Ez a bejelentés nem sokkal a kardiovaszkuláris (CV) biztonsági vizsgálat végleges eredményeinek közzététele után érkezik. Megvizsgálni nál nél New England Journal of Medicine (NEJM).
Az alogliptin az első jóváhagyott gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amelyre vonatkozóan igazolt adatok állnak rendelkezésre a CV biztonságossági eredményeiről. "A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása növekszik Európában, a becslések szerint 2011-ben 55 millió eset 2030-ban 64,2 millió esetet ért el" - mondta. Trevor kovács, igazgatója kereskedelmi műveletek Európában és Kanadában Takeda.
„Tudjuk, hogy sok, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember küzd betegségének kordában tartása érdekében, ezért új kezelésekre van szükség, amelyek segítenek ennek elérésében. Ez a forgalomba hozatali engedély fontos mérföldkő a Takeda azon folyamatos elkötelezettségében, hogy a növekvő betegpopuláció egyéni igényeinek megfelelő kezelések kidolgozásáért dolgozzon. ”- mondta Smith.
A CA egy több mint 11 000, legfeljebb négy éven át kezelt beteget bevonó, átfogó klinikai vizsgálati program és két kulcsfontosságú vizsgálat, a ENDURE és a kardiovaszkuláris biztonsággal kapcsolatos kimenetel időközi adatai MEGVIZSGÁLNI.
Az Endure vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a metforminhoz hozzáadott 25 mg alogliptin egy szulfonilkarbamidhoz (SU; glipizid) képest 2 év múlva kiváló tartósságot nyújtott a glikémiás kontrollban, lényegesen alacsonyabb a hipoglikémiás epizódok száma, és nem volt negatív hatása a testsúlyra.
Az eredmények azt is kimutatták, hogy amikor az alogliptint metforminnal együtt adták, akkor a metforminnal kombinált SU-hoz képest lényegesen több beteg érte el a HbA1c célértékét ≤7 százalékban.
Az alogliptin hatékonyságát az étrend és a testmozgás kiegészítéseként tanulmányozták az antidiabetikus gyógyszerek más osztályainak kiegészítő terápiájában is, beleértve a metformint, a tiazolidinedionokat (TZD), az inzulint és az SU-t.
Ezekben a vizsgálatokban a napi egyszer bevett 25 mg alogliptin tabletták klinikailag és statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak ki a HbA-ban, jó általános tolerálhatósági profillal és alacsony a hipoglikémia előfordulási gyakorisága a kontroll hatóanyag-kontrollhoz vagy a placebóhoz képest.
Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy az alogliptin metforminnal vagy pioglitazonnal együtt adva jelentős javulást eredményezett a glikémiás kontrollban a megfelelő monoterápiákkal összehasonlítva. Az alogliptin alkalmazásakor jelentett gyakori mellékhatások a felső légúti fertőzések, nasopharyngitis, fejfájás, hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux (GERD), viszketés és kiütés.
A metforminnal egyidejűleg alkalmazott alogliptinnel kezelt betegeknél gyakori mellékhatások a felső légúti fertőzés, nasopharyngitis, fejfájás, hasi fájdalom, GERD, hasmenés, hányás, gastritis, gastroenteritis, viszketés és kiütés. A pioglitazonnal egyidejűleg alkalmazott alogliptinnel kezelt betegeknél jelentett gyakori mellékhatások a felső légúti fertőzés, az arcüreg-gyulladás, az émelygés, a dyspepsia, a hasi fájdalom, a viszketés, a perifériás ödéma és a súlygyarapodás.
- Az Európai Bizottság jóváhagyja a kanagliflozint (Invokana) a 2-es típusú cukorbetegeknél; Az orvos
- A bariatrikus műtét a cukorbetegség kezelésére 2 - Orvosi hírek - IntraMed
- A liraglutid a 2 - es típusú cukorbetegség kezelésében ajánlásokat a
- A metformin továbbra is a legjobb választás a 2-es típusú cukorbetegség első kezelésére -
- Hipnózis a fogyáshoz Hogyan kell használni, milyen érzés, hátrányok és előnyök; Egészség