Terápiás javallatok:

  • Pajzsmirigy alulműködés: A levotiroxin bármilyen etiológiájú veleszületett vagy szerzett hypothyreosis esetén helyettesítő kezelésre javallt. Specifikus indikációk: Elsődleges (pajzsmirigy), másodlagos (agyalapi mirigy) vagy harmadlagos (hipotalamusz) hipotireózis és szubklinikai hipotireózis.
  • A TSH agyalapi mirigy szuppressziója: Különböző típusú euthyroid golyvák kezelésében vagy megelőzésében, beleértve a pajzsmirigy csomóit, szubakut vagy krónikus lymphocytás pajzsmirigy-gyulladást (Hashimoto's thyroiditis), multinoduláris golyvát, valamint a rák kezelésében alkalmazott radiojód vagy műtéti terápia kiegészítéseként Thyrotropin-függő jól differenciált pajzsmirigy.

Gyógyszerforma és kiszerelés:

Minden tabletta a következőket tartalmazza:

tabletták

Levotiroxin-nátrium. 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 300 mcg

Segédanyag cbp. 1 tabletta

Előadások:

Doboz 50 vagy 100 tablettával, 25, 50, 75, 125, 150, 175, 200 és 300 mcg-vel.

Doboz 25, 50 vagy 100, 100 mcg-es tablettával.

Ellenjavallatok:

A nátrium-levotiroxin ellenjavallt kezeletlen szubklinikai tirotoxikózisban (csökkent szérum TSH-szint normális T3- és T4-szint mellett), vagy bármilyen etiológiával nem rendelkezik; akut miokardiális infarktus esetén; kontrollálatlan mellékvese-elégtelenséggel, mivel a pajzsmirigyhormonok akut mellékvese-válságot válthatnak ki a glükokortikoid anyagcsere fokozásával; és olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a képlet komponenseire.

Mellékhatások és mellékhatások:

A levotiroxin-terápia leggyakoribb mellékhatásai a terápiás túladagolás következtében fellépő hyperthyreosis, ezek a következők: fáradtság, fokozott étvágy, fogyás, hő intolerancia, láz, bőséges izzadás, fejfájás, hiperaktivitás, idegesség, szorongás, ingerlékenység, érzelmi labilitás, álmatlanság, izomgyengeség, distalis remegés, szívdobogásérzés, tachycardia, ritmuszavarok, megnövekedett vérnyomás, szívelégtelenség, angina pectoris, szívroham, hasmenés, hányás, kólika, hajhullás, erythema és menstruációs rendellenességek.

Levotiroxin-nátriummal kezelt gyermekeknél pseudotumor cerebri és a femorális epifízis elmozdulásának egyedi eseteiről számoltak be. A gyermekek túladagolása kranioszynostózist és az epifízisek idő előtti bezáródását eredményezheti (főleg a levotiroxin és a növekedési hormon együttes alkalmazásával).

Ritkán jelentettek görcsrohamokat a levotiroxin-kezelés megkezdésekor.

Túlérzékenységi reakciókról számoltak be a képlet inaktív összetevőivel szemben, a tünetek közé tartozik: csalánkiütés, viszketés, erythema, angioödéma, hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés, láz, arthralgia vagy szérum betegség. A levotiroxinnal szembeni túlérzékenység nem ismert.

Bal kamrai hipertrófia eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akik hosszú távú pajzsmirigy-terápiában részesültek, a vérnyomásra és a pulzusra nincs hatással. A pajzsmirigy pajzsmirigy alulműködésének kezelése tiroxinnal gyermekeknél az IgA vérszintjének csökkenésével járt.

Adagolás és alkalmazás módja:

Az adagot az egyes betegek igényeinek és válaszának megfelelően kell beállítani. A megfelelő terápiás válasz elérése különféle tényezőktől függ, például kortól, testsúlytól, szív- és érrendszeri állapottól, egyéb egészségügyi állapotoktól, beleértve a terhességet, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől és a mögöttes pajzsmirigy betegségtől.

Enyhe hypothyreosis kezelésében felnőtteknél a levotiroxin-nátrium kezdeti orális adagja 50 mcg naponta egyszeri dózisban, 2-ről 4 hétre növekszik a kívánt dózis eléréséig; azonban a dózisokat olyan betegeknél jelzik, akiknél a közelmúltban jelentkezett hypothyreosis: kezdeti 100-200 mcg/nap. A fenntartó dózis felnőtt betegeknél 100-200 mcg naponta (1,7 mcg/kg/nap), bár egyes betegeknél nagyobb adagokra lehet szükség.

Súlyos hypothyreosisban szenvedő felnőtt betegek kezelésében a kezdeti orális dózis 12,5-25 mcg/nap egyetlen dózisban, napi 25 és 50 mcg között növekszik 2-4 hetes időközönként, amíg a megfelelő választ nem kapják meg.

Idős betegeknél a kezdő dózis naponta egyszer 25 mcg, 6-8 hetes időközönként növelve a kívánt válasz eléréséig (a fenntartó dózis körülbelül 1 mcg/kg/nap). Idős, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél naponta egyszer 12,5 mcg-vel kell kezdeni.

1 éves gyermekeknél 25-50 mcg dózis ajánlott napi egyszeri bevitelben, egy évtől kezdve a 3-5 mcg/kg/nap dózisig a felnőttek kb. 150 mcg dózisáig.