Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

megoldás

5. Omnitrope mg/1,5 ml oldatos injekció

10. Omnitrope mg/1,5 ml oldatos injekció

Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. .
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen betegségek esetén alkalmazható az Omnitropey
  2. Mit kell tudni az Omnitrope alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell használni az Omnitrope-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Omnitrope-ot tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és további információk

Az Omnitrope rekombináns emberi növekedési hormon (más néven szomatropin). Szerkezete megegyezik a természetes emberi növekedési hormonéval, amely a csontok és az izmok növekedéséhez szükséges. Ez segít a zsír- és izomszövetek megfelelő mennyiségben történő fejlődésében is. Rekombináns, ami azt jelenti, hogy nem emberi vagy állati szövetből készül.

Gyermekeknél az Omnitrope-ot a következő növekedési rendellenességek kezelésére használják:

  • Ha nem nő megfelelően, és nincs elegendő saját növekedési hormonja.
  • Ha Turner-szindrómája van, amely genetikai rendellenesség a lányokban, amely befolyásolhatja a növekedést; az orvos megmondja Önnek, ha ebben a rendellenességben szenved.
  • Ha krónikus veseelégtelenségben szenved. Mivel a vesék elveszítik normális működésüket, ez befolyásolhatja a növekedést.
  • Ha túl kicsi vagy túl könnyű voltál születésedkor. A növekedési hormon segíthet abban, hogy magasabbra nőj, ha négyéves vagy annál idősebb korban nem tudta megnyújtani vagy fenntartani a normális növekedést.
  • Ha Prader-Willi-szindróma (kromoszóma-rendellenesség) van. A növekedési hormon segíthet a nagyobbá válásban, ha folyamatosan növekszik, és javítja a testösszetételét is. Csökken a zsírfelesleg és javul a csökkent izomtömeg.

Felnőtteknél az Omnitrope szokott

  • kifejezett növekedési hormon hiányban szenvedő emberek kezelése. Felnőttkorban kezdődhet, vagy gyermekkortól folytatódhat.

Ha gyermekkorában Omnitrope-val kezeltek növekedési hormon hiány miatt, növekedési hormon állapotát a növekedés leállítása után ellenőrizzük. Ha a hormon súlyos hiánya beigazolódik, az orvos javasolja az Omnitrope-kezelés folytatását.

Ezt a gyógyszert csak olyan nőtől kaphatja, aki rendelkezik tapasztalattal a növekedési hormon kezelésében és megerősítette diagnózisát.

Ne használja az Omnitrope-ot

  • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope egyéb összetevőjére.
  • és tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganata van (rák). A daganatoknak inaktívnak kell lenniük, és az Omnitrope-kezelés megkezdése előtt be kell fejezniük a daganatellenes kezelést.
  • és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Omitrope-ot a növekedés serkentésére írták fel, de Ön már abbahagyta a növekedést (az epifízisek bezárultak).
  • ha súlyos beteg (pl. műtét utáni nyitott szív szövődmények, hasi műtét, véletlen trauma, akut légzési elégtelenség vagy hasonló állapotok). Ha súlyos műtéten esik át vagy volt, vagy bármilyen okból kórházba kerül, közölje orvosával, és emlékeztesse a többi orvost, hogy Ön növekedési hormont használ.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Omnitrope alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek

  • A szomatropin-kezelés megkezdése előtt orvosának ellenőriznie kell veseműködését és növekedési sebességét. A vesék orvosi kezelését folytatni kell. Vesetranszplantáció esetén a szomatropin-kezelést fel kell függeszteni.

Prader-Willi-szindrómás gyermekek

  • Orvosa az Ön étrendjének korlátozásait követi a testsúlyának szabályozása érdekében.
  • Orvosa a szomatropin-kezelés megkezdése előtt kiértékeli a felső légúti elzáródás, az alvási apnoe (ahol a légzés alvás közben megszakad) vagy a légúti fertőzés jeleit.
  • A szomatropin-kezelés alatt közölje orvosával, ha a felső légutak elzáródásának jelei vannak (beleértve a horkolást vagy a horkolás súlyosbodását). Lehet, hogy orvosa megvizsgálja Önt, és leállíthatja a szomatropin kezelését.
  • A kezelés során orvosa megvizsgálja a gerincferdülés, a gerinc deformációjának egyik jeleit.
  • A kezelés során, ha tüdőfertőzés alakul ki, mondja el orvosának, hogy kezelni tudja a fertőzést.

Túl kicsi vagy túlsúlyos gyermekek

  • Ha születése során túl kicsi vagy túl könnyű voltál, és 9-12 éves vagy, forduljon orvosához kifejezetten a pubertásról és a gyógyszeres kezelésről.
  • A kezelést addig kell folytatni, amíg le nem áll a növekedés.
  • Orvosa ellenőrizni fogja a glükóz- és inzulinszintjét a kezelés megkezdése előtt és minden évben a kezelés alatt.

Az Omnitrope alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az Omnitrope vagy más gyógyszer adagját:

  • gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére;
  • pajzsmirigyhormonok;
  • az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (görcsoldók);
  • ciklosporin (olyan gyógyszer, amely a transzplantáció után gyengíti az immunrendszert);
  • orálisan beadott ösztrogének vagy más nemi hormonok;
  • szintetikus mellékvese hormonok (kortikoszteroidok).

Lehet, hogy az orvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját vagy a szomatropin adagját.

Terhesség és szoptatás

Ne használja az Omnitrope-ot, ha terhes vagy teherbe kíván esni.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Fontos információk az Omnitrope egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg)/ml; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció:

Egy ml 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz.

A benzil-alkohol jelenléte miatt a gyógyszert nem szabad koraszülötteknek vagy újszülötteknek adni. 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.

Kövesse pontosan az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által adott gyógyszeradagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Az adag függ az Ön méretétől, a kezelt állapottól és attól, hogy a növekedési hormon mennyire működik jól az Ön számára. Minden ember más. Orvosa tanácsot ad Önnek az Omnitrope testreszabott adagjának milligrammban (mg) számítva a testsúly kilogrammban (kg) vagy a testfelület alapján, a magasság és a súly négyzetméterben (m 2) számítva, valamint a kezelésről. rend. Ne változtassa meg az adagolást és a kezelési rendet anélkül, hogy konzultálna orvosával.

Az ajánlott adag:

Növekedési hormonhiányos gyermekek:

0,025-0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 0,7-1,0 mg/testfelület-m 2/nap. Nagyobb dózisok alkalmazhatók. Amikor a növekedési hormon hiány serdülőkorban folytatódik, az Omnitrope-ot a fizikai fejlődés befejezéséig kell folytatni.

Turner-szindrómás lányok:

0,045-0,050 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,4 mg/m 2 testfelület/nap.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek:

0,045-0,050 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,4 mg/m 2 testfelület/nap. Nagyobb adagokra lehet szükség, ha a növekedési sebesség túl lassú. A dózis módosítása hat hónapos kezelés után lehet szükséges.

Prader-Willi-szindrómás gyermekek:

0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testtömeg-m 2/nap. A napi adag nem haladhatja meg a 2,7 mg-ot. A kezelést nem szabad alkalmazni olyan gyermekeknél, akik a pubertás után szinte leálltak a növekedéssel.

A vártnál kisebb vagy alacsonyabb súlyú, növekedési rendellenességgel született gyermekek:

0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testtömeg-m 2/nap. Fontos, hogy a kezelést addig folytassuk, amíg el nem érjük a végső magasságot. A kezelést az első év után le kell állítani, ha nem reagál, vagy ha elérte a végső magasságot és leállt a növekedéssel.

Növekedési hormonhiányos felnőttek:

Ha gyermekkora után is folytatja az Omnitrope alkalmazását, akkor napi 0,2–0,5 mg-mal kell kezdeni.

Ezt a dózist fokozatosan növelni vagy csökkenteni kell a vérvizsgálatok eredményei, valamint a klinikai válasz és a mellékhatások alapján.

Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt életében kezdődik, akkor napi 0,15–0,3 mg-mal kell kezdeni. Ezt az adagot fokozatosan kell növelni a vérvizsgálatok eredményei, valamint a klinikai válasz és a mellékhatások alapján. A napi fenntartó adag ritkán haladja meg a napi 1,0 mg-ot. A nőknek nagyobb adagokra lehet szükségük, mint a férfiaknak. Az adagolást félévente ellenőrizni kell. A 60 évesnél idősebb embereknek napi 0,1–0,2 mg-os adaggal kell kezdeniük, amelyet az egyéni igényeknek megfelelően lassan kell emelni. A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A fenntartó adag ritkán haladja meg a napi 0,5 mg-ot. Kövesse az orvos által adott utasításokat.

Omnitrope injekció

Fecskendezze be növekedési hormonját minden nap ugyanabban az időben. A lefekvés jó idő, mert könnyen megjegyezhető. Emellett az is természetes, hogy éjszaka magasabb a növekedési hormon koncentrációja.

Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml SurePal 5 patronban különféle felhasználásokra szolgál. Csak a SurePal 5 injekciós eszközzel együtt alkalmazható, amely kifejezetten az Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekcióhoz való használatra lett kifejlesztve.

Az Omnitrope 10 mg/1,5 ml SurePal 10 patronban különféle felhasználásokra szolgál. Csak a SurePal 10 injekciós eszközzel együtt alkalmazható, amelyet kifejezetten az Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekcióhoz fejlesztettek ki.

Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml SurePal 15 patronban különféle felhasználásokra szolgál. Csak a SurePal 15 injekciós eszközzel együtt alkalmazható, amely kifejezetten az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekcióhoz való használatra lett kifejlesztve.

Az Omnitrope szubkután alkalmazásra javallt. Ez azt jelenti, hogy egy kis injekciós tűn keresztül injektálják a zsírszövetbe, a bőr alá. A legtöbb ember a combba vagy a fenékbe fecskendezik. Fecskendezze be magát azon a helyen, amelyet orvosa mutatott Önnek. Az injekció beadásának helyén csökkenhet a bőr zsírszövete. Ennek elkerülése érdekében minden alkalommal használjon kissé más injekciós helyet. Ez időt ad a bőrnek és az alatta lévő területnek az injekció felépüléséhez, mielőtt ugyanazon a helyen újabb injekciót kapna.

Orvosa biztosan megtanította már Önnek az Omnitrope alkalmazását. Az Omnitrope-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell beadni az Omnitrope-ot

Az alábbi utasítások elmagyarázzák, hogyan adhatja be magának az Omnitrope-ot. Gondosan olvassa el az utasításokat, és kövesse őket lépésről lépésre. Orvosa vagy a nővér megtanítja Önt, hogyan kell beadni az Omnitrope-ot. Ne próbálja meg magát beadni, hacsak nem biztos abban, hogy megértette az eljárást és az injekciót.

  • Az Omnitrope injekciót a bőr alá adják be.
  • Az injekció beadása előtt gondosan ellenőrizze az oldatot, és csak akkor használja, ha tiszta és színtelen.
  • Változtassa meg az injekció beadásának helyét a helyi lipoatrophia (a bőr alatti zsírszövet helyi redukciójának) minimalizálása érdekében.

Készítmény

Mielőtt elkezdené, rendelkeznie kell mindennel, amire szüksége van: