Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
PENTASA 500 milligramm retard tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg gyógyszerészét. - Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszerek a Pentasa és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?
2. Tudnivalók a Pentasa tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pentasa tablettákat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pentasa tablettákat tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Pentasa tabletták segítenek megóvni a fekélyes vastagbélgyulladás új kitöréseitől.
A fekélyes vastagbélgyulladás olyan gyulladásos bélbetegség, amelyben a bél nyálkahártyája gyulladt, és a felületén sok apró könny (fekély) alakul ki, amely vérezhet.
A Pentasa a mezalazin hatóanyagot tartalmazza, amely a bél gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek segítenek csökkenteni a gyulladásokat és a fájdalmas tüneteket.
Ne szedje a Pentasa tablettát:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a szalicilátokra, például az aszpirinre.
- ha súlyos vese- és/vagy májproblémái vannak .
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Pentasa tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha allergiás a szulfaszalazinra (a szalicilátok allergiájának kockázata).
- - ha Önnek jelenleg vagy korábban károsodott a máj- vagy veseműködése
- ha olyan betegségben szenved, amely hajlamos lehet a vérzésre s
- ha olyan kezelést kap, amely befolyásolhatja a veseműködést, például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például aszpirin
- ha légzési problémái vannak, különösen asztma.
- görcsök, hasi fájdalom, láz, súlyos fejfájás és kiütés esetén a kezelést azonnal le kell állítani .
- A mesalazin alkalmazásával vesekövek fordulhatnak elő. A tünetek közé tartozik a hasi oldal fájdalma és a vér a vizeletben. Ügyeljen arra, hogy elegendő mennyiségű folyadékot igyon a mesalazinnal végzett kezelés alatt.
Amíg Ön kezeli ezt a gyógyszert, orvosa vér- és vizeletvizsgálatokat végez a veseműködésének figyelemmel kísérése érdekében, különösen a kezelés kezdetekor.
Használat 65 év felett:
65 évesnél idősebbek körültekintően és csak normál vesefunkciójú betegeknél alkalmazható.
Gyermekek és serdülők:
Korlátozott dokumentáció áll rendelkezésre a gyermekek (6-18 éves) hatásáról. Az adagot az orvos határozza meg.
A Pentasa tabletták alkalmazása más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- azatioprin (transzplantáció után vagy autoimmun betegségek kezelésére használják)
- 6-merkaptopurin vagy tioguanin (kemoterápia, leukémia kezelésére)
- bizonyos gyógyszerek, amelyek gátolják a véralvadást (trombózis vagy vér hígítására szolgáló gyógyszerek).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a mesalazin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban.
Vérzavarokat figyeltek meg az ezzel a gyógyszerrel kezelt anyák újszülöttjeinél. Az újszülötteknél szoptatás után allergiás reakciók alakulhatnak ki, például hasmenés. Az újszülött hasmenése esetén a szoptatást abba kell hagyni.
A mezalazinnal kapcsolatos állatkísérletek nem mutatnak hatást a hím vagy a nő termékenységére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Úgy tűnik, hogy a Pentasa tablettákkal végzett kezelés nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kövesse pontosan az orvos vagy gyógyszerész által adott gyógyszeradagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Annak érdekében, hogy megőrizze a vastagbélgyulladás további fellángolását, orvosa általában napi 2 gramm mesalazint írhat fel, naponta egyszer 4 tabletta bevételével.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (6 éves vagy idősebb):
Gyermekek és serdülők számára az adagot az orvos fogja kiszámítani a testsúly alapján. Az ajánlott adag 40 kg-os testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a felnőtteknél szokásos adag fele, 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél pedig a felnőtteknek ajánlott szokásos adag. .
Az egész tablettát szájon át fogja bevenni. (szájon át). Az adagolás megkönnyítése érdekében vízben vagy narancslében szuszpendálhatók, azonnal felrázhatók és lenyelhetők.
Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának.
Ha az előírtnál több Pentasa tablettát vett be
Emberben nem jelentettek túladagolási esetet, de ha túladagolás gyanúja merül fel, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, telefon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Pentasa tablettákat:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Pentasa tabletták szedését
Orvosa jelzi a Pentasa tablettákkal végzett kezelés időtartamát. Ne hagyja abba hamarabb a kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mivel a tünetek újra jelentkezhetnek, ha túl hamar abbahagyja a kezelést. A kezelést szigorúan kövesse kezelőorvosa utasításai szerint a megállapított karbantartási idő alatt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Pentasa tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon kevés súlyos allergiás reakcióról számoltak be (ideértve a súlyos bőreróziókat is, amelyek a testet védő gátként befolyásolhatják a bőrt). Az allergiás reakció az arc és a nyak duzzanatához és/vagy légzési vagy nyelési nehézségekhez vezethet (Quincke ödéma). Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
A következő gyakori mellékhatások 100 kezelt beteg közül 1-10-et érinthet:
- fejfájás
- hasmenés
- betegség
- hasi fájdalom
- hányás
- pattanás
- puffadás (gáz)
A következő ritka mellékhatások, 10 000 kezelt beteg közül 1-10-et érinthet:
- a szív egyes területeinek gyulladása (szívizomgyulladás és szívburokgyulladás), amely légszomjat és mellkasi fájdalmat vagy szívdobogást okozhat (gyors vagy szabálytalan szívverés)
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a hát- és/vagy gyomorfájás tüneteit) és az amilázszint emelkedése
- szédülés
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre és az ultraibolya fényre (fényérzékenység)
A következő nagyon ritka mellékhatások, 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint:
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- vesekő és a kapcsolódó vesefájdalom (lásd még a 2. szakaszt)
Ezen mellékhatások egy része magának a betegségnek is tulajdonítható.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: http; // www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Pentasa tabletták
- A készítmény hatóanyaga a mezalazin. Minden tabletta 500 milligramm mezalazint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: povidon, etil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pentasa tabletta szürkésfehér/halványbarna, kerek foltos, hasított és dombornyomású tabletta: 500 mg az egyik oldalon, a PENTASA a másik oldalon.
50 vagy 100 tablettát tartalmazó dupla alumínium buborékfóliában.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
C/del Arquitecto Sánchez Arcas 3., 1. sz
Felelős a gyártásért:
24109 Kiel, Németország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma 2019. október