BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

felfüggesztés

Depo-Progevera 150 mg/ml szuszpenziós injekció

A Depo-Progevera 150 mg/ml injekcióhoz való szuszpenzió alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
  • Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Mi a Depo-progevera és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A Depo-progevera alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Depo-progeverát

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Depo-Progeverát tárolni?

6. További információk

A Depo-Progevera fogamzásgátló kezelésként javallt a terhesség megelőzésére.

A Depo-Progevera a hormonális fogamzásgátló gyógyszerek egy csoportjába tartozik, az úgynevezett progesztogéneknek (progeszteronszármazékok), amelyek elsősorban a petesejtek érésének gátlásával működnek a menstruációs ciklus és az ovuláció során. Azáltal, hogy megakadályozza a petesejtek érését és a petefészkek elhagyását, a sperma nem képes megtermékenyíteni a petesejteket, ezért megakadályozzák a terhességet.

A Depo-progevera kiegészítő kezelésként javallt egy bizonyos endometrium rák kezelésében is.

Ne alkalmazza a Depo-Progevera-t:

  • Ha allergiás (túlérzékeny) a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a Depo-Progevera egyéb összetevőjére.
  • Ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes lehet.
  • Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy gyanúja van vagy nemi daganat van, amely érzékeny a nemi hormonokra.
  • Ha kóros hüvelyi vérzése (menstruáció) van (alapértelmezés szerint vagy túlzott mértékben), ismeretlen oka.
  • - Ha Önnek van vagy volt vérerei, például thrombophlebitis (vérrögképződés a vénákban, fájdalmas gyulladással és görcsökkel) vagy az ereket elzáró vérrögök (tromboembóliás jelenségek).
  • Ha súlyos májbetegsége van vagy volt.
  • Ha késik a terhességmegszakítás.

A Depo-Progevera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Depo-Progevera-kezelés megkezdése előtt orvosa általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat végez annak megállapítására, hogy a Depo-Progevera megfelelő-e az Ön számára. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban leírt állapotok bármelyike ​​fennáll, vagy valaha volt. Hasonlóképpen, ha ezen helyzetek bármelyike ​​először jelenik meg vagy súlyosbodik a Depo-Progevera-kezelés alatt, kérjük, azonnal forduljon orvosához, mivel orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a Depo-Progevera-kezelést.

  • Ha csontrendszeri betegségei vannak. A Depo-Progevera alkalmazása csökkenti az ösztrogének (a szervezetben természetesen előforduló nemi hormon) szintjét a vérben, ami a csont ásványi sűrűségének jelentős csökkenésével jár. Bár a kezelés abbahagyása után a csont ásványianyag-sűrűsége részben helyreáll, nem ismert, hogy a Depo-Progevera alkalmazása később növelheti-e a törések kockázatát idősebb korban. Orvosa javasolni fogja a kalcium- és a D-vitamin-kiegészítők szedését, amíg Ön a Depo-Progevera-t használja, hogy csökkentse a csontok ásványi sűrűségének csökkenését. Hasonlóképpen, orvosa javasolja az alkohol és a dohányzás elkerülését, mivel ezek a szokások hozzájárulnak a csontok demineralizációjához.

A Depo-Progevera hosszú távú (2 évnél hosszabb időszak) alkalmazását csak akkor szabad megfontolni, ha orvosa megbeszélte Önnel, hogy más fogamzásgátló módszerek nem megfelelőek vagy elfogadhatatlanok az Ön számára. Mielőtt megfontolná ennek a fogamzásgátlónak a használatát több mint 2 évig, kezelőorvosának gondosan újra kell értékelnie a csontok ásványianyag-sűrűségét.

  • Ha nagyon súlyos vagy hosszan tartó hüvelyi vérzése van (menstruáció). A Depo-Provegera általában zavart okoz a menstruációs ciklusban. Az első injekció után nagyon valószínű, hogy szabálytalan menstruációja lesz, valószínűleg hosszabb vagy időszakos foltok vannak, és egy bizonyos kezelés után az időszak általában teljesen leáll. Ezek a tünetek normálisak, és nem szabad aggódnia. Ha azonban a Depo-Progevera-kezelés alatt nagyon súlyos vagy elhúzódó vérzést tapasztal, kérjük, forduljon orvosához, mivel a kezelés szükséges lehet.

