Az étrend-kiegészítők kockázata: a nő esete, aki meghalt a liponsav fogyasztása miatt.

Néhány nappal ezelőtt egy fiatal nő meghalt Extremadurában, és minden óvintézkedés mellett, amíg nem áll rendelkezésre végleges orvosi jelentés, a vizsgálat azt mutatja, hogy ennek oka nagy mennyiségű liponsavat tartalmazó étrend-kiegészítő fogyasztása volt.

meghalt

A liponsavat különböző célokra használják. Ebben az esetben úgy tűnik, hogy a fogyás céljával történt.

A halált több órás szervi elégtelenség okozta néhány órával a fogyasztás után.

Ebben a bejegyzésben megpróbálom elmagyarázni, mit tudunk a liponsavról, és milyen óvintézkedéseket kell tennünk az étrend-kiegészítők ellen általában.

Gyors áttekintés a liponsavról

Ebben a twitter-szálban összefoglalóbban elolvashatja az összes információt, amelyet a bejegyzésben talál.

Beszéltem Aimar Bretos-szal a Hoy por Hoy-ban, hogy elmondjam neki a témával kapcsolatos főbb adatokat.

Innen az összes információt pontról pontra átadom.

Hogyan szabályozzák az étrend-kiegészítőket?

Számos szabvány foglalkozik e termékek szabályozásával, de alapvetően kettőnk van.

Európai szinten az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 2002/46 irányelv, amely ugyan 2002-ből származik, még mindig számos módosítással hatályban van.

Spanyolországban az alapszabály az étrend-kiegészítőkről szóló 1487/2009 királyi rendelet, amely az utóbbi években szintén új funkciókat tartalmaz.

Az első dolog meghatározni, hogy mi az étrend-kiegészítő. Bár a "kiegészítés" és a "kiegészítés" fogalmakat felcserélhető módon használják, az EU-ban és Spanyolországban csak az "étrend-kiegészítők" elnevezést veszik figyelembe, és ezek a következők:

Élelmiszer-termékek, amelyeknek célja a normál étrend kiegészítése, és koncentrált tápanyagforrásokból vagy egyéb, táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagokból áll, egyszerű vagy kombinált formában, adagolt formában, azaz kapszulák, tabletták, tabletták, tabletták és más hasonló formák, porzsákok, folyékony ampullák, cseppentő palackok és más hasonló folyadékok és porok, kis egységmennyiségben.

A "tápanyag" alatt ebben a jogszabályban kizárólag vitaminokat és ásványi anyagokat értenek.

Bármely más vegyület (például a liponsav) megfelel az "egyéb anyagok" fogalmának, amely a kiegészítők e meghatározásában szerepel.

A 2002/46 irányelv tartalmazza a vitaminok és ásványi anyagok zárt listáját és felhasználási módjaikat, és az 1487/2009 királyi rendelet átülteti ezt az irányelvet a spanyol jogszabályokba.

A vitaminok és ásványi anyagok esetében a szabályok egyértelműek, de mi a helyzet azokkal az "egyéb anyagokkal", amelyek között a liponsav is szerepel?

Az irányelv előirányozta, hogy ezekre az anyagokra is kidolgoznak szabványokat, de egy 2008-as bizottsági jelentés becslése szerint nem volt szükség külön szabványokra, mert a meglévők elegendőek voltak.

Ez a döntés azonban sok tagállamnak, így Spanyolországnak sem felelt meg. Mivel az európai piac nagyon heterogén volt, és sokféle anyagot használtak, a 130/2018 királyi rendelet célja egy külön rendelet létrehozása.

Hatálybalépéséig nem volt külön szabály, amely engedélyezné ezen „egyéb anyagok” felhasználását Spanyolországban, ezért két alapon kerültek forgalomba:

  1. A kölcsönös elismerés elve: ha más országokban engedélyezték őket, akkor Spanyolországban is eladhatták őket.
  2. Ha az EFSA jóváhagyta őket csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerek és más különleges táplálkozási célú élelmiszerek gyártásához.

A 130/2018 királyi rendelet létrehozza az étrend-kiegészítőkben felhasználható "egyéb anyagok" listáját, amelyek maximális napi mennyiségét és egyes esetekben figyelmeztetéseket tartalmaznak.

Ezért jogszabály alapján az „egyéb anyagokat” tartalmazó étrend-kiegészítők forgalmazhatók Spanyolországban, feltéve, hogy azok megfelelnek az alábbi feltételek bármelyikének:

  1. A 130/2018 királyi rendelet (amely módosítja az 1487/2009 királyi rendeletet) mellékletében szerepelnek.
  2. A kölcsönös elismerés elve szerint legálisan gyártják vagy forgalmazzák más EU-tagállamokban, az Európai Szabadkereskedelmi Társulásból származó termékek, amelyek az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás szerződő felei vagy vámtársulási megállapodással rendelkeznek az EU-val.
  3. Az EFSA jóváhagyta őket csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerek és más különleges táplálkozási célú élelmiszerek gyártásához.

Az "egyéb anyagok" felsorolásának elkészítéséhez a Spanyol Fogyasztási, Élelmiszer-biztonsági és Táplálkozási Ügynökség felkérte tudományos bizottságát, hogy értékelje a különféle vegyületeket és adjon véleményt azok biztonságosságáról, amennyiben azokat étrend-kiegészítőkben használják.

A vizsgált vegyületek között volt a liponsav. Az AESAN (korábban AECOSAN) úgy ítélte meg, hogy engedélyezhető a maximális napi mennyiség meghatározása nélkül is.

Végül a liponsavat nem vették fel a 130/2018 királyi rendelet egyéb anyagainak listájába, de Spanyolországban forgalmazható, mivel más EU-országokban, például Olaszországban és Belgiumban engedélyezett.

Mi a liponsav?

Amint azt az AECOSAN jelentés részletesen elmagyarázta, a liponsav (más néven alfa-lipoesav vagy tioktikus) nem esszenciális zsírsav (vagyis szervezetünk képes előállítani anélkül, hogy szükség lenne étellel való beépítésre), amely beavatkozik a mitokondriális anyagcsere, antioxidáns funkcióval rendelkezik és kofaktorként működik az enzimatikus reakciókban.

Növényi eredetű élelmiszerekben (brokkoli, spenót, mángold, zöldkáposzta, saláta) és állati (vese, szív és máj) élelmiszerekben található meg.

Van-e a liponsavnak jótékony tulajdonságai?

Számos, a liponsav hatásának tulajdonítható tulajdonságot javasoltak, de a tudományos bizonyítékok nem támasztják alá.

Lássuk lépésről lépésre, hogy mit mond a tudomány az egyes tulajdonságokról (mindegyikhez csak szisztematikus áttekintéseket és metaanalíziseket kapcsolok össze, vagyis minőségi kiadványokat, amelyek áttekintik az összes témában megjelent tanulmányt):

Bár egyes hatásoknak több bizonyítéka van, nem szabad megfeledkeznünk arról, hogy ezeket az orvos által előírt orvosi kezelés keretében kell figyelembe venni, mivel az egyes esetekben magas dózisokat ellenőrizni kell.

Természetesen a „zsírégető” hatást, amellyel forgalomba kívánják hozni, semmilyen módon nem veszik figyelembe a jogszabályok, és klinikai szempontból sincs jelentése. Ez csak egy tisztességtelen reklámkövetelés, amely sérti a törvényt.

Nincs értelme (és veszélyes is lehet), ha egyedül döntünk arról, hogy ezt a vegyületet kiegészítőként szedjük, hogy megpróbáljuk csökkenteni az alapglükóz (éhomi vércukorszint) vagy a vérnyomás értékét. A bejegyzés végén részletesen elmagyarázom, hogy miért, soha, soha ne "öngyógyítson" étrend-kiegészítőket.

Egyelőre ne feledje, hogy ha úgy dönt, hogy étrend-kiegészítőket szed, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát. ÖRÖKKÉ. Olyan ártalmatlan, természetes vagy biztonságos, mint amilyennek látszanak.

Ha kiegészítésként értékesítik, tehet-e bármilyen egészségre vonatkozó állítást?

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) felelős ezen állítások értékeléséért, valahányszor táplálékról és étrend-kiegészítőkről beszélünk. Ha úgy gondolja, hogy bizonyítottak, az Európai Bizottság engedélyezi ezek használatát.

Ha egy vegyületet gyógyszerként használnak, a szabályozás és a kontroll más úton jár (sokkal szigorúbb).

