Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

mgml

Dalsy 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által megadott utasításokat.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
  • Orvoshoz kell fordulnia, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 3 nap múlva láz vagy 5 nap után (3 nap 6 hónapos gyermekeknél) fájdalom esetén. 3 és 5 hónap közötti gyermekek esetén orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek súlyosbodnak, vagy ha 24 óra múlva is fennállnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a Dalsy és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dalsy szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Dalsyt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dalsyt tárolni?

6. A konténer tartalma és további információk

A Dalsy hatóanyagként az ibuprofent tartalmazza, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik.

Ezt a gyógyszert 3 hónapos gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák alkalmi enyhe vagy közepes fájdalom tüneti enyhítésére, valamint lázas állapotokban.

  • Ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekre vagy az aszpirinre. Az allergiára utaló reakciók lehetnek: viszkető kiütések, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, orrfolyás, légszomj vagy asztma.
  • Ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van.
  • Ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy vérzése volt, vagy az emésztőrendszer perforációja volt.
  • Ha vért hány.
  • Ha fekete széklet vagy véres hasmenése van.
  • Ha vérzési vagy véralvadási rendellenességei vannak, vagy antikoagulánsokat (a vér „hígítására” használt gyógyszereket) szed. Ha egyidejűleg antikoaguláns gyógyszereket kell használni, akkor az orvos véralvadási vizsgálatokat végez.
  • Ha súlyos kiszáradásban szenved (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozza).
  • Ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
  • Ha a terhesség harmadik trimeszterében jár.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

  • Ha ödémája van (folyadékretenció).
  • Ha szívbetegségben szenved vagy szenvedett, vagy magas a vérnyomása.
  • Ha asztmája vagy bármilyen más légzési rendellenessége van.
  • Ha ezzel a gyógyszerrel kezelik, mivel elfedheti a lázat, amely a fertőzés fontos jele, ami megnehezíti a diagnosztizálást.
  • Ha vese- vagy májbetegségben szenved, 60 évesnél idősebb vagy hosszú ideig (1-2 hétnél tovább) kell szednie a gyógyszert, előfordulhat, hogy orvosának rendszeresen ellenőriznie kell. Orvosa megmondja Önnek ezeknek az ellenőrzéseknek a gyakoriságát.
  • Ha fekélye, vérzése vagy perforációja volt vagy alakul ki a gyomorban vagy a nyombélben, ami súlyos vagy tartós hasi fájdalom és/vagy fekete széklet, vagy akár korábbi figyelmeztető tünetek nélkül is megnyilvánulhat.

Ez a kockázat nagyobb, ha nagy dózisokat és hosszan tartó kezeléseket alkalmaznak, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekély szerepel, és időseknél. Ezekben az esetekben orvosa fontolóra veszi a gyomorvédő gyógyszer társításának lehetőségét.

Fontos, hogy a legkisebb adagot használja, amely enyhíti/kontrollálja a fájdalmat, és ne vegye be ezt a gyógyszert a szükségesnél tovább a tünetek kezelésére.

Bőrreakciók

A Dalsy-kezelés kapcsán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Hagyja abba a Dalsy szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy egyéb allergiás tünetek jelentkeznek nála, mivel ezek a nagyon súlyos bőrreakció első jelei lehetnek. Lásd a 4. szakaszt.

Kardiovaszkuláris óvintézkedések

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapítók, például az ibuprofen, társulhat a szívinfarktus vagy a stroke kismértékű megnövekedett kockázatával, különösen nagy dózisban alkalmazva. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

A Dalsy szedése előtt meg kell beszélnie kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

  • Szívproblémái vannak, beleértve szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalmat), vagy ha szívrohama, bypass műtéte, perifériás artériás betegség (keringési problémák vannak a lábakban vagy lábakban, az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen típusú stroke (beleértve a „mini-stroke-ot” vagy átmeneti ischaemiás rohamot („TIA”)).
  • Magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, családjában szívbetegség vagy szélütés szerepel, vagy dohányzik.

Hasonlóképpen, az ilyen típusú gyógyszerek folyadékretenciót okozhatnak, különösen szívelégtelenségben és/vagy magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegeknél.

Gyermekek és serdülők

A dehidratált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye.

Óvintézkedések a terhesség alatt és a fogamzóképes korú nőknél

Mivel a Dalsy-típusú gyógyszerek beadása a veleszületett rendellenességek/vetélések fokozott kockázatával jár, ezek alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében nem ajánlott, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ezekben az esetekben az adag és az időtartam a lehető legkisebbre korlátozódik.

A harmadik trimeszterben ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt.

Fogamzóképes nők esetében meg kell jegyezni, hogy a Dalsy-típusú gyógyszerek csökkent fogamzóképességgel jártak.

Fertőzések

A Dalsy elrejtheti a fertőzés jeleit, például a lázat és a fájdalmat. Következésképpen Dalsy késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kockázatát. Ezt a baktériumok okozta tüdőgyulladásban és a bárányhimlővel kapcsolatos bakteriális bőrfertőzéseknél tapasztalták. Ha fertőzés esetén szedi ezt a gyógyszert, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul keresse fel orvosát.

A Dalsy szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A dalsy befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket. Például:

Más gyógyszerek szintén befolyásolhatják vagy befolyásolhatják a Dalsy-kezelést. Ezért mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Dalsy-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazná.

Az ibuprofen szedése megváltoztathatja a következő laboratóriumi vizsgálatokat:

  • Vérzési idő (a kezelés leállítását követően 1 napig tarthat).
  • Vércukor koncentráció (csökkenhet).
  • Kreatinin-clearance (csökkenhet).
  • Hematokrit vagy hemoglobin (csökkenhet).
  • A vér karbamid-nitrogénszintje és a szérum kreatinin- és káliumszintje (emelkedhet).
  • Májfunkciós vizsgálatokkal: megnövekedett transzamináz értékek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha klinikai vizsgálatot fog végezni, és ibuprofent szed vagy nemrégiben szedett.

Dalsy ételekkel, italokkal és alkohollal

A gyomorpanaszok csökkentése érdekében ajánlott a Dalsy-t tejjel vagy étellel, vagy közvetlenül étkezés után bevenni. Ne igyon alkoholt, emelhetik a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott teherbe esni próbáló nők számára.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. A Dalsy-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, különösen a harmadik trimeszterben (lásd az Óvintézkedések a terhesség alatt és a fogamzóképes nőknél című részt).

Bár csak kis mennyiségű gyógyszer jut az anyatejbe, szoptatás ideje alatt nem szabad hosszú ideig szedni az ibuprofent.

Vezetés és gépek kezelése

Ha szédülést, szédülést, látászavarokat vagy egyéb tüneteket tapasztal a gyógyszer szedése alatt, ne vezessen és ne kezeljen veszélyes gépeket. Ha csak egy adag ibuprofent szed, vagy rövid ideig, akkor nem kell különösebb óvintézkedéseket tenni.

Az ibuprofen késleltetheti reakcióidejét, amelyet figyelembe kell venni, mielőtt olyan tevékenységeket folytatna, amelyek nagyobb éberséget igényelnek, például vezetés és gépek kezelése.

Ez nagyobb mértékben vonatkozik az alkohollal való kombinációra.

Ez a gyógyszer folyékony maltitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel azorubint tartalmaz. Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz milliliterenként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Csak alkalmi használatra és korlátozott ideig.

A legkisebb hatásos adagot a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig kell alkalmazni. Ha fertőzése van, haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. szakasz).

A gyógyszer beadása fájdalom vagy láz megjelenésétől függ. Mivel ezek eltűnnek, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb (≥40 kg) serdülők:

Az ajánlott adag 5-10 ml (200-400 mg ibuprofen), legalább 4 órás időközönként, ha szükséges, és amíg a tünetek fennállnak, 24 órán belül nem haladhatja meg az 1200 mg ibuprofent.

Az adagonkénti maximális adag nem haladhatja meg a 400 mg ibuprofent. Több mint 400 mg egyetlen dózisban nem nyújt jobb fájdalomcsillapító hatást.

Az adagok közötti intervallum a tünetek alakulásától függ, de soha nem lehet kevesebb, mint 4 óra.

Felnőtteknél és serdülőknél orvoshoz kell fordulni, ha láz esetén 3 napnál hosszabb ideig, fájdalom esetén 4 napnál hosszabb ideig vagy ha a tünetek súlyosbodnak.

3 hónapos és 12 éves gyermekek:

Az ibuprofen ajánlott adagja a gyermek életkorától és súlyától függ. Általános szabály, hogy 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek esetében az ajánlott napi adag 20-30 mg/testtömeg-kg, a tünetek intenzitásától függően, és három adagra oszlik.

Ezt a gyógyszert 2 év alatti gyermekeknél mindig orvosi rendelvényre kell alkalmazni.

Iránymutatásként a következő táblázatban szereplő dózisok követhetők:

ADAGOLÁS GYERMEKEKnél

Aproximált életkor

Súly

testi

Ajánlott adag egy adagra (x3)