Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

deltius

Deltius 25 000 NE/2,5 ml belsőleges oldat

kolekalciferol (D 3 -vitamin)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a Deltius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Deltius szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Deltiust

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Deltiust tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

Mi a Deltius

A Deltius belsőleges oldat kolekalciferol (D 3 -vitamin) hatóanyagot tartalmaz. A D 3 -vitamin megtalálható egyes élelmiszerekben, és testünk termeli, ha a bőrt napfény éri. A D-vitamin elősegíti a kalcium felszívódását a vesékben és a belekben, elősegítve a csontképződést. A D-vitamin hiány a rachit (gyermekeknél a csontok gyenge mineralizációja) és az osteomalacia (a csontok nem megfelelő mineralizációja felnőtteknél) fő oka.

A Deltius belsőleges oldatot felnőttek klinikailag releváns D-vitamin-hiányának kezdeti kezelésére használják.

Ne szedje a Deltius-t

  • igen, ez az allergiás a D 3 -vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére .
  • ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia) vagy a vizelet (hiperkalciuria).
  • ha veseköve (veseköve) vagy súlyos veseelégtelensége van
  • ha magas a D-vitamin szintje a vérében (D hipervitaminózis).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Deltius szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha,

  • Ön bizonyos, szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (például szívglikozidokkal, például digoxinnal) kezelik.
  • szarkoidózisban szenved (autoimmun betegség, amely megnövelheti a szervezetben a D-vitamin szintjét).
  • D-vitamint tartalmazó gyógyszereket szed, vagy D-vitaminnal dúsított ételt vagy tejet szed.
  • valószínűleg napozni fog a gyógyszer használata közben.
  • emellett vegyen be kalciumot tartalmazó kiegészítőket. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a kalciumszintjét annak biztosítása érdekében, hogy a Deltius-kezelés ideje alatt ne legyen túl magas.
  • vesebetegség vagy károsodás esetén. Orvosának ellenőriznie kell a vér és a vizelet kalciumszintjét.
  • az orvosnak laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie a vér kalciumszintjét, ha a napi 3 D-vitamin bevitel hosszú ideig meghaladja az 1000 NE-t.

Gyermekek és serdülők

A Thorens alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

A Deltius alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos, ha:

  • Szív- vagy vesebetegségek kezelésére javasolt gyógyszerek, például szívglikozidok (például digoxin) vagy diuretikumok (például bendroflumethazid). Ha ezeket a gyógyszereket a D 3 -vitaminnal egy időben alkalmazzák, jelentősen megnövelhetik a vér és a vizelet kalciumszintjét.
  • D-vitamint tartalmazó gyógyszerek vagy D-vitaminban gazdag ételek, például egyes D-vitaminnal dúsított tejfajták.
  • aktinomicin (bizonyos ráktípusok kezelésére szolgáló gyógyszer) és imidazol gombaellenes szerek (például klotrimazol és ketokonazol, amelyek gombás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek). Ezek a gyógyszerek megzavarhatják a szervezet D 3 -vitaminjának feldolgozását.
  • a következő gyógyszerek, mert zavarhatják a D 3-vitamin hatását vagy felszívódását:

vagy epilepszia elleni gyógyszerek (görcsoldók), barbiturátok.

vagy glükokortikoidok (szteroid hormonok, például hidrokortizon vagy prednizolon), mivel csökkenthetik a D 3 vitamin hatását .

vagy a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol).

vagy a testzsír felszívódásának csökkentésével a testsúly csökkentésére használt gyógyszerek (például orlisztát);

vagy néhány hashajtó (például folyékony paraffin).

A Deltius egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A D 3-vitamin felszívódásának elősegítése érdekében a Deltius-t lehetőleg az egyik fő étkezés mellett kell bevenni. Szedheti önmagában, vagy keverheti az oldatot hideg vagy meleg étellel. További információkért lásd a "Deltius szedése" című 3. szakaszt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt. Ez a Deltius bemutatása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, mivel magas a D3-vitamin dózisa .

Vezetés és gépek kezelése

A gyógyszer vezetési képességre gyakorolt ​​lehetséges hatásaira vonatkozó információk korlátozottak. Nem várható azonban, hogy ez befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Használat előtt rázza fel.
A Deltiust lehetőleg főétkezéskor kell bevenni

Ez a gyógyszer olívaolaj ízű. A Deltius önmagában vagy az oldat kis mennyiségű hideg vagy meleg étellel történő összekeverésével közvetlenül bevétel előtt bevehető. Győződjön meg arról, hogy a teljes adagot bevette-e.

Felnőtteknél alkalmazható

Az ajánlott adag heti 1 üveg (25 000 NE) az első hónapban. Az első hónap után folytassa az orvos által ajánlott fenntartó dózissal.

Gyermekpopuláció

A Deltius 25 000 NE nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Használja terhesség és szoptatás alatt

A Deltius 25000 NE terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott

Ha az előírtnál több Deltius-t vett be

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke az orvos által előírtnál többet szed ebből a gyógyszerből. Ha nem lehet orvoshoz beszélni, menjen a legközelebbi kórházba, és vigye magával a gyógyszercsomagot.

Fordulhat a Toxikológiai Információs Szolgálathoz is, a 915 620 420 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.

A túladagolás leggyakoribb tünetei: hányinger, hányás, túlzott szomjúság, körülbelül 24 órán át tartó túlzott vizeletképződés, székrekedés és kiszáradás, valamint a vér és a vizelet magas kalciumszintje (hypercalcaemia és hypercalciuria) a klinikai elemzésekben.

Ha elfelejtette bevenni a Deltius-t

Ha elfelejtette bevenni a Deltius egy adagját, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ha azonban túl közel van a következő adag időpontjához, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint bármely más gyógyszer, a Deltius is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket. A Deltius alkalmazásával járó lehetséges káros hatások a következők lehetnek:

Ritka (100-ból 1 beteget érint):

-Túlzott kalciumszint a vérben (hiperkalcémia)

-Túlzott kalcium a vizeletben (hiperkalciuria)

Ritka (1000-ből 1 beteget érint):

-Bőrkiütés (kiütés vagy kiütés)

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

-· A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Deltius-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

- · Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

-A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.

-Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.

-Ne használja ezt a gyógyszert, ha az oldat zavarosnak tűnik.

-· A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Deltius

A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D 3 -vitamin).

1 db 2,5 ml belsőleges oldatos egyadagos palack 25 000 NE kolekalciferolt (D 3 -vitamin) tartalmaz, ami 0,625 mg-nak felel meg.

1 ml belsőleges oldat 10 000 NE kolekalciferolt (D 3 -vitamin) tartalmaz, ami 0,25 mg-nak felel meg.

Egyéb összetevők: olívaolaj.


Milyen a Deltius külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Deltius 25 000 NE/2,5 ml tiszta, színtelen vagy zöldessárga, olajos belsőleges oldat, amely nem tartalmaz látható szilárd részecskéket és/vagy csapadékot. Borostyánszínű üvegedényekbe kerül, műanyag dugóval lezárva.

Minden csomag 1 vagy 4 db egyadagos palackot tartalmaz, amely 2,5 ml oldatot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid), SPANYOLORSZÁG

Felelős a gyártásért:

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36 - Pisa (Olaszország)

Ez a medicame Az nto az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Spanyolország: Deltius 25 000 NE/2,5 ml belsőleges oldat

Egyesült Királyság: Deltius 25 000 NE/2,5 ml belsőleges oldat

Görögország: Deltius 25 000 NE/2,5 ml π? Σιμο δι? Λυμα

Franciaország: Deltius 25 000 NE/2,5 ml oldat

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. október