  • Ha hirtelen látászavarai vagy problémái vannak (például részleges vagy teljes látásvesztés, kettős látás vagy egyéb látási problémák)

  • - ha migrénje van vagy súlyos fejfájása van, különösen akkor, ha először jelentkeznek a Depo-Progevera szedése alatt

  • Ha súlyos fájdalma vagy duzzanata van a lábában (ami azt jelzi, hogy vérrög alakulhat ki a lábában). Orvosa figyelemmel kíséri Önt a tromboembóliás betegség (vérrögképződés az erekben) tüneteire.

  • Ha cukorbetegségben szenved, vagy a családjában előfordult cukorbetegség

  • Ha Önnek szívbetegsége vagy koleszterinproblémája van, vagy családjában kórtörténet van

  • Ha korábban depressziója volt, vagy nagyon depressziósnak érzi magát a Depo-Progevera-kezelés alatt

A Depo-Progevera-kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen elvégezhet vérvizsgálatokat és/vagy orvosi vizsgálatokat annak felmérése érdekében, hogy a Depo-Progevera továbbra is megfelelő-e az Ön számára.

A Depo-Progevera folyadékretenciót okozhat, ezért orvosa különös figyelmet fordít olyan állapotokra, amelyeket a folyadékretenció befolyásolhat, mint például epilepszia, asztma, máj- és/vagy veseműködési zavar és egyéb állapotok. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen állapotok bármelyike ​​fennáll, és ha a Depo-Progevera-kezelés alatt súlyosbodást észlel.

A Depo-Progevera-kezelés során a testtömeg növekedhet. Ezt figyelembe kell venni, ha súlyos súlyproblémái vannak.

Néhány olyan hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nő, mint a Depo-Progevera, depresszióról vagy depressziós hangulatról számolt be. A depresszió súlyos lehet, és néha öngyilkossági gondolatokat válthat ki. Ha hangulati zavarokat és depressziós tüneteket tapasztal, forduljon orvosához további orvosi tanácsért a lehető leghamarabb.

Orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy a Depo-Progevera nem akadályozza meg a HIV (AIDS) vagy bármely más nemi úton terjedő betegség terjedését.

Orvosa azt tanácsolja, hogy a többi hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Depo-Progevera alkalmazása is némileg növelheti az emlőrák kockázatát, bár a Depo-Progevera-kezelés miatti további kockázat megszűnt. Fokozatosan 10 évvel a kezelés abbahagyása után.

Használat lányoknál: A Depo-Progevera nem javallt az első menstruáció előtt.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha aminoglutemiddel (mellrák kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelik, mivel ez csökkentheti a Depo-Progevera koncentrációját a vérében, és ennek következtében elveszítheti hatékonyságát.

A Depo-Progevera alkalmazása étellel és itallal

A Depo-Progevera-t intramuszkuláris injekcióval adják be, ezért nem zavarja az étel- vagy italfelvételt.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mivel a Depo-Progevera nem alkalmazható terhesség alatt. Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy Ön nem terhes-e a Depo-Progevera-kezelés megkezdése előtt vagy a következő adag bevétele előtt, ha az előző adag beadása óta több mint 89 nap telt el.

Ha terhesség alatt használta a Depo-Progeverát, vagy ha teherbe esett a Depo-Progevera alkalmazása során, azonnal értesítse orvosát, aki megbeszéli Önnel a terhesség megszakításának lehetőségét.

Ha teherbe akar esni a Depo-Progevera szedésének abbahagyása után, kérdezze meg kezelőorvosát, mennyi ideig várjon, mielőtt megpróbálná. Noha a Depo-Progevera alkalmazása megváltoztatja a termékenységet, és normális, hogy az utolsó injekció beadása után 5 vagy 6 hónapig nem termékeny, nem kizárt, hogy ez idő előtt teherbe eshet, bár fennáll a veszélye. a magzatnak.

Szoptatás

Ha a szülés után fontolgatja a Depo-Progevera alkalmazását, konzultáljon orvosával, hogy a Depo-progevera alkalmas-e Önre. Ha szoptat, a Depo-Progevera-t nem szabad elkezdeni a szülés utáni hatodik hét előtt.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolták.

