BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MUCOLYTIC BISOLVON 1,6 MG/ML SZIRUP
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha 5 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a BISOLVON MUCOLÍTICO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a BISOLVON MUCOLÍTICO szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a BISOLVON MUCOLÍTICO-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a BISOLVON MUCOLÍTICO-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A brómhexin, a gyógyszer hatóanyaga, az úgynevezett mukolitikumok közé tartozik, amelyek csökkentik a nyálkahártya váladékának viszkozitását, vékonyabbá teszik és megkönnyítik eliminációjukat.
Ezt a gyógyszert a nyálkahártya és a váladék viszkozitásának csökkentésére, a kiűzés megkönnyítésére használják megfázás és influenza esetén.
Beszéljen orvosával, ha 5 napos kezelés után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát.
A kezelés első napjaiban, amikor a váladék folyékony lesz, a nyálka és a váladék növekedését észlelheti, amely a kezelés során csökken.
Ne szedje a BISOLVON MUCOLÍTICO-t:
- ha allergiás a brómhexinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha ritka örökletes betegsége van, amely összeférhetetlen lehet a gyógyszer (6. pontban felsorolt) segédanyagával.
- 2 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Bisolvon Mucolytic szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A brómhexin-hidroklorid beadásával kapcsolatos súlyos bőrreakciókról számoltak be. Ha bőrkiütés jelentkezik (beleértve a száj, a torok, az orr, a szem és a nemi szervek nyálkahártyájának elváltozásait), hagyja abba a Bisolvon Mucolytic alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához.
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával, ha:
- Súlyos májbetegség
- Súlyos vesebetegség
- Ha asztmás vagy asztmája van, súlyos légúti megbetegedése van, vagy nehezen köhög
- Ha olyan betegségekben szenved, amelyek hajlamosak az emésztőrendszeri vérzésre, például gyomor- vagy nyombélfekély.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek. 12 évesnél fiatalabbak anélkül, hogy konzultált volna az orvossal. Gyermekek 2 év alatt nem szedhetik ezt a gyógyszert, ellenjavallt bennük.
Egyéb gyógyszerek és a BISOLVON MUCOLÍTICO
A Bisolvon Mucolytic szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne alkalmazza köhögéscsillapító gyógyszerekkel (köhögés ellen) vagy olyanokkal, amelyek csökkentik a hörgők váladékát, mivel ezek fluidizált nyák felhalmozódását okozhatják. Negatív interakciókat nem jelentettek antibiotikumokkal.
A BISOLVON MUCOLÍTICO egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyógyszer étellel és itallal történő bevétele nem befolyásolja a kezelés hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Nem végeztek vizsgálatokat a Bisolvon Mucolytic emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Ezt a gyógyszert nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszerrel történő kezelés során néha szédülés jelentkezhet, ezért ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A BISOLVON MUCOLÍTICO folyékony maltitot tartalmaz
Ez a gyógyszer folyékony maltitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Enyhe hashajtó hatást fejthet ki, mivel 5 ml-enként 2,5 g folyékony maltitot tartalmaz.
Kalóriaérték: 2,3 kcal/g maltit.
A BISOLVON MUCOLÍTICO benzoesavat tartalmaz
Ez a gyógyszer ml-enként 1,27 mg benzoesavat tartalmaz. A benzoesav növelheti a sárgaság (a bőr és a szem sárgás) kockázatát újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korban).
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek: adjon be 10 ml-t (16 mg) adagonként, naponta háromszor. Ne lépje túl a napi 30 ml-es adagot (48 mg).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél - 2 és 12 év közötti gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni
Mérje meg az adagot a mellékelt mérőpohárral.
Minden adag után ajánlott meginni egy pohár vizet vagy bármilyen más folyadékot, és sok folyadékot a nap folyamán.
- Ha a tünetek után is fennállnak 5 nap kezelés, vagy előfordul: láz, bőrkiütés, tartós fejfájás vagy torokfájás, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több BISOLVON MUCOLÍTICO-t vett be:
Ha az előírtnál több Bisolvon Mucolytic-ot vett be, a káros hatások, különösen a gyomor és a belek, fokozódhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, telefon: 915.620.420, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a BISOLVON MUCOLÍTICO-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a BISOLVON MUCOLÍTICO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Hányás, hasmenés, hányinger, fájdalom a has felső részén,
- Ritka mellékhatások (1000 emberből 1-et érinthetnek):
- Túlérzékenységi reakciók
- Hörgőgörcs (a légutak lezárása a tüdőben)
- Kiütés, csalánkiütés.
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- Anafilaxiás reakciók, például anafilaxiás sokk, angioödéma (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártyák vagy a nyálkahártya szöveteinek gyorsan előrehaladó duzzanata) és viszketés.
- Szédülés és fejfájás
- Gyomorégés
- A transzaminázok (májenzimek) szintjének emelkedése
- Súlyos bőrkárosító reakciók (például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exanthematous pustulosis).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ne használja ezt a gyógyszert a tartály első felnyitása után 12 hónap után.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A BISOLVON MUCOLÍTICO összetétele
- 1 ml szirup hatóanyagként 1,6 mg bróm-hexin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): folyékony maltit (E965), benzoesav (E-210), szukralóz, cseresznye aroma, csokoládé aroma, levomentol és tisztított víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A BISOLVON MUCOLÍTICO szinte színtelen szirup, gyümölcsös illattal.
200 ml szirupot tartalmazó topáz színű üvegpalackban van, és tartalmaz egy mérőpoharat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi - aventis, S.A.
Felelős a gyártásért:
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Charbonneaux rue ezredes
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 január
Néhány megfázás és influenza kíséri a nyálka felhalmozódását a légutakban. Néha ez a nyálka megvastagszik és tapad e csatornák falára.
Ez megmagyarázza, hogy ezekben a folyamatokban a köhögés a test védekező mechanizmusaként jelentkezik a nyálka megjelenése ellen, a váladék kiűzésére és a légutak tisztítására.
A brómhexin elvékonyítja a tapadó nyálkát, fellazítja azt. A megfázás vagy az influenza végén csökken a nyálka és ezért a megszüntetéséhez szükséges köhögés.