BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

1mgml

Adrenalina 1 mg/ml szintű oldatos injekció

Epinefrin

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
  • Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi az Adrenalina szint és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Az Adrenalina szint használata előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Adrenalina szintet

4. Lehetséges mellékhatások

5. Adrenalina szint megőrzése

6. További információk

Az adrenalinszint a szívstimulánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, kivéve a szívglikozidokat: adrenerg és dopaminerg szereket. A következő esetekben jelzik:

  • A légutak hirtelen akaratlan izomösszehúzódásának kezelése akut asztmás rohamokban (hirtelen fulladásérzés).
  • Gyógyszerek vagy más anyagok elleni allergiás reakciók gyors enyhítése.
  • Allergiás reakció okozta sokk sürgősségi kezelése.
  • Szívmegállás és kardiopulmonáris újraélesztés (először fizikai intézkedéseket kell alkalmazni).

Ne használja az Adrenalina szintet

  • - ha allergiás (túlérzékeny) az adrenalinra, a szimpatomimetikumokra (a központi idegrendszert stimuláló gyógyszerekre) vagy az Adrenalina szint egyéb összetevőjére.
  • - Ha tágult szív, szívkoszorúér-elégtelenség, szívritmuszavar vagy szívelégtelenség (a szívműködés elégtelensége) szenved
  • Ha szerves agyi elváltozásokban szenved, például agyi arteriosclerosisban (az agy artériáinak krónikus gyulladása, amely hajlamos azok blokkolására)
  • Ha zárt szögű glaukóma van (a szem állapotát fokozott intraokuláris nyomás jellemzi)
  • Ha magas vérnyomásban szenved, hyperthyreosisban (kóros pajzsmirigyben) vagy pheochromocytomában (a mellékvese daganata) szenved
  • A szállítás időpontjában
  • Ha általános érzéstelenítést kapott halogénezett szénhidrogénekkel (kloroform, triklór-etilén) vagy ciklopropánnal, mivel az adrenalinnal történő kombináció súlyos ritmuszavarokat (megváltozott szívverést) okozhat.

Rendkívül súlyos helyzetekben azonban nincsenek abszolút ellenjavallatok.

Az Adrenalina Level fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha agyi érrendszeri elégtelenségben (agyi erek állapota), szívbetegségben (például angina pectoris vagy miokardiális infarktus), krónikus tüdőbetegségben vagy vizelési nehézségekben szenved, prosztata hipertrófiája miatt (abnormális prosztata).

Ha bármilyen más olyan gyógyszert szed, amely káliumveszteséget okozhat, például kortikoszteroidokat (gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív tulajdonságaik miatt alkalmazott gyógyszereket), diuretikumokat (a vizelést könnyebbé téve), aminofillint (a légzés megkönnyítésére szolgáló gyógyszert) vagy a teofillint (antiasztmatikumok, vizelést elősegítő) a vér káliumszintjét ellenőrizni kell.

Ha cukorbeteg, különös gonddal kell eljárnia a lehetséges mellékhatások miatt, különösen az anyagcsere-változásokkal kapcsolatban, mivel az adagot ellenőrizni kell.

Ez a gyógyszer idős betegeknél alkalmazható, de különös óvatosság szükséges.

A helyi injekciók ismételt beadása nekrózishoz vezethet az injekció beadásának helyén az érrendszeri érszűkület (az erek összehúzódása) következtében. Az injekció beadásának helyét váltogatni kell.

Forduljon orvosához, még akkor is, ha a fenti körülmények bármelyike ​​előfordult már Önnel.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a homeopátiás termékeket, a gyógynövényes gyógyszereket és más egészséggel kapcsolatos termékeket is, mivel szükséges lehet a kezelés megszakítása vagy egyes betegek adagjának módosítása tőlük.

Az adrenerg blokkolók (az idegsejtek szintjén ható, a szervek és szövetek fiziológiáját módosító gyógyszerek) antagonizálják az adrenalin néhány hatását. Adrenalin-mérgezés esetén terápiaként alkalmazzák őket.

Ha ezt a gyógyszert digitalisz-glikozidokkal (szívgyógyszerek) együtt alkalmazzák, szívritmuszavarok (a szívverés megváltozása) jelentkezhetnek.

Ha ezt a gyógyszert bizonyos antidepresszánsokkal vagy guanitidinnel (vérnyomáscsökkentő szerrel) együtt alkalmazzák, a vérnyomás hirtelen megemelkedhet.

Ha ezt a gyógyszert kisebb mértékben alkalmazzák COMT vagy MAO gátlókkal (az adrenalin eliminációjáért felelős metabolikus rendszerekre ható gyógyszerekkel) együtt, akkor ennek a gyógyszernek a hatása fokozódhat.

Az adrenalina szint csökkentheti a hipoglikémiás gyógyszerek (a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek) hatékonyságát.

Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba

Ha valamilyen analitikai vizsgálatot (vér, vizelet) fog elvégezni, közölje orvosával, hogy adrenalinnal kezelik, mivel ez a gyógyszer megváltoztathatja a cukor, a bilirubin, a koleszterin, a laktátok, a húgysav és az inzulin véreredményeit. A vizeletben az adrenalin megváltoztathatja a vanilil-mandulasav és a katekolamin eredményeit.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha terhes, csak akkor kap adrenalint, ha orvosa szükségesnek tartja a kezeléshez.

Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejjel, ezért ajánlott abbahagyni a szoptatást, vagy kerülni kell a gyógyszer alkalmazását.

Vezetés és gépek kezelése

Nem alkalmazható a gyógyszerrel végzett kezelés összefüggésében.

Fontos információk az Adrenalina szint egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat és hörgőgörcsöt (hirtelen légszomjat) okozhat, mivel nátrium-sav-szulfitot (E-222) tartalmaz.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként (1 ml), ezért lényegében „nátriummentes”.

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer adrenalint tartalmaz, amely pozitív eredményt hozhat a doppingellenőrzési tesztekben.

Az adrenalin használata nem tiltott, ha helyi érzéstelenítőkkel kombinálva adják be, vagy helyi alkalmazásra szolgáló készítményekben, például orr- vagy szemészeti készítményekben.

Az Adrenalina szintet képzett egészségügyi személyzet fogja beadni abban az esetben, ha intravénásan vagy intracardialisan adják be.

Az adrenalina szint beadható szubkután, intramuszkulárisan vagy intravénásan. Csak extrém súlyosságú esetekben és ha az intravénás út nem kivitelezhető, intrakardiálisan adható be. Az intravénás és intrakardiális utak csak injekcióhoz való vízben, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, 5% -os glükóz vagy 5% -os glükóz-oldat 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban történő hígítás után használhatók, kórházi szinten és szívmonitorozás mellett.

A legkönnyebb dózist kell alkalmazni. Hosszan tartó használat után szükség lehet az adagok emelésére az adrenalin működésével szembeni rezisztencia kialakulása miatt.

Kerülni kell a gyógyszer intramuszkuláris injekcióját a fenékbe., mivel gázgangrént (diffúz, a bőr alatti szövet gyors gangrénje képződik gáztermeléssel) és a test perifériás területein, például ujjakban és lábujjakban, fülcimpában, orrban vagy péniszben képes előállítani.

Akut asztmás rohamok, allergiás reakciók és anafilaxiás sokk

- Felnőttek: A kezelés szokásos adagja akut asztmás rohamok és allergiás reakciók 0,3-0,5 mg (0,3-0,5 ml) intramuszkulárisan vagy szubkután, ez a leggyorsabb és leghatékonyabb intramuszkuláris út. Szükség esetén az adagolás 15-20 perc múlva, majd 4 óránként megismételhető. Anafilaxiás sokk esetén intramuszkuláris, vagy nagyon súlyos esetekben intravénás utat kell alkalmazni, ha intravénás utat alkalmaznak, az adrenalint kórházban kell beadni. Súlyos esetekben az adag szükség esetén 1 mg-ra emelhető.

- Gyermekek: A szokásos adag 0,01 mg (0,01 ml) testtömeg-kilogrammonként intramuszkulárisan vagy szubkután, legfeljebb 0,5 mg (0,5 ml) maximális dózisig. Szükség esetén az adagolás 15-20 perc múlva, majd 4 óránként megismételhető.

20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél nem adható be, mivel a fecskendő adagolását lehetővé tevő minimális térfogat 0,2 ml.

Idős betegeknél a feltüntetett adagok megegyeznek a felnőttekével, bár különös óvatossággal járnak el.

Szívmegállás és kardiopulmonális újraélesztés

A szívmegállás és a kardiopulmonális újraélesztés kezelésében az epinefrin ajánlott dózisa intravénásan 1 mg, amelyet 1: 10 000-re hígítás után kell beadni, és amely annyiszor megismételhető 3-5 percenként.

