Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

tabletta

Norvas 5 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. , mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára .

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt .

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Norvas és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norvas szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Norvast

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a Norvas-t?

6. A csomagolás tartalma és további információk

A Norvas hatóanyaga az amlodipin, amely a kalciumcsatorna-blokkolók néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. .

A Norvas-t magas vérnyomás (hipertónia) vagy bizonyos típusú mellkasi fájdalom, az úgynevezett angina kezelésére alkalmazzák, amely ritka típushoz tartozik, amely a Prinzmetal angina vagy annak variáns angina. .

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek ellazításával működik, így a vér könnyebben áthalad rajtuk. Anginában szenvedő betegeknél a Norvas javítja a vér szállítását a szívizomba, így több oxigént kap, és ennek következtében megakadályozzák a mellkasi fájdalmat. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina miatti mellkasi fájdalmat.

Ne szedje a Norvast

  • Ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez viszketést, bőrpírt vagy légzési nehézséget okozhat.
  • Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója).
  • Ha az aorta szelep szűkül (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk van (olyan betegség, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a testbe).
  • Ha szívroham után szívelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Norvas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy valaha volt:

  • Legutóbbi szívroham
  • Szív elégtelenség
  • A vérnyomás súlyos emelkedése (hipertóniás krízis)
  • Májbetegség
  • Ön idős, és az adagját növelni kell

Gyermekek és serdülők

A Norvast 6 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. A Norvas-t csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont).

További információért forduljon orvosához.

A Norvas alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is .

A Norvas befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:

  • ketokonazol, itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
  • ritonavir, indinavir, nelfinavir (más néven proteázgátlók AIDS kezelésére)
  • rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
  • Hypericum perforatum (orbáncfű)
  • verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
  • dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
  • takrolimusz, sirolimusz, temsirolimus és everolimusz (az immunrendszer működésének módosítására szolgáló gyógyszerek)
  • szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentő gyógyszer)
  • ciklosporin (immunszuppresszáns)

Ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, a Norvas még jobban csökkentheti a vérnyomását.

Norvas étellel és itallal történő bevétele

A Norvast szedők nem fogyaszthatnak grapefruitot vagy grapefruit-levet. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin hatóanyag vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul megnövelheti a Norvas vérnyomáscsökkentő hatását. .

Terhesség és szoptatás

Az amlodipin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a Norvas szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát. .

Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha Ön szoptat vagy hamarosan szoptat, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mielőtt bevenné a Norvas-t. .

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

A Norvas befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a tabletták rosszullétet, szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához. .

A Norvas nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazási utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott kezdő adag 5 mg Norvas naponta egyszer. Az adag napi egyszer 10 mg Norvas-ra emelhető.

Ezt a gyógyszert étkezés előtt vagy után is beveheti. Minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, egy pohár vízzel. Ne vegye be a Norvast grapefruitlével.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek és serdülők (6-17 éves) számára az ajánlott kezdő adag általában 2,5 mg naponta. A maximális ajánlott adag napi 5 mg. A Norvas 5 mg tabletta egyenlő részekre osztható, így 2,5 mg-os adagot kapunk.

Fontos, hogy ne szakítsa meg a tabletták beadását. Ne várja meg, amíg a tabletták elfogynak, és keresse fel orvosát.

Ha az előírtnál több Norvast vett be

Túl sok tabletta bevétele vérnyomáseséshez vagy akár veszélyes csökkenéshez vezethet. Szédülést, szédülést, testtartási szédülést érezhet ülve ülve vagy gyengének érezheti magát. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Bőre hidegnek és nyirkosnak érezheti magát, és elveszítheti az eszméletét. Ha túl sok Norvas tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon .

Ha elfelejtette bevenni a Norvast

Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Norvas szedését

Orvosa megmondja, meddig kell szednie ezt a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. .

Azonnal keresse fel orvosát, ha a gyógyszer szedése után az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.

  • Hirtelen zihálás (hirtelen zihálás), mellkasi fájdalom, légszomj vagy légszomj
  • A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
  • A nyelv és a torok duzzanata nagy légzési nehézséget okoz
  • Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos kiütéseket, csalánkiütést, a bőr vörösségét az egész testben, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és a bőr gyulladását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat
  • Szívroham, rendellenes szívverés
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi fájdalmat és hátfájást okozhat, nagy kényelmetlenség érzés kíséretében

A következő nagyon gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha problémákat okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, keresse fel orvosát. .

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

  • Ödéma (folyadékretenció)

A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike ​​problémát okoz, vagy ha egy hétnél tovább tart, kérdezze meg orvosát. .

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
  • Szívdobogásérzés (a szívverés érzése), kipirulás
  • Hasi fájdalom, hányinger
  • Megváltozott bélszokások, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
  • Fáradtság, gyengeség
  • Látászavarok, kettős látás
  • Izomgörcsök
  • Duzzadt bokák

Egyéb mellékhatásokat jelentettek, amelyek az alábbi listában szerepelnek. Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. .

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

  • Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
  • Remegés, ízzavarok, ájulás
  • Zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalomérzet elvesztése
  • Fülcsengés
  • A vérnyomás csökkenése
  • Az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/orrfolyás
  • Köhögés
  • Szájszárazság, hányás (hányinger)
  • Hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
  • Vizelési rendellenesség, megnövekedett éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelési alkalmak száma
  • Képtelen erekciót, kellemetlenséget vagy mell megnagyobbodást elérni férfiaknál
  • Fájdalom, rossz közérzet
  • Izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás
  • Súlygyarapodás vagy fogyás

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1-et érinthet

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

  • A fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék csökkenése, ami könnyű vérzést vagy szokatlan véraláfutást okozhat
  • Túl sok cukor a vérben (hiperglikémia)
  • Idegbetegség, amely izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
  • Duzzadt íny
  • Hasi puffadás (gasztritisz)
  • Kóros májműködés, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), megnövekedett májenzimek, amelyek hatással lehetnek egyes orvosi vizsgálatokra
  • Fokozott izomfeszültség
  • Az erek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel
  • Fényérzékenység
  • A merevséget, remegést és/vagy mozgászavarokat ötvöző rendellenességek

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

  • Remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú mozgások és lassú, kiegyensúlyozatlan járás

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: http://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. .

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Összetétele Norvas

A Norvas 5 mg tabletta hatóanyaga az amlodipin (besilát formájában).

Egyéb összetevők: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és A típusú nátrium-keményítő-glikolát.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy törtfehér, smaragd alakú tabletta, AML 5 jelzéssel ellátva, egyik oldalán bemetszéssel és a másik oldalán Pfizer logóval.

A Norvas 5 mg tabletta 4,10, 14,20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 tablettát tartalmazó buborékfóliában, 28 és 98 tablettát tartalmazó naptárcsomagolásban, valamint 50x1 és 500x1 egységdózisú buborékcsomagolásban kapható. tabletek.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba .

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Av.de Europa, 20-B

La Moraleja üzleti park

28108 Alcobendas (Madrid)

Felelős a gyártásért

R-Pharm Germany GmbH

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Ausztria, Bulgária, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Magyarország, Izland, Olaszország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Svédország: Norvasc

Csehország: Zorem

Írország, Málta, Egyesült Királyság: Istin

Írország: Amlodipine Pfizer 5 mg tabletta, Amlodipine Pfizer 10 mg tabletta

Olaszország: Amlodipine Pfizer Italia

Spanyolország: Norvas 5 mg tabletta, Norvas 10 mg tabletta;

Egyesült Királyság: Amlodipine 5 mg tabletta. Amlodipin 10 mg tabletta

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 szeptember