Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

mgml

BREVIBLOC 10 mg/ml oldatos injekció

Esmolol-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ha mellékhatásokat észlel, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek mellékhatások nem fordulnak elő ebben a betegtájékoztatóban.

Ebben a betegtájékoztatóban a BREVIBLOC 10 mg/ml oldatos injekciót Brevibloc-nak hívják.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Brevibloc és milyen betegségek esetén alkalmazható
  2. Tudnivalók a Brevibloc használatának megkezdése előtt
  3. Hogyan kapják meg a Brevibloc-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Brevibloc-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Brevibloc az esmolol nevű gyógyszert tartalmazza. A béta-blokkolók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A szívverés gyakoriságának és erejének szabályozásával működik. Segíthet a vérnyomás csökkentésében is.

A következők kezelésére használják:

  • Szívritmus problémák, ha túl gyors
  • Szívproblémák és megnövekedett vérnyomás, ha műtét közben vagy közvetlenül utána jelentkeznek.

Orvosa nem ad Önnek Brevibloc-ot, ha:

Nem kapja meg a Brevibloc-ot, ha a fenti problémák bármelyike ​​fennáll. Ha nem biztos abban, hogy fennáll-e a fenti állapotok bármelyike, a Brevibloc alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Forduljon orvosához , gyógyszerész vagy nővér, mielőtt alkalmazná a Brevibloc-ot. Orvosa fokozott elővigyázatossággal alkalmazza ezt a gyógyszert, ha:

  • Ön bizonyos szívritmuszavarok, ún. Supraventrikuláris aritmiák, kezelésében részesül, és:
    • egyéb szívproblémái vannak vagy
    • vegyen be más szívgyógyszereket.

A Brevibloc ilyen módon történő alkalmazása halálos kimenetelű mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

  • eszméletvesztés
  • sokk (ha a szíve nem pumpál elég vért)
  • szívroham (szívmegállás)

Májproblémák esetén általában nem szükséges az adag módosítása.

Ha a fenti feltételek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne), kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért, mielőtt beadná ezt a gyógyszert. Lehet, hogy alapos vizsgálaton kell átesnie, és a kezelését módosítani kell.

A Brevibloc alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed vagy nemrégiben szedett vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert. Ide tartoznak azok a gyógyszerek, amelyeket vény nélkül vásárol, beleértve a természetes termékeket és a gyógynövényeket is. Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön által szedett gyógyszerek bármelyike ​​befolyásolhatja-e a Brevibloc működését.

Különösen azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, nővérét vagy gyógyszerészét, ha a következő termékek bármelyikét szedi:

Ha nem biztos abban, hogy a fenti feltételek bármelyike ​​érvényes-e Önre, a Brevibloc alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

A Brevibloc használata közben elvégezhető ellenőrzések

A Breviblochoz hasonló gyógyszerek hosszú ideig történő alkalmazása csökkentheti a pulzus erejét.

Mivel a Breviblocot csak korlátozott ideig használják, nem valószínű, hogy ez megtörténne Önnel. A kezelés alatt szigorúan figyelni fogják, és a Brevibloc-kezelés csökken vagy leáll, ha a pulzus ereje csökken.

Orvosa a Brevibloc-kezelés alatt is nyomon követheti a vérnyomását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Nem szabad Brevibloc-ot adni, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

Mondja el orvosának, ha szoptat. A Brevibloc átjuthat az anyatejbe, ezért nem adható Önnek, ha szoptat.

Fontos információk a Brevibloc egyes összetevőiről

Az alacsony nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer injekciós üvegenként 28 mg (1,22 mmol) nátriumot tartalmaz.

Ajánlott adag

Orvosa dönti el a szükséges gyógyszeradagot és a kezelés időtartamát.

A Brevibloc-ot általában 24 óránál hosszabb ideig nem adják be.

Hogyan adják be a Brevibloc-ot

A Brevibloc használatra kész. Lassú injekcióként (infúzióként) kapják a kar vénájába behelyezett tűn keresztül.

A Brevibloc nem keverhető nátrium-hidrogén-karbonáttal vagy más gyógyszerekkel.

A kezelést két lépésben végezzük.

  • Első lépés: Nagy adagot adnak egy perc alatt. Ez gyorsan megnöveli a Brevibloc vérszintjét.
  • 2. lépés: alacsonyabb adagot adnak négy perc alatt.
  • Az első és a második lépést meg lehet ismételni és beállítani annak alapján, hogy a szív hogyan reagál. Amint javulás tapasztalható, az első lépést (a nagy dózist) abbahagyják, és a második lépést (az alacsonyabb dózist) szükség szerint csökkentik.
  • A stabil állapot elérésekor újabb szívgyógyszer adható, miközben a Brevibloc adagját fokozatosan csökkentik.
  • Ha műtét közben vagy műtét után megnő a pulzus vagy a vérnyomás, akkor rövid ideig magasabb Brevibloc adagokat kap.

Idősek

Orvosa alacsonyabb dózissal kezdi meg a kezelést.

Gyermekek

A Brevibloc nem adható 18 év alatti gyermekeknek.

Ha túl sok Brevibloc-ot kap

Ha megfelelően képzett és szakképzett személy kapja meg a Brevibloc-ot, akkor valószínűleg nem kap túladagolást. Ha azonban ez megtörténik, orvosa leállítja a Brevibloc-kezelést, és ha szükséges, további kezelést ad Önnek.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, telefon: 915 620 420, feltüntetve a gyógyszert és az alkalmazott mennyiséget.

