• ➈ Kihagyja ezt a menüt
  • Cselekvés és mechanizmus
  • FARMAKOKINETIKA
  • JELZÉSEK
  • POSOLOGY
  • ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
  • KAPCSOLATOK ÉS ELEMZÉSI ZAVAROK
  • KÁROS HATÁSOK
  • KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
  • TERHESSÉG
  • ÁPOLÓ ANYÁK
  • HASZNÁLJA GYERMEKEKnél
  • HASZNÁLJA IDŐSEKBEN

Cselekvés és mechanizmus

Fenilpropilaminból származó antidepresszáns. Szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét az idegsejtek preszinaptikus membránjában, ezáltal fokozva ennek a neurotranszmitternek a hatását. Aligha mutat antikolinerg és nyugtató aktivitást.

metabolizmusának lehetséges gátlása

FARMAKOKINETIKA

- Eloszlás: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 94%.

- Elimináció: A májban nagymértékben metabolizálódik, ami a norfluoxetin aktív metabolitját eredményezi. Főleg a vizelettel metabolizált formában, 2-5% változatlan formában ürül. Eliminációs felezési ideje: fluoxetin: 4-6 nap, májelégtelenség esetén: 6,6 nap; norfluoxetin: 4-16 nap, májelégtelenségben: 12 nap vagy annál hosszabb.

JELZÉSEK

- [Depresszió] és a hozzá kapcsolódó [szorongás].

- [Obszesszív-kompulzív zavar].

POSOLOGY

Orális út, felnőttek:

Maximális dózis bármilyen javallatra: 80 mg/nap.

- Nephropathia vagy májbetegség: súlyos májműködési zavar vagy veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance = 10-50 ml/perc) csökkentse az adagot 20 mg/48 órára .

- A helyes adagolás szabályai: Egyszeri napi adag beadása lehetőleg reggel történik. Étkezésektől függetlenül is bevehető (étellel vagy anélkül). A gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség esetén tanácsos lehet valamilyen étellel együtt beadni a gyógyszert.

ELLENJAVALLATOK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ellenjavallatok

- Allergia a fluoxetinre.

- Súlyos veseelégtelenség (glomeruláris szűrési sebesség) Ne igyon alkoholos italokat.

KAPCSOLATOK ÉS ELEMZÉSI ZAVAROK

A következő interakciókról klinikai adatok állnak rendelkezésre:

- Kalciumantagonisták (nifedipin, verapamil): a kalciumantagonista toxicitásának erősítése, ödéma, fejfájás stb., máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Triciklikus antidepresszánsok (amitriptilin, klomipramin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, trazodon): megemelkedett triciklusos antidepresszánsok plazmaszintje (31-489%), hatásuk és/vagy toxicitásuk potenciális erősödésével a máj metabolizmusának gátlása miatt.

- Epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin): az antiepileptikumok plazmaszintjének emelkedése, toxicitásuk fokozásával, máj metabolizmusuk esetleges gátlása miatt.

- Antipszichotikumok (fluphenazin, haloperidol, maprotilin, perfenazin, periciazin, pimozid, trifluoperazin, szulpirid): a toxicitás erősítése extrapiramidális káros hatásaik lehetséges hozzáadása miatt.

- benzodiazepinek (alprazolám, diazepám): a benzodiazepin plazmaszintjének emelkedése, toxicitásának erősítésével (pszichomotoros rendellenességek), máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Béta-blokkolók (metoprolol, propranolol): a béta-blokkoló toxicitásának erősítése a szívritmusra gyakorolt ​​lehetséges hatások miatt.

- Ciklosporin: a ciklosporin plazmaszintjének emelkedése, toxicitásának lehetséges fokozásával. A mechanizmust még nem hozták létre. A máj anyagcseréjének lehetséges gátlása.

- Ciproheptadin: a fluoxetin antidepresszáns hatásának gátlása szerotonerg szintű aktivitásának antagonizálásával.

- Klaritromicin: a fluoxetin toxicitás erősítése a máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Clozapin: a máj metabolizmusának gátlása miatt megemelkedik a klozapin plazmaszintje, hatásának és/vagy toxicitásának lehetséges erősítésével.

- Digoxin: van olyan tanulmány, amelyben a digoxin plazmaszintjének növekedését regisztrálták, a toxicitás lehetséges fokozásával.

- Phentermine: a phentermine megnövekedett plazmaszintje, fokozva annak toxicitását, a máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Klór-hidrát: a klór-hidrát toxicitásának erősítése, álmosság megjelenésével a máj metabolizmusának lehetséges gátlása vagy a plazmaalbuminhoz való kötődése elmozdulása miatt.

- Itrakonazol: a fluoxetin toxicitás erősítése anorexia megjelenésével, annak máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

- Morfin: a morfin hatásának gátlása a cselekedetek lehetséges antagonizmusa miatt.

- Pentazocin: a fluoxetin toxicitás erősítése a szerotonerg aktivitás központi idegrendszeri szintjének lehetséges növekedése miatt.

- Lítiumsók (lítium-karbonát): a lítiumszint növekedése toxicitásának fokozásával. a mechanizmus nem jött létre.

- Selegiline: a toxicitás potencírozása, neurológiai szindrómával, amelyet hiperaktivitás, érvelési képesség elvesztése és hipertóniás krízis jellemez. a mechanizmus nem jött létre.

- Szumatriptán: a szumatriptán hatásának gátlása ismeretlen eredetű lehetséges farmakológiai antagonizmus révén.

- Terfenadin: a terfenadin kardiális toxicitásának erősítése a máj metabolizmusának lehetséges gátlása miatt.

KÁROS HATÁSOK

A fluoxetin káros hatásai általában gyakoriak, bár mérsékelten fontosak, a betegek 5-30% -át érintik. Ennek a gyógyszernek a toxikológiai profilja hasonló a többi antidepresszánséhoz, amelyek gátolják a neurotranszmitter visszavételét (szerotonin). A legtöbb esetben a mellékhatások a farmakológiai hatás elhúzódását jelentik, és főleg a központi idegrendszert érintik. Az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek 15% -a kénytelen abbahagyni a kezelést. A legjellemzőbb mellékhatások:

-Gyakran (5-30%): fejfájás, émelygés, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, fogyás és hasmenés.

-Esetenként: remegés, szédülés, szájszárazság, mánia vagy hipomania, aszténia, szedáció, csökkent libidó, izzadás, dyspepsia, székrekedés, hányás, hasi fájdalom, viszketés, influenzaszerű tünetek, köhögés, nehézlégzés, kipirulás, palpitáció, a szállás rendellenességei, orrdugulás, alvászavarok, vizeletinkontinencia.

Emberen nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat, azonban a fluoxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor veleszületett rendellenességek és spontán abortuszok elszigetelt eseteiről számoltak be. Másrészt, bár egy tanulmány nem tudta megállapítani a fluoxetin "in utero" expozíciójának káros hatásait a központi idegrendszer fejlődésének szempontjából, további kutatásokra van szükség ebben a tekintetben. A gyógyszer alkalmazását csak biztonságosabb terápiás alternatívák hiányában lehet elfogadni.

ÁPOLÓ ANYÁK

A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe (a fluoxetin és a norfluoxetin koncentrációja az anyai plazma 20-30% -ában). Az újszülöttnél nem regisztráltak káros hatásokat, kivéve egy újszülött esetét (sírás, alvászavarok, hányás, laza széklet). Hasonlóképpen, a viselkedésre és az idegsejtek fejlődésére gyakorolt ​​hosszú távú hatások sem ismertek. Óvintézkedés terhes nőknél, szigorú klinikai ellenőrzés ajánlása.

HASZNÁLJA GYERMEKEKnél

A fluoxetin gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták. Használata nem ajánlott.

HASZNÁLJA IDŐSEKBEN

A fluoxetint eddig nem vizsgálták átfogóan időseknél. Noha a fluoxetint rövid időtartamú klinikai vizsgálatok során sok idős embernél alkalmazták, a káros hatások életkorhoz kapcsolódó különbségei nem voltak, a geriátriai problémák hosszú távú terápia során nem zárhatók ki radikálisan, különösen időseknél, szisztémás betegségben szenvedőknél vagy azoknál, akik szisztémás betegségben szenvednek egyéb gyógyszerek egyidejűleg. Óvintézkedések.

Fontos bejelentés

Ennek az oldalnak a tartalma összefoglalót mutat a termékről. A naprakész és teljes információkért hozzáférnie kell a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség műszaki lapjához.