BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLCHICINA SEID 1 mg TABLETTA
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a COLCHICINA SEID 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
- Tudnivalók a COLCHICINA SEID 1 mg szedése előtt.
- Hogyan kell szedni a COLCHICINA SEID 1 mg-ot.
- Lehetséges mellékhatások.
- Hogyan kell a COLCHICINA SEID 1 mg-ot tárolni?.
- A csomag tartalma és további információk.
A COLCHICINA SEID 1 mg tabletta formájában áll rendelkezésre orális beadásra. Minden doboz 40 tablettát tartalmaz.
A COLCHICINA SEID 1 mg a köszvény elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
A COLCHICINA SEID 1 mg-ot köszvény és krónikus köszvény akut támadásainak kezelésében, az akut rohamok megelőzésében kezelik más gyógyszerekkel, amelyek a húgysav csökkenését okozzák a vérben és a vizeletben, valamint időszakos betegségeket (családi mediterrán láz).
Ne szedje a COLCHICINA SEID 1 mg-ot, ha:
- - allergiás a kolchicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Súlyos vesebetegségben szenved.
- Ön dialízis alatt áll.
- Súlyos májbetegségben szenved.
- Súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekben szenved.
- Gyomorfekélye van.
- Szívbetegsége van.
- Vérbetegségekben szenved.
- Terhesség.
- Ha nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket (lásd: Egyéb gyógyszerek használata).
A COLCHICINA SEID 1 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha hasmenést, hányingert, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal a kezelés alatt. Azonnal forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag módosítására vagy a kezelés leállítására.
- Időseknél gyermekek és betegek, akik legyengültek vagy alkohollal visszaélnek.
- Máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot.
- A hosszú távú kezelés során súlyos izom- és veseproblémák jelentkezhetnek
Ha Colchicine Seid-et szed, ügyeljen arra a mellékhatásra, amelyet ez a gyógyszer a vérben okozhat (a fehérvérsejtek, a vérlemezkék és a vörösvértestek csökkenése). Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet ezeknek a mellékhatásoknak a figyelemmel kísérésére.
1 mg Colchicine Seid szedése mások gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát a kolchicin szedése előtt, ha nemrégiben olyan gyógyszereket szedett vagy szed, amelyek a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazzák, mivel ez befolyásolhatja a Colchicine Seid szervezetből történő kiválasztódását:
- Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, mint például klaritromicin, eritromicin, telitromicin, azitromicin és más, szintén ebbe a csoportba tartozó antibiotikumok, az úgynevezett makrolidok.
- Gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például itrakonazol és ketokonazol.
- A magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, például a verapamil és a diltiazem.
- A HIV kezelésére használt gyógyszerek, mint például az indinavir, a nelfinavir, a ritonavir és a szakinavir.
Ha a Colchicine Seid koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerekkel és trigliceridekkel, például atorvasztatin, szimvasztatin, pravasztatin, fluvasztatin, gemfibrozil, fenofibrát, fenofibrosav vagy bezafibrát, egyidejűleg szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például digoxinnal, valamint immunszuppresszív gyógyszerekkel, például ciklosporinnal, a problémák izomszinten való megjelenése fokozható. A kolchicin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
A B12-vitamin felszívódását ronthatja krónikus vagy nagy dózisú kolchicin adagolás. Előfordulhat, hogy növelni kell a B 12-vitamin adagját .
A Colchicine Seid 1 mg alkalmazása étellel és itallal
A kolchicin-kezelést nem szabad kombinálni a grapefruitlé bevitelével, mivel ez csökkentheti a kolhicin kiválasztódását a szervezetből, és ezért árthat Önnek.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes.
Javasoljuk, hogy ne adjon be szoptatás alatt, mivel a kolchicin átjuthat az anyatejen keresztül a csecsemőhöz.
Vezetés és gépek kezelése
A Colchicine Seid valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Colchicine Seid 1 mg egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Ez a gyógyszer metilén-kazeint tartalmaz. Ha allergiás vagy intoleráns a tehéntejfehérje iránt, akkor ne szedje ezt a gyógyszert.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbiakban megadott dózisokat nem szabad túllépni.
Felnőttek.
