A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) az emésztőrendszer gyakori rendellenessége. A betegség a nyugati országok lakosságának legalább 10% -át érinti, és ez a gasztroenterológiai irodák vezető orvosi diagnózisa. A protonpumpa-gátlókkal (PPI) történő savszuppresszió az első kezelési vonal, de a betegek közel 40% -ában a GERD-vel kapcsolatos tünetek a nagy gyógyszeradagok ellenére is fennállnak [1-3]. Továbbá bebizonyosodott, hogy a mechanikusan hibás alsó nyelőcső záróizom (LES) betegeket tünetmentes állapotban különösen nehéz fenntartani. Éjszakai savkitörésük van, nem savas refluxuk van, és a betegség szövődményeivé válhatnak, mint például a helyzethez kapcsolódó regurgitáció, aspiráció és Barrett-féle metaplázia [4,5]. A savas szuppressziós terápia ezen korlátai egy specifikusabb kezelés keresését késztették a LES megerősítésével, nem pedig kizárólag a gyomorsav-szekréció folyamatos szuppressziójára támaszkodva [6].

eszköz

A laparoszkópos Nissen fundoplication alkalmazható ezeknek a betegeknek a kezelésére, és általában hatékony és tartós terápiának tekintik, ha szakorvosok szakosodott központokban végzik [7]. Ezen központokon kívül azonban a sikerességi arány nagyban változik [8]. A Nissen-műtéten átesett betegek várhatóan megállapodnak abban, hogy kompromisszumot kötnek a GERD tüneteinek enyhítése és az eljárás lehetséges mellékhatásai, például a képtelen böfögés és hányás, valamint a krónikus dysphagia lehetősége között [9]. Következésképpen a gasztroenterológusok hajlamosak korlátozni a Nissen-eljárás beutalását nagy hiatal sérvben vagy előrehaladott GERD-ben szenvedő betegek számára.

A jelenlegi kezelési algoritmus terápiás szakadékot hagy az elégedetlen betegek között, azok között, akik elégedettek savszuppressziós terápiájukkal, és azok között, akiknél Nissen-alapplikáció volt előrehaladott betegség esetén. A felmerülő kérdés az, hogy mi a legjobb kezelés azoknak a "rés" betegeknek, akik elégedetlenek a savszuppressziós terápiával, de továbbra is vonakodnak a Nissen-alapszolgáltatástól a folyamat mellékhatásai miatt.?

A LINX-et ennek a "terápiás hiányosságnak" a kezelésére fejlesztették ki egy egyszerű és szabványosított laparoszkópos eljárással, amely nem változtatja meg a kardia anatómiáját, enyhíti a refluxhoz kapcsolódó tüneteket, anélkül, hogy akadályozná a böfögés vagy hányás képességét, és visszafordítható. szükséges. Fontos, hogy a műtétet sebészek biztonságosan elvégezhetik laparoszkópos technikákkal és szokásos műszerekkel.
A LINX célja a LES gátfunkciójának növelése. Ahhoz, hogy a visszafolyás egy megerősített LES-en keresztül történjen, a gyomornyomásnak meg kell haladnia a beteg LES-nek a natív nyomását és a készülék mágneses csatlakozásait is. Fontos, hogy az eszköz, miközben megerősíti a LES-t, egyúttal kibővül, hogy befogadja a lenyelt bolust, és szükség esetén lehetővé teszi a böfögést és hányást. Laboratóriumi állatokon végzett tesztelés után [10] az eszközt engedélyezték az embereken végzett műszaki megvalósíthatósági tanulmány elvégzésére. A cikk célja az volt, hogy 1 és 2 év múlva beszámoljon az eredményekről a GERD kezelésére szolgáló új eszközzel.

Mód

Dizájnt tanulni

Multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatot végeztek a LINX biztonságosságának és hatásosságának értékelésére GERD-ben szenvedő betegek egy csoportjában. A vizsgálat rövid távú eredményeiről már beszámoltak [11]. A vizsgálati protokollt a részt vevő központok etikai vagy intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatot a Clinicalprials.gov webhelyen regisztrálták (NCT01057992, NCT01058070 és 01058564). Minden beteget tájékoztattak a vizsgálat vizsgálati természetéről, és részletes információkat kaptak a vizsgálati protokollról. Tájékozott beleegyezést szereztek a tárgyalásba való beiratkozás előtt. A jelentés célja az volt, hogy értékelje az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát emberben, 1-2 évvel a beültetés után.