Az EFSA-hoz kilenc engedélykérelem érkezett, amelyek különböző egészségi tulajdonságokat tulajdonítanak a kiegészítésként használt liponsavnak (a vércukorszint csökkentése, az inzulinrezisztencia szabályozása, a lipidek védelme az oxidatív károsodások ellen, a vér normális koleszterinszintjének fenntartása, "Zsírégetők"). - igen, megpróbálták megterhelni a "zsírégető" tulajdonságokat -, ez segíti a gének anyagcseréjét, az idegrendszer védelmét, az oxidatív stressz csökkentését ...).

Az EFSA két tudományos véleményt adott ki, amelyek elemezték ezeket az állításokat. Itt és itt ellenőrizheti őket.

A kérelmeket minden esetben elutasították, mert "tudományos bizonyítékok alapján az állítást nem támasztják alá". Azon kérelem esetében, amely állítólag azt állította, hogy "segít megvédeni az idegrendszert", elutasították azt is, mert jogilag nem megengedett az ételeknek tulajdonítani a betegségek megelőzését, kezelését vagy gyógyítását.

Vagyis bár a liponsav étrend-kiegészítőként forgalmazható, a címkézésen vagy a reklámban NEM lehet állítást tenni.

Biztonságos a liponsav?

A liponsavat biztonságosnak, árnyalatokkal tekintik.

Az AESAN (korábban AECOSAN) tudományos bizottságának jelentése szerint a NOAEL (vagyis a maximális dózis, amely nem okoz káros hatásokat) patkányokban 60 mg/testtömeg-kg/nap.

A jelentés azt fontolgatja, hogy vannak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek kimutatták, hogy az embereknél nincsenek káros hatások, ha a napi dózis legfeljebb 2400 mg.

Az elfogadható napi bevitel, vagyis a vegyület azon mennyiségének megállapításához, amelyet az egész életen át naponta be lehet venni, észrevehető egészségkárosodás nélkül, széles biztonsági tartalékot alkalmazunk, és ezt a NOAEL-értéket elosztjuk 100-zal (hogy figyelembe vegyük mind a a fajok - patkányok és emberek - eltérései, valamint a populáció minden típusának bevitele).

Így az AESAN megállapítja, hogy a liponsav ADI értéke 0,6 mg/testtömeg-kg/nap: egy 70 kg-os ember 42 mg liponsavat fogyaszthat naponta, anélkül, hogy problémát jelentene.

Ezt az ADI-t (0,6 mg/testtömeg-kg/nap) az AESAN állapította meg a liponsavra, ha étrend-kiegészítőként használják.

Az interneten könnyen megtalálható kereskedelmi formák 100 mg és 600 mg közötti tablettákban kerülnek forgalomba.

Mivel azonban nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek garantálnák a biztonságot terhes és szoptató nőknél, gyermekeknél, valamint máj- és vesebetegségben szenvedőknél, az AESAN nem tanácsolja ezeknek a csoportoknak az alkalmazását. Ezekben az esetekben nem tekinthető biztonságosnak.

Problémás azoknál az embereknél is, akiknél hiányzik a B1-vitamin (tiamin), mivel tovább csökkenti ezeket a szinteket, ezért alkalmazása szintén nem javasolt (amint az a WebMD-n olvasható).

Logikailag, ha orvosi alkalmazása van, az alkalmazott dózis magasabb lehet (mindig biztonságos mennyiségen belül).

Németországban és Japánban diabéteszes neuropathia (a cukorbetegség következtében a lábak és a lábak idegében fellépő károsodás) kezelésére alkalmazzák 600 mg/nap dózisban.

Vannak azonban a tudományos irodalomban dokumentált toxicitási esetek:

  1. 20 hónapos gyermeknél 2400 mg akaratlan bevétele után. A tünetek letargia, gyors légzés, izomgörcsök voltak ... és orvosi kezeléssel megszűntek.
  2. Egy 14 éves serdülő, aki ismeretlen adag liponsavat fogyasztott és epilepsziás rohama miatt 8 napig kórházba került. A kiadvány ritka esetnek tartja, tekintve a liponsav biztonságosságát.
  3. 22 éves nő, aki önként bevett 18 g-ot (18 000 mg). Zavartságot és megváltozott mentális állapotot mutatott be, de ez az intenzív kezelésre való három napos felvétel után is megszűnt. A tanulmány azt mutatja, hogy a liponsav "biztonságosnak" tekinthető kiegészítő, és hogy a mérgezés nagyon ritka.
  4. Az első dokumentáltan a liponsav miatt bekövetkezett haláleset egy 14 éves serdülő esetében történt, aki önként bevett 6000 mg-ot, és többszervi elégtelenség következtében halt meg.

