Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

pel-bevonatos

Azithromycin Apotex 500 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Apotex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Azithromycin Apotex szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Azithromycin Apotex-et
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Azithromycin Apotex-et tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

Az azitromicin az antibiotikumok makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik.

Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek vírusfertőzések, például influenza vagy megfázás kezelésére.

Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.

Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.

Az Azithromycin Apotex-et mikroorganizmusok, például baktériumok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére használják. Ezek a fertőzések a következők:

  • mellkasi fertőzések, például a krónikus hörghurut (megfelelően diagnosztizált) akut súlyosbodása és a tüdőgyulladás,
  • arcüreg-, garat-, mandulagyulladás vagy otitis,
  • Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések, például a szőrtüszők fertőzése (folliculitis), a bőr és mélyrétegeinek bakteriális fertőzése (cellulitis), élénkpiros gyulladással járó bőrfertőzés (erysipelas),
  • a Chlamydia trachomatis nevű baktérium által okozott fertőzések, amelyek a cső gyulladását okozhatják, amelyen keresztül a vizelet elhagyja a hólyagot (húgycső) vagy a méh hüvelyének találkozási területét (méhnyak).

Ne szedje az Azithromycin Apotex-et, ha:

  • - allergiás (túlérzékeny) az azitromicin-dihidrátra, az eritromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban említett) egyéb összetevőjére,
  • allergiás (túlérzékeny) bármely makrolid antibiotikumra.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fenti körülmények bármelyike ​​fennáll. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Azithromycin Apotex szedése előtt.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

  • májbetegségben szenved: lehet, hogy orvosának figyelemmel kell kísérnie a máj működését, vagy le kell állítania a kezelést.
  • súlyos vesebetegsége van.
  • súlyos szívproblémákban vagy rendellenes szívverésben szenved, például hosszú QT-szindróma (ezt elektrokardiogram vagy EKG berendezés mutatja),
  • túl alacsony kálium- vagy magnéziumszint van a vérében,
  • újabb fertőzés jelei alakulhatnak ki,
  • ideges (neurológiai) vagy mentális egészségügyi (pszichiátriai) problémákkal küzdenek.

Hagyja abba az Azithromycin Apotex szedését, és haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a gyógyszer szedése során az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

  • Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; légzési vagy nyelési nehézség; bőrkiütés, amely a viszkető kiütéstől a súlyos bőrhólyagokig vagy az ajak, a szem, az orr, a száj és a nemi szervek fekélyéig terjedhet. Ezek a jelek súlyos allergiás reakcióra, angioödémára vagy anafilaxiára utalhatnak.
  • Hosszan tartó vagy súlyos hasmenés vérrel és nyálkával. Ezek a jelek súlyos bélproblémára utalhatnak, amelyet pseudomembranosus colitisnek neveznek.

Az Azithromycin Apotex alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel az Azithromycin Apotex súlyosbíthatja hatásukat. Orvosa módosíthatja az adagot:

  • Triazolam, midazolám (nyugtatók)
  • Alfentanil, fájdalomcsillapító, például műtétek során
  • Teofillin (olyan légzési problémákra használják, mint asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD])
  • Digoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgál)
  • Kolchicin (köszvény és családi mediterrán láz kezelésére szolgál)
  • Asztemizol (allergiás tavaszi rhinitis kezelésére használják)
  • Pimozid (mentális egészségi rendellenességek kezelésére használják)

Az Azithromycin Apotex egyidejű bevétele étellel és itallal

Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Az azitromicin szedése nem ajánlott terhesség alatt, vagy ha terhességet tervez, vagy ha szoptat. Az azitromicint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Ezért a gyógyszer szedésének befejezése után legfeljebb két napig le kell állítania a szoptatást. Beszélhet orvosával a tej szivattyúzásáról és selejtezéséről ez idő alatt, vagy egy másik antibiotikum használatáról.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Ha a gyógyszer szédül, vagy bármilyen más mellékhatást észlel, amely csökkenti a koncentrációs képességét, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Az Azithromycin Apotex laktózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

  • A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
  • Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat.
  • Az 500 mg-os tabletta egyenlő felekre osztható.

Mennyit kell szedni

45 kg testtömegű felnőttek és fiatalok:

A szokásos teljes adag 1500 mg. Ezt kétféleképpen lehet megtenni. Orvosa megmondja, melyiket kövesse:

  • Három napig: naponta egy 500 mg-os tabletta.

  • Öt napig: egy 500 mg-os tabletta az 1. napon, majd egy 250 mg-os tabletta a 2., 3., 4. és 5. napon.

Az adag akkor változik, ha a cső gyulladása van, amelyen keresztül a vizelet kilép a hólyagból (húgycső), vagy az a terület, ahol a méh találkozik a hüvelyvel (méhnyak). Orvosa azt fogja mondani, hogy vegyen be egyetlen 1000 mg-os adagot.

