Figyelmeztetések összetétel szerint:

Szoptatás

Oktreotid

Elkerül

Nem ismert, hogy az oktreotid kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az oktreotid kiválasztódik a tejbe. Az oktreotid-kezelés alatt a betegek nem szoptathatnak.

100-1200 mikrogramm

Terhesség

Kategória

Az állatokon végzett vizsgálatok nem tárták fel a magzat károsodását, azonban terhes nőkön nincsenek jól kontrollált vizsgálatok. Vagy állatkísérletek kimutatták a magzat káros hatásait, de terhes nőkön végzett vizsgálatok nem mutattak magzati kockázatot. Terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.

Oktreotid

Korlátozottak az adatok (kevesebb, mint 300 terhességre vonatkozó adatok) az oktreotid terhes nőknél történő alkalmazásáról, és a terhesség kimenetele az esetek körülbelül egyharmadában ismeretlen. A legtöbb jelentést az oktreotid forgalomba hozatala utáni alkalmazása után kapták, és a terhességnek kitett terhesség több mint 50% -át akromegáliás betegeknél jelentették. A legtöbb nő a terhesség első trimeszterében oktreotidnak volt kitéve 100-1200 mikrogramm/nap oktreotid SC vagy 10-40 mg/hó IM oktreotid dózisban. A terhesség eseteinek körülbelül 4% -ában veleszületett rendellenességekről számoltak be, amelyek kimenetele ismert. Ezekben az esetekben nem gyanítható ok-okozati összefüggés az oktreotiddal. Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a reprodukciós toxicitás szempontjából. Elővigyázatosságból célszerű elkerülni az oktreotid alkalmazását terhesség alatt.

Csomagolás

SANDOSTATIN általános adatok

A SANDOSTATIN összetétele

Aktív elv:

Oktreotid 50 mcg/1 ampulla injekció

Segédanyag:

Mannitol
És mások.

Osztályozás. SANDOSTATIN terápiák

Terhesség

szoptatás: kerülje

Hatásmechanizmus Oktreotid

Gátolja a gyomor-bélrendszeri endokrin rendszerben termelt növekedési hormon, peptidek és szerotonin bazális és kórosan fokozott szekrécióját.

Terápiás javallatok Oktreotid

A növekedési hormon (GH) és az IGF-1 plazmaszintjének tüneti kontrollja és csökkentése olyan akromegáliában szenvedő betegeknél, akiket műtét vagy sugárterápia nem képes megfelelően szabályozni. Akromegáliában szenvedő betegek, akik nem alkalmasak a jelöltekre, vagy nincsenek hajlamosak a műtétre, vagy az átmeneti időszakban, amíg a sugárterápia teljesen eredményes nem lesz. A gasztroenteropancreaticus daganatok (carcinoid tumorok a carcinoid szindróma jellemzőivel) tüneteinek enyhítése. A hasnyálmirigy-műtét utáni szövődmények megelőzése. Tto. cirrhosisban szenvedő betegeknél a vérzés leállításának megakadályozása és a gasztro -ophagealis varikációk okozta visszatérő vérzés elleni védelem (ezt egy speciális kezeléssel, például endoszkópos szkleroterápiával együtt kell alkalmazni). a bél előrehaladott neourendokrin daganatai vagy ismeretlen eredetű elsődleges daganatok, amelyek kizárták a nem bél eredetű helyeket. Tto. TSH-t szekretáló hipofízis adenómák, amikor a szekréció nem normalizálódott műtét és/vagy sugárterápia után; olyan betegeknél, akik számára a műtét nem megfelelő; besugárzott betegeknél, amíg a sugárterápia eredményes nem lesz.

Oktreotid adagolás

Ellenjavallatok Octreotide

Figyelmeztetések és óvintézkedések Oktreotid

Ha a tumor terjeszkedésének bizonyítékai (GH-szekretáló hipofízis daganatok) jelentkeznek, alkalmazzon alternatív eljárásokat. Akromegáliában szenvedő nőknél helyreállíthatja a termékenységet, fogamzásgátló intézkedéseket kell hozniuk a kezelés alatt. Ellenőrizze a pajzsmirigy működését a kezelés során. elhúzódó májműködés.
Bradycardia kockázat. Állítsa be a béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók vagy szerek adagját az elektrolit-egyensúly szabályozásához.
A kolelithiasis gyakori megjelenése, amely kolecisztitiszhez és az epevezeték dilatációjához társulhat (végezzen epehólyag ultrahangot 6 hónapos időközönként és időközönként). Ezenkívül a forgalomba hozatalt követően tapasztalatok szerint a kolangitis eseteiről a kolelithiasis szövődményeként számoltak be.
Hatással lehet a glükózszabályozásra, perzisztens hiperglikémiás vagy hipoglikémiás állapotot válthat ki. DM-ben: a glükóz tolerancia és a kezelés ellenőrzése. antidiabetikus. Inzulinómás betegeknél fokozott figyelemmel kell kísérni a vércukorszintet.
Növelheti az étkezési zsír felszívódását. Csökkentheti a vit. B12, kontrollszint azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében vit hiány volt B12 .

Májelégtelenség Oktreotid

Májcirrózisban szenvedő betegeknél a felezési idő meghosszabbodhat, és fenntartó dózis módosítására lehet szükség.

Oktreotid kölcsönhatások

Állítsa be a következő adagokat: béta-blokkolók, Ca csatorna antagonisták, folyadék- és elektrolit egyensúlyt szabályozó szerek, inzulin, antidiabetikus gyógyszerek.
Csökkenti a bél felszívódását: ciklosporin.
Késlelteti a bél felszívódását: cimetidin.
Növeli a bromokriptin biohasznosulását.
Óvatosan az alacsony terápiás indexű CYP3A4 által metabolizált gyógyszerekkel (kinidin, terfenadin).

Oktreotid terhesség

Korlátozottak az adatok (kevesebb, mint 300 terhességre vonatkozó adatok) az oktreotid terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, és a terhesség kimenetele kb. Az esetek egyharmadában nem ismert. A legtöbb jelentést az oktreotid forgalomba hozatala utáni alkalmazása után kapták, és a terhességnek kitett terhesség több mint 50% -át akromegáliás betegeknél jelentették. A legtöbb nő a terhesség első trimeszterében oktreotidnak volt kitéve 100-1200 mikrogramm/nap oktreotid SC vagy 10-40 mg/hó IM oktreotid dózisban. A terhesség eseteinek körülbelül 4% -ában veleszületett rendellenességekről számoltak be, amelyek kimenetele ismert. Oktreotiddal okozati összefüggés nem gyanítható ezekben az esetekben.
Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a reprodukciós toxicitás szempontjából. Elővigyázatosságból célszerű elkerülni az oktreotid terhesség alatti alkalmazását.

Szoptatás Oktreotid

Nem ismert, hogy az oktreotid kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy az oktreotid kiválasztódik a tejbe. Az oktreotid-kezelés alatt a betegek nem szoptathatnak.

Az oktreotid-vezetés képességére gyakorolt ​​hatások

Az oktreotid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy körültekintően járjanak el gépjárművezetés és gépek kezelése közben, ha szédülés, aszténia/fáradtság vagy fejfájás tapasztalható a kezelés során.

Mellékhatások Octreotide

Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, székrekedés, puffadás, dyspepsia, hányás, hasi duzzanat, steatorrhea, vizes széklet, szín a székletben; fejfájás, szédülés; hypothyreosis, pajzsmirigy rendellenesség; kolelithiasis, kolecystitis, epe lerakódások, hiperbilirubinémia; hiper- és hipoglikémia, csökkent glükóz tolerancia, étvágytalanság; reakciók iny. helyett, aszténia; a transzaminázok emelkedett szintje; viszketés, kiütés, alopecia; nehézlégzés; bradycardia.