Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Carvedilol Almus 6,25 mg tabletta
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Carvedilol Almus 6,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható.
- Tudnivalók a Carvedilol Almus 6,25 mg tabletta szedése előtt.
- Hogyan kell szedni a Carvedilol Almus 6,25 mg tablettát.
- Lehetséges mellékhatások.
- Hogyan kell a Carvedilol Almus 6,25 mg tablettát tárolni?.
- A csomag tartalma és további információk.
A Carvedilol Almus hatóanyagként karvedilolt tartalmaz, amely az alfa- és béta-receptor blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Carvedilol Almus antioxidáns, vérnyomáscsökkentő (vérnyomást csökkentő), értágító és antianginális tulajdonságokkal rendelkezik. Emellett csökkenti a szívteljesítményt és kedvezően befolyásolja a vérkeringést a szív szintjén.
A Carvedilol Almus a következők kezelésére javallt:
- Mérsékelt vagy súlyos tüneti pangásos szívelégtelenség (a szív elvesztette a vér pumpálásának képességét), iszkémiás vagy nem iszkémiás eredetű.
- Esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás).
- Ischaemiás szívbetegség (kevés vér és oxigén jut el a szívbe).
Ne szedje a Carvedilol Almus-t, ha a következők vannak:
- Ha allergiás a karvedilolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Az instabil/dekompenzált szívelégtelenség vagy az úgynevezett IV. Osztály (a szív képtelenség fizikailag aktív és nyugalmi állapotában ellátni pumpáló funkcióját).
- Második és harmadik fokú AV blokkból álló szívbetegség (kivéve, ha állandó pacemakert helyeznek el).
- Szívbetegség, az úgynevezett beteg sinus szindróma (a sino-pitvari csomópont megváltozása).
- Ha a szíve nagyon lassan dobog (kevesebb, mint 50 ütés/perc).
- Súlyos szívelégtelenség (vagy sokk, olyan állapot, amikor a szív annyira károsodott, hogy nem képes elegendő vért juttatni a test szerveibe).
- Nagyon alacsony vérnyomás (szisztolés nyomás kevesebb, mint 85 Hgmm).
- Ha a máj nem működik megfelelően.
- Kezeletlen feokromocitóma.
- A bronchospasmus vagy az asztma kórtörténete.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) elzáródott hörgőkkel, orálisan vagy inhalálva.
- Metabolikus acidózisnak nevezett betegség.
- Súlyos perifériás artériás keringési rendellenességek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A karvedilol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mondja el orvosának, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll:
A Carvedilol Almus-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, különösen, ha szívproblémái vannak. Az elállást fokozatosan, 1-2 hét alatt kell végrehajtani .
A Carvedilol Almus szedése más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Carvedilol Almus-szal, és növelhetik a mellékhatások kockázatát; ezekben az esetekben szükség lehet az adag megváltoztatására vagy a kezelés megszakítására bármelyikkel.
Fontos, hogy elmondja orvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:
A Carvedilol Almus egyidejű bevétele étellel és itallal:
Kerülje az alkoholfogyasztást a karvedilol szedése alatt, mivel ez befolyásolhatja az Ön hatásait.
Az adagot nem szükséges étkezés közben bevenni, bár azoknál a betegeknél, akiknek a szíve nem működik megfelelően, a karvedilolt étellel kell bevenni a mellékhatások előfordulásának csökkentése érdekében.
Terhesség és szoptatás:
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Carvedilol Almus alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha terhes, ha terhességet tervez, vagy ha teherbe kíván esni.
A Carvedilol Almus károsíthatja a magzatot és az újszülöttet, a magzat méhen belüli halálát, valamint koraszülést okozhat. Születése után az újszülöttnél nagyobb a szív- és tüdőproblémák kockázata.
A karvedilol átjut az anyatejbe, ezért alkalmazása laktáció alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Egyes egyéni reakciók befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszer megváltoztatásával vagy alkohollal együtt. Ha szédülés vagy fáradtság tüneteit észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan tolerálja a gyógyszert.
Fontos információk a Carvedilol Almus egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Figyelmeztetés a sportolókra:
A sportolók értesülnek arról, hogy ez a gyógyszer tartalmaz egy komponenst, a karvedilolt, amely pozitív doppingellenőrzési elemzési eredményt hozhat létre.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Alapvető magas vérnyomás
Orálisan. A kezelés megkezdéséhez az ajánlott adag napi 12,5 mg az első két napban. Ezután az ajánlott adag napi 25 mg karvedilol. Szükség esetén kezelőorvosa megnövelheti a kapott dózist (legalább két hetes időközönként), legfeljebb 50 mg-ig naponta egyszer vagy naponta kétszer, egyenként 25 mg-ig.
Idős betegek
Orálisan. A terápia megkezdéséhez ajánlott adag napi 12,5 mg, amely általában elegendő. Ha a válasz nem megfelelő, orvosa módosítja az adagot (legalább két hetes időközönként).
Ischaemiás szívbetegség
Orálisan. A kezelés megkezdéséhez javasolt adag 12,5 mg naponta kétszer (összesen 25 mg naponta) az első két napban. Ezután az ajánlott adag 25 mg naponta kétszer (összesen 50 mg naponta). Szükség esetén kezelőorvosa megnövelheti a kapott dózist (legalább két hetes időközönként) napi 100 mg-ra vagy naponta kétszer, egyenként 50 mg-ra.
Idős betegek
Orálisan. Az idős betegek maximális ajánlott adagja 50 mg, osztott adagokban (naponta kétszer).
Tüneti pangásos szívelégtelenség kezelése
Felnőttek és idősek
Orvosa egyénileg fogja megmondani Önnek az adagot, amelyet gondosan ellenőrizni kell a magasabb dózisokhoz történő alkalmazkodás során.
Ha Ön szívbetegség (digitalis) vagy vérnyomásszabályozó gyógyszereket (diuretikumok és/vagy ACE-gátlók) alkalmaz, és a karvedilol-kezelés megkezdése előtt orvosa beállítja az ilyen típusú gyógyszer mennyiségét, amelyet Önnek szednie kell.
Mindenesetre a karvedilol ajánlott kezdő adagja a tüneti pangásos szívelégtelenség kezelésében 3,12 mg naponta kétszer (összesen 6,25 mg naponta) két héten keresztül. Ha ez az adag jól tolerálható, később (legalább két hetes időközönként) növelhető napi kétszer 6,25 mg-ra (összesen napi 12,5 mg-ra).
Orvosa később (legalább két hét múlva) nagyobb adag karvedilolt írhat fel.
Ha testsúlya kevesebb, mint 85 kg, a maximális ajánlott adag naponta kétszer 25 mg (összesen 50 mg naponta). Ha a testsúlya meghaladja a 85 kg-ot, a maximális ajánlott adag naponta kétszer 50 mg (napi 100 mg).
Orvosa jelzi a karvedilol-kezelés időtartamát.
Általános szabály, hogy betegségétől függetlenül, a karvedilol megvonását apránként, néhány nap alatt, vagy az adagot háromnaponta felére kell csökkenteni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A karvedilol alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
A megfelelő ügyintézés szabályai
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, egy pohár vízzel vegye be.
Ha pangásos szívelégtelenségben szenved (a szíve elvesztette a vérszivattyúzás képességének egy részét, és légszomjat, gyengeséget és folyadékfelhalmozódást okozhat), evés közben karvedilolt kell bevennie, hogy ne keljen fel a szédülés.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha az előírtnál több Carvedilol Almus-t vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Javasoljuk, hogy a csomagot és a betegtájékoztatót vigye el az egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette bevenni a Carvedilol Almus-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Carvedilol Almus szedését
A karvedilol-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, különösen, ha ischaemiás szívbetegségben szenved, olyan állapotban, amely miatt a szíve nem pumpálja jól a vért. Orvosa néhány nap alatt fokozatosan csökkenti az adagját, amíg teljesen abbahagyja a karvedilol szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Carvedilol Almus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hatások a következőkbe sorolhatók: nagyon gyakori (10-ből több mint 1-et érint), gyakori (100-ból 1-10-et érint), nem gyakori (1000-ből 1-10-et érint), ritka (10 000-ből 1-10-et érint), nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1-et érint) és elszigetelt esetek.
