Választhat másik nyelvet:
BOE-A-1998-13742 dokumentum
1998. június 2-i végzés az otthoni enterális táplálkozás szabályozásáról a Nemzeti Egészségügyi Rendszerben.
Eredeti szöveg
Vannak bizonyos eljárások, amelyeknél a műszaki-egészségügyi előírások szerint étrendnek minősülő termékeket kell használni. Az orvosi technológiák és különösen a táplálkozás terén elért haladás megkönnyíti a kórházi tartózkodás egyre rövidebbé válását, és hogy sok betegnek otthon kell folytatnia speciális táplálási rendszereket, főleg az enterális táplálkozást.
A Nemzeti Egészségügyi Rendszer által finanszírozott ellátásokat elrendelő, január 20-i 63/1995. Számú királyi rendelet ("Hivatalos Közlöny", február 10.) egyrészt a veleszületett anyagcserezavarok komplex étrendi kezeléseit fontolgatja, amelyek a kiegészítő ellátások közé tartoznak. másrészt az enterális táplálkozás, amely a kórházi ellátás tartalma közé tartozik.
A komplex diétaterápiás kezeléseket az 1997. április 30-i rendelet ("Hivatalos Állami Közlöny", május 14) szabályozta, ezért foglalkozni kell az enterális táplálkozással, amely az étrendi termékek előnyeinek másik nagy része.
Ennek a rendeletnek a célja a fent említett királyi rendelet I. mellékletének 3.3. Szakaszában foglaltak fejlesztése, mivel az enterális táplálkozás a kórházi ellátás és az egészségügyi ellátás tartalma a beteg otthonában, amikor a gondozó kórház folytatása és amikor olyan konkrét okok, amelyek azt tanácsolják, hogy az egészségügy legyen átfogó és hatékony.
E rendelet révén meghatározzák azokat a követelményeket és klinikai helyzeteket, amelyek igazolják az otthoni enterális táplálkozás jelzését, és létrehozzák a Diétás Termékek Előnyeivel Foglalkozó Tanácsadó Bizottságot annak érdekében, hogy legyen egy testület, amely az együttműködés, a kommunikáció és az információ állandó csatornájaként szolgál. az autonóm körzetek különböző egészségügyi szolgáltatásai, amelyek az adott kompetenciával rendelkeznek, az Országos Egészségügyi Intézet és az Általános Államigazgatás mind az enterális táplálkozás, mind a komplex diétaterápiák tekintetében.
Ennek értelmében és a fent említett 63/1995 királyi rendelet egyetlen záró rendelkezése által biztosított hatásköröket felhasználva, a Nemzeti Egészségügyi Rendszer Területközi Tanácsával folytatott konzultációt és a közigazgatási miniszter jóváhagyását követően:
Első. Fogalmak.-1. E rendelet alkalmazásában:
1.1. Otthoni enterális táplálkozás: Enterális tápanyagok adagolása az emésztőrendszeren keresztül, általában csövön keresztül, az alultápláltság elkerülése vagy átirányítása érdekében az otthon kezelt betegeknél, csövön keresztül megértve a nasoentericus és az ostomy.
1.2 Enterális formula: Azok a termékek, amelyek makro- és mikrotápanyagok meghatározott keverékéből állnak, és amelyeket az Élelmiszer-egészségügyi Nyilvántartásba "Különleges orvosi felhasználásra szánt élelmiszerekként" regisztráltak. Általánosságban elmondható, hogy ezek táplálkozásilag teljes tápszerek, amelyek csak modulokat vagy kiegészítőket tartalmaznak a speciális anyagcsere-helyzetek kezelésében, amelyek a negyedik szakasz 3. pontjában szerepelnek.
2. Az otthoni enterális táplálkozás célja a helyes táplálkozási állapot fenntartása azoknál a betegeknél, akiknél az élelmiszer természetes formájú nyelési, átjutási, emésztési vagy felszívódási rendellenességei vannak, vagy amikor különleges követelmények vannak az energiára és/vagy tápanyagokra nézve, amelyek nem fedhetik le a közönséges ételek.
Második. Az indikációért felelős. - Az otthoni enterális táplálkozási kezelések jelzését a kórházak táplálkozási egységéhez rendelt szakorvosok, vagy az Országos Egészségügyi Intézet vagy az Autonóm Közösségek Egészségügyi Szolgálatai által meghatározott vagy beprogramozott orvosok végzik. irányítási és kompetenciaterületeik, az erre a célra létrehozott protokollokkal összhangban.
Harmadik. Az indikációra vonatkozó követelmények. -Az enterális táplálkozást a Nemzeti Egészségügyi Rendszer finanszírozza, a január 20-i 63/1995 királyi rendelet 2. cikkének rendelkezéseivel összhangban, az egyes követelményeknek meg kell felelni.:
a) A beteg táplálkozási szükségleteit nem lehet normál fogyasztású ételekkel fedezni.
b) A páciens életminőségének javulása vagy az életveszélyes folyamatból való lehetséges felépülés enterális táplálkozással érhető el.
c) Az indikáció egészségügyi és nem szociális szempontokon alapul.
d) Az enterális táplálkozás előnyei meghaladják a kockázatokat.
e) A kezelés időszakos értékelése és
f) A beteg a jelen rendelet negyedik szakaszában meghatározott egyik klinikai helyzetben van.
Hálószoba. A beteg klinikai helyzete, amely indokolja a javallat szükségességét. - Úgy gondolják, hogy a következő klinikai helyzetek igazolják az otthoni enterális táplálkozás szükségességét, feltéve, hogy a harmadik szakaszban meghatározott követelményeket figyelembe veszik:
1) Nyelési vagy átmeneti mechanikai rendellenességekkel rendelkező betegek, akiknél súlyos afágia és diszfágia jelentkezik, és katéterre van szükségük. Kivételesen, súlyos dysphagia esetén, és ha a tubus ellenjavallt, enterális táplálás alkalmazható tubus nélkül, a kezelés indikációjáért felelős orvos igazoló jelentését követően.
2) Neuromotoros rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a nyelést vagy az átjutást és katéterre van szükségük.
3) Különleges energia- és/vagy tápanyagigényű betegek.
4) Klinikai helyzetek, amikor súlyos alultápláltság jelentkezik.
E rendelet mellékleteként szerepel az enteriális táplálkozásra fogékony kórképek listája, amely szerepel a négy korábbi helyzet bármelyikében.
Ötödik. A kritériumok frissítése. - Az enterális táplálkozás javallatára vonatkozó követelmények, a betegek klinikai helyzeteinek, amelyek igazolják a javallat szükségességét, és az enterális táplálkozásra fogékony kórképek listájának frissítése miniszteri rendelettel történik, az alábbiak szerint: a Nemzeti Egészségügyi Rendszer Interterritóriumi Tanácsának jelentése és a diétás termékek ellátásaival foglalkozó tanácsadó bizottság javaslatára, amelyet e rendelet hetedik szakaszában hoztak létre.
Hatodik. Eljárás megszerzése. - Az előző szakaszokban említett, az enterális táplálkozás biztosítására szolgáló eljárást, beleértve a beadásához szükséges elkölthető anyagot, az egészségügyi adminisztráció határozza meg, amely hatáskörrel rendelkezik az ellátás kezelésére.
Az étrendi termékekkel járó ellátások hetedik tanácsadó bizottsága.-1. Az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium titkárságától függően tanácsadó bizottság jön létre a diétás termékek előnyeivel annak érdekében, hogy elvégezze az 1997. április 30-i rendeletben szabályozott komplex diétaterápiás kezelések és az ebben szabályozott otthoni enterális táplálkozás nyomon követését alapértelmezett.
