Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Diprosalic bőroldat

Diprosalicus bőroldat

Betametazon-dipropionát/szalicilsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások esetén is, lásd a 4. pontot.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Mit kell tudni a Diprosalic bőroldat használata előtt
  3. Hogyan kell használni a Diprosalic bőroldatot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell tárolni a Diprosalic bőroldatot
  6. A csomag tartalma és további információk

A Diprosalic bőroldat olyan gyógyszer, amely hatóanyagként a betametazon (dipropionát) és a szalicilsav társulását tartalmazza. A betametazon (dipropionát) egy kortikoszteroid (gyulladáscsökkentő), amely a bőrre vagy a fejbőrre alkalmazva csökkenti a bőrpír, viszketés és más, bizonyos bőrproblémák által okozott tüneteket. A szalicilsav csökkenti a betegség által okozott bőr felső pikkelyes rétegének vastagságát (keratolitikus hatás), lehetővé téve a betametazon számára az érintett bőr alsó részének elérését.

A diprosalicus bőroldat a kortikoszteroidra reagáló bőrbetegségek gyulladásos megnyilvánulásainak kezelésére javallt, például vöröses pikkelyes állapot (pikkelysömör) és pikkelyes állapot, amely lehet vagy nem vörös (seborrheás dermatitis).

Ne használjon Diprosalic bőroldatot:

  • ha allergiás a betametazonra (dipropionátra), a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha tuberkulózisban, szifiliszben vagy vírusfertőzésben szenved (például: herpesz vagy bárányhimlő).
  • gyulladás által érintett bőrterületeken, az arc bőrpírjával (rosaceával), pattanásokkal vagy a száj körüli gyulladásban (perioralis dermatitis).
  • a bőr elvékonyodásával járó bőrbetegségeknél (atrófia).
  • olyan bőrfelületeken, amelyek vakcinareakciót mutatnak, vagyis az oltás után bőrpír vagy duzzanat jelentkezik.
  • a szemekben vagy a sebeken.
  • ha cukorbetegségben szenved.
  • 2 év alatti gyermekeknél.
  • ha bármely testrészében gombás fertőzés van.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Diprosalic bőroldat alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek

Ez a gyógyszer ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél, és 12 év alatti gyermekeknél nem javallt.

Gyermekeknél a kortikoszteroid nagyobb valószínűséggel jut be a testbe a bőrön keresztül, és káros hatásokkal jár a test más területein, mint felnőtt betegeknél.

Helyileg alkalmazott kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél beszámoltak a vesék mellett elhelyezkedő mirigyek változásáról, amely olyan tüneteket okozhat, mint az elhízás, a növekedés visszamaradása stb. (Cushing-szindróma) vagy a koponyában megnövekedett nyomás (koponyaűri magas vérnyomás), amely többek között a fontanel kidudorodásaként jelentkezhet csecsemőknél és fejfájásban.

Diprosalic bőroldat alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Diprosalic bőroldat és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Általános szabály, hogy a Diprosalic bőroldatot nem szabad a terhesség első trimeszterében alkalmazni.

A Diprosalic bőroldatot terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy alkalmazásának lehetséges előnyei igazolják a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Azok a nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek, ne alkalmazzák a Diprosalic bőroldatot a bőr nagy területein, nagy mennyiségben vagy hosszú ideig, vagy ne használjanak okkluzív kötszereket.

Ne alkalmazzon Diprosalic bőroldatot a mellre szoptatás alatt; ne tegye a gyermeket érintkezésbe a kezelt területekkel.

Ne használja ezt a gyógyszert szoptatás alatt, hacsak orvosa nem utasítja, és ne használja a bőr nagy területein, nagy mennyiségben vagy hosszú ideig, vagy okkluzív kötszerekkel.

Vezetés és gépek kezelése

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett.

Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek:

Vigyen fel néhány csepp bőroldatot az érintett területre, naponta 2-szer, reggel és éjszaka.

Bizonyos esetekben orvosa alacsonyabb gyakoriságot jelezhet, ha ez elegendő az Ön állapotához.

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.

A bőroldatot gyengéd masszázzsal kell felvinni az érintett területre.

Kerülje a szembe jutást.

Használat gyermekeknél

A diprosalis bőroldat nem javallott 12 év alatti gyermekek számára, és ellenjavallt 2 év alatti gyermekeknél.

Ha az előírtnál több Diprosalic bőroldatot alkalmazott

A helyi kortikoszteroidok túlzott használata (ismételt túladagolás) káros hatásokat okozhat (lásd 4. pont).

Ha a bőroldatot a kelleténél gyakrabban vagy a bőr nagy területein használja, az felszívódhat a testbe, és különféle rendellenességeket okozhat; Gyermekeknél ez befolyásolhatja növekedésüket és fejlődésüket. Hányinger, hányás és fülzúgás is előfordulhat.

Krónikus toxicitás esetén a kortikoszteroidok fokozatos visszavonása javasolt. A túladagolás kezelése tüneti. A kortikoszteroidok túlzott használatának akut tünetei általában visszafordíthatók.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy forduljon egészségügyi központba, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot. Tel .: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget).

Ha elfelejtette alkalmazni a Diprosalic bőroldatot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A lehető leghamarabb alkalmazza az adagot, majd folytassa a szokásos kezelést.

Ha abbahagyja a Diprosalic bőroldat szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A helyi reakciók kortikoszteroidok, különösen hosszan tartó alkalmazás után, nagy területeken, kötésekkel vagy elzáró anyagokkal és/vagy gyermekeknél a következő reakciókról számoltak be:

  • Égő vagy égő érzés
  • Viszkető
  • A bőr elvékonyodása (atrófia)
  • Bőr irritáció
  • A bőr színének megváltozása
  • A bőr szárazsága vagy repedése
  • Hámló bőr
  • Vörösség (erythema)
  • Zúzódások
  • Vörös foltok megjelenése
  • Szőrtüszők gyulladása (folliculitis)
  • Hajnövekedés
  • A felső ajak és az áll körüli bőr specifikus gyulladása (perioralis dermatitis)
  • Bőr striák
  • Pattanás
  • Bőr maceráció
  • Allergiás bőrreakció (kontakt dermatitis)
  • Miliaria (vörös és fehér pattanások a test különböző részein)
  • Hajhullás
  • A bőr rendellenes érzése, például zsibbadás, bizsergés, szúrás vagy égés (paresztézia)
  • Fertőzések

Nem csak a kezelt területen, hanem a test teljesen különböző területein is jelentkezhetnek káros hatások, amelyek akkor fordulnak elő, ha a hatóanyag a bőrön keresztül jut be a testbe.

Ez például növelheti a szem nyomását (glaukóma), vagy olyan állapothoz vezethet, amelyet lekerekített arc, zsírfelhalmozódás, púp, késleltetett gyógyulás, pszichiátriai tünetek stb. (Cushing-szindróma); fokozott nyomás a koponyában, szürkehályog és homályos látás, gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) .

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változást észlel a Diprosalic bőroldat megjelenésében.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Diprosalic bőroldat összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a betametazon (dipropionát) és a szalicilsav.

Minden gramm bőroldat 0,5 mg betametazont (0,05%) (0,64 mg betametazon-dipropionátot) és 20 mg szalicilsavat (2%) tartalmaz.

  • Egyéb összetevők (segédanyagok): izopropil-alkohol, hidroxi-propil-metil-cellulóz, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid és tisztított víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A diprosalic bőroldat áttetsző és színtelen oldat.

60 g bőroldattal ellátott palackokban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Merck Sharp és Dohme de España, S.A.

Josefa Valcarcel, 38 éves

Felelős a gyártásért:

Schering-Plough Labo N.V.

B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember.