2004-ben engedélyezték az új aktív alapelveket
(2004-es ármegállapodással)

esélyegyenlőségi

Mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladás kezelése felnőtt betegeknél, amikor a betegséget módosító reumaellenes gyógyszerekre, köztük a metotrexátra adott válasz nem volt elegendő. Metotrexáttal vagy monoterápiával kombinálva, metotrexát intolerancia esetén, vagy ha a metotrexáttal való kezelés folytatása nem megfelelő

A16A A05 Aminosavak és származékai

N-acetil-glutamát-szintetáz-hiány miatti hyperammonemia kezelése.

Az erősen emetogén ciszplatin-alapú daganatellenes kemoterápiával járó akut és késleltetett hányinger és hányás megelőzése. Kombinált kezelés részeként adják

J05AE proteáz inhibitorok

Korábban kezelt HIV-1 fertőzött felnőtt betegek kezelése és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva

L01X X32 Egyéb daganatellenes szerek

A mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelése, akik korábban legalább két kezelést kaptak, és akik a betegség progresszióját az utolsó kezeléssel igazolták

Kölcsönös elismerés (Spanyolország)

Tedec Meiji Farma

J01DA cefalosporinok és analógjai

A következő érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése:
¢ Felső légúti fertőzések: akut garat/mandulagyulladás, akut maxilláris sinusitis
¢ Alsó légúti fertőzések: a krónikus hörghurut akut súlyosbodása, közösség által szerzett tüdőgyulladás
¢ Komplikálatlan bőr- és lágyrészfertőzések, például cellulitisz, fertőzött sebek, tályogok, folliculitis, impetigo és furunculosis

Akut tibialis törések kezelése felnőtteknél a szokásos ellátás kiegészítéseként, nyitott töréscsökkentéssel és intramedulláris rögzítéssel.

Avidart ® Glaxosmithkline
Duagen ® Glaxosmithkline

A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) közepes vagy súlyos tüneteinek kezelése.
Az akut vizeletretenció és műtét kockázatának csökkentése közepes vagy súlyos BPH tünetek esetén.

Emtriba ® Gilead Sciences

10 mg/ml 170 m. orális nap

35,02 (PVL) 150,36 (PVL)Kórházi használatJO5A F09 Nukleozidok és nukleotidok reverz transzkrptáz inhibitorok

HIV-1-fertőzött felnőttek és gyermekek kezelése más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Ez a javallat naiv betegeknél és stabil virológiai kontroll alatt álló, előzetesen kezelt betegeken végzett vizsgálatokon alapul. Nincs tapasztalat az Emtriba alkalmazásáról olyan betegeknél, akiknek sikertelen a jelenlegi adagolásuk, vagy akiknek több terápiás kezelési módjuk sem sikerült.

Epinastine Kölcsönös elismerés

0,5 mg/ml szemcsepp, oldat

A szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneteinek kezelése

Cipralex ®, Entact ® Lundbeck Spanyolország Esertia ® Prodes

5 mg 14 tab
5 mg 28 tab
10 mg 28 fül
15 mg 28 fül
20 mg 28 fül

Orvosi rendelvényreN06AB10 szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók

Súlyos depressziós epizódok kezelése pánikbetegség kezelése agorafóbiával vagy anélkül Szociális szorongásos rendellenességek (szociális fóbia) kezelése

Az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis (RA), valamint az akut köszvényes ízületi gyulladással járó fájdalom és gyulladás tüneteinek enyhítése.

Elsődleges hiperkoleszterinémia HMG-CoA reduktáz gátlóval (sztatin) egyidejűleg adva, diéta kiegészítéseként primer hiperkoleszterinémiában szenvedő (heterozigóta családi és nem családos) betegeknél, akiket egyedül a sztatin nem kontrollál. monoterápiaként étrend kiegészítő kezelésként javallt primer hiperkoleszterinémiában szenvedő (heterozigóta családi és nem családos) betegeknél, akiknél a sztatin nem megfelelő vagy nem tolerálható. A statinnal egyidejűleg alkalmazott homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HoFH) a HoFH-ban szenvedő betegek étrendjének kiegészítő kezelésére javallt. A betegek más kiegészítő kezelésben is részesülhetnek (például LDL-aferézisben). Homozigóta szitoszterinémia (fitoszterinémia) diéta kiegészítő kezelésként javallt homozigóta családi szitoszterinémiában szenvedő betegeknél.

Zevalin ® Schering Spanyolország

1,6 mg/ml 1 készlet10,137Kórházi használatL01XC monoklonális antitestek

Az ittrium-90 (90Y) jelzéssel ellátott Zevalin relapszusos vagy refrakter CD20 + follikuláris B-sejtes non-Hodgkin lymphoma (NHL) felnőtt betegek kezelésére javallt.

Zavesca ®
Actelion Pharmaceuticals

Enyhe vagy közepesen súlyos I típusú Gaucher-kór szájon át történő kezelése. Csak azokban az esetekben alkalmazzák, amikor a helyettesítő enzim kezelés nem megfelelő.

Essenciális magas vérnyomás kezelése

Forsteo ®
Lilly20 mcg/80 mcl 1 előretöltött injekciós toll 3 ml oldat403.17Orvosi rendelvényreH05AA02

Megalapozott osteoporosis kezelése posztmenopauzás nőknél. A csigolyatörések előfordulásának jelentős csökkenését igazolták, csípőtáji töréseknél azonban nem.

Zometa ®
Novartis Pharmaceutical

4 mg 1 injekciós üveg 5 ml por és oldószer oldatos infúzióval261,60 (PVL)Kórházi használatM05BA

A csontvázzal kapcsolatos események (patológiás törések, gerincvelő kompressziója, sugár- vagy csontműtétek vagy tumor által kiváltott hiperkalcémia) megelőzése csontrendszeri előrehaladott malignus folyamatokban szenvedő betegeknél.
A daganat okozta hiperkalcémia kezelése

2004-ben engedélyezték az új aktív alapelveket
(2004. január-októberi ármegállapodással)

ÚJ GYÓGYSZERFORMA, ALKALMAZÁSI MÓDOK, AZ AKTÍV HATÓ ALAPOK JELZÉSEI

L01AB01
Ügynökök
daganatellenes alkil-szulfonátok

A Busilvex, majd a ciklofoszfamid (BuCy2) kondicionáló kezelésként javallt felnőtt betegeknél a hematopoietikus progenitor sejtek (HSCT) transzplantációja előtt, amikor a kombinációt tartják a legéletképesebb lehetőségnek.

J04A M02
tuberkulózisellenes

A tuberkulózis kezdeti kezelése az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásai szerint.
Hasonlóképpen figyelembe kell venni a tuberkulózis elleni szerek helyes használatára vonatkozó egyéb hivatalos ajánlásokat is.

Levodopa + karbidopa + entakapon Új egyesület központosítva

Stalevo ® (Novartis Farmaceutica)

50 mg/12,5 mg/200 mg
100 mg/25 mg/200 mg 150 mg/37,5 mg/200 mg

Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésében, akiknél a dózis végén motoros ingadozások vannak, amelyeket a levodopa/dopa dekarboxiláz inhibitor nem stabilizál

Új asszociáció fix dózisokkal

Avandamet ®
(Glaxo Smithkline)

2 mg/500 mg 112 tabletta

A10B
Orális hipoglikémiás

2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelése, különös tekintettel a túlsúlyos betegekre, akik önmagukban adott orális metformin maximális tolerált dózisával nem érnek el elegendő glikémiás kontrollt

Metilfenidát Új retard gyógyszerforma

Concerta ®
(Janssen Cilag)

18 mg 30 tabletta
36 mg 30 tabletta58,26 79,29Orvosi rendelvényreN06BA04

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességek átfogó kezelési programjának részeként 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében, ha más intézkedések önmagukban nem elégségesek

Botulinum toxin
a típus
Új előadás Új jelzés

Kórházi használat Nem tartozik a Nemzeti Egészségügyi Rendszer gyógyszerelőnyébe

A szemöldök közötti közepes vagy súlyos intenzitású függőleges vonalak ideiglenes javulása a szemöldök homlokráncolásakor 65 évesnél fiatalabb felnőtteknél, amikor e vonalak súlyossága jelentős pszichológiai hatással van a páciensre

Táblázat, amelyet a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékek Főigazgatósága, a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékek Főigazgatósága Gyógyszerinformációs Szolgálata készített.

Ha meg szeretné találni az oldal tartalmával kapcsolatos információkat, használja a keresőmotort