FDA, 2020. február 13. Az FDA felkérte a Belviq gyártóját, a Belviq XR-t (lorcaserin), hogy önként vonja ki a súlycsökkentő gyógyszert az Egyesült Államok piacáról, mert egy klinikai biztonsági vizsgálat a rák (beleértve a hasnyálmirigy, a vastagbél és a tüdő ).
BAJ: Az FDA azt kérte, hogy a Belviq gyártója, a Belviq XR (lorcaserin) önként vonja ki a súlycsökkentő gyógyszert az amerikai piacról, mert egy klinikai biztonsági vizsgálat a rák gyakoribb előfordulását mutatja. A gyógyszergyártó, az Eisai Inc. kérelmet nyújtott be a gyógyszer önkéntes visszahívására.
Amikor az FDA 2012-ben jóváhagyta a lorcaserint, a gyógyszer gyártójának klinikai vizsgálatot kellett végrehajtania a kardiovaszkuláris problémák kockázatának felmérése érdekében. Számos rákról számoltak be, a lorcaserin csoportban többféle típusú rák fordul elő gyakrabban, beleértve a hasnyálmirigy, a vastagbél és a tüdő.
HÁTTÉR: 2020 januárjában az FDA bejelentette, hogy felülvizsgáljuk a klinikai vizsgálatok adatait, és az adatok előzetes elemzése alapján felhívta a lakosság figyelmét a lorcaserinhez kapcsolódó esetleges rákkockázatra.
Ajánlások:
Betegek
A betegeknek abba kell hagyniuk a lorcaserin szedését, és beszélniük kell egészségügyi szakembereikkel az alternatív súlycsökkentő gyógyszerekről és a testsúlycsökkentő programokról. A legjobb, ha a fel nem használt lorcaserint egy gyógyszer leadási helyén dobja el, de ha nem találja, akkor a lorcaserint a háztartási szemétbe dobhatja:
Keverje össze a tablettákat egy nem tetszetős anyaggal, például szennyeződéssel, cica alommal vagy kávézaccal; ne törje össze őket.
Helyezze a keveréket egy tartályba, például egy lezárt műanyag zacskóba.
Dobja el a tartályt otthon.
Törölje vagy törölje az üres gyógyszeres edények vagy tartályok receptcímkéjén található összes személyes adatot, majd dobja el vagy újrahasznosítsa őket.
Az FDA nem javasol speciális vizsgálatokat a lorcaserint szedő betegek számára. Ha kérdése van, forduljon orvosához.
Egészségügyi szakemberek
Az egészségügyi szakembereknek abba kell hagyniuk a lorcaserin felírását és kiadását a betegek számára. Vegye fel a kapcsolatot a jelenleg lorcaserint szedő betegekkel, tájékoztassa őket a rák előfordulásának növekedéséről a klinikai vizsgálat során, és kérje meg őket, hogy hagyják abba a gyógyszer szedését. Beszélje meg a betegekkel az alternatív súlycsökkentési stratégiákat vagy gyógyszereket.
Az FDA nem javasol speciális vizsgálatokat a lorcaserint szedő betegek számára. Mint minden egyes beteg esetében, a korábbi lorcaserin-kezeléstől függetlenül, a szokásos rákszűrési ajánlásokat kell végrehajtani.