A FARMAKO-GAZDASÁGI TANULMÁNY FELVÉTELHETŐSÉGÉNEK ÉRTÉKELÉSE AZ EBASTIN WAFERS Klinikai vizsgálatok elemzése Ximena Burbano-Levy. M.D León Zapata S. Q.F. 2010.06.06. Az Ebastine allergiás náthában és csalánkiütésben történő alkalmazásával kapcsolatos, 1995 óta közzétett klinikai vizsgálatok elemzése. Az elemzést az adatok megszerzésének és érvényességének megvalósíthatóságának megállapítása céljából végezték el a gazdasági modell kidolgozása érdekében, amely lehetővé teszi az értékelés elvégzését. ennek a terápiás alternatívának a költséghatékonysága.

ebastin

EBASTIN - KLINIKAI VIZSGÁLATOK Az Ebastine farmakoökonómiai vizsgálatának végrehajtása során tervezett tevékenységek szerint elvégezték a tudományos szakirodalom áttekintését, amely lehetővé tette a publikált klinikai vizsgálatok elemzését. Az említett szakirodalmi áttekintést a következő célkitűzésekkel hajtották végre: 1. Meghatározni az ebasztin költséghatékonysági vizsgálatának megvalósíthatóságát a második generációs antihisztaminokkal összehasonlítva, gazdasági modell felhasználásával. 2. Értékelje a klinikai vizsgálatokban közzétett adatok létét, amelyek lehetővé teszik a gazdasági modell betáplálását. Keresést végeztek a tudományos közösség általánosan elfogadott adatbázisokban: Pubmed, Medline, Google schollar, Scielo és PAHO. A központi keresési kifejezés a következő volt: Ebastine. Az allergiás nátha és a bőrtünetekkel (pl. Urticaria) kapcsolatos allergiás cikkeket önállóan keresték. Határértékeket állapítottak meg a nyelv, az angol, a spanyol és a cikkek publikálásának dátumát illetően 1995-től napjainkig. CIKKKERESÉSI EREDMÉNYEK - ALLERG RHINITIS Ebastine 227 Ebastine rhinitis 70 Ebastine rhinitis angol-spanyol 36-2 -

Emberek, Klinikai vizsgálat, Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, Klinikai vizsgálat, I. fázis, Klinikai vizsgálat, II. Fázis, Klinikai vizsgálat, III. Fázis, Klinikai vizsgálat, IV. Fázis, Összehasonlító tanulmány, Ellenőrzött klinikai vizsgálat, Értékelés 26 tanulmány, Többközpontú tanulmány, Angol, Spanyol Ebastine rhinitis angol-spanyol áttekintés 7 Ebastine rhinitis angol-spanyol egyéb változók kiértékelése (pl .: klinikai irányelvek, étkezés) 3 Ebastine rhinitis angol-spanyol metaanalízis 2 Ebastine rhinitis angol-spanyol szerkesztőség és vita 2 Ebastine rhinitis angol-spanyol vs. . orrspray 1 Ebastine rhinitis angol-spanyol vs. placebo 1 Elemzett cikkek száma 10 Az ebastin és a bőr tünetei tekintetében a keresés a következő eredményeket hozta: CIKKKERESÉSI EREDMÉNYEK - BŐR TÜNETEK Ebastine + "bőr" 40 Ebastine + bőr, limit angol-spanyol 34 ember, klinikai vizsgálat, randomizált kontrollált vizsgálat, Klinikai vizsgálat, I. fázis, Klinikai vizsgálat, II. Fázis, Klinikai vizsgálat, III. Fázis, Klinikai vizsgálat, 25. fázis IV, Összehasonlító vizsgálat, Ellenőrzött klinikai vizsgálat, Értékelési tanulmányok, Többközpontú tanulmány, Angol, Spanyol Ebastine bőr angol-spanyol "1995-től 2010 "10-3 -

5. A döntési fa jelenlegi adatokkal történő elkészítése esetén az allergiás nátha 2008 előtti osztályozását kell alkalmazni, mivel a korábbi vizsgálatok adatait nem lehet a jelenlegi osztályozásra extrapolálni. 6. A csalánkiütésben Antonijoan és munkatársai által 2007-ben végzett vizsgálatok alapján lehet döntési fát kidolgozni. 2 7. A modell kidolgozásához szükséges költségadatok a terápiás alternatívák költségei. Az orvosi ellátás során felmerülő egyéb közvetlen költségeket a modell nem tartalmazza, mivel a szükséges klinikai és epidemiológiai információk nagyon korlátozottak. - 6 -

Üdvözlettel: León Zapata S. igazgató - 8 -