(2) A Bizottság összetétele a következő:
a) Elnök: Az Altitkárság Műszaki Irodájának igazgatója, mint a Nemzeti Egészségügyi Rendszer ellátásainak alapvető rendezésére vonatkozó javaslatokért felelős testület.
A Közegészségügyi Főigazgatóság (Élelmiszer-higiéniai aligazgatóság) képviselője.
Az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium aljegyzőjének műszaki irodájának képviselője.
A Carlos III Egészségügyi Intézet (az Egészségügyi Technológiákat Értékelő Ügynökség) képviselője.
A Pénzügyi és Költségvetési Főigazgatóság képviselője.
Az Országos Egészségügyi Intézet képviselője.
Minden egyes autonóm közösség képviselője, akinek átruházott hatásköre van az ellátás kezelésére.
A Nemzeti Egészségügyi Rendszer két szakorvosa, a táplálkozás és a dietetika szakemberei, akiket az egészségügyi és fogyasztási miniszter nevez ki, a Nemzeti Egészségügyi Rendszer Területközi Tanácsával folytatott konzultációt követően.
A tagok mindegyikét kinevezik egy tulajdonosnak és egy helyettesnek.
c) titkár: A Nemzeti Egészségügyi Rendszer Területközi Tanácsának titkárságának tisztviselője.
Az elnökség kérésére az e szolgálatok irányításában részt vevő más intézmények képviselői vendégként csatlakozhatnak a Bizottsághoz. Hasonlóképpen, ha a kérdések jellege azt tanácsolja, és az elnök meghívására a szükségesnek ítélt szakértők tanácsadóként is csatlakozhatnak.
3. A Bizottság feladatai a következők lesznek:
a) A Bizottság működésének előkészítése, jóváhagyása és módosítása.
b) Fedezze fel a komplex étrendi kezelésekre és az enterális táplálkozásra vonatkozó előírások betartásával felmerülő nehézségeket, és oldja meg az értelmezésükkel és alkalmazásukkal kapcsolatos kétségeket.
c) javasolja az enterális táplálkozás javallatának, a beteg klinikai helyzeteinek frissítését, amelyek igazolják a javallat szükségességét, valamint az enterális táplálkozás vagy komplex diétás kezelések fogadására hajlamos kórképek listáját.
d) Javasoljon és koordináljon egy olyan információs rendszert, amely lehetővé teszi a diétás termékeket használó szolgáltatások nyomon követését.
e) Javasoljon egységes kritériumokat az étrendi termékek előnyeinek teljesítésére.
f) jelentést készít, ha erre a Nemzeti Egészségügyi Rendszer Interterritóriumi Tanácsa vagy a Bizottságban képviselt egészségügyi közigazgatás szükséges, a komplex diétás kezeléseket vagy az otthoni enterális táplálkozást érintő kérdésekről.
g) Állandó csatorna az együttműködés, a kommunikáció és a tájékoztatás között az autonóm közösségek különböző egészségügyi szolgálatai, az Országos Egészségügyi Intézet, az Általános Államigazgatás és az ezen ellátások kezelésében részt vevő egyéb ügynökök között.
h) Azokat a többieket, akiket az Egészségügyi és Fogyasztóügyi Minisztérium vagy a Nemzeti Egészségügyi Rendszer Területközi Tanácsa bízhat meg az egészségügyi közigazgatások közötti megfelelő koordináció érdekében az étrendi termékek előnyeinek tekintetében.
(4) A bizottság évente ülésezik, és szükség esetén rendkívüli üléseket lehet összehívni. Amikor működéséhez szükségesnek tartják, állandó vagy ideiglenes munkacsoportokat lehet létrehozni a hatáskörébe tartozó tantárgyakkal kapcsolatos konkrét kérdések tanulmányozására. Ezek a csoportok olyan gyakran üléseznek, amennyire a rájuk bízott misszió megköveteli.
5. A Tanácsadó Bizottság támogatását az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium jelenlegi anyagi és személyi erőforrásai biztosítják, hogy működése ne vonja maga után az állami kiadások növekedését.
6. Az e rendeletben előírt sajátosságok sérelme nélkül a Bizottság működését a közigazgatások és a közigazgatás jogrendjéről szóló, november 26-i 30/1992. Sz. Törvény II. Cím "Kollégiumi testületek" II. Fejezetének rendelkezéseihez igazítja. Közös közigazgatási eljárás.
E rendelet hatálybalépésétől számítva három hónapos időtartamot biztosítunk annak érdekében, hogy azok a feltételek, amelyek mellett a házi enterális táplálkozást a Nemzeti Egészségügyi Rendszerben fejlesztik, igazodjanak e szabvány rendelkezéseihez.
Madrid, 1998. június 2.
A jelen rendelet negyedik szakaszában említett patológiák felsorolása
1. Azok a betegek, akiknél nyelés vagy átjutás során mechanikai elváltozások vannak, és akiknek katéterre van szükségük súlyos afágia vagy diszfágia miatt:
1.1 Fej- és nyaki daganatok.
1.2 Az emésztőrendszer daganatai (nyelőcső, gyomor).
1.3 ENT és maxillofacialis műtét.
1.4 Nem daganatos nyelőcső szűkület.
Kivételesen, súlyos dysphagia esetén, és ha a tubus ellenjavallt, az enterális táplálkozás cső nélkül is alkalmazható, a kezelés indikációjáért felelős orvos igazoló jelentését követően.
2. Azok a neuromotoros rendellenességek, amelyek megakadályozzák a nyelést vagy az átjutást és katétert igényelnek:
2.1 Súlyos afágiával vagy diszfágiával járó neurológiai betegségek:
2.1.1. Az eclerosis multiplex.
2.1.2. Amiotróf laterális eclerosis.
2.1.3 Myastheniform szindrómák.
2.1.4 Guillain-Barré-szindróma.
2.1.5 A központi idegrendszer fertőző vagy traumatikus betegségeinek következményei.
2.1.6 Súlyos mentális retardáció.
2.1.7 A központi idegrendszer súlyos degeneratív folyamatai.
2.2 Stroke.
2.3 Agydaganatok.
2.4 Cerebrális bénulás.
2.5 Neurológiai kóma.
2.6 Súlyos bélmozgási rendellenességek: bél ál-elzáródás, diabéteszes gasztroparézis.
3. Különleges energia- és/vagy tápanyagigényű betegek:
3.1 Súlyos malabszorpciós szindrómák:
3.1.1 Súlyos rövid bél szindróma.
3.1.2 Autoimmun eredetű gyógyíthatatlan hasmenés.
3.1.4 Postgastrectomia steatorrhoea.
3.1.5 Hasnyálmirigy-karcinóma.
3.1.6 Széles hasnyálmirigy-reszekció.
3.1.7 Mesenterialis érelégtelenség.
3.1.10 Eozinofil enteritis.
3.2 Emésztési zsír intolerancia: Swaschsman-betegség, bél lymphangiectasia és elsődleges apolipoprotein B-hiány.
3.3 Örökletes peroxiszomális betegségek.
3.4 A diagnosztizált allergia vagy intolerancia a tehéntejfehérjék ellen csecsemőknél, legfeljebb két évig, ha táplálkozási kompromisszum áll fenn.
3.5 Alultáplált betegek, akiknek ütemezett nagy műtéten vagy átültetésen esnek át.
4. Klinikai helyzetek súlyos alultápláltság esetén:
4.1 Gyulladásos bélbetegség: fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség.
4.2 Krónikus enteritis okozta rák cachexia kemo- és/vagy sugárterápiás kezelés miatt.
4.3 Súlyos felszívódási zavarral járó fertőző orvosi betegség: AIDS.
4.4 Cisztás fibrózis.
4.5 Kis teljesítményű enterocutan fistulák.
4.6 A csecsemő veseelégtelensége veszélyezteti a beteg növekedését.