- Akut köszvényes roham:
Az ajánlott adag 1 tabletta az akut roham első jeleire. Ha a fájdalomcsillapítás nem érhető el, az első adag után 1-2 órával egy második tabletta adható be. 24 órán belül 2 tablettánál nagyobb adagokat nem szabad beadni. A napi 2 tablettánál nagyobb dózisok nem mutattak nagyobb hatékonyságot, de a káros hatások növekedését mutatták.
A kezelés egymást követő 4 napjában összesen 6 tablettánál többet ne vegyen be. Ha szükséges, mivel a köszvényes roham fájdalmai továbbra is fennállnak, az előző kezelést meg lehet ismételni, de mindig három nap pihenés után.
- A köszvényes rohamok megelőző kezelése az allopurinol vagy uricosuric kezdeti terápiája során:
Az ajánlott adag köszvényes rohamok megelőzésére napi 1 tabletta. Orvosa megmondja, mennyi ideig szedje a Colchicine Seid-et.
- Időszakos betegség vagy családi mediterrán láz:
Az ajánlott adag napi 1-2 tabletta. Két napi adagra vagy egy adagra osztható. Orvosa megmondja, mennyi ideig szedje a Colchicine Seid-et.
- Krónikus köszvény kezelése:
Az ajánlott adag a krónikus köszvény kezelésére napi 1 tabletta. Orvosa megmondja, mennyi ideig szedje a Colchicine Seid-et.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők.
- Akut köszvényes roham, a köszvényes rohamok és a krónikus köszvény megelőzése:
Nincs elegendő adat az ajánlások megállapításához ebben a korcsoportban.
- Időszakos betegség vagy családi mediterrán láz:
Az ajánlott adag 12 évesnél idősebb gyermekeknél napi 1-2 tabletta. Két napi adagra vagy egy adagra osztható.
Ha az előírtnál több Colchicine Seid 1 mg-ot vett be
Azonnal forduljon orvosához, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórházba. Túladagolás vagy véletlen tömeges lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 91 562 04 20.
Ha az orvos által megadottnál nagyobb adagokat vesz be, mérgezhet. A kolchicin túladagolással kapcsolatos mérgezések nagyon súlyosak.
nincs specifikus ellenszer
Nagyszámú tabletta bevétele miatt bekövetkező mérgezés esetén folytassa az aktív szén beadását, végezzen gyomormosást, valamint intravénásan pótolja a vizet és az elektrolitokat.
A túladagolás tünetei általában a gyógyszer bevétele után az első 24 órában jelentkeznek, de néha akár 1 hétig is késleltethetők. Ezért túladagolás gyanúja esetén, még nyilvánvaló jelek nélkül is, azonnal szakorvosi segítséget kell kérnie.
A toxicitás leggyakoribb tünetei: égő érzés és kellemetlen érzés a szájban és a torokban, nyelési és légzési nehézségek, emésztési rendellenességek, például diffúz hasi fájdalom, hányinger, hányás, bőséges hasmenés, egyes esetekben véres, zavartság, alopecia (hajhullás) és hipotenzió (alacsony vérnyomás).
Ha elfelejtette bevenni a Colchicine Seid 1 mg-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- Hányinger, hányás, hasi fájdalom és hasmenés
Nagy dózisok bőrkiütéseket, súlyos hasmenést, gyomor-bél vérzést, valamint máj- vagy veseproblémákat okozhatnak.
Bizonyos esetekben a következőket észlelték:
- Hosszú távú kezeléseknél a vérsejtek számának változásai, például a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia), a neutrofilek számának csökkenése (neutropenia), a vérlemezkék számának csökkenése (thrombopenia).
- Azoospermia (spermium hiánya)
- Alopecia (hajhullás)
- Az izmokat irányító idegzavarok, a kezelés leállításakor visszafordíthatók
- Izomzavarok, például rhabdomyelosis (izomrostok lebomlása)
- Májsérülés
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
1 mg kolchicin szeid összetétele:
- A hatóanyag: 1 mg kolchicin
- Egyéb összetevők: laktóz, mikrokristályos cellulóz, polivinil-pirrolidon, metilén-kazein, magnézium-sztearát, eritrozin-tó (E-127).
A termék külleme és a tartály tartalma:
2 db, egyenként 20 tablettát tartalmazó buborékfóliát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:
SEID, S.A. Út Sabadelltől Granollersig, Km 15.
08185 Lliçà de Vall. Barcelona, Spanyolország)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma : 2019 augusztus