A Zenon két különböző hatóanyagot tartalmaz egy filmtablettában. Az egyik hatóanyag a rozuvasztatin, amely a sztatinok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, a másik hatóanyag az ezetimib.

cula

A Zenon olyan gyógyszer, amelyet felnőtt betegeknél alkalmaznak a vérben keringő összkoleszterin, „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) és trigliceridnek nevezett zsíros anyagok szintjének csökkentésére. Ezenkívül a Zenon emeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.

A Zenon két módon csökkenti a koleszterinszintet. Csökkenti az emésztőrendszerben felszívódó koleszterint, valamint a szervezet által termelt koleszterint.

A koleszterin a vérben keringő sok zsíros anyag egyike. A koleszterin teljes mennyiségét főleg az LDL és a HDL koleszterin alkotja.

Olyan betegeknél alkalmazzák, akik kizárólag diétával nem tudják szabályozni a koleszterinszintjüket. A gyógyszer szedése során koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követnie.

A Zenont a koleszterinszint-csökkentő étrenddel együtt alkalmazzák, ha magas a vér koleszterinszintje a következők miatt:

  • primer hiperkoleszterinémia [heterozigóta családi és nem családi],
  • örökletes betegség [homozigóta családi hiperkoleszterinémia],

amelyekhez sztatinot és ezetimibet használt külön tablettaként.

Más kezelésekben is részesülhet.

A Zenon nem segít a fogyásban.

A legtöbb ember számára a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mivel nem okoznak tüneteket. Ha nem kezelik, zsíros lerakódások képződhetnek az erek falán, és beszűkíthetik azokat.

Néha ezek a beszűkült erek eldugulhatnak, megszakítva a szív vagy az agy vérellátását, ami szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. A koleszterinszint csökkentésével csökkentheti a szívroham, agyvérzés vagy más kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát.

Folytassa a Zenon szedését, még akkor is, ha a koleszterinszintje megfelelő, mivel ez megakadályozza a koleszterinszint újbóli emelkedését és a zsírlerakódások felhalmozódását.

Azonban abba kell hagynia, ha orvosa utasítja, vagy ha terhes.

Ne szedje a Zenont, ha:

  • - allergiás az ezetimibre, a rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Önnek jelenleg májproblémái vannak.
  • Ön terhes vagy szoptat. Ha a Zenon szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a szedését és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel kerülniük kell a teherbeesést a Zenon-kezelés alatt.
  • Súlyos veseproblémái vannak.
  • Ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak (myopathia).
  • Ciklosporin nevű gyógyszert szed (például szervátültetés után).

Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll (vagy nem biztos benne), forduljon orvosához.

Ne szedje a Zenon 40 mg/10 mg-ot (a legmagasabb adag):

  • Ha mérsékelt veseproblémái vannak (ha kétségei vannak, forduljon orvosához).
  • Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően (hypothyreosis).
  • Ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak (myopathia), személyes vagy családi izomproblémái vannak, vagy korábban izomproblémái vannak más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során
  • Ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
  • Ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai).
  • Ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére (lásd „Egyéb gyógyszerek és Zenon” pontot)

Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll (vagy nem biztos benne), forduljon orvosához.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Zenon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Amíg szedi ezt a gyógyszert, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn. Nagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.


Kevés embernél a sztatinok befolyásolhatják a májat. Ezt egy egyszerű vizsgálattal azonosítják, amely kimutatja a májenzimek emelkedett szintjét a vérben. Emiatt orvosa rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatokat (májfunkciós teszt) a Zenon-kezelés alatt. Fontos, hogy orvoshoz forduljon az előírt laboratóriumi ellenőrzésekhez.

Egyéb gyógyszerek és a Zenon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő hatóanyagok bármelyikét szedi:

Tájékoztatnia kell az új gyógyszert felíró orvosokat arról, hogy Ön Zenont szed.

A Zenon szedése alkohollal

Ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, ne vegyen be Zenon 40mg/10mg tablettát (a legmagasabb adag).

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Zenont, ha terhes, ha teherbe akar esni, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha a Zenon szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a szedését és mondja el orvosának.

Ne szedje a Zenon-t, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.

Gyermekek és serdülők

A Zenon alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

A Zenon várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány ember azonban szédülhet a Zenon bevétele után. Ha szédül, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

A Zenon laktóz-monohidrátot (egyfajta cukrot) és nátriumot tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

  • Mielőtt elkezdené szedni a Zenont, koleszterinszint-csökkentő étrendet kell alkalmaznia.
  • A Zenon szedése alatt folytassa ezt a koleszterinszint-csökkentő étrendet.

Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő tablettaerősséget, a jelenlegi kezeléstől és a személyes kockázati helyzettől függően.

Az ajánlott adag naponta egyszer egy tabletta.

A Zenon nem alkalmas a kezelés megkezdésére. A kezelés megkezdését vagy a dózismódosításokat szükség esetén csak a hatóanyagok külön-külön történő bevitelével szabad elvégezni, és miután a megfelelő dózisokat módosították, lehetőség van a Zenon megfelelő adagjára váltani.

A rozuvasztatin maximális napi adagja 40 mg. Ez az adag csak magas koleszterinszinttel rendelkező betegeknél, akiknek nagy a szívroham vagy a stroke kockázata, és akiknek koleszterinszintje nem csökken eléggé.

Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét, ez segít emlékezni rá. Fogyaszthatja étellel vagy anélkül. Minden tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.

Ha orvosa más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt írta fel a kolesztiramint vagy más epesav elválasztó anyagot tartalmazó gyógyszereket, akkor a Zenont legalább 2 órával a savmegkötő szedése előtt vagy 4 órával kell bevennie.

A koleszterinszint rendszeres ellenőrzése

Fontos, hogy rendszeresen keresse fel orvosát koleszterinszint-ellenőrzések céljából, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterinszint normalizálódott-e és megfelelő szinten marad-e.

Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot, hogy Ön a megfelelő mennyiségű gyógyszert vegye be.

Ha elveszed több Zenon, mint kellene

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Zenont

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Zenon szedését

Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mert a koleszterinszint ismét emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Zenon szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

  • minden megmagyarázhatatlan izomfájdalom, érzékenység vagy gyengeség, amely a vártnál tovább tart. Ennek oka, hogy az izomproblémák, beleértve az izmok lebomlását is, amelyek vesekárosodást eredményeznek, súlyosak lehetnek, és életveszélyes állapotokká (rhabdomyolysis) alakulhatnak ki. Ez ritka (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet);
  • súlyos allergiás reakció (angioödéma) tünetei közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési és légzési nehézségek, valamint a bőr súlyos viszketése (megemelkedett csomókkal). Ez ritka (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet);
  • a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hólyagosodásának súlyos állapota (Stevens-Johnson szindróma). A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg);
  • lupusszerű betegség (beleértve a kiütést, az ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat);
  • izomszakadás.

Egyéb káros hatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Hasmenés; f latulencia; Fáradt érzés; a májfunkció egyes vérvizsgálati eredményeinek magas szintje (transzaminázok); fejfájás; hasfájás; székrekedés; betegség; Izom fájdalom; puha pont; szédülés; megnövekedett fehérje mennyiség a vizeletben, amely általában önmagában normalizálódik a Zenon leállítása nélkül (csak a 40 mg rozuvasztatin esetében); cukorbetegség - ez akkor valószínűbb, ha magas a vércukor- és lipidszint, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Magas szint néhány izomfunkciós vérvizsgálati eredményben (kreatin-kináz-teszt); köhögés; emésztési zavar; gyomorégés; ízületi fájdalom; izomgörcsök; Nyakfájás; csökkent étvágy; hőhullámok; magas vérnyomás; Bizsergető érzés; száraz száj; gyomorgyulladás; bizsergés; kiütés; csalánkiütés és egyéb bőrreakciók, hátfájás; izomgyengeség; fájdalom a karokban és a lábakban; duzzanat, különösen a kezek és a lábak; a vizeletben lévő fehérje mennyiségének növekedése, amely általában önmagában normalizálódik a Zenon leállítása nélkül (csak 10 mg és 20 mg rozuvasztatin esetén).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A véraláfutások számának csökkenése, amelyek véraláfutást/vérzést okozhatnak (thrombocytopenia); súlyos gyomorfájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás).

Nagyon ritka (10 000 emberből 1 beteget érinthet):

Sárgaság (a bőr és a szem sárgulása); hepatitis (májgyulladás); vérnyomok a vizeletében; a lábak és a karok idegeinek sérülése (például zsibbadás); emlékezet kiesés; gynecomastia (a mell megnagyobbodása férfiaknál).

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

Nehéz légzés; duzzanat; alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat; szexuális diszfunkció; depresszió; légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat; ín sérülések; állandó izomgyengeség; emelkedett vörös kiütés, néha cél alakú elváltozásokkal (erythema multiforme); izomérzékenység; epekő vagy epehólyag-gyulladás (ami hasi fájdalmat, hányingert, hányást okozhat).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

30 ° C alatt tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Zenon összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin és az ezetimib. Minden tabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin kalcium formájában) és 10 mg ezetimibet tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:
  • Mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
  • Bevonat: hipromellóz, makrogol; titán-dioxid (E-171), talkum.

A Zenon 20 mg/10 mg sárga vas-oxidot (E-172) is tartalmaz.

A Zenon 40 mg/10 mg vörös vas-oxidot (E-172) is tartalmaz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Zenon 10 mg/10 mg fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 9,1 mm átmérőjű filmtabletta.

A Zenon 20 mg/10 mg sárga vagy halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, amelynek átmérője körülbelül 9,9 mm.

A Zenon 40 mg/10 mg rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 11,1 mm átmérőjű filmtabletta.

A filmtabletta buborékfóliában és összecsukható kartondobozban van csomagolva.

Elérhető csomagolás: 10, 15, 30, 60, 90, 100 filmtabletta.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

08019- Barcelona (Spanyolország)

Felelős a gyártásért

U kabelovny 130

102 37-Prága (Cseh Köztársaság)

Sanofi Winthrop Industrie

Gustave Eiffel sugárút 30-36

37100 Tours, Franciaország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi Csehországban

SUVREZA Franciaországban és Magyarországon

Zenon Németországban és Spanyolországban.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 szeptember

A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) weboldalán érhető el (http://www.aemps.gob.es/).

SANOFI gyógyszerek

Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.