| В В | В |
SciELO-m
Testreszabott szolgáltatások
Magazin
- SciELO Analytics
- Google Tudós H5M5 ()
Cikk
- Spanyol (pdf)
- Cikk XML-ben
- Cikk hivatkozások
Hogyan lehet idézni ezt a cikket - SciELO Analytics
- Automatikus fordítás
- Cikk küldése e-mailben
Mutatók
- Idézi SciELO
- Hozzáférés
Kapcsolódó linkek
- Idézi a Google
- Hasonló a SciELO-ban
- Hasonló a Google-on
Részvény
Kórházi gyógyszertár
verzióВ on-line ISSN 2171-8695 verzióВ nyomtatva ISSN 1130-6343
Farm Hosp.В. 39В no.2В ToledoВ 2015. március/április
http://dx.doi.org/10.7399/fh.2015.39.2.8241В
LEVELEK A SZERKESZTŐHEZ
Néhány kérdés az abirateronnal, a reggelivel és az állami pénzzel kapcsolatban
Néhány kérdés az abirateronnal, a reggelivel és az állami finanszírozással kapcsolatban
Iskolaigazgató:
Esetleírás
Ez egy hatékony gyógyszer, de magas költséggel, betegenként évente 36 693 euró, az engedélyezett adag 250 mg/nap tabletta egyetlen adagban, éhgyomorra.
Ebben a levélben átgondoljuk az alternatív dózisok feltárásának lehetőségét azoknál a betegeknél, akik nem felelnek meg tökéletesen a koplalásnak. Ilyen esetekben az abirateron alacsonyabb dózisa a szokásos reggelivel együtt csökkentheti a toxicitás kockázatát és annak költségeit. Ez látszólag biztonságosnak tűnik, tekintettel a látszólagos hatékony dózistartományra, a jó toleranciára és a farmakológiai hatás figyelemmel kísérésére. .
Így az adagemelkedési vizsgálatokban az abirateron észlelhetetlen tesztoszteron- és dihidrotesztoszteronszintet termelt a vérben mind alacsonyabb dózisoknál (250, 500 és 750 mg/nap), mind az engedélyezett dózisnál (1000 mg/nap), mind a éhgyomorra, mint a szokásos 800-1000 Kcal reggeli után 4,5. A lehetséges adagok széles skálájából és a jó tolerálhatóságra való tekintettel a gyártó a legmagasabb tesztelt dózist választotta (1000 mg), de a kevésbé biológiai hozzáférhetőség (éhgyomorra) feltételek mellett, a látszólag hatékony adagolás jelentős mozgásterét hagyva az engedélyezett dózis alatt.
Hatékonyságuk (PSA, tesztoszteron és dihidrotesztoszteron) és toxicitás (elektrolitok, májfunkció, elektrokardiogram, mellkasröntgen, vizeletkultúra, kortizol és aldoszteron) monitorozásának lehetősége lehetővé tenné az alternatív dózisok biztonságos feltárását.
Egy nemrégiben végzett retrospektív vizsgálat 111 betegnél, akiket abirateronnal kezeltek (21 étellel 250-500 mg/nap dózisban és 90 éhomi állapotban az engedélyezett dózissal), hatékonysága nem alacsonyabb, mint az alacsony abirateronnal kezelt betegeknél dokumentált hatékonyság. dózisok: az engedélyezett dózishoz, PSA-válaszként mérve (a kiindulási értékhez képest 50% -ot meghaladó csökkenés, 3 vagy több hétig fennmarad), progresszió nélküli túlélésként és teljes túlélésként 7 .
Az engedélyezettnél alacsonyabb dózisú abirateron alkalmazása egy szabványos reggelivel együtt csökkentheti a káros hatások kockázatát a böjt megtörése esetén: ha 1000 mg/nap zsíros étellel egyenértékű akár 10 000 mg/nap böjt, 250 mg/nap egy nap ugyanazzal a zsíros étkezéssel 4-szer kisebb túladagolás lenne. A fordított meg nem felelés (250 mg/nap éhgyomorra) továbbra is a dózist biztosítja a titrálási teszt tartományában.
Az abirateron ezen csökkentett adagjának beadása akár négy beteg kezelését is lehetővé tenné az egyes jelenlegi kezelések költségeiért, ami releváns egy ilyen elterjedt patológiában. Spanyolországban évente több mint 25 000 prosztatarákot diagnosztizálnak 8; amelynek fele végül ellenáll a kasztrálásnak. Ha ezen betegek 1/3-át adóznák abirateron kezelés miatt, akkor az körülbelül 4100 kezelést és évi 150 000 000 eurót jelentene.
Bár az abirateron új indikációjának finanszírozásáról az új "maximális kiadási plafon" képlet alapján állapodtak meg, mindaddig, amíg az említett "felső határt" nem érik el, és ennek feltételeit és időtartamát nem tisztázzák, meg fogják szerezni, külön finanszírozási megállapodások nélkül az SNS potenciális megtakarítása (kezdetben a teljes összeg 75% -a).
Abban az időben, amikor a polgárok hozzászoknak bizonyos egészségügyi és szociális egészségügyi igények elhanyagolásához, úgy gondoljuk, hogy az intézkedések ésszerű és szakszerű értékelése - például a javasolt dózis -, amely képes optimalizálni az ellátás költséghatékonyságát, deontológiai szükséglet, és a társadalom iránti felelősség.
VarЃvarvarvarvarvarenoeno, Celia Abajo del ЃЃlamo, Miguel ЃЃngel CatalЎЎ Pindado és Mercedes Godoy Dez
Gyógyszertári szolgáltatás. RHo Hortega Egyetemi Kórház. Spanyolország.
Bibliográfia
2. Ratain MJ: Az orális onkológiai gyógyszerek öblítése a WC-re. J Clin Oncol 29: 3958-9, 2011. [Linkek]
3. Todd M, Meyers ML, Charnas R és munkatársai: Gyors és hibás vagy tudományosan megalapozott: Az érv az orális onkológiai gyógyszerek böjt alatt történő beadására. J Clin Oncol 30: 888-9, 2012. [Linkek]
4. Acharya M, Bernard A, Gonzalez M és mtsai: Nyílt, I. fázis, az abirateron-acetát farmakokinetikai vizsgálata egészséges férfiaknál. Cancer Chemother Pharmacol 69: 1583-90, 2012. [Linkek]
5. Attard G, Reid AH, Yap TA és munkatársai: A CYP17 szelektív inhibitorának, az abirateron-acetátnak az I. fázisú klinikai vizsgálata megerősíti, hogy a kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák általában továbbra is hormonvezérelt. J Clin Oncol 26: 4563-71, 2008. [Linkek]
7. Leibowitz-Amit R, Seah JA, Atenafu EG és mtsai: Abirateron-acetát metasztatikus kasztrálással szemben rezisztens prosztatarákban: Retrospektív áttekintés Margaret hercegnő tapasztalatáról (I) alacsony dózisú abirateronról és (II) korábbi ketokonazolról. Eur J Cancer. 2014. július 16. Pii: S0959-8049 (14) 00748-5. doi: 10.1016/j.ejca.2014.06.004. [Linkek]
Levelezési cím:
E-mail: [email protected]
(ГЃlvaro Moreno Gіmez).
2014. október 18-án érkezett
Elfogadva 2015. január 28-án
В A folyóirat minden tartalma, kivéve, ha azonosítják, a Creative Commons Licenc alatt áll