Szórólap: információk neki Felhasználónév
Lovastatin Sandoz 20 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni az en-t, figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót gyógyszer, mert tartalmaz fontos információk az Ön számára.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha pedig mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Lovastatin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lovastatin Sandoz szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lovastatin Sandoz-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lovastatin Sandoz-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A lovasztatin csökkenti a vér koleszterinszintjét. A hidroxi-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz gátlók nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
A lovasztatin csökkenti a koleszterin termelését a májban (a szervezet legnagyobb koleszterinforrása), és fokozza a koleszterin májból történő eltávolítását a véráramból. Az LDL és a HDL koleszterin tekintetében a lovasztatin jelentősen csökkenti az LDL koleszterint (káros koleszterin), és a betegek többségében megemeli a HDL koleszterint (előnyös koleszterin). A lovasztatin és az étrend kombinálásával szabályozhatja az elfogyasztott koleszterin és a szervezet által termelt mennyiséget.
A lovastatin csökkenti az emelkedett koleszterinszintet magas vérkoleszterinszintben (hiperkoleszterinémiás) szenvedő betegeknél, ha az étrendre és más intézkedésekre adott válasz önmagában nem volt megfelelő.
Kezelés megfelelő étrenddel az ateroszklerózis (az artériák megkeményedése) előrehaladásának késleltetése hiperkoleszterinémiában (magas koleszterinszint a vérben) és szívkoszorúér betegségben (az oxigént és a tápanyagokat a szívbe szállító erek elzáródása vagy megkeményedése esetén) ).
észreveszem m eLovastatinSa n csináld z :
- - ha allergiás a gyógyszer elõtti (több 6. sz. beszédet beszélõ) bármelyik hangszóró bármelyikére aktív hatóanyagra.,
- ha a máját befolyásoló fájdalomtól szenved,
- ha kapával forgatom a mellkasomat,
- ha nem ellenőrzi az alábbi gyógyszerek bármelyikét:
- gombaellenes szerek (gyógyszerek vagy gombás fertőzések kezelésére), mint m oitra c onazoloketoconazole,
- antibiotikumok m oerythr vagy mycin, klaritromicin vagy mycin száma,
- HIV proteázgátlók (HIV vírusfertőzések és AIDS kezelésére használt gyógyszerek) c o m oindinavir, nelfinavir, riton a virosaquin a vir,
Figyelem nak nek és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához, ha a pezaratomarLovastatinSandoz.
Ha fájdalmat, nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal, azonnal jelezze orvosának. Ritka ionok esetén a lovasztatin súlyos, nagyon súlyos problémákat okozhat, amelyek vesekárosodáshoz vezethetnek. Musc u lares, így (lásd az „Egyéb gyógyszerek használata” szakaszt):
- fibratosyni a cinine (medi ca mentosquedi s m inu és koleszterinszint),
- a m iodaronayverapa m ilo (finom gyógyszer, amelyet a legtöbb szív kezelésére használnak),
- ciklosporin (a transzplantációk kilökődésének elkerülésére használt gyógyszer).
Az ovasztatinok szedése vagy súlyos légzési elégtelenség előtt konzultáljon orvosával.
Amíg Ön ennek az orvosnak ül vagy parancsol, orvosa ellenőrzi a cukorbetegség kialakulásának kockázatát. A cukorbetegség vagy a mentális betegség kockázata magas cukor- és vérzsírszinttel, túlsúlyos és magas vérnyomással jár.
Konzultáljon orvosával az Ön aktuális és múltbeli egészségügyi problémáiról, valamint minden allergiáról, amelyet szenved. Forduljon orvosához, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt vagy májbetegségben szenved.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Gyermekek Y fájnak t van
A lovasztatin biztonságossága és hatékonysága 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem romlott, ezért alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.
A Lovastatin alkalmazása d ozyothersmedica m entók
Kizárólag a doktornő orvosának állhat fenn az ellenőrzése, a hato tanácsadónak bármilyen más gyógyszert kell szednie.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a vastatinnal vagy a vastatinnal, és növelhetik a cularisabb mellékhatások kockázatát (lásd 4. szakasz); ezekben az esetekben szükség lehet arra, hogy visszaéljenek velük vagy megszakítsák a kezelést velük vagy anélkül.
Fontos, hogy jelentse orvosának, aki statisztikailag vagy akiről a közelmúltban beszámoltak a következő orvosi szervezetek:
- ciklosporin (transzplantáció esetén kilökődések kezelésére használt gyógyszer),
- danazol (mentor orvos minden endometriózis esetén),
- gombaellenes szerek (gombás fertőzések elleni gyógyszerek), például itrakonazol vagy ketokonazol,
- rostsavszármazékok (medica m en to squeredu c en loslelesdecolesterol) co m og e m f ib rozil, bezafibratofenofibrate,
- losantibióti c osco m oeritro m i cina, clar i t ro m i cina, telitro m icinayácidfusídico,
- HIV-proteáz-gátlók (AIDS-t okozó HIV-vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszerek) moindin v ir, nelfinavir, ritonavir és quinavir alkalmazásával,
- elantidepressantonephazod n a,
- amiodaron (szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer),
- verapamil (magas vérnyomás vagy angina pectoris kezelésére szolgáló gyógyszer),
- nagy adag niacin vagy nikotinsav (több mint 1 g naponta).
Nagyon fontos, hogy elmondja orvosának, ha véralvadásgátlót (vérrögképződést gátló gyógyszereket) szed, például warfarint, fenprokumont vagy acenokumarolt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lovastatin terhesség alatt ellenjavallt.
A lovasztatint szedő nőknek nem szabad szoptatniuk csecsemőjüket.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott terápiás dózisokban a lovasztatin nem befolyásolja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban szédülés tüneteit észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan tolerálja a gyógyszert.
A Lovastatin Sandoz laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a kezelőorvos által jelzett útmutatót. Ha kétségei vannak, forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne felejtse el megjelölni orvosát.
Orvosa felírta a lovasztatin adagját. A szokásos kezdő adag 20 mg naponta, két étkezés vagy egyetlen nap vacsorával együtt. Néhány enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémiában szenvedő beteg kezdeti 10 mg-os dózissal kezelhető. Orvosa az adagot legfeljebb 80 mg/napra módosíthatja, amelyet egyszeri adagként adnak be vacsorával együtt, vagy ebédre és vacsorára két részre osztva.
Orvosa alacsonyabb adagokat írhat elő, különösen akkor, ha bizonyos fent említett gyógyszereket parancsol, vagy problémája van, amely befolyásolja a veséjét.
Az ügyintézés formája
A legtöbb beteg a lovasztatint egy pohár vízzel veszi be.
A bevágási vonal csak akkor alkalmazható a tabletta törésére, ha nehéz teljes egészében lenyelni.
Ha úgy gondolja, hogy a lovasztatin hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A lovasztatin alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott (lásd 2. pont).
Ha az előírtnál több Lovastatin Sandoz-ot vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Lovastatin Sandoz-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Próbálja meg bevenni a lovasztatint az orvos utasítása szerint. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be extra adagot. Csak kövesse a szokásos kezelési rendet.
Ha idő előtt abbahagyja a Lovastatin Sandoz szedését
Folytassa a lovasztatin szedését, hacsak orvosa nem mondja Önnek, hogy hagyja abba a szedését. Ha abbahagyja a szedést
lovasztatin, a koleszterinszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a lovasztatin jól tolerálható. A legtöbb esetben a káros hatások enyheek és rövid ideig tartottak.
Haladéktalanul keresse fel orvosát, ha izomfájdalom, érzékenység vagy gyengeség jelentkezik.
Ennek oka, hogy ritkán az izomproblémák súlyosak lehetnek, ideértve az izmok lebomlását, amely vesekárosodáshoz vezet.
Az izomlebontás kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik nagy adag lovasztatint szednek. Kóros veseműködésű betegeknél nagyobb az izomzavar lebontásának kockázata.
A nemkívánatos események gyakoriságát a következők szerint rendezik:
Gyakori káros hatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Emésztőrendszeri betegségek: székrekedés, emésztési zavarok.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bőrbetegségek: viszketés.
Ritka káros hatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Szembetegségek: homályos látás.
- Gyomor és bél rendellenességek: hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, gáz, hányinger, hányás.
- Általános rendellenességek: gyengeség.
- Májbetegségek: a bőr és a szem sárgája (kolesztatikus sárgaság), hepatitis
(májgyulladás).
- Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: rossz étvágy.
- Váz- és izomrendszeri betegségek: izomgyengeség (myopathia), izomfáradtság és fájdalom, izomgörcsök.
- Idegrendszeri betegségek: szédülés, ízérzés hiánya, fejfájás, bizsergő érzés, tűk és lábak vagy lábak zsibbadása.
- Pszichiátriai rendellenességek: álmatlanság (alvási nehézségek), mentális rendellenességek, beleértve a szorongást, alvászavarok.
- Bőrbetegségek: hajhullás, foltos vagy diffúz bőrpír, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (súlyos betegség, amelyet a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hólyagosodása jellemez), a bőr vörössége és duzzanata, hámló bőr
Nem ismert gyakoriság: Állandó izomgyengeség
Ritkán jelentettek olyan immunválaszt, amely a következő jellemzők valamelyikét tartalmazta: súlyos allergiás reakciók (amelyek elég súlyosak lehetnek ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljenek), beleértve a zihálást, csalánkiütést és az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzadását ami légzési vagy nyelési nehézséget, bőrzavart, ízületi és proximális izmok fájdalmát, izom- és bőrgyulladást, erek gyulladását, csökkent vérlemezkeszámot, rendellenesen alacsony fehérvérsejt-számot, megnövekedett fehérvérsejtek, vörösvértestek hiánya, amelyet gyengeség, autoimmun betegség, gyulladásos folyamat, ízületi gyulladás, ízületi fájdalom, csalánkiütés, gyengeség, napfényre való érzékenység bőrelváltozásokkal, láz, kipirulás (bőrpír), hidegrázás, nehézlégzés légzés) és általános rossz közérzet.
Lehetséges mellékhatások:
- Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
- Emlékezet kiesés
Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
Cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
- Nem gyakori: a transzaminázok (májkárosodásra utaló enzimek) növekedése.
- Ritka: egyéb rendellenességek a májfunkciós tesztekben, beleértve az emelkedett alkalikus foszfatáz- és bilirubinszinteket; a szérum CK szintjének növekedése.
Egyéb mellékhatások is ritkán fordulhatnak elő, és mint bármely felírt gyógyszer esetében, néhány súlyos is lehet. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Mindkettőnél teljesebb a káros hatások felsorolása.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen szokatlan tünetet tapasztal, vagy ha ismert tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak.
Ha úgy gondolja, hogy az Ön által észlelt mellékhatások bármelyike súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról is. Közvetlenül közölheti velük a nemzeti értesítési rendszeren keresztül is: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszere: www.notificaram.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lovastatin Sandoz-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Lovastatin Sandoz összetétele
- A készítmény hatóanyaga a lovasztatin. Minden tabletta 20 mg lovasztatint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, butil-hidroxi-anizol (E 320), előzselatinizált kukoricakeményítő.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lovastatin Sandoz kerek, fehér, hasított tablettákban kapható. Minden csomag 28 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Parque Norte üzleti központ
C/Serrano Galvache, 56
Gyártásvezető:
Díjgyártási szolgáltatások, S.L.
28108, Alcobendas (Madrid)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. február