A karvedilol hatásai a következők voltak:
Fertőzések és fertőzések
Gyakori: Bronchitis, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Gyakori: a vörösvértestek számának csökkenése a vérben (vérszegénység), ami fáradtságot okozhat.
Ritka: a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (thrombocytopenia), amely vérzést és véraláfutást okozhat.
Nagyon ritka: a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben (leukopenia), amely megkönnyítheti a fertőzések kialakulását.
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka: Túlérzékenység (allergiás reakció).
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Gyakori: Súlygyarapodás, emelkedett vér koleszterinszint, abnormális vércukorszint (hiperglikémia, hipoglikémia) korábban cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Gyakori: Depresszió, depressziós hangulat.
Ritka: Alvászavarok.
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: szédülés *, fejfájás *.
Ritka: bizsergő érzés (paresztézia), ájulás (syncope) *.
Gyakori: Látásromlás, csökkent könnyezés (száraz szemek), szemirritáció.
Nagyon gyakori: Szívelégtelenség (a szív elvesztette a vér pumpálásának képességét).
Gyakori: lassú szívverés (bradycardia), folyadékretenció (ödéma), megnövekedett keringő vér mennyisége (hipervolaemia), folyadék túlterhelés.
Ritka: atrioventrikuláris (AV) blokád (szívproblémák) és fájdalom a mellkas területén (angina pectoris).
Nagyon gyakori: alacsony vérnyomás.
Gyakori: szédülés felálláskor (ortosztatikus hipotenzió), vérkeringési problémák (a tünetek közé tartozik a kéz és a láb megfázása), a tünetek súlyosbodása Raynaud-szindrómában szenvedő betegeknél (az ujjak elkékülnek, majd fehérek, végül vörösek és fájnak) vagy időszakos claudication (fájdalom) a lábakban, ami járáskor súlyosbodik) magas vérnyomás .
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Gyakori: légszomj, folyadékretenció a tüdőben és asztma hajlamos betegeknél.
Ritka: Orrdugulás.
Gyakori: Hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, emésztési kellemetlenség.
Nagyon ritka: A vérvizsgálatokban megfigyelt májfunkciós tesztek emelkedett szintje (alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és gamma-glutamil-transzferáz (GGT)).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: Bőrreakciók (pl. Allergiás kiütés, dermatitis, csalánkiütés, viszketés, pikkelysömör, zuzmószerű bőrelváltozások).
Nem ismert: Hajhullás, súlyos bőrreakciók (pl. Toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma). .
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Gyakori: Végtagfájdalom.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Gyakori: Veseelégtelenség és vesefunkciós rendellenességek artériák megkeményedésével és/vagy vesebetegséggel, vizelési problémákkal küzdő betegeknél.
Ritka: vizelési problémák.
Nem ismert: Vizelet-inkontinencia nőknél (eltűnik, ha abbahagyja a gyógyszer szedését).
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Nem gyakori: impotencia.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nagyon gyakori: Gyengeség * (fáradtság).
Gyakori: Fájdalom, ödéma (folyadékretenció, a lábak, a bokák és a lábak duzzanata) .
* Ezek a hatások különösen a kezelés kezdetén jelentkeznek.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eredeti tartályban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Carvedilol Almus-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét .
Összetétele Carvedilol Almus 6,25 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga a karvedilol. Minden tabletta 6,25 mg karvedilolt tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok):
Szacharóz kukoricakeményítővel (31,375 mg), laktóz-monohidrát (20,925 mg), povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Carvedilol Almus 6,25 mg fehér, kerek, hasított tablettákban kapható. Minden csomag 28 tablettát tartalmaz.
Headline:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820-El Prat de Llobregat (Barcelona)
Telefon: 93 739 72 47
Felelős a gyártásért:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, 11. sz., Venda Nova. 2700 Amadora.
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2. szám. Abrunheira, Sintra 2710-089 Portugália
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 10/2019