Gyermekeknél a standard dózis 0,01 mg/kg intravénásan, amelyet szükség esetén 5 percenként meg lehet ismételni.

20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél nem adható be, mivel a fecskendő adagolását lehetővé tevő minimális térfogat 0,2 ml.

Abban az esetben, ha az intravénás út nem kivitelezhető, intrakardiális út is alkalmazható (ugyanazzal a hígított oldattal). Figyelembe kell azonban venni, hogy ez az út jelentős kockázatot jelent, és csak akkor szabad használni, ha az intravénás út tartósan nem elérhető.

A megfelelő ügyintézés szabályai

Csavarja le a fecskendő kúpján lévő védőhüvely eltávolítható részét, és csavarja be helyette a tűt. Távolítsa el a levegőt, és a fecskendő használatra kész.

Ezt a fecskendőt egyszer fel kell használni és meg kell semmisíteni. A megosztás fertőzésveszély.

Ha az előírtnál több adrenalinszintet alkalmazott

Az adrenalin túladagolása a vérnyomás és a tachycardia (gyors pulzusszám) hirtelen emelkedését okozhatja, ami az átmeneti bradycardia (kóros lassú pulzus) első fázisa után következhet be. Az aritmiák (a szívverés megváltozása) szintén végzetesnek tűnhetnek.

Az adrenalin káros hatásainak időtartama rövid, mivel ezek gyorsan inaktiválódnak a szervezetben, ezért a mellékhatások kezelése támogató. A vérnyomásra és a szívritmusra gyakorolt ​​káros hatások orvoslására olyan gyógyszerek adhatók, mint a fentolamin és a propanolol. Ha hirtelen emelkedik a vérnyomás, értágító gyógyszerek, például nitritek adhatók be. Az anginás rohamot trinitrinnel kezeljük szublingválisan, míg kamrai fibrilláció (a szív rendellenes összehúzódása) esetén elektromos defibrillátort kell használni.

Túladagolás vagy véletlenszerű injekció esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon (feltüntetve a gyógyszert és az injektált mennyiséget).

Mint minden gyógyszer, így az Adrenalina szint is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Figyelembe kell venni, hogy ezeknek a hatásoknak a megjelenése és súlyossága az alkalmazás módjától függ, az intravénás és intrakardiális útvonalakhoz képest a szubkután és az intramuszkuláris utak a legkisebb gyakorisággal.

Idegrendszeri betegségek: félelem, szorongás, lüktető fejfájás, légszomj, izzadás és hányinger, hányás, remegés és szédülés.

Szív- és érrendszeri betegségek: tachycardia, palpitáció, sápadtság, (enyhe) vérnyomásemelkedés.

Ezek a megnyilvánulások nem súlyosak, és a pihenéssel és a beteg megnyugtatásával eltűnnek.

Szív- és érrendszeri rendellenességek (szív és erek): artériás hipertónia, amely agyi vérzéshez vagy akut szívelégtelenséghez vezethet tüdőödémával (a tüdőben lévő folyadék beszivárgása), angina pectoris (még a koszorúér-elégtelenségben szenvedő betegeknél szokásos dózisokkal is), kamrai aritmiák (rendellenes szívverés), tachycardia (gyorsított ritmus) és kamrai fibrilláció (a szív rendellenes összehúzódása), amelyek végzetesek lehetnek.

Néhány esetben vizelési nehézségeket, nekrózist az injekció beadásának helyén, metabolikus acidózist és veseelégtelenséget is megfigyeltek.

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Adrenalina szintet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek. Az eredeti tartályban tárolandó.

Az Adrenalina szintet a fecskendő felnyitása után azonnal fel kell használni. A maradék adagot dobja ki.

Ne használja az Adrenalina Level-et, ha azt észleli, hogy az oldat színes vagy ülepedett.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az Adrenalina szint összetétele

  • A készítmény hatóanyaga az adrenalin (adrenalin). Minden milliliter oldat 1 milligramm adrenalint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-sav-szulfit (E-222), klór-butanol, sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Adrenalina szint tiszta, enyhén sárgás vizes oldat, amelyet 1 ml-es I típusú üveg előretöltött fecskendőkben szállítanak.

Kiszerelés: 1 vagy 50 db doboz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Laboratorios ERN, S.A.

Peru, 228 - 08020 Barcelona, ​​Spanyolország.

Felelős a gyártásért:

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Spanyolország.

Ezt a betegtájékoztatót 2019 januárjában hagyták jóvá