Fontos információk a Depo-Progevera egyes összetevőiről

Metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmazó Depo-Progevera allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt (hirtelen fulladásérzet) okozhat. Azonnal menjen kórházba vagy orvosi intézménybe, ha bármilyen allergiás reakció jeleit vagy tüneteit észleli.

Kövesse pontosan a Depo-Progevera alkalmazásának orvos által adott utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A fogamzásgátló célokra alkalmazott Depo-Progevera szokásos adagja 150 mg (1 injekciós üveg) mély intramuszkuláris injekció formájában, 3 havonta (12 hét). A Depo-Progevera első adagját a menstruációs ciklus első 5 napján kell beadni. A Depo-progevera nem biztos, hogy hatékony, ha az egyes adagok közötti időintervallum hosszabb, mint 89 nap (12 hét és 5 nap). Ha az előző dózis óta több mint 89 nap telt el, kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy Ön nem terhes-e a következő adag beadása előtt (lásd 2. Terhesség és szoptatás).

Lehet, hogy orvosa Depo-Progeverát írt fel az endometrium rák egy típusának kezelésére. Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy melyik a legkényelmesebb adag az Ön számára, a betegség jellemzőitől függően.

Orvosa rendszeresen ellenőrzi Önt, hogy megállapítsa, a Depo-Progevera továbbra is megfelelő-e az Ön számára, és megmondja, mennyi ideig folytathatja a Depo-Progevera alkalmazását.

Ha az előírtnál több Depo-Progevera-t alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 91-562 04 20.

Ha elfelejtette alkalmazni a Depo-Progevera-t

Nem szabad dupla adagot adnia az elfelejtett adag pótlására. Ha a Depo-Progevera-t fogamzásgátló hatásként alkalmazza, akkor szem előtt kell tartani, hogy ha az előző adag beadása óta több mint 89 nap (12 hét és 5 nap) telt el, akkor a Depo-Progevera elvesztette hatékonyságát, és lehetséges hogy teherbe eshetett. Ezekben az esetekben a következő adag beadása előtt kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy nem terhes (lásd 2. Terhesség és szoptatás).

Ha abbahagyja a Depo-Progevera szedését

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Depo-Progevera alkalmazása károsítja a termékenységet, normalizálódik a Depo-Progevera alkalmazásának leállítása után, függetlenül a kezelés időtartamától. Normális esetben a fogamzásgátló hatás az utolsó injekció beadása után 5-6 hónapon belül elmúlik. Ha azonban teherbe akar esni a Depo-Progevea alkalmazása után, kérdezze meg kezelőorvosát, mennyi ideig várjon a Depo-Progevera abbahagyása után (lásd 2. Terhesség és szoptatás).

Mint minden gyógyszer, így a Depo-Progevera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások ( 10 beteg közül legalább 1-nél fordulhat elő):

  • menstruációs rendellenességek
  • fejfájás
  • szédülés, rossz közérzet, fáradtság, hasi fájdalom
  • súlyváltozások
  • idegesség

Gyakori káros hatások (100 beteg közül legalább 1-nél fordulhat elő):

  • kellemetlen érzés a hüvelyben, fehéres váladék megjelenése a hüvelyből, mellfájdalom
  • csökkent nemi vágy
  • depresszió, álmatlanság
  • hőhullámok
  • betegség
  • bőrkiütés, hajhullás és a szőrnövekedés hiánya, pattanások
  • hátfájás, lábgörcs, kismedencei fájdalom
  • ödéma, duzzanat

Nem gyakori mellékhatások (amelyek 1000 beteg közül legalább 1-nél fordulhatnak elő) a következők:

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Depo-Progeverát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

Az eredeti tartályban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Depo-Progevera

A készítmény hatóanyaga a medroxiprogeszteron-acetát. Minden Depo-Progevera injekciós üveg (1 ml) 150 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz

Egyéb összetevők: polietilénglikol, poliszorbát 80, nátrium-klorid, metil-parahidroxi-benzoát vagy metil-parabén (E-218), propil-parahidroxi-benzoát vagy propil-parabén (E-216) és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Depo-Progevera steril szuszpenzió injekciós célokra. 1 ml-es injekciós üveget tartalmaz, dugóval és alumínium kupakkal lezárva. Minden injekciós üveg 150 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Avda.de Europa 20-B

La Moraleja üzleti park

28108 Alcobendas (Madrid)

Tel .: +34 91 490 99 00

A gyártásért felelős: