbe, és kétszer ellenőriztük.
Főbb eredmények
Két vizsgálat (242 résztvevő) került be a felülvizsgálatba, amelyekből adatokat gyűjtöttünk a nők alcsoportjairól, akik megfeleltek a felülvizsgálat felvételi kritériumainak. Egy vizsgálatban 54 terhes nőt, akiknek kórelőzményében visszatérő vetélés volt kimutatható anticardiolipin antitestek nélkül, véletlenszerűen kis dózisú aszpirinhez vagy placebóhoz rendeltek. Hasonló élő születési arányt figyeltek meg az aszpirin és a placebo esetében (relatív kockázat [RR] 1,00, 95% konfidencia intervallum [CI] 0,78–1,29). Egy másik vizsgálatban egy 20 nőből álló alcsoportot, akinek a 20. hét után korábban volt magzati vesztesége és thrombophil defektusuk volt, randomizálták enoxaparinra vagy aszpirinre. Az enoxaparin-kezelés magasabb élő születési arányhoz társult az alacsony dózisú aszpirinhez képest (RR 10,00, 95% CI 1,56–64,20).
A szerzők következtetései
Az aszpirin és a heparin tromboprofilaxisának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó bizonyítékok olyan nőknél, akiknél legalább két vetélés vagy késői méhen belüli magzati haláleset történt, az öröklődő trombofíliákon kívül egyéb nyilvánvaló ok nélkül, antikoagulánsok alkalmazásának ajánlása ebben a kontextusban. Sürgős a nagy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok szükségessége.
Összefoglalás egyszerű fogalmakkal
Nincs elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy az antikoagulánsok hasznosak-e antifoszfolipid szindróma nélküli visszatérő terhességben szenvedő nők számára
Az ismétlődő vetélés gyakran társul örökletes véralvadási rendellenességekkel, amelyek megzavarhatják a placenta vérkeringését. Az antikoaguláns gyógyszerek hasznosak lehetnek visszatérő vetéléssel és mögöttes véralvadási problémákkal küzdő nők számára, bár ezek a gyógyszerek túlzott vérzést is okozhatnak. A felülvizsgált vizsgálatokból nem volt elegendő bizonyíték annak megítélésére, hogy az antikoagulánsok hasznosak-e antifoszfolipid szindróma nélküli, visszatérő terhességben szenvedő nők számára.
A szerzők következtetései
Következmények a gyakorlathoz
A jelenlegi korlátozott bizonyítékok és a folyamatban lévő, randomizált, kontrollált vizsgálatok függőben lévő, meggyőző adatai miatt a klinikusoknak nem szabad tromboprofilaxist előírniuk olyan nőknek, akiknek legalább két vetélése vagy késői intrauterin magzati halála volt, és az örökletes thrombophilia kivételével más nyilvánvaló oka nem volt.
Következmények a kutatáshoz
Közegészségügyi szempontból még a tromboprofilaxis mérsékelt előnye is értékes lehet a magas kockázatú nők ezen csoportja számára, és nagy, erős módszertani minőségű tanulmányokkal várják az ilyen megközelítés valódi kockázat-haszon tisztázását. Mindenesetre továbbra is számos kérdésre kell választ adni, például hogy mik a legjobb dózisok, mikor kell elkezdeni a tromboprofilaxist, a kombinált kezelés esetleges kockázat-haszon aránya és végül az új antikoaguláns szerek lehetséges szerepe. Ezenkívül ajánlott egy placebo-kar bevonása ezekbe a vizsgálatokba, mivel ez biztosítaná az aktív kezelés megfelelő ellenőrzését. Bár egyesek azt állíthatják, hogy a placebo alkalmazása etikátlan ebben a nőcsoportban, bármely antitrombotikus megközelítés kockázat-haszon arányának valós becslése ebben a környezetben csak akkor lenne megbízható, ha először kezeletlen kezeléssel hasonlítanák össze.
Háttér
A vetélés és a terhesség elvesztése pusztító a nők és családjaik számára; az összes klinikailag igazolt terhesség 15% -a vetéléssel végződik (terhességvesztés a terhesség 20. hete előtt) (Everett 1997; Huisjes 1984). A nők körülbelül 5% -a két vagy több terhességi veszteséget tapasztal, míg a visszatérő vetélés, amelyet három vagy több terhességi veszteségként határoznak meg az első trimeszterben, az idősebb nők körülbelül 1% -át és 2% -át érintheti. Reproduktív (Clifford 1994; Cook 1995; Stirrat 1990 ).
A terhesség elvesztése jelentős anyai morbiditással jár együtt, beleértve a vérzést és a fertőzést, és néha az anya halálát (NHMRC 2001), különösen az alacsony jövedelmű országokban (Goyaux 2001). Ezenkívül a terhesség elvesztése, különösen ha ismétlődő, jelentős pszichológiai és érzelmi zavarokhoz vezethet, amelyeket súlyosbíthat a szorongás és a depresszió érzése, valamint a társadalmi elszigetelődés (Lee 1996).