Vagyis: általában biztonságos vegyület, de nagy adagokban fogyasztva súlyos káros hatásokat okozhat, különösen egy bizonyos populációban: terhes és szoptató nők, vese- vagy májbetegségben vagy B1-vitaminhiányban szenvedők, serdülők és gyermekek.

Mielőtt bármilyen étrend-kiegészítőt fogyasztana

Az egyetlen olyan kiegészítő, amelyben egyetértés van, és amelyet kivétel nélkül be kell venni, a B12-vitamin a vegetáriánusokban.

Az étrend-kiegészítők könnyen megvásárolhatók a különböző értékesítési csatornákban, a szupermarketektől az internetig, és a lakosság úgy véli, hogy biztonságosak.

Vannak azonban olyan fogalmak, amelyeket nagyon tisztázni kell, mielőtt felhasználná őket:

  1. Az, hogy természetes eredetűek, nem jelenti azt, hogy ártalmatlanok. Függetlenül attól, hogy növényekből származnak-e, vagy laboratóriumban szintetizálták őket, különböző metabolikus hatású hatóanyagok lehetnek.
  2. Mindig tanácsot kell adnia az egészségügyi személyzetnek: orvosnak vagy dietetikus-táplálkozási szakembernek.
  3. Ha önállóan fogyasztja őket, tájékoztassa erről orvosát. Kölcsönhatásokat mutathatnak be a gyógyszerekkel, vagy nem kaphatnak tanácsot, ha bizonyos fiziológiai állapotot mutat (amely számodra ismeretlen lehet).
  4. Az étrend-kiegészítőket nem ellenőrzik, mint a gyógyszereket. Az étrend-kiegészítők hatóanyagának dózisa változhat. Ahhoz azonban, hogy egy gyógyszer piacra kerüljön, tudományos tanulmányok révén két dolgot kellett bemutatnia:
    1. Hatásosság: tudományos bizonyítéknak kell lennie arra nézve, hogy a hatóanyag a rendeltetésszerű használatra KLINIKAIAN JELENTŐSEN működik.
    2. Biztonság: biztonságosnak kell lennie az alkalmazott dózisokban. Természetesen káros hatásokat is felmutathat, de ezeket dokumentálják: figyelemmel kísérik, tájékoztatják a beteget, és ha ezek kockázatát kisebbnek ítélik meg, mint az elért hasznot, akkor felírják a gyógyszert.
  5. Ha használja őket, vásárolja meg a legális terjesztési csatornákon.
  6. Az étrend-kiegészítők jelentős százaléka (szándékosan vagy nem) más, farmakológiai hatású vegyületekkel szennyezett.

A cél, hogy működjenek, ezért olyan vegyületekkel hamisítják őket, amelyek valóban hatnak, és nem szerepelnek a címkén.

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség honlapján ellenőrizheti, hogy mely kiegészítőket emelték ki emiatt. Ez egy olyan stratégia, amelyet olyan termékekben használnak, amelyek javítják a szexuális funkciókat (és szennyezettek a Viagra hatóanyagával) vagy fogyásra (amfetaminokat használnak). Mindezt azzal a kockázattal, hogy a fogyasztó feltételezi, hogy drogot fogyaszt (legális vagy sem) anélkül, hogy tudna róla.

Az AESAN "Dekalógus az étrend-kiegészítők felelősségteljes fogyasztásáról" triptichonban további ajánlásokat találhat, amelyeket be kell tartania, ha fontolóra veszi az étrend-kiegészítő szedését.

Ha egészséges emberekről beszélünk, akkor az étrend-kiegészítők nem szükségesek a tápanyagok biztosításához, ha egészséges étrendet követ.

Ha úgy gondolja, hogy szüksége van valamire, forduljon orvosához, és mindig tájékoztassa őt, ha úgy dönt, hogy önállóan veszi be őket.

Ne becsülje alá a kockázatokat, mert azok valósak.

Szükségesek-e a fehérje-kiegészítők a sportolóknál?