Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Paracetamol MABO-FARMA 1 g EFG tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol MABO-FARMA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paracetamol MABO-FARMA szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Paracetamol MABO-FARMA-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paracetamol MABO-FARMA-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A paracetamol fájdalomcsillapító (csökkenti a fájdalmat) és lázcsillapító (csökkenti a lázat) gyógyszer.
Ezt a gyógyszert felnőttek enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmának és lázának tüneti kezelésére alkalmazzák.
Ne szedje a Paracetamol MABO-FARMA-t:
Ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Paracetamol Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
- ha májproblémákban szenved, beleértve a túlzott alkoholfogyasztás miatti májproblémákat (napi 3 vagy több alkoholos ital);
- ha veseproblémái vannak;
- ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved;
- ha étvágytalanságban, bulimiaban, cachexiában vagy krónikus alultápláltságban szenved;
- ha kiszáradásban vagy hipovolémiában szenved;
- Ha epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszert szed, akkor a gyógyszer szedése előtt konzultáljon kezelőorvosával, mivel egyidejű alkalmazásakor csökken a paracetamol hatékonysága és fokozódik a hepatotoxicitása, különösen nagy paracetamol dózisú kezeléseknél (lásd alább ebben a szakaszban „Egyéb gyógyszerek és paracetamol”);
- ha Ön Gilbert-kórban (más néven Meulengracht-kórban) szenved;
- ha szívproblémái, légzési elégtelensége vagy vérszegénysége van; ezekben a helyzetekben az ügyintézést felügyelet alatt kell végrehajtani, és csak rövid ideig;
- ha asztmája van és érzékeny az acetilszalicilsavra;
- nátriummentes vagy alacsony nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél (lásd "Paracetamol MABO-FARMA tartalmaz nátriumot").
A paracetamol súlyos bőrreakciókat okozhat, beleértve az akut generalizált exantematikus pustulosist (AGEP), a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN), amelyek végzetesek lehetnek. A betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók tüneteiről, és a kiütés vagy a túlérzékenység bármely egyéb tünete esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A maximális ajánlott adag nem haladhatja meg a 4 g-ot.
Kerülni kell a gyógyszer egyidejű alkalmazását más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel, például influenza és megfázás elleni gyógyszerekkel, mivel a nagy dózisok májkárosodást okozhatnak. Orvosa megkérdezése nélkül ne használjon egynél több paracetamolt tartalmazó gyógyszert.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz (lásd "Ha az előírtnál több paracetamolt vett be").
Az ajánlottnál magasabb paracetamol adagok alkalmazása nagyon súlyos májkárosodás kockázatával jár. A paracetamolt tartalmazó gyógyszereket csak néhány napig szabad bevenni, vagy nagy adagokban, kivéve, ha orvosa ezt előírja.
A fájdalomcsillapítók hosszan tartó használata vagy a nagy dózisok nem megfelelő használata fejfájást okozhat, amelyet nem szabad nagyobb dózisú gyógyszerrel kezelni.
Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba
Ha bármilyen analitikai vizsgálatot fog végezni (beleértve a vért, vizeletet stb.), Mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.
A paracetamol megváltoztathatja a húgysav és a glükóz analitikai meghatározásának értékeit.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer gyermekek számára nem ajánlott (lásd 3. pont). Ez a gyógyszer csak felnőtteknek és 15 év feletti, 55 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek javallt.
15 évesnél fiatalabb vagy 55 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mivel ezeknek a betegeknek megfelelő adagokkal más előadások is elérhetők.
Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, illetve szedett egyéb gyógyszerekről.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek közül néhányat használ, mivel szükség lehet néhányuk adagjának módosítására vagy a kezelés megszakítására:
Görcsrohamok (antiepileptikumok, például karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, lamotrigin): a paracetamol és az epilepszia elleni gyógyszerek kombinációja májkárosodást okozhat vagy súlyosbíthat.
Lamotrigin: A lamotrigin hatása csökkenhet.
Magas vérnyomás és szívritmuszavarok (szívritmuszavarok) kezelésére szolgáló gyógyszerek (propranolol): a paracetamol és a propranolol kombinációja fokozhatja a hatást és/vagy a toxicitást.
Köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek: A probenecid a paracetamol kiválasztásának csaknem kétszeres csökkenését okozza. Figyelembe kell venni a paracetamol adagjának csökkentését, ha probenecidet adnak egyidejűleg.
A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin, izoniazid): a paracetamol és a rifampicin vagy az izoniazid kombinációja májkárosodást okozhat vagy súlyosbíthat.
Szalicilamid, láz és fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer meghosszabbíthatja a paracetamol eliminációs felezési idejét (t 1/2).
A vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek: a kolesztiramin csökkenti a paracetamol felszívódását. Ennek elkerülése érdekében a paracetamolt egy órával a gyanta előtt vagy 4 órával azután kell beadni.
Hányinger és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid és domperidon): a gyomorürülés felgyorsulását okozó gyógyszerek egyidejű bevitele, pl. volt. metoklopramid és domperidon fokozzák a felszívódást és előrevetítik a paracetamol hatásának megjelenését. Nem szükséges azonban elkerülni az egyidejű alkalmazást.
A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek (orális antikoagulánsok, például acenocoumarol, warfarin): A paracetamol fokozhatja az orális antikoagulánsok hatását. Orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél ezt a gyógyszert hosszú távon csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. A warfarin hatásainak erősödését figyelték meg folyamatosan nagy paracetamol adagok mellett.
A vizelettermelést fokozó gyógyszerek (hurok diuretikumok, például furoszemid): a diuretikumok hatása csökkenhet.
Klóramfenikol, fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer: a paracetamol és a klóramfenikol egyidejű beadása jelentősen késleltetheti a kloramfenikol kiürülését, növeli annak plazmakoncentrációját és fokozott toxicitási kockázatot okozhat.
Zidovudin (AZT), vírusos megbetegedésekben alkalmazott gyógyszer: a paracetamol és az AZT egyidejű alkalmazása növelheti vagy súlyosbíthatja a neutropenia előfordulását (a fehérvérsejtszám csökkenése). A paracetamolt csak az AZT-vel egyidejűleg szabad bevenni, ha orvosa javasolja.
Meg kell fontolni a májenzimeket kiváltó anyagok egyidejű alkalmazását., például barbiturátok, karbamazepin, izoniazid, rifampin vagy etanol, mivel fokozhatják a paracetamol toxikus hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert olyan gyógyszerekkel együtt szedik, amelyek késleltetik a gyomor ürülését (pl. Propantelin) vagy felgyorsítják a gyomor ürülését (pl. Metoklopramid és domperidon).
A paracetamol egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal:
A paracetamol-kezelés alatt nem szabad alkoholt inni.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha szükséges, a Paracetamol terhesség alatt alkalmazható. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
A paracetamol átjut az anyatejbe, ezért a szoptató nőknek a gyógyszer szedése előtt konzultálniuk kell orvosukkal vagy gyógyszerészükkel.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A paracetamol-kezelés során azonban enyhe álmosságot és szédülést észlelhet mellékhatásként.
A MABO-FARMA paracetamol nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer egységenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
- Felnőttek és 15 évesnél idősebb (55 kg-nál nagyobb testsúlyú) serdülők: az ajánlott adag 6 vagy 8 óránként 1 vagy fél tabletta (1 g - 500 mg paracetamol). Szükség esetén az adagolás megismételhető legalább 4 óra elteltével.
Általában nem szükséges meghaladni a napi 3 g paracetamolt, vagyis napi 3 tablettát. Súlyosabb fájdalom esetén azonban a maximális adag napi 4 g-ra emelhető (4 tabletta).
A beadások között mindig legalább 4 órás időköznek kell lennie.
Étkezés után történő beadás késleltetheti a hatás megjelenését.
Az adminisztráció gyakorisága
A rendszeres adagolás megakadályozza a fájdalom vagy a hőmérséklet változását.
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.
Közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Forduljon orvosához. Közepes vagy súlyos károsodásban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Legalább 8 órás időközönként vegye be az orvos által előírt mennyiséget.
24 óránként ne vegyen be több mint 2 g paracetamolt (2 tabletta).
Krónikus alkoholistákban legfeljebb 2 g/nap paracetamolt kell beadni.
Idős betegek
Nincs szükség dózismódosításra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ezt a gyógyszert nem szabad 55 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek vagy 15 év alatti serdülők számára adni.
13 és 15 év közötti, 33 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára 500 mg paracetamolt (fél tabletta) adhatunk be naponta négyszer, nagy pohár vízzel. az italokat legalább 4 órás távolságra kell elhelyezni.
Maximális napi adag: 2 g/nap.
Egyéb előadások állnak rendelkezésre, amelyek nem igénylik a tabletta kezelését.
Gyermekek (13 évesnél fiatalabbak). Ezeknek a betegeknek nem ajánlott.
Az alkalmazás formája:
A MABO-FARMA paracetamolt szájon át kell bevenni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Ön preferenciáitól függően a tablettákat közvetlenül egy pohár folyadékkal, lehetőleg vízzel lehet felvenni, vagy felére lehet osztani.
Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha dózisonként 1 grammnál kevesebb paracetamol adagolására van szükség, ajánlott a rendelkezésre álló egyéb paracetamol kiszereléseket használni, amelyek alkalmazkodnak a szükséges dózishoz.
Ha az előírtnál több Paracetamol MABO-FARMA-t vett be:
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha jól érzi magát. A súlyos májkárosodás tünetei 1-2 napig késleltethetők. A paracetamol túladagolásának megfelelő ellenőrzése azonnali kezelést igényel. A korai tünetek hiánya ellenére a betegeket kórházba kell szállítani azonnali kezelés céljából. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság, rossz közérzet, izzadás és hasi fájdalom, és általában az első 24 órában jelentkeznek.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91 562 04 20), feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol MABO-FARMA-t:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne felejtsen el legalább négy órát hagyni az adagok között. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Paracetamol MABO-FARMA szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamollal kezelt betegeknél a következő mellékhatásokat jelentették:
Ritka: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Alacsony vérnyomás (hipotenzió).
- Megnövekedett májenzimek.
Nagyon ritka: (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).
- Változások léphetnek fel a vérben, ideértve a vérsejtek számának változását (például bizonyos vérelemek rendellenesen alacsony szintjét, amely például az orr vagy az ínyen keresztüli vérveszteséget okozhat) és vérzést.
- Allergiás reakciók (olyan tünetek, mint ödéma, légszomj, izzadás, hányinger, hirtelen vérnyomásesés).
- A vércukorszint csökkenése.
- Sárgaság (a bőr sárgulása), májelégtelenség.
- Bőrreakciók, például allergiás dermatitis, csalánkiütés, viszketés, kiütés.
- Vizelési változások (nehéz vagy fájdalmas vizelés, csökkent vizelet és vér mennyisége a vizeletben).
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A MABO-FARMA paracetamol összetétele:
A készítmény hatóanyaga a paracetamol.
Egyéb összetevők (segédanyagok) a sztearinsav, a povidon, a burgonyából származó nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) és az előzselatinizált kukoricakeményítő. .
A termék külleme és a tartály tartalma:
Az 1 g paracetamol MABO-FARMA tabletta formájában kerül forgalomba.
A tabletták fehérek vagy csaknem fehérek, kapszula alakúak, az egyik oldalon a "10" és a "00" jelöléssel vannak ellátva a bemetszésvonal mindkét oldalán, a másik oldalon pedig "PA" és "RA" a mindkét oldalon. .
A dobozok 20 vagy 40 tabletta átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Calle Rejas 2, 1. emelet
28821 Coslada (Madrid)
Felelős a gyártásért:
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16. Bolatice.
747 23, Csehország
Mesogeion sugárút 579,
15343, Agia Paraskevi,
A betegtájékoztató jóváhagyása : 2019 december