Olvasási idő: 2020. szeptember 3., 23 '- 22:09 Frissítve 2020. szeptember 24

számos

Azok a kiegészítők, amelyek állítólag javítják a mentális fókuszt és a memóriát, engedély nélküli gyógyszereket és potenciálisan veszélyes kombinációkat és dózisokat tartalmazhatnak, derül ki egy új tanulmányból, amelyet az Amerikai Neurológiai Akadémia hivatalos folyóirata online publikált a „Neurológiai klinikai gyakorlat” című folyóiratban.

A kutatók az általuk vizsgált kiegészítők közül ötöt találtak az Egyesült Államokban nem engedélyezett gyógyszerek közül. A kiegészítőket néha "nootropikának", "intelligens gyógyszereknek" vagy "kognitív fokozóknak" nevezik.

"A vény nélkül kapható kognitív kiegészítők azért népszerűek, mert élesebb elmét ígérnek, de nem annyira szabályozottak, mint a gyógyszerek" - magyarázza Pieter A. Cohen, a Harvard Medical School tanulmányának szerzője.

"Ezeknek a kiegészítőknek a használata potenciálisan súlyos egészségügyi kockázatokat jelent." Figyelmeztetés. "Nemcsak öt nem engedélyezett gyógyszert észleltünk ezekben a termékekben, hanem több olyan gyógyszert is észleltünk, amelyeket nem említettek a címkéken, és olyan jóváhagyatlan gyógyszerek adagjait találtuk, amelyek fent vannak. négyszer nagyobb, mint amit tipikusnak tekintenénk ".

Cohen arra figyelmeztet, hogy a kiegészítők különösen veszélyesek lehetnek, ha vényköteles gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák őket, vagy ahelyett, hogy orvosi segítséget kérnének.

Ellentétben a gyógyszerekkel, amelyeket a tervezett felhasználásuk szempontjából biztonságosnak és hatékonynak kell tesztelni, mielőtt azokat a fogyasztóknak forgalmazzák, a törvény nem írja elő az FDA számára, hogy a biztonság vagy a hatékonyság érdekében jóváhagyja az étrend-kiegészítőket, mielőtt azok a fogyasztóhoz eljutnának. Az FDA intézkedik azután, hogy a termékek piacra kerülnek, ha rosszul vannak felcímkézve, vagy nem jóváhagyott termékeket tartalmaznak.

A tanulmányhoz a kutatók az Országos Egészségügyi Intézet étrend-kiegészítő címkék adatbázisában és a természetes gyógyszerek adatbázisában keresték meg azokat a kognitív kiegészítőket, amelyek felsorolták a piracetámhoz hasonló gyógyszereket, amelyek korábban megtalálhatók a kiegészítőkben, de Amerikában nem hagyták jóvá. Piracetam-analógokat kerestek, hasonló, de kissé eltérő kémiai szerkezetű gyógyszereket. Az analógokat néha kiegészítésekben vezetik be a törvények megkerülése érdekében.

A kutatók 10 olyan kiegészítést azonosítottak, nyolcat, amelyek a mentális működés javítását ígérték, egyet „robbanóanyagként” forgalmaztak, és olyan címkét, amelyen az „utolsó, elviselni, elviselni, legyőzni” szavak voltak feltüntetve. Megvizsgálták az egyes kiegészítők tartalmát különféle módszerekkel és az egyes jelen lévő gyógyszerek mennyiségének mérésével.

Az általuk vizsgált 10 kiegészítésben a kutatók öt nem engedélyezett gyógyszert észleltek. Kettő piracetam-analóg volt, amelyeket omberacetámnak és aniracetámnak hívtak. A többi nem engedélyezett drog, a vinpocetin, a fenibut és a pikamilon volt.

Az FDA figyelmeztetést adott ki arra vonatkozóan, hogy a fogamzóképes korú nők ne szedjék a vinpocetint. Bár ezeknek a gyógyszereknek a teljes kockázata nem ismert, a mellékhatások közé tartozik a vérnyomás emelkedése és csökkenése, izgatottság, szedáció és kórházi kezelés.

Mind a 10 kiegészítő omberacetámot tartalmazott, amelyet Oroszországban írnak fel traumás agysérülések és hangulati rendellenességek esetén. Egy tipikus gyógyszerészeti adag 10 milligramm (mg) lenne. Az ajánlott adag adagolási adagok 40 mg-nál magasabbak voltak, négyszer nagyobbak, mint a gyógyszerészeti adagokban. Néhány kiegészítés egynél több nem engedélyezett gyógyszert tartalmazott.

Az egyik termék a jóváhagyatlan gyógyszerek közül négyet kombinált. "Legfeljebb négy jóváhagyatlan gyógyszerrel az egyes termékekben és az embereknél soha nem tesztelt kombinációkban az emberek, akik ezeket a kognitív javító kiegészítőket használják, potenciálisan komoly egészségügyi kockázatoknak tehetik ki magukat" - mondja Cohen.

"A nem engedélyezett gyógyszerek nem bizonyított kombinációinak kiszámíthatatlan adagokban történő fogyasztásának hatásai egyszerűen ismeretlenek, és az ilyen kiegészítőket szedő embereket figyelmeztetni kell" - teszi hozzá.

A kutatók azt is megállapították, hogy azoknál a termékeknél, amelyeken a gyógyszerek mennyisége szerepel a címkéken, a jelentett mennyiségek többsége pontatlan volt.

"Az a tény, hogy ezeket a kiegészítőket felsorolják a hivatalos adatbázisokban, nem jelenti azt, hogy a címkézés pontos, vagy hogy az ezekben a kiegészítőkben lévő összetevők dózisszintje biztonságos lenne" - figyelmeztet Cohen. "Az amerikai törvények nem engedélyezik az engedély nélküli gyógyszerek bevezetését az étrend-kiegészítőkbe., de a törvény az FDA-ra teszi a termékek eltávolításának terheit ".

"Az FDA számos figyelmeztetést adott ki azoknak a vállalatoknak, amelyek nem engedélyezett gyógyszerekkel adják el az étrend-kiegészítőket, de ezek a gyógyszerek még mindig nyíltan szerepelnek az adatbázisokban, mint a kiegészítők összetevői" - folytatja. "Vizsgálatunk aggályokat vet fel a felsorolt ​​kiegészítők minőségével és jogszerűségével kapcsolatban is. kiegészítő adatbázisokban ".