Tartalomjegyzék

filmtabletta

MOTILIUM 10 mg filmtabletta

Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá, amely felgyorsítja az új biztonsági információk felfedezését. Segíthet az esetleges káros hatások bejelentésével. A 4. szakasz utolsó része információkat tartalmaz arról, hogyan kell jelenteni ezeket a mellékhatásokat.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót elkezdeni Elviszeml orvosság.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

1. Mi a MOTILIUM és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ezt a gyógyszert hányinger (hányásérzet) és hányás kezelésére használják felnőtteknél és serdülőknél (12 éves vagy annál idősebbek és 35 kg vagy annál nagyobbak).

2. Tudnivalók a MOTILIUM szedése előtt

Ne szedje a MOTILIUM-ot

  • Ha allergiás (túlérzékeny) a domperidonra vagy a MOTILIUM egyéb összetevőjére.
  • Ha rendszeres gyomorvérzése van vagy súlyos hasi fájdalma van, vagy tartósan fekete széklet van.
  • Ha elzáródott vagy perforált bél van.
  • Ha az agyalapi mirigy daganata van (prolactinoma).
  • Ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van
  • Ha az EKG (elektrokardiogram) szívproblémát mutat, amelyet "megnyújtott QT-korrigált intervallumnak" neveznek
  • Ha olyan problémája van vagy valaha volt, hogy a szíve nem tudja a vért a testbe pumpálni, ahogy kell (szívelégtelenség)
  • Ha olyan problémája van, hogy alacsony a kálium- vagy magnéziumszint a vérben, vagy ha magas a káliumszint a vérében
  • Ha bizonyos gyógyszereket szed (lásd "Egyéb gyógyszerek" című részt)

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Ezt a gyógyszert nem szabad újszülötteknél, csecsemőknél, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy 35 kg alatti testtömegű serdülőknél alkalmazni. Ha a MOTILIUM gyermeknek való, kérje orvosától a csecsemőkészítményeket.

A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával, ha:

  • májproblémákban szenved (májműködési zavar vagy elégtelenség) (lásd "Ne szedje a MOTILIUM-ot")
  • veseproblémákban szenved (veseműködési zavar vagy elégtelenség). Hosszú távú kezelés esetén tanácsos orvosától tanácsot kérni, mivel alacsonyabb adagra lehet szüksége, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és orvosa esetleg rendszeresen meg akarja vizsgálni Önt.

A domperidon a szívritmuszavar és a szívmegállás fokozott kockázatával járhat. Ez a kockázat nagyobb valószínűséggel fordul elő 60 évesnél idősebb betegeknél vagy azoknál, akik napi 30 milligrammnál nagyobb adagokat szednek. A kockázat akkor is növekszik, ha a domperidont egyes gyógyszerekkel együtt adják. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyógyszereket szed a fertőzések (gombák vagy baktériumok által okozott) kezelésére, és/vagy ha szívproblémái vagy AIDS/HIV fertőzése van (lásd „Egyéb gyógyszerek használata” című részt).

A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.

A domperidon szedése alatt forduljon orvosához, ha szívritmuszavarokat tapasztal, például szívdobogást, légszomjat vagy eszméletvesztést. A domperidon-kezelést fel kell függeszteni.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Ne szedje a MOTILIUM-ot, ha gyógyszert szed a következők kezelésére:

  • gombás fertőzések, pl. pl. pentamidin vagy azol gombaellenes szerek, specifikusan itrakonazol, orális ketokonazol, flukonazol, posakon Azol vagy vorikonazol
  • baktériumok által okozott fertőzések, nevezetesen eritromicin, klaritromicin, telitromicin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramicin (ezek antibiotikumok)
  • szívproblémák vagy magas vérnyomás (pl. amiodaron, dronedaron, ibutilid, dizopiramid, dofetilid, szotalol, hidrokinidin, kinidin)
  • pszichózis (pl. haloperidol, pimozid, szertindol)
  • depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
  • emésztőrendszeri rendellenességek (pl. ciszaprid, dolasetron, prukaloprid)
  • allergia (pl. mequitazin, mizolastine)
  • malária (különösen halofantrin, lumefantrin)
  • AIDS/HIV-fertőzés, például ritonavir vagy szakinavir (ezek proteázgátlók)
  • Hepatitis C (pl. Telaprevir)
  • rák (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin).

Ne szedje a MOTILIUM-ot, ha bizonyos egyéb gyógyszereket (pl. Bepridilt, difemanilt, metadont) szed.

Motilium és apomorfin

A Motilium és az apomorfin alkalmazása előtt orvosa megbizonyosodik arról, hogy mindkét gyógyszert egyszerre szedheti-e. Személyre szabott figyelemért forduljon orvosához vagy szakemberéhez. További információkért lásd az apomorfin betegtájékoztatót.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha fertőzések, szívproblémák vagy AIDS/HIV-fertőzés vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.

Fontos, hogy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a MOTILIUM biztonságos-e az Ön számára, ha bármilyen más gyógyszert használ, még akkor is, ha vény nélkül kapható.

A MOTILIUM étellel és itallal történő bevétele

Étkezés előtt vegye be a MOTILIUM-ot, mintha utána vennék be, felszívódása kissé késik.

Terhesség

Nem ismert, hogy a MOTILIUM biztonságos-e terhes nőknél. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mondja el orvosának, aki eldönti, hogy szedheti-e a MOTILIUM-ot.

Szoptatás

Kis mennyiségű domepridont detektáltak az anyatejben.

A domperidon nem kívánt mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják a csecsemő szívét. A domperidont csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha orvosa egyértelműen szükségesnek tartja. Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, konzultáljon orvosával.

Vezetés és gépek kezelése

Néhány beteg beszámolt arról, hogy szédül vagy álmos a MOTILIUM bevétele után. A MOTILIUM szedése alatt ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem tudja, hogy a Motilium hogyan hat Önre.

Fontos információk a MOTILIUM egyes összetevőiről:

Ez a gyógyszer laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

3. Hogyan kell bevenni a MOTILIUM-ot?

Kövesse pontosan ezeket a beadási utasításokat, hacsak orvosa nem mondja másként.

Étkezés előtt vegye be a MOTILIUM-ot, mert ha később veszik be, felszívódása kissé késik.

A kezelés időtartama

A tünetek általában 3-4 nappal a gyógyszer bevétele után megszűnnek. Ne szedje a MOTILIUM-ot 7 napnál tovább, anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők, testtömegük 35 kilogramm vagy magasabb

A szokásos adag egy tabletta naponta legfeljebb háromszor, lehetőleg étkezés előtt. A tablettákat egy kis vízzel vagy más folyadékkal vegye be. Ne rágja a tablettákat. Ne vegyen be naponta háromnál több tablettát.

Újszülöttek, csecsemők, 12 év alatti gyermekekévesek és 35 évesnél fiatalabb testtömegű serdülőkkilogramm

A tabletta nem alkalmas 12 év alatti gyermekek vagy 35 kilogramm alatti testsúlyú serdülők számára. Ha a MOTILIUM gyermeknek szól, kérdezze meg orvosát a legmegfelelőbb készítményről.

Ha az előírtnál több MOTILIUM-ot vett be

Ha túl sok MOTILIUM-ot alkalmazott vagy vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a mérgező központhoz, különösen, ha egy gyermek túl sok gyógyszert kapott. Túladagolás esetén tüneti kezelés adható. EKG monitorozás végezhető, tekintettel a "QT-megnyúlás" nevű szívprobléma lehetőségére.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 91 562 04 20.

Tájékoztatás az orvos számára: Javasolt a beteg szoros megfigyelése, gyomormosás, aktív szén beadása és általános támogató intézkedések megtétele. A Parkinson-kór ellenes antikolinerg gyógyszerek ellensúlyozhatják az extrapiramidális hatásokat.

Ha elfelejtette bevenni MOTILIUM

Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, várjon addig, és folytassa a megszokott ütemterv szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Az arc vagy a karok és a lábak akaratlan mozgása, túlzott remegés, túlzott izommerevség vagy izomgörcsök

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • Görcsök
  • Olyan reakciótípus, amely közvetlenül az alkalmazás után jelentkezhet, és bőrkiütés, viszketés, légszomj és/vagy az arc duzzanata jellemzi
  • Súlyos túlérzékenységi reakció, amely közvetlenül az alkalmazás után jelentkezhet, csalánkiütés, viszketés, kipirulás, ájulás és légszomj, egyéb lehetséges tünetek mellett
  • Szív- és érrendszeri rendellenességek: szívritmuszavarokról (gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be; ha ez megtörténik, azonnal abba kell hagynia a kezelést. A domperidon a szívritmuszavarok és a szívmegállás fokozott kockázatával járhat. Ez a kockázat nagyobb valószínűséggel fordul elő 60 évesnél idősebb betegeknél vagy azoknál, akik napi 30 milligrammnál nagyobb adagokat szednek. A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.

Hagyja abba a domperidon szedését és azonnal forduljon orvosához. ha a fent leírt mellékhatások bármelyikét tapasztalja.

Az alábbiakban felsoroljuk a MOTILIUM alkalmazásakor észlelt egyéb káros hatásokat:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Szorongás
  • Agitáció
  • Idegesség
  • A szex iránti érdeklődés elvesztése vagy csökkenése
  • Fejfájás
  • Álmosság
  • Hasmenés
  • Kiütés a bőrön
  • Viszkető
  • Urticaria
  • Mellfájdalom vagy érzékenység
  • A tej kiválasztása a mellből
  • Általános gyengeségérzés
  • Szédül

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • A szemek felfelé mozgása
  • A menstruációs időszak leállítása nőknél
  • Mellnagyobbítás férfiaknál
  • Képtelen vizelni
  • Egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása
  • Nyugtalan láb szindróma (kellemetlen érzés, ellenállhatatlan vágy, hogy mozgassa a lábát, néha a karokat és a test más részeit is).

Néhány beteg, aki MOTILIUM-ot olyan körülmények között és olyan dózisokban szedett, amelyek orvosi felügyeletet igényelnek, a következő mellékhatásokat tapasztalta:

Nyugtalanság; mell duzzanata vagy megnagyobbodása, szokatlan váladékozás a mellből, szabálytalan menstruáció nőknél, szoptatási nehézség, depresszió, túlérzékenység.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https //www.Notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a MOTILIUM-ot tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
  • A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a MOTILIUM-ot. Az "EXP" lejárati dátum a megadott hónap utolsó napja, ahol az első két számjegy a hónapot, a következő pedig az évet jelöli.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.