Az Infobae beleegyezett a Sputnik V oltásért felelős személyek, Kirill Dmitriev, az Orosz Közvetlen Beruházási Alap igazgatójának és a tudományos platform finanszírozásának egyikének kizárólagos nyilatkozatába. Dmitrijev biztosította, hogy az argentin orosz oltást India, Korea és Kína állítja elő. Két adagot kell alkalmazni. Eduardo López és Lautaro de Vedia argentin infektológusok véleménye

Mi történik, ha a tudomány nyilvánvalóan elhallgatja a kiáltást globális társadalom, amely reméli, hogy a lehető leghamarabb olyan oltóanyagot kap, amely lehetővé teszi a SARS-COV-2 vírus elleni immunitás elérése érdekében folytatott verseny megnyerését, amely nem szűnik meg a halálok és az elzárt lakosság létrehozásának tényleges feladata. megdöbbentette a COVID- 19 . Az első reakció puszta sokk. Az argentin ügyben pedig ez a sokk értelmet nyert, amikor ma délután Alberto Fernández elnök politikai kezdeményezéssel kísérte a tudományos bizonyítékokat. Bár még mindig hiányzik, hogy a tudományos fotó teljes legyen.

orosz

Alberto Fernández elnök közleménye ezt pontosította Argentína két tételben 25 millió adag orosz Sputnik V vakcinát szerez be: tíz millió érkezik december hónapban, a többi - 15 millió adag - 2021. január első felében, figyelembe véve, hogy ennek az oltásnak a rendszere két injekciót kell beadni 21 napos különbséggel (emlékeztető oltási rend).

A pillérben lévő oltóanyag az Sputnik V., amely még mindig a kutatás 3. szakaszában zajlik, és amelyet az orosz kormány, pontosabban a Orosz közvetlen befektetési alap (RDIF, angol rövidítése miatt) és a rangos ragyogó elméi fejlesztették ki Nemzeti Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpont, N. F. Gamaleya, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma.

Exkluzív nyilatkozatokban, amelyekhez az Infobae hozzáférhetett, Kirill Dmitriev, a Az RDIF részletesen elmondta, hogy "az Argentínához tartozó Sputnik V vakcinát partnereink gyártják Indiában, Koreában és Kínában".

A Sputnik V két különböző vektor, az Ad5 és az Ad26 emberi adenovírus technológiáját alkalmazza az első és a második injekcióhoz. A legnagyobb elismerést pedig 2015-ben fejlesztették ki az Ebola kezelésére, amely 2017-ben teljesítette a klinikai vizsgálatok minden fázisát, és amelyet a betegség járványának legyőzésére használtak Afrikában.

A Sputnik V azonban nem tartalmaz élő emberi adenovírusokat, hanem olyan emberi adenovírus-vektorokat, amelyek nem képesