Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Olmesartan 10 mg filmtabletta EFG
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer az Olmesartan Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Olmesartan Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Olmesartan Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Olmesartan Qualigen-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Az Olmesartan Teva az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az erek ellazításával csökkenti a vérnyomást.
Az Olmesartan Teva-t magas vérnyomás (más néven magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. A magas vérnyomás károsíthatja az ereket a szervekben, például a szívben, a vesében, az agyban és a szemekben. Bizonyos esetekben ez szívrohamhoz, szív- vagy veseelégtelenséghez, szélütéshez vagy vaksághoz vezethet. Normális esetben a magas vérnyomásnak nincsenek tünetei. A károsodás elkerülése érdekében fontos figyelni a vérnyomását.
A magas vérnyomást olyan gyógyszerekkel lehet szabályozni, mint az Olmesartan Tablets. Orvosa valószínűleg azt is javasolta, hogy változtasson életmódján a vérnyomás csökkentése érdekében (például fogyjon, dohányozzon, csökkentse az elfogyasztott alkohol mennyiségét és csökkentse az étrendben lévő só mennyiségét). Orvosa javasolhatja rendszeres testmozgást is, például gyaloglás vagy úszás. Fontos, hogy betartsa ezt az orvos tanácsát.
Ne szedje az Olmesartan Actavis-t
- Ha allergiás az olmezartán-medoxomilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha több mint 3 hónapos terhes. Ugyancsak jobb elkerülni az olmezartán tablettákat a terhesség korai szakaszában - (lásd a terhességről szóló részt).
- Ha sárgul a bőr és a szem (sárgaság), vagy problémái vannak az epe elvezetésével az epehólyagból (epeelzáródás, például epekövekből).
- Ha cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Olmesartan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mondja el orvosának ha a következő magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek valamelyikét szedi:
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló (például enalapril, lisinopril, ramipril), különösen, ha cukorbetegséggel kapcsolatos veseproblémái vannak.
- aliszkiren.
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium).
Lásd még: Ne szedje az Olmesartan Teva-t?.
Mondja el orvosának ha a következő egészségügyi problémái vannak:
- Veseproblémák.
- Májbetegség.
- Szívelégtelenség vagy a szívbillentyűkkel vagy a szívizommal kapcsolatos problémák.
- Súlyos hányás, hasmenés, nagy adag vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok) kezelése, vagy alacsony sótartalmú étrendet alkalmaz.
- A vér káliumszintjének emelkedése.
- A mellékvese problémái.
Forduljon orvosához, ha hasmenése súlyos, tartós és jelentős súlycsökkenést okoz. Orvosa értékeli a tüneteit, és eldönti, hogyan folytassa a vérnyomás kezelését.
Mint minden más, a vérnyomást csökkentő gyógyszer esetében, a szív vagy az agy véráramlásának károsodása esetén a túlzott vérnyomásesés szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. Ezért orvosa gondosan figyelemmel kíséri vérnyomását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Az olmezartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel ebben a szakaszban szedve súlyos kárt okozhat a babájában (lásd Terhesség szakasz).
Gyermekek és serdülők
Az Olmesartan Teva nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Az Olmesartan Teva szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett gyógyszerek közül:
- Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert ezek fokozhatják a
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie:
Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a Ne szedje az Olmesartan Teva-t című részt és figyelmeztetések és óvintézkedések).
- Kálium-kiegészítők, káliumot tartalmazó sópótlók, a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok) vagy heparin (a vér hígítására). Ezeknek a gyógyszereknek az Olmesartan Tablettával egyidejű alkalmazása emelheti a vér káliumszintjét.
- Lítium (a hangulatváltozások és a depresszió egyes típusainak kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel az Olmesartan Tablettával egyidejűleg használják, fokozhatja toxicitását. Ha lítiumot kell szednie, orvosa meg fogja mérni a vér lítiumszintjét.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) (fájdalom, duzzanat és egyéb gyulladásos tünetek, beleértve az ízületi gyulladást is) gyógyszerek, amelyeket az Olmesartan Tablettával egyidejűleg alkalmaznak, növelhetik a veseelégtelenség kockázatát és csökkenthetik az Olmesartan Qualigen hatását.
- Koleszevelám-hidroklorid, olyan gyógyszer, amely csökkenti a vér koleszterinszintjét, mivel csökkentheti az Olmesartan Teva hatását. Orvosa javasolhatja Önnek, hogy az Olmesartan Teva-t legalább 4 órával a koleszevelám-hidroklorid előtt vegye be.
- Egyes savkötők (emésztési zavarok), mivel ezek kissé csökkenthetik a
Idős betegek
Ha Ön 65 évesnél idősebb, és orvosa úgy dönt, hogy az olmezartán-medoxomil adagját napi 40 mg-ra emeli, orvosa rendszeresen ellenőrzi vérnyomását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az nem csökken-e túl sokat.
Fekete betegek
Mint más hasonló gyógyszereknél, az olmezartán vérnyomáscsökkentő hatása valamivel kisebb a fekete betegeknél.
Az Olmesartan Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Az olmezartánt étellel vagy anélkül is be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mondja el orvosának, ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba az Olmesartan Qualigen szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy az Olmesartan Qualigen helyett más gyógyszert vegyen be. Az olmezartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és több mint 3 hónapos terhes állapotban nem alkalmazható, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babájában.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Nem ajánlott
Az Olmesartan Teva szoptató anyáknál, és orvosa más kezelést választhat, ha szoptatni szeretne, különösen, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Alvást vagy szédülést érezhet a magas vérnyomás kezelés alatt. Ha ez megtörténik, addig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a tünetek megszűnnek. Forduljon orvosához.
Az Olmesartan Teva laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag 1 Olmesartan 10 mg tabletta naponta. Abban az esetben, ha a vérnyomást nem lehet megfelelően szabályozni, orvosa napi 20 mg-ig vagy 40 mg-ig emelheti az adagot, vagy további kezelést írhat elő.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a maximális adag naponta egyszer 20 mg.
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel (például egy pohárral) vegye be. Ha lehetséges, vegye be az adagját minden nap ugyanabban az időben, például reggelire.
Ha az előírtnál több Olmesartan Actavis-t vett be
Ha a szükségesnél több tablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi központjához, és vigye magával a gyógyszercsomagot.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, telefonon: 91 562 04 20.
Ha elfelejtette bevenni az Olmesartan-Teva-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, másnap vegye be a szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Olmesartan Teva szedését
Fontos, hogy folytassa az Olmesartan Teva szedését, hacsak orvosa nem utasítja Önt a kezelés abbahagyására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha mégis előfordulnak, gyakran enyheek és nem igénylik a kezelés leállítását.
A következő két mellékhatás súlyos lehet, bár nem sokan kapják meg őket.
Ritka esetekben (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet) a következő allergiás reakciókról számoltak be, amelyek az egész testet érinthetik: az arc, a száj és/vagy a gége duzzanata, viszketés és kiütés. Ha ez Önnel fordul elő, hagyja abba az Olmesartan Teva szedését és azonnal forduljon orvosához. .
Ritkán (de idős betegeknél kissé gyakrabban) az Olmesartan Teva kifejezett vérnyomásesést okozhat fogékony betegeknél vagy allergiás reakció következtében. Ez szédüléshez vagy súlyos szédüléshez vezethet. Ha ez Önnel fordul elő, hagyja abba az Olmesartan Teva szedését, azonnal forduljon orvosához és feküdjön le.
Az Olmesartan Teva kezelés egyéb ismert mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Szédülés, fejfájás, émelygés, emésztési zavar, hasmenés, gyomorfájás, gasztroenteritis, fáradtság, torokfájás, eldugult és orrfolyás, hörghurut, influenzaszerű tünetek, köhögés, fájdalom, mellkasi fájdalom, hátfájás, csontfájdalom, ízületi fájdalom, vizeletürítés traktusfertőzés, a bokák, a lábak, a lábak, a kezek, a karok, a vizeletben lévő vér.
Bizonyos vérvizsgálatok eredményeinek bizonyos változásait is megfigyelték: megnövekedett zsírszint (hipertrigliceridémia), megnövekedett húgysavszint (hiperurikémia), megnövekedett karbamidszint a vérben, emelkedett máj- és izomfunkciós tesztértékek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Gyors allergiás reakciók, amelyek hatással lehetnek az egész testre és légzési problémákat okozhatnak, valamint gyors vérnyomásesés, amely akár ájuláshoz (anafilaxiás reakciók), szédüléshez, hányáshoz, gyengeséghez, rossz közérzethez, izomfájdalomhoz, bőrkiütéshez, allergiás kiütés, viszketés, kiütés (bőrkiütés), a bőr duzzanata (csalánkiütés), angina (mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés).
A vérvizsgálatok kimutatták a vérlemezkék nevű vérsejtek számának csökkenését (thrombocytopenia).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Energiahiány, izomgörcsök, a veseműködés romlása, veseelégtelenség.
Bizonyos vérvizsgálatok eredményei bizonyos változásokat figyeltek meg. Ezek közé tartozik a megnövekedett káliumszint a vérben (hiperkalémia) és a vesefunkcióval kapcsolatos összetevők megnövekedett szintje.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert
¿CAD¿. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a csomagolás sérült vagy romlás jelei vannak.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Olmesartan Qualigen összetétele
- A készítmény hatóanyaga az olmezartán-medoxomil.
Minden filmtabletta 10 mg olmezartán-medoxomilt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz és magnézium-sztearát.
- A bevonat hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), makrogol (E1521) és talkum (E553b) .
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Olmesartan 10 mg filmtabletta formájában kapható. A tabletta kerek, egyik oldalán „H1” jelzéssel és fehér színű.
28 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és felelős a forgalomba hozatali engedélyért gyártás
Az engedély jogosultja kereskedelmi forgalomba hozatal:
Neuraxpharm, Spanyolország, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Felelős a gyártás:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 19
Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. november
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes és naprakész információk állnak rendelkezésre a