Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
pioglitazone cinfa 30 mg tabletta
Pioglitazon (hidroklorid formájában)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a pioglitazone cinfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pioglitazone Tablets szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a pioglitazone cinfát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pioglitazone Cinfát tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A pioglitazon egy antidiabetikus gyógyszer, amelyet 2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő) kezelésére használnak felnőtteknél, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem működik megfelelően. Ez a típusú cukorbetegség általában felnőtteknél fordul elő.
A pioglitazon segít szabályozni a vércukorszintet, ha 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és lehetővé teszi a testének, hogy jobban felhasználja az általa előállított inzulint. Orvosa a kezelés megkezdése után 3–6 hónapon belül figyelemmel kíséri a pioglitazon hatását Önre.
A pioglitazon csak olyan betegeknél alkalmazható, akik nem szedhetnek metformint, és amikor az étrend és a testmozgás nem volt elegendő a vércukorszint szabályozására, vagy más kezelésekhez (például metforminhoz, szulfonilureához vagy inzulinhoz) adható, ha nem sikerült biztosítani a kontrollt. elég a cukorszint.
Ne szedje a pioglitazont.
- ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt.
- ha májbetegségben szenved.
- ha cukorbeteg ketoacidosisban szenved (cukorbetegség szövődménye, amely gyors fogyást, hányingert vagy hányást okoz).
- ha hólyagrákja van vagy volt.
- ha olyan vizelet van a vizeletében, amelyet orvosa nem ellenőriz.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Pioglitazone szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha folyadékretenciója van, vagy ha szívproblémái vannak, különösen, ha Ön 75 évnél idősebb. Ha gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, amelyek folyadékretenciót és puffadást is okozhatnak, akkor konzultáljon orvosával is.
- - ha speciális típusú diabéteszes szembetegsége van, az úgynevezett makulaödéma (a szem hátsó részének duzzanata).
- ha cisztái vannak a petefészkeken (policisztás petefészek szindróma). Növelheti a teherbe esés esélyét, mivel a pioglitazone szedése ismét ovulációt okozhat. Ebben az esetben alkalmazzon megfelelő fogamzásgátlást a nem tervezett terhesség lehetőségének elkerülése érdekében.
- ha máj- vagy szívproblémái vannak. Mielőtt elkezdené a pioglitazon-kezelést, vérvizsgálatot fog végezni a máj működésének ellenőrzésére. Ezeket a vizsgálatokat rendszeresen el kell végezni. Néhány tartós, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és korábbi szívbetegségben vagy stroke-ban szenvedő, pioglitazone-cinfát és inzulint kapó betegnél szívelégtelenség alakult ki. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit tapasztalja, például szokatlan légszomjat, gyors súlygyarapodást vagy lokalizált duzzanatot (ödéma).
Ha a pioglitazont más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt szedi, akkor valószínűbb, hogy vércukorszintje a normál határ alá csökken (hipoglikémia).
Megmutathatja a vérsejtek számának csökkenését (vérszegénység).
Csonttörések
Megnövekedett csonttörések számát figyelték meg a betegeknél, különösen a pioglitazont szedő nőknél. Orvosa ezt figyelembe veszi a cukorbetegség kezelésénél.
Gyermekek és serdülők
Nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
A Pioglitazone egyéb gyógyszerekkel történő szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Pioglitazone tabletta szedése alatt általában folytathatja más gyógyszerek szedését.
Egyes gyógyszerek azonban nagyobb valószínűséggel befolyásolják a vércukor-tartalmat:
- gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál)
- rifampicin (tuberkulózis és más fertőzések kezelésére használják)
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi. Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és a Pioglitazone adagját módosítani kell.
A Pioglitazone egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat étellel vagy anélkül is beveheti. Vegyük egy pohár vízzel.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mondja el orvosának, ha:
- terhes vagy azt gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.
- szoptat vagy gyermekét tervezi szoptatni.
Orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Vezetés és gépek kezelése
A cukorbetegség pioglitazonnal, mint egyetlen gyógyszerrel történő kezelése (monoterápia) nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet), ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt szedi a pioglitazont, előfordulhatnak hipoglikémia (az alacsony vércukorszint tünetei, mint például ájulás, zavartság, fokozott izzadás, látászavarok vagy koncentrálási nehézségek), ezért rendkívül óvatosnak kell lennie vezetés és használat közben. veszélyes gépek.
a pioglitazone laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag naponta egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta. Orvosa naponta egyszer legfeljebb 45 mg-ra emelheti az adagot. Orvosa meg fogja mondani az adagot.
Ha úgy gondolja, hogy a pioglitazon hatása kevés, beszéljen kezelőorvosával.
Amikor a pioglitazont más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (például inzulin, klórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) együtt szedi, orvosa megmondja Önnek, ha kevesebbet kell szednie ezekből a gyógyszerekből.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatot kér a pioglitazone szedése alatt. Ezekre a tesztekre azért van szükség, hogy ellenőrizhessük a máj normális működését.
Ha cukorbetegek számára speciális étrendet tart, tartsa be a pioglitazone szedése alatt.
Rendszeresen ellenőriznie kell a súlyát. Ha hízik, mondja el orvosának.
Ha az előírtnál több pioglitazont vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más (pl. Gyermek) bevette a gyógyszerét, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A vércukorszintje a normális szint alá csökkenhet, de cukor bevételével növelhető. Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkockákat, cukorkákat, sütiket vagy cukros gyümölcslevet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone-t
Minden nap vegye be a pioglitazont, ahogy azt Önnek előírta. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a kezelést a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Pioglitazone Cinfa szedését
A kezelés megfelelő hatásának elérése érdekében a pioglitazont naponta kell bevenni. Ha abbahagyja a pioglitazone szedését, a vércukorszint emelkedhet. A kezelés abbahagyása előtt kérdezze meg orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegek különösen a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Szívelégtelenség, gyakori előfordulás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) a pioglitazont inzulinnal kombinációban szedő betegeknél. A tünetek szokatlan légszomj vagy gyors súlygyarapodás vagy lokalizált duzzanat (ödéma). Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, különösen ha 65 évesnél idősebb, azonnal keresse fel orvosát.
A pioglitazont szedő betegeknél ritkán (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagrák alakult ki. A tünetek közé tartozik a vér a vizeletben, fájdalmas vizelés vagy sürgős vizelési szükséglet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal keresse fel orvosát.
A pioglitazont inzulinnal kombinációban szedő betegeknél szintén nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet) lokalizált duzzanat (ödéma) jelentkezett. A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha ezt a mellékhatást tapasztalja.
Csonttörések: ezekről gyakran számoltak be (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) mind pioglitazont szedő nők, mind férfiak (nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha ezt a mellékhatást tapasztalja.
A fenékduzzanat (vagy folyadék) miatti homályos látásról beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél is (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). Ha ezt a tünetet először tapasztalja, vagy ha már előfordul, és súlyosbodik, keresse fel orvosát a lehető leghamarabb.
A pioglitazonnal kezelt betegeknél ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) allergiás reakciókat jelentettek. Ha súlyos allergiás reakciója van, beleértve a csalánkiütést és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, amelyek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások, amelyeket néhány beteg a pioglitazon szedése során tapasztalt:
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Légúti fertőzés,
- látási rendellenességek,
- súlygyarapodás,
- zsibbadtság
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- az orrmelléküreg-gyulladás (arcüreggyulladás)
- alvászavar (álmatlanság)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- megnövekedett májenzimek
- allergiás reakciók
Egyéb mellékhatások, amelyeket egyes betegeknél tapasztaltak, amikor a pioglitazont más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt szedték:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fejfájás
- szédülés
- ízületi fájdalom
- impotencia
- Hátfájás
- légszomj
- a vörösvértestek számának enyhe csökkenése
- gáz (puffadás)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- cukor a vizeletben, fehérje a vizeletben
- megnövekedett enzimek
- Szédülés
- izzadó
- fáradtság
- fokozott étvágy
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. .
Ez a gyógyszer nem igényel különleges óvintézkedéseket a tárolás során.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
A pioglitazone cinfa összetétele
- A készítmény hatóanyaga a pioglitazon. Minden tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: karmellóz-kalcium, hidroxi-propil-cellulóz (E-465), laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát (E-572).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pioglitazona cinfa hengeres, lapos, metszett szélű, fehér vagy csaknem fehér tabletta formájában van feltüntetve, egyik oldalán „PIO”, másikon „30” jelzéssel.
Minden OPA-alumínium/PVC-alumínium csomagolás 14, 28, 56 és 196 tablettát tartalmaz.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta