Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Nimodipine Remontal-t

Nimodipine Remontal 30 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
  • Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nimodipine Remontal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nimodipine Remontal szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Nimodipine Remontalt

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a Nimodipine Remontal-t?

6. A csomag tartalma és további információk

A Nimodipine Remontal nevű anyagot tartalmazó gyógyszer

a nimodipin, és az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.

Ezek az anyagok képesek kitágítani az artériákat és megakadályozni azok összehúzódását és

az agyból hiányzik az oxigén.

Ezt a gyógyszert az okozott neurológiai károsodások megelőzésére használják

az öntözés hiánya, az agyi artériák összehúzódásának következményeként a

subarachnoidális vérzés (egyfajta agyi vérzés, amelyet a repedés okoz

aneurizma, amely a. egy részének rendellenes kiszélesedése vagy kidudorodása

artéria, amelyben a fal meggyengült).

Ne szedje a Nimodipine Remontal-t

  • Ha allergiás a nimodipinre vagy ennek bármely egyéb összetevőjére

gyógyszer (felsorolva a 6. szakaszban).

  • Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi az epilepszia kezelésére:

fenobarbitál, fenitoin vagy karbamazepin.

  • - ha rifampicint szed (antibiotikum a kezelésére)

  • Ha súlyos májbetegsége van (pl. Cirrhosis).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Ha a vérnyomása megváltozik, vagy a vérnyomás csökkentésére irányuló kezelés alatt áll.
  • Ha vese- vagy májbetegségben szenved.
  • Ha az agyszövetében nő a folyadék mennyisége, vagy ha van egy

jelentős nyomásnövekedés a fejben, a kezelés ellenére

a nimodipinnel nem jár összefüggés a koponyaűri nyomás növekedésével.

  • Ha olyan ütést kapott a fején, amely koponyaűri vérzést okoz.
  • Ha olyan szívproblémákban szenved, mint a szívritmuszavarok és a szívelégtelenség
  • szívbetegség (olyan betegség, amelyben a szív nem képes annyi vért pumpálni, hogy megfeleljen a test szükségleteinek), ilyen körülmények között orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.

A Nimodipine Remontal alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről

lehet, hogy bármilyen más gyógyszert kell szednie.

Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel; ezekben az esetekben a

Az orvosnak módosítania kell az adagot, vagy le kell állítania a kezelést bármelyikével

gyógyszerek. Ez különösen fontos az alábbiak szedése esetén:

  • Az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin, fenobarbitál vagy karbamazepin

krónikus beadással a nimodipin-kezelés előtt

  • A vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek, mivel fokozhatják a hatást

nimodipin vérnyomáscsökkentő.

  • Cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy sav

valproikum (epilepszia kezelésére használják), mivel fokozhatják a nimodipin hipotenzív hatását.

  • A rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)

csökkentse a nimodipin hatékonyságát.

  • Antibiotikumok, például eritromicin, quinupristin és dalfopristin.
  • Antiretrovirális gyógyszerek (HIV-fertőzés kezelésére használják)

mint a ritonavir és a zidovudin.

  • Gombaellenes gyógyszerek (a

gombák), például ketokonazol.

  • Depressziós gyógyszerek, mint például nefazodon, fluoxetin és nortriptilin.

A Nimodipine Remontal egyidejű bevétele étellel és itallal

A grépfrútlé és a nimodipin együttes bevitele nem ajánlott, mivel

eredményességének megváltozását eredményezheti. A nimodipint kívül kell vinni

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy van

teherbe kíván esni, használat előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével

A nimodipin ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt, kivéve

orvosi recept. Ha a nimodipin elengedhetetlen, orvosa fel fogja mérni

a gyógyszer beadásának lehetősége.

Vezetés és gépek kezelése

Ha a nimodipin bevétele után szédül, nem szabad vezetnie.

járműveket vagy manipulálni a gépeket.

A Nimodipine Remontal polioxietilén 40 hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz

Ez a gyógyszer gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat, mert tartalmaz

polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40

Pontosan kövesse a gyógyszer beadásának utasításait

kezelőorvosa. Kétség esetén forduljon ismét orvosához.

Az ajánlott adag az öntözés hiánya miatti neurológiai elváltozások elkerülésére

- az agyi artériák összehúzódása subarachnoidális vérzés után (

korábbi nimodipin 0,2 mg/ml oldatos infúziós infúzió 5–14

naponta) 2 tabletta Nimodipine Remontal-t kell naponta 6-szor (6-szor 60

mg), 7 napig. Az adagolás közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint négy

Általában a tablettát egészben lenyelik, rágás nélkül, egy kis adag segítségével

folyadék (pl .: egy pohár víz), kivéve a grapefruit juice-t. Ennek a gyógyszernek kell

étkezésen kívül.

Májbetegség: Betegség esetén nem szabad bevenni ezt a gyógyszert

súlyos máj. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél valamilyen betegség van vagy szenvedett

májat, hogy kezelőorvosa megfelelően beállítsa az adagot.

Vesebetegség: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen betegségben szenved vagy szenvedett

vese esetén szükség lehet a nimodipin adagjának módosítására.

Orvosa jelzi a nimodipinnel végzett kezelés időtartamát. Ne függessze fel a

kezelés előtt vagy hirtelen, mivel ez káros lehet a

Ha az előírtnál több Nimodipine Remontal-t vett be

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Tünetei a következők lehetnek: a vérnyomás jelentős csökkenése,

fokozott vagy csökkent pulzus, emésztőrendszeri rendellenességek és hányinger.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon az Információs Szolgálathoz

Toxikológiai. Telefon: 91 562 04 20.

Ha elfelejtette bevenni a Nimodipine Remontal-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha kihagy egy adagot, a lehető leghamarabb vegye be a tablettát.

a kezelés folytatása az előírás szerint. Ha azonban már közel van a következő adaghoz, jobb, ha nem veszi el az elfelejtett tablettát, és a következőt a

Ha idő előtt abbahagyja a Nimodipine Remontal szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.,

bár nem minden ember szenved.

A káros hatások, többé-kevésbé bosszantóak, bizonyos betegeknél nyilvánulnak meg,

különösen a kezelés kezdetén.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori: (10-ből legfeljebb 1-et érinthet)

  • vérnyomásesés, különösen akkor, ha a kiindulási érték magas,

perifériás ödéma (a lábak vagy a kezek duzzanata).

  • hasmenés, nehéz emésztés, hasi görcsök
  • fejfájás
  • dermatitis, kiütések, pattanások
  • izomgörcsök

Ritka: (100-ból legfeljebb 1-et érinthet)

  • hőhullámok
  • a pulzus változása: bradycardia (csökkenés), tachycardia

(növekedés), szívdobogás, szívelégtelenség

  • vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám
  • haematomák (zúzódások), értágulat (az erek kiszélesedése),

érszűkület (az erek szűkülete) és fokozott feszültség

  • hányás, hányinger, emésztőrendszeri vérzés
  • szédülés, depresszió, izzadás
  • légzési nehézség
  • viszketés, csalánkiütés, petechia (kis lila foltok)
  • allergiás reakció
  • hepatitis, sárgaság (a bőr és a nyálkahártyák sárga elszíneződése)

Ritka: (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet);

  • csökkent vér nátriumszint
  • ileus (bélelzáródás)
  • a májenzimek emelkedett szintje, amely a máj működésére utal (beleértve a megnövekedett transzaminázokat, lúgos foszfatázt és laktát dehidrogenázt)

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.,

akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokra vonatkozik.

A Spanyol Rendszeren keresztül közvetlenül is kommunikálhatja őket

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek farmakovigilanciája, honlap: www.notificaRAM.es.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat a gyógyszerellátáshoz

További információk a gyógyszer biztonságosságáról.

Gyermekektől elzárva tartandó. Az eredeti tartályban tárolandó.

Közvetlenül beadás előtt vegye ki a tablettát az eredeti tartályból.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

CAD után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Betét a

edények és gyógyszerek, amelyekre nincs szüksége a gyógyszertár SIGRE pontján. Ban ben

Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a tartályokat és

gyógyszerek, amelyekre nincs szüksége. Így elősegíti a környezet védelmét.

Nimodipine Remontal összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a nimodipin. Minden filmtabletta tartalmaz

30 mg nimodipin.

  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,

kroszpovidon, poli (oxi-etilén) 40 hidrogénezett ricinusolaj, povidon, hidratált kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171) és makrogol 400.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború oldalú tabletták, amelyeken a „30” jelzés látható

A Nimodipine Remontal 30 mg 30 és 100 tabletta kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Neuraxpharm, Spanyolország, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Felelős a gyártásért:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, ​​69

08970 Sant Joan Despí

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2014. október