Betegtájékoztató: információk a beteg számára
LOPID 9 00 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásait tapasztalja, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatásokra vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Lopid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lopid szedésének megkezdése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lopid-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Lopidot tárolni?
- A csomagolás tartalma és további információk
A Lopid a gemfibrozil hatóanyagot tartalmazza, amely a fibrátokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vér zsírtartalmának (lipidjeinek) csökkentésére használják. Például triglicerideknek nevezett zsírok.
A Lopid-ot alacsony zsírtartalmú étrenddel és más nem gyógyászati kezelésekkel, például testmozgással és fogyással együtt használják a vér zsírtartalmának csökkentésére. A Lopid akkor alkalmazható, ha más gyógyszerek [sztatinok] nem alkalmasak a szívproblémák előfordulásának csökkentésére olyan férfiaknál, akiknek magas a kockázata és magasabb a "rossz koleszterin" szint.
Lopid felírható a vér koleszterinszintjének csökkentésére azok számára is, akiknek más lipidcsökkentő gyógyszert nem lehet felírni.
Ne szedje a Lopid-ot
- ha allergiás a gemfibrozilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha májbetegségben szenved
- ha súlyos vesebetegsége van
- ha kórtörténetében epehólyagkövek, epehólyag-betegség (epeúti betegség) szerepel
- ha korábban fényérzékenységi vagy fototoxikus reakciói voltak (allergiás reakció, amelyet napsugárzás váltott ki) a fibrátos kezelés során
- ha repaglinid nevű gyógyszert (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer), szimvasztatint (koleszterinszintet csökkentő gyógyszer), dasabuvirt (hepatitis C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy szeleksipagot (pulmonalis hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer) szed.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Lopid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák bármelyike fennáll, hogy segítsen neki eldönteni, hogy Lopid megfelelő-e az Ön számára:
- az izomzavar (rabdomiolízis) magas kockázata: a kockázati tényezők közé tartozik a veseelégtelenség; pajzsmirigy alulműködése; több mint 70 év; túlzott alkoholfogyasztás; anamnézisében izomfájdalom és gyengeség (izomtoxicitás) egy másik fibráttal vagy statinnal; örökletes izomzavarok története; a Lopid sztatinokkal kombinációban történő alkalmazása
- enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegség
- pajzsmirigy alulműködése
- cukorbetegség
Egyéb gyógyszerek és a Lopid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Lopid szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Ritka esetekben a Lopid szédülhet és befolyásolhatja látását. Ha ez megtörténik, addig ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem lesz jól.
Alacsony nátriumtartalmú étrend
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Lopid-kezelés előtt és alatt a vér lipidszintjét szorosan és rendszeresen ellenőrizni fogják. Ha cukorbeteg vagy pajzsmirigy-problémája van, kezelőorvosának kezelnie kell ezeket a betegségeket a kezelés megkezdése előtt. Orvosa azt is tanácsolja az étrendről, hogy kövesse, gyakorolja, hagyja abba a dohányzást, csökkentse az alkoholfogyasztást és szükség esetén fogyjon.
Lopidot szájon át kell bevenni. A tablettákat ajánlott egy pohár vízzel lenyelni, mivel törésük esetén kellemetlen ízűek.
Lopid étellel és itallal történő bevétele
Lopidot fél órával étkezés előtt kell bevenni.
Felnőttek és idősek
A kezdő adag általában napi 900 és 1200 mg között van. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára legmegfelelőbb adagot, kövesse a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Ha utasítást kap 1200 mg-os adag bevételére, 600 mg-ot kell bevenni fél órával a reggeli előtt, és további 600 mg-ot fél órával a vacsora előtt.
Ha utasítást kap, hogy vegyen be 900 mg-os adagot, akkor az egy adagot fél órával a vacsora előtt kell bevennie.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő felnőttek
Orvosa értékeli állapotát a Lopid-kezelés előtt és alatt. Kezelése napi 900 mg-mal kezdődik, és a választól függően 1200 mg-ra emelkedhet. A Lopid nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Használat gyermekeknél
Lopid nem ajánlott gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Lopid-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Lopid-ot vett be, haladéktalanul keresse fel orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe, vagy hívja a Mérgezõ Szolgálatot. Telefon: 91 562 04 20. Mindig vigye magával a tartályt, még akkor is, ha Lopid nem maradt. A túladagolás jelei lehetnek hasi görcsök, hasmenés, ízületi és izomfájdalmak, émelygés és hányás.
Ha elfelejtette bevenni Lopid-ot
Ne aggódjon, ha elfelejtett bevenni egy adagot. Csak a megfelelő időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Igen hagyja abba Lopid szedését
Ne hagyja abba a Lopid szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Kövesse orvosa összes utasítását a Lopid szedése alatt, hogy a lehető legtöbb hasznot hozza a kezelésből.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos káros hatások
Bár súlyos reakciók jelentkezhetnek, azonnal forduljon orvosához, ha a Lopid szedése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
allergiás reakció, amelyben az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadhat, ami légzési nehézséget okoz (angioödéma)
- a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hámlása és hólyagosodása
- az egész testet érintő kiütés
- izomgyengeség vagy gyengeség sötét vizelettel, lázzal, gyors szívveréssel (szívdobogás), hányingerrel, ovomitokkal
Egyéb jelentett mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
- ringató vagy ringató érzés (vertigo)
- ekcéma, kiütés (különösen viszkető vagy gyulladt kiütés)
- fejfájás
- hasi fájdalom
- hasmenés
- Rosszul lenni
- kényelmetlenség
- székrekedés
- gázok
- fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- szabálytalan szívverés
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Lopid 9 00 mg filmtabletta: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó .
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Lopid összetétele
A készítmény hatóanyaga a gemfibrozil. Minden filmtabletta 900 mg gemfibrozilt tartalmaz.
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid (vízmentes), kicsapott szilícium-dioxid (E-551), előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), poliszorbát 80 (E-433) és magnézium-sztearát (E-470b).
A bevonat hipromellózt (E-464), titán-dioxidot (E-171), szimetikont, makrogolt 6000 és talkumot (E-553b) tartalmaz.
Milyen a Lopid külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lopid 900 mg fehér, ovális, filmtabletta. 20, 30 és 100 tablettát tartalmazó, átlátszó PVC buborékcsomagolásban, alumínium hátlappal.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Avda.de Europa 20 B,
La Moraleja üzleti park,
28108 Alcobendas (Madrid)
Felelős a gyártásért
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79090 Freiburg, Németország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Lopid: Dánia, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Olaszország, Hollandia, Portugália, Spanyolország, Svédország és az Egyesült Királyság
Gevilon: Ausztria, Németország
Lipur: Franciaország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 november