Ha úgy gondolja, hogy nem kapott Brevibloc adagot

Ha megfelelően képzett és szakképzett személy kapja meg a Brevibloc-ot, nem valószínű, hogy kihagyna egy adagot. Ha azonban úgy gondolja, hogy nem kapott ilyeneket, a lehető leghamarabb forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ha abbahagyja a Brevibloc alkalmazását

A Brevibloc-kezelés hirtelen abbahagyása olyan tünetek megjelenését idézheti elő, mint a magas pulzusszám (tachycardia) és a magas vérnyomás (hipertónia). Ennek elkerülése érdekében az orvosnak fokozatosan le kell állítania a kezelést. Ha azonban tudja, hogy koszorúér-betegsége van (ami anginával vagy szívrohammal járhat), kezelőorvosának különös gonddal kell eljárnia, amikor abbahagyja a Brevibloc szedését.

Ha bármilyen kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás a Brevibloc-kezelés leállítását követően 30 percen belül eltűnik. A Brevibloc alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették:

Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, értesítse orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét. Az infúziót is le kell állítani.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • A vérnyomás csökkenése, amely gyorsan korrigálható a Brevibloc adagjának csökkentésével vagy a kezelés leállításával. A kezelés alatt gyakran ellenőrizzük vérnyomását.
  • Túlzott izzadás.

Gyakori (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

  • Étvágytalanság
  • Szorongás vagy depresszió érzése
  • Szédülés
  • Álmosság
  • Fejfájás
  • Bizsergés vagy szúrás
  • Koncentrációs nehézség
  • Zavart vagy izgatott érzés
  • Általános rossz közérzet (hányinger és hányás)
  • Gyengének érzi magát
  • Fáradtság érzése
  • A bőr irritációja és megkeményedése a Brevibloc injekció beadása esetén

Ritka (100 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

  • A pulzus súlyos csökkenése (sinus leállás)
  • Az elektromos aktivitás hiánya a szívben (aszisztolia)
  • Gyengéd erek forró, vörös bőrfoltokkal (thrombophlebitis)
  • Az oldat szivárgása okozta elhalt bőr az injekció beadási helye körül.

Nem ismert gyakoriság (az érintettek száma nem ismert)

  • Magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
  • Emelkedett savszint a szervezetben (metabolikus acidózis)
  • A szív magas összehúzódási aránya (felgyorsult idioventrikuláris ritmus)
  • A szívartéria görcse
  • A normális vérkeringés sikertelensége (szívmegállás)
  • Pikkelysömör (a bőr pikkelyeket termel).
  • Az arc, a végtagok vagy a nyelv duzzanata vagy a torok duzzanata (angioödéma)
  • Csalánkiütés (urticaria)
  • Vénagyulladás vagy vezikuláció az infúzió helyén.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Brevibloc-ot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

  • Legfeljebb 25º C-on tárolandó.
  • A kinyitott termék 24 órán át stabil, 2–8 ° C-on. Felnyitás után azonban azonnal fel kell használni.
  • Ne használja a Brevibloc-ot, ha részecskéket vagy elszíneződést észlel az oldatban.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges csomagolást és gyógyszereket helyezze el a gyógyszertár SIGRE pontján (vagy bármely más gyógyszerhulladék-gyűjtő rendszeren). Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Brevibloc

  • A készítmény hatóanyaga az esmolol-hidroklorid. 1 ml 10 mg esmolol-hidrokloridot tartalmaz. Minden injekciós üveg 100 mg esmolol-hidrokloridot tartalmaz 10 ml oldatban.
  • Egyéb összetevők: nátrium-acetát, jégecet, nátrium-klorid és steril víz (ún. „Injekcióhoz való víz”). A megfelelő pH-beállítás érdekében nátrium-hidroxid vagy sósav adható hozzá.

Milyen a Brevibloc külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brevibloc steril, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat intravénás injekcióhoz. 10 ml-es borostyánszínű üvegcsében kapható.

100 mg/10 ml-t tartalmazó 3, 5, 10 és 20 injekciós üveg csomagolásában. Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Felelős a gyártásért

BAXTER, S.A.

Boulevard Rene Branquart 80

Lessines-7860, Belgium

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Ország Név

Belgium Brevibloc 10 mg/ml, injekciós oldat

Finnország Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos

Németország Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung

Írország Brevibloc Premixed 10mg/ml, oldatos injekció

Luxembourg Brevibloc 10 mg/ml, injekciós oldat

Holland Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie

Norvégia Brevibloc 10 mg/ml, Injeksjonsvæske, oppløsning

Lengyelország Brevibloc 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwan

Portugália Brevibloc Premixed 10 mg/ml, Solução injectável

Spanyolország Brevibloc 10 mg/ml oldatos injekció

Svédország Brevibloc 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Egyesült Királyság Brevibloc Premixed 10mg/ml, oldatos injekció

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma, 2015. május.

A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. Ttp: //www.aemps.gob.es/

Ez az információ csak egészségügyi szakembereknek szól:

Ez a szakasz az adminisztrációval kapcsolatos gyakorlati információkat tartalmazza. Az adagolással és az alkalmazás módjával, az ellenjavallatokkal, a figyelmeztetésekkel és a különleges alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről stb.

Adagolás és alkalmazás módja

A Brevibloc 10 mg/ml oldatos injekció használatra kész 10 mg/ml oldat, amelyet intravénásan kell beadni. Ezt a dózisformát alkalmazzák a megfelelő adag Brevibloc vagy bolus adagolására kézi fecskendővel.

Az adagolást a következő táblázatok foglalják össze.

Asztal 1

Az egyikhez szükséges Brevibloc 10 mg/ml mennyiség

KEZDŐ TERHELÉSI Dózis 500 µg/kg/perc

Hangerő ( ml)