Számos tényező vehet részt a terhesség elvesztésének etiológiájában. Az első trimeszterben a korai vetélések legfeljebb kétharmada kromoszóma-rendellenességekkel jár (Stern 1996), míg a terhesség későbbi veszteségei inkább a méh anatómiai rendellenességeivel és az endokrin rendellenességekkel társulnak. Azoknál a nőknél, akik visszatérő terhességi veszteséget tapasztalnak, beleértve a visszatérő vetélést és a késői intrauterin magzati halált, gyakran mögöttes egészségi állapotuk lehet, például antifoszfolipid szindróma vagy más véralvadási rendellenességek, amelyeket gyakran trombofíliának neveznek (Preston 1996).
A trombofíliák a véralvadási rendellenességek sokféle csoportja, amelyek a trombózisra való hajlamhoz kapcsolódnak, ezért megnő a trombotikus események, például a mélyvénás trombózis és az életet veszélyeztető tüdőembólia kockázata. Ezek a hiperkoagulációs állapotok megszerezhetők, például antifoszfolipid szindróma, vagy öröklődhetnek, mint például a V faktor Leiden mutációja (ami az aktivált V faktor inaktiválásához vezet a protein C rendszer által, és ellenállást okoz a C fehérje ellen), hiány fiziológiás antikoagulánsok, például C-protein, S-fehérje és antitrombin, valamint a protrombin gén mutációja (ami a protrombin koncentrációjának növekedését eredményezi a plazmában).
Végül, noha néhány tanulmányban megkérdőjelezték (Carp 2002; Hohlagschwandtner), a családi trombofíliában szenvedő nők, különösen azok, akiknek kombinált hibája vagy antithrombinhiányuk van, fokozottabb a vetélés és a halva születés kockázata, szemben az ilyen hibák nélküli nőkkel (Brenner 1999; Finan 2002; Ginsberg 2001; Meinardi 1999; Preston 1996; Sanson 1996).
Az antifoszfolipid szindróma vaszkuláris trombózissal és terhességi szövődményekkel jár (beleértve a terhesség elvesztését és a koraszülést) (Levine 2002). A placenta infarktusok és a decidualis mikrohullámokban kialakuló trombotikus változások, esetleges placenta elégtelenséggel és a magzat elhalásával, káros terhességi kimenetelhez vezethetnek (Infante - Reviard 1991; Lockshin 1999). Úgy tűnik, hogy a heparin és az alacsony dózisú aszpirin hatékonyan és biztonságosan csökkenti a terhesség elvesztésének arányát antifoszfolipid antitest szindrómában szenvedő nőknél, lényegesen jobb terhességi eredménnyel, mint önmagában az alacsony dózisú aszpirin (élő születési arány 71–80%, szemben 42–44%) %, ill. abszolút kockázati különbség 0,36) (Kutteh 1996; Rai 1997), azonban a megállapítások nem mindig voltak következetesek (Farquharson 2002). Más Cochrane-beszámolókban megvitatták az antifoszfolipid szindrómával járó terhességvesztés kezelését és más olyan kezeléseket, amelyek jelenleg a terhesség elvesztésének megelőzésére tekinthetők (például progeszteron és immunterápia) (Empson 2000; Oates - Whitehead 2003; Scott 2003).
Az antifoszfolipid antitest szindróma nélküli, visszatérő terhességvesztésben szenvedő nők prognózisa a következő terhességekben körülbelül 50% és 65% közötti élő születési arány (Rai 2000; Stirrat 1990). Azoknál a nőknél, akiknél visszatérő terhességi veszteség és mögöttes trombofil rendellenességek vannak, ezek az adatok 63% és 80% között mozognak (Preston 1996; Rai 2000). A vizsgálatok közötti különbségek a vizsgálatokban részt vevő nők populációjának különbségeivel magyarázhatók.
A klinikai gyakorlatban az örökletes trombofíliával vagy terhesség elvesztésével járó, visszatérő terhességvesztés nélküli nők, akiknek nincs más nyilvánvaló hajlamosító rendellenességük, gyakran kérnek tanácsot az antikoaguláns terápia javallatáról. Egyes klinikusok hajlamosak extrapolálni az antikoaguláns terápia antifoszfolipid antitest szindrómában és visszatérő terhességvesztésben szenvedő nőkre gyakorolt jótékony hatását minden olyan nőre, aki visszatérő terhességvesztésben szenved, nyilvánvaló ok nélkül vagy örökletes trombofíliákban; A felülvizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e bizonyíték erre.
célok
A felülvizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az antikoaguláns terápia javítja-e a terhesség kimenetelét azoknál a nőknél, akiknél legalább két spontán abortusz vagy késői méhen belüli magzati haláleset történt, és az örökletes thrombophiliákon kívül más nyilvánvaló ok nem volt.