A betegek bevonási kritériumai a következők voltak: 18 éves vagy annál idősebb, és 85 évesnél fiatalabb, tipikus reflux tünetek, legalábbis részleges reakcióval a PPI terápiára, rendellenes nyelőcsősav expozíció, valamint a kontrakció és az alak amplitúdója. test. A kizárási kritériumok a következők voltak: dysphagia tünetei, korábbi felső hasi műtétek, korábbi endoluminalis antireflux eljárások, 3 cm-es vagy annál nagyobb hiatal csúszó sérvek, A fokozatnál nagyobb nyelőcsőgyulladás és/vagy szövettanilag dokumentált Barrett-nyelőcső jelenléte.
Betegpopuláció

Összesen 44 betegnél hajtottak végre laparoszkópos LINX implantációt 2007 februárja és 2009 októbere között. 26 férfi (59%) és 18 nő (41%) volt, átlagéletkoruk 42,3 év (tartomány: 19-72 év). A testtömeg-index 19,0 és 38,4 kg/m2 között volt (átlag: 25,7). A gyomorégés volt az elsődleges tünet minden betegben, és mindegyik standard vagy kétszeres dózisú PPI-t szedett a sav elnyomására. Tizennyolc betegnél nem volt sérv, a 44-ből 26-nál (59,1%) a csúszott hiatal sérv 3 cm-nél kisebb volt, radiológiai és/vagy endoszkópos kritériumok alapján.

A műtét előtti értékelés

Mindegyik beteget műtét előtt kiértékeltük egy tüneti kérdőívvel, a felső gasztrointesztinális endoszkóppal, a soros báriummal, a nyelőcső manometriájával és a 24 órás nyelőcső pH monitorozásával. A gasztro-nyelőcső reflux betegséggel kapcsolatos, az egészséggel kapcsolatos életminőség (GERD-HRQL) kérdőívet [12] preoperatív módon, a PPI-terápián kívül, minden diagnosztikai vizsgálat előtt leadták. Ez az érvényesített kérdőív 6 kérdésből áll, amelyek a gyomorégéshez kapcsolódnak, 3 a nyeléshez, 1 a gázpuffadáshoz és 1 a gyógyszerek alkalmazásához. Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat az 1. táblázatban megadott definíciók szerint pontoztuk.

• ASZTAL 1: GERD-HRQL kérdőív pontszám skála

Pontszám Leírás
0 Nincsenek tünetei
1 Észrevehető, de nem zavaró tünetek
két Észrevehető és zavaró tünetek, de nem minden nap
3 Idegesítő tünetek minden nap
4 A napi aktivitást befolyásoló tünetek
5. A tünetek letiltása; megakadályozzák a tevékenységeket

A nyelőcsőgyulladás jelenlétének vizsgálatára a felső emésztőrendszeri endoszkópiát végeztük Los Angeles vagy Savary-Miller osztályozással. A hiatal sérv hosszát, amikor létezett, a gyomor-nyelőcső kereszteződésének (GEJ) és a gyomorredők proximális határának, valamint az oszlopok benyomásának távolságaként mértük.

A nyelőcső manometriáját használtuk a LES nyomás mérésére. A LES relaxációjának mértékét 5 nedves fecskével értékeltük. A nyelőcső összehúzódását 10 db 5 ml-es nedves fecskével értékeltük, 30 másodperces időközökkel. A kóros mozgékonyságot úgy határoztuk meg, hogy az átlagos kontrakciós amplitúdó 30 Hgmm vagy kevesebb és/vagy több mint 30% -os egyidejű, eső vagy megszakadt hullámok előfordulása.

• 1.ÁBRA: A) A LINX zárt helyzetben. B) A zárt helyzet a nyelőcső falának összenyomódásának hiányát mutatja. C) A LINX nyitott helyzetben

• 2. ÁBRA: A mágneses erő romlása a gyöngyök elválasztásával

Az eszközt különböző hosszúságban gyártják, a nyelőcső különböző kerületeinek befogadásához szükséges gyöngyök számától függően. A legkisebb és legnagyobb konfiguráció 10-18 fiókból áll. A beültetés előtt az eszközt speciálisan a páciens nyelőcsőjének kerületéhez kalibrálják, egy speciális mérőeszköz segítségével, amely a nyelőcső köré van tekerve, a GEJ szintjén, a megfelelő implantátumméret kiválasztásához (3. ábra).

• 3. ÁBRA: A disztális nyelőcső kalibrálásához használt mérőeszköz

• 4. ÁBRA: a) Az elülső vagus ideg máj ága. (A) A phonoesophagealis szalag beillesztése a nyelőcsőbe (B). b) hátsó ablak a nyelőcső és a hátsó vagus ideg között (A); hátsó vagus ideg (B); és nyelőcső (C)




A készülék kezdeti helyzetét és működését szokásos mellkasi röntgenfelvétellel és a beültetést követő napon, a kórházi kivezetés előtt kapott bárium-ezofagrammal ellenőriztük. A GERD-HRQL kérdőívet, a felső gasztrointesztinális endoszkópiát, a módosított bárium-ezofagrammat és a 24 órás nyelőcső-pH-monitorozást a műtét után 3 hónappal, valamint 1 és 2 évvel kaptuk. A nyelőcső manometriáját 3 hónap és 1 év múlva értük el.

► A bibliográfiai hivatkozások PDF formátumban történő eléréséhez kattintson ide

Kollégáinak észrevételeinek megtekintéséhez vagy véleményének kifejtéséhez az IntraMed felhasználói fiókjával kell bejelentkeznie a webhelyre. Ha már rendelkezik IntraMed fiókkal, vagy regisztrálni szeretne, kattintson ide