Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Panadol 500 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 5 nap után felnőtteknél (3 nap gyermekeknél vagy serdülőknél), vagy ha a láz 3 napnál tovább tart.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Panadolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panadolt tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Ez a gyógyszer a fájdalomcsillapítóknak és lázcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Alkalmas időnként enyhe vagy mérsékelt fájdalom, például fejfájás, fogászati, izmos (kontraktúrák) vagy hát (lumbágó), valamint lázas állapotok tüneti enyhítésére felnőtteknél és 10 évesnél idősebb, 33 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél.
Ne szedje a Panadolt:
Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Ne vegyen be többet a betegtájékoztató 3. pontjában ajánlottnál ( Hogyan kell szedni a Panadolt? ). Kerülni kell a gyógyszer egyidejű alkalmazását más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel, például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel, mivel a nagy dózisok májkárosodást okozhatnak. Orvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
A gyógyszer szedése előtt ellenőriznie kell orvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha Ön asztmás és érzékeny az acetilszalicilsavra.
- Ha máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegségben szenved, vagy ha vérszegénysége van (a vér hemoglobinszintjének csökkenése, akár a vörösvértestek csökkenése miatt, akár nem).
- Ha kiszáradás, alacsony súly vagy krónikus alultápláltság szenved.
- Ha warfarint vagy más orális antikoagulánsokat szed.
- Ha rendszeresen fogyaszt alkoholt
Mivel szükséges lehet, hogy ne szedje ezt a gyógyszert, vagy korlátozza a bevitt paracetamol mennyiségét.
Krónikus alkoholisták esetén ügyelni kell arra, hogy ne vegyen be napi 2 g-nál többet paracetamolt (4 tabletta).
Az epilepszia kezelésére szolgáló bármilyen gyógyszerrel kezelve konzultáljon kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt, mert egyidejű alkalmazásakor csökken a hatékonyság és fokozódik a paracetamol toxicitása, különösen a paracetamol nagy dózisú kezelésében.
Túl sok acetaminofen bevétele súlyos májkárosodást okozhat.
Gyermekek
A gyógyszer alkalmazása 8 év alatti gyermekek számára nem ajánlott. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mivel vannak más előadások olyan adagokkal, amelyek ehhez a betegcsoporthoz igazodnak.
Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba :
Ha bármilyen analitikai vizsgálatot el akar végezni (beleértve a vér-, vizelet-, allergéneket alkalmazó bőrvizsgálatokat stb.), Mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja e vizsgálatok eredményeit. A paracetamol megváltoztathatja a húgysav- és vércukorszint-értékeket.
A Panadol szedése más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A paracetamol kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel:
-A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer: orális antikoagulánsok (acenocoumarol, warfarin)
-Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek: Epilepszia elleni gyógyszerek (lamotrigin, fenitoin vagy más hidantoinok, fenobarbitál, metilfenobarbitál, primidon, karbamazepin)
-A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek: (izoniazid, rifampicin)
-Depresszió és rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek: Barbiturátok (altatók, nyugtatók és görcsgátlók)
-A vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek: (kolesztiramin)
-A vizeletmennyiség növelésére használt gyógyszerek (hurok diuretikumok, például a furoszemid csoportba tartozó gyógyszerek)
-Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (probenecid és szulfinpirazon)
-Az émelygés és hányás megelőzésére alkalmazott gyógyszerek: metoklopramid és domperidon
-Magas vérnyomás (hipertónia) és szívritmuszavarok (szívritmuszavarok) kezelésére használt gyógyszerek: Propranolol.
Ne használja más fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapító gyógyszerekkel) anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
Bármely gyógyszer általános szabályaként tanácsos szisztematikusan tájékoztatni kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszerrel kezelik. Orális antikoagulánsokkal történő kezelés esetén alkalmanként beadható választott fájdalomcsillapítóként.
A Panadol egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal:
A paracetamol alkalmazása azoknál a betegeknél, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt (napi három vagy több alkoholos ital: sör, bor, likőr. Egy nap), májkárosodást okozhatnak.
A gyógyszer étellel együtt történő bevétele nem befolyásolja annak hatékonyságát.
Terhesség
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Szükség esetén a Panadol terhesség alatt alkalmazható. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Kis mennyiségű paracetamol jelenhet meg az anyatejben, ezért a gyógyszer szedése előtt javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
Vezetés és gépek kezelése
Nem írtak le olyan hatásokat, amelyek módosítanák a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne lépje túl a megállapított adagot, és mindig a legkisebb hatásos adagot használja a tünetek enyhítésére
Ezt a gyógyszert orálisan kell beadni.
A tablettákat egészben, törve vagy összetörve kell lenyelni, egy pohár folyadék, lehetőleg víz segítségével.
A tablet rés lehetővé teszi a tabletta egyenlő adagokra történő felosztását.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 15 éven felüli serdülők: 1 vagy 2 tabletta naponta 3-4 alkalommal, a tünetek intenzitásától függően. Az italokat legalább 4 órás távolságra kell elhelyezni. Ne vegyen be 6 óránál többet (3 g) 24 óra alatt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél: Szükséges tartsa be a súly szerint meghatározott adagokat . A gyermek súlyának megfelelő életkora tájékoztató jellegű.
-Ne haladja meg a teljes 60 mg/kg-os adagot napi 10-15 mg/kg-os osztott adagokban
-12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ne folytassa a kezelést 3 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
- 33–40 kg testsúlyú (10–12 éves) gyermekek: fél vagy egy tabletta adagonként, a tünetek intenzitásától függően, 6 óránként, legfeljebb 4 tabletta naponta .
- 41 és 50 kg közötti tömeg (12-15 év): 1 tabletta adagonként, 6 vagy 4 óránként, legfeljebb napi 5 tabletta .
26–33 kg súlyú gyermekek (8–10 év): eltarthatnak fél tabletta 4-6 óránként, legfeljebb 3 tabletta naponta. Vannak más gyógyszerek is, amelyek dózisai alkalmazkodnak ezekhez a gyermekekhez; forduljon gyógyszerészéhez.
Májbetegségben szenvedő betegek: A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Az orvosa által felírt gyógyszermennyiséget legalább 8 órás szünettel kell bevenniük. 24 órán belül nem lehet több, mint 2 gramm vagy 4 tabletta 500 mg paracetamolt.
Vesebetegségben szenvedő betegek: A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Adagonként vegyen be legfeljebb 500 milligrammot.
Idős betegek: konzultálniuk kell orvosukkal.
A gyógyszer beadása fájdalom vagy láz megjelenésétől függ. Mivel ezek eltűnnek, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.
Kerülni kell a paracetamol nagy napi adagjának hosszabb ideig történő alkalmazását, mivel megnő a káros hatások, például a májkárosodás kockázata.
Ha a fájdalom 5 napnál tovább tart (gyermekeknél vagy serdülőknél 3 napig), a láz 3 napnál hosszabb ideig tart, vagy a fájdalom vagy láz súlyosbodik vagy egyéb tünetek jelentkeznek, akkor állítsa le a kezelést és forduljon orvosához.
Ha adagonként 500 mg-nál alacsonyabb paracetamol dózis beadása szükséges, javasoljuk, hogy a paracetamol egyéb, a kívánt dózishoz igazított kiszerelését használja, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha az előírtnál több Panadolt vett be:
Ha az előírtnál több paracetamolt vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a Toxikológiai Információs Szolgálathoz (telefon: 915 620 420). Túladagolás esetén a májelégtelenség veszélye miatt azonnal orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha nincsenek tünetek, mivel gyakran a túladagolás bevétele után három napig jelentkeznek, még súlyos esetekben is mérgezés. A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, hányás, étvágytalanság, a bőr és a szem sárgája (sárgaság) és hasi fájdalom.
A túladagolás kezelése a leghatékonyabb, ha a gyógyszer szedésétől számított 4 órán belül megkezdődik.
A barbiturátokat szedő vagy krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek hajlamosabbak lehetnek a paracetamol túladagolására.
Ha elfelejtette bevenni a Panadolt:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be az elfelejtett adagot, amikor eszébe jut, és a következő adagokat az egyes esetekben feltüntetett adagok közötti intervallummal (legalább 4 óra) vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Panadol szedését:
Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Panadol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ez a gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:
-Ritka (befolyásolhatja amíg 1000 emberből 1-nél): rossz közérzet, vérnyomásesés (hipotenzió) és a vér transzaminázszintjének emelkedése.
-Nagyon ritka (befolyásolhatja amíg 10 000 emberből 1-nél): vesebetegség, zavaros vizelet, súlyos bőrreakciók, allergiás dermatitis (beleértve a kiütést, angioödémát és Stevens Johnson szindrómát), sárgaságot (a bőr sárgulása), vérbetegségeket (agranulocytosis, leukopenia) jelentettek, neutropenia, hemolitikus anaemia, thrombocytopenia) és hypoglykaemia (alacsony vércukorszint). A májfunkció megváltozása. A paracetamol károsíthatja a májat, ha nagy dózisban vagy hosszú távú kezelésekben szedik. Hörgőgörcs aszpirinre és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID) allergiás betegeknél.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha:
-Allergiás reakciókat tapasztal, például bőrkiütést vagy viszketést, néha légzési nehézséggel vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata miatt.
-Kiütés vagy hámló bőr vagy szájfekély van.
-Korábban problémája volt az aszpirinnel vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való légzéssel, és hasonló reakciót tapasztal ezzel a gyógyszerrel.
-Megmagyarázhatatlan zúzódást vagy vérzést tapasztal.
Ezek a reakciók ritkák.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen típusú mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Panadol összetétele:
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
Egyéb összetevők:
Mag: előzselatinizált kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, alginsav, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. Bevonat: YS-1-7003 fehér opád és karnaubaviasz.
A termék külleme és a tartály tartalma:
A Panadol fehér vagy törtfehér kapszula alakú filmtabletta, P betűvel, amelyet az egyik oldalán kör, a másik oldalán a "-" jelzéssel bevésett kör vesz körül.
12 tablettát, 24 tablettát vagy 500 tablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozban (klinikai csomag).
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
C/Severo Ochoa Nº 2, 28760, PTM, Tres Cantos Madrid.
Felelős a gyártásért:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Knockbrack- Dungarvan. Írország.
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 június.