ABBOTT EPD
Hasnyálmirigy enzim helyettesítő.
Fogalmazás.
Minden gyomornedv-ellenálló mikrogömböt tartalmazó kapszula tartalmaz: pankreatint (hasnyálmirigy-por: Amylase 8000, Lipase 10,000 és Total Protease 600 U. of F Eur.) 150,00 mg. Macrogol 4000, 37,50 mg; Hipromellóz-ftalát, 56,34 mg; 1,18 mg cetil-alkohol; Trietil-citrát, 3,13 mg; Dimetilkon 1000, 1,35 mg. A kapszula összetétele: 60,44 mg zselatin; Vas (III) -oxid E 172, 0,23 mg; Vas (III) -hidroxid E 172, 0,05 mg; Vas-oxid (II.III) E 172,0,09 mg; Titán-dioxid, 0,07 mg; 0,12 mg nátrium-dodecil-szulfát.
Gyógyszertan.
Jelzések.
Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelése gyermek és felnőtt betegeknél. Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség gyakran társul, de nem kizárólag: cisztás fibrózis; krónikus hasnyálmirigy-gyulladás; hasnyálmirigy-műtét; gastrectomia; hasnyálmirigyrák; gyomor-bél bypass műtét (pl. Billroth II gastroenterostomia); a hasnyálmirigy-csatornák vagy a közös epeutak elzáródása (pl. neoplazia miatt); Shwachman-Diamond szindróma; állapot az akut hasnyálmirigy-gyulladás rohama és az enterális vagy orális táplálás megkezdése után.
Adagolás.
Ellenjavallatok.
A CREON 10000 ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékeny volt a hatóanyag vagy bármely segédanyag.
Mellékhatások.
A klinikai vizsgálatok során több mint 900 beteget kezeltek 10 000 CREON-nal. A leggyakrabban jelentett mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek voltak, és főként enyhe vagy közepesen súlyosak voltak. A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg, a következő gyakorisággal: Emésztőrendszeri rendellenességek: Nagyon gyakori (≥ 1/10). Hasi fájdalom; Gyakori (≥ 1/100, teratogenezis, karcinogenezis, genotoxicitás: A preklinikai adatok nem mutatnak szubkrónikus vagy krónikus toxicitást. Teratogenezissel, karcinogenezissel és genotoxicitással kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Figyelmeztetések.
Megőrzés.
25 ° C alatti hőmérsékleten.
Túladagolás.
Rendkívül nagy pancreatin dózisokról számoltak be hyperuricosuria (fokozott vizeletürítéssel) és hyperuricaemia kapcsán. Túladagolás esetén keresse fel a legközelebbi kórházat, vagy vegye fel a kapcsolatot a mérgezési központokkal. Ricardo Gutiérrez Gyermekkórház: (011) 4962-6666/2247. A. Posadas kórház: (011) 4654-6648/4658-7777. Opcionálisan más mérgező központok.
Bemutatás.
20, 50 és 100 kapszulával ellátott edények, utolsók kórházi használatra.
2012. nov. Jóváhagyta a 0873/13 rendelkezéssel, 2013. február 06-án.