45 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és serdülők:

Ezek a tabletták nem ajánlottak. A 45 kg alatti testsúlyú fiataloknak ezt a gyógyszert más formában, például azitromicin szuszpenzió formájában kell bevenniük.

Vese- vagy májproblémák

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémái vannak, mivel szükség lehet a szokásos adag módosítására.

Ha az előírtnál több Azithromycin Apotex-et vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. A következő hatások léphetnek fel:

  • átmeneti halláskárosodás,
  • szédülés (súlyos hányinger), hányás és hasmenés.

Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin Apotex-et

  • Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
  • Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
  • Akkor is vegye be az összes tablettát, ha kihagyott egy adagot. Ez azt jelenti, hogy a kezelési ciklus a vártnál egy nappal később fejeződik be.

Ha abbahagyja az Azithromycin Apotex szedését

Ne hagyja abba az azitromicin szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így az Azithromycin Apotex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Azithromycin Apotex szedését, és haladéktalanul keresse fel orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége:

  • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; légzési vagy nyelési nehézség; bőrkiütés, amely a viszkető kiütéstől a súlyos hólyagokig a bőrön vagy az ajak, a szem, az orr, a száj és a nemi szervek fekélyéig terjedhet. Ezek a jelek súlyos allergiás reakcióra, angioödémára vagy anafilaxiára utalhatnak.
  • hosszan tartó súlyos hasmenés vagy vér vagy nyálka jelenléte. Ezek a jelek súlyos bélproblémára utalhatnak, amelyet pseudomembranosus colitisnek neveznek.
  • láz, vörös foltok a bőrön, hólyagosodás vagy hámlás, ízületi fájdalom és duzzadt szem. Ezek a jelek olyan súlyos reakcióra utalhatnak, mint Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy erythema multiforme.

Egyéb káros hatások a következők:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • fejfájás
  • hányás, hasi fájdalom, hányinger
  • a leukociták számának és a vérben lévő hidrogén-karbonát koncentrációjának változása

Nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Ritka: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • ideges
  • rendellenes májműködés
  • kolesztatikus sárgaság
  • allergiás bőrreakciók
  • napfényre való érzékenység
  • bőrkiütés, amelyet a vörös bőrterületek gyors megjelenése jellemez, kis pustulákkal tarkítva (fehér/sárga folyadékkal töltött kis hólyagok).

Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • csökkent vörösvérsejtek száma a pusztulás miatt (hemolitikus vérszegénység); csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia)
  • anafilaxiás reakció
  • dühös és agresszív érzés
  • szorongás
  • delírium
  • nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk)
  • ájulás (syncope)
  • görcsök (rohamok)
  • csökkent tapintásérzékelés (hipoesztézia)
  • hiperaktív érzés
  • szagzavarok (anosmia, parosmia)
  • ízzavarok (ageusia)
  • a myasthenia gravis súlyosbodása vagy súlyosbodása
  • halláskárosodás vagy fülcsengés
  • gyors vagy szabálytalan szívverés, néha életveszélyes; az elektrokardiogram által meghatározott szívritmus-változások
  • hipotenzió
  • hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
  • a nyelv színének megváltozása
  • májgyulladás
  • allergiás bőrreakciók
  • ízületi fájdalom
  • veseproblémák
  • szívritmuszavarok, QT-intervallum meghosszabbításaként ismert

Az alábbi káros hatásokról számoltak be a Mycobacterium Avium complex (MAC) profilaktikus kezelésében

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • hasmenés
  • hasi fájdalom
  • betegség
  • puffadás
  • hasi kellemetlenség
  • folyékony széklet

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • étvágytalanság (anorexia)
  • szédül
  • fejfájás
  • bizsergés vagy zsibbadás (paresztézia)
  • az ízérzékelés változásai
  • látászavar
  • süketség
  • bőrkiütések és viszketés
  • ízületi fájdalom (arthralgia)
  • fáradtság

Nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • csökkent tapintásérzékelés (hipoesztézia)
  • halláskárosodás vagy fülcsengés
  • szívdobogás
  • májproblémák, például hepatitis
  • Stevens-Johnson szindróma
  • allergiás bőrreakciók, például napfény érzékenység, vörös bőr, hámló bőr és a bőr duzzanata
  • általános kellemetlenség
  • gyengeség (aszténia)

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az Azithromycin Apotex összetétele

A készítmény hatóanyaga az azitromicin (dihidrát formájában).

Az Azitromycin Apotex 500 mg filmtabletta 500 mg azitromicinnek megfelelő azitromicin-dihidrátot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag:

Vízmentes hidrogénezett kalcium-foszfát, hipromellóz (E464), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát (E470b), előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát.

Tabletta héja:

hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), triacetin.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Azithromycin Apotex 500 mg kapszula alakú fehér vagy krémfehér filmtabletta formájában kapható, az egyik oldalon az elválasztó vonal mindkét oldalán "AZ" és "500" jelzéssel ellátva; a másik oldala sima.

A filmtabletta 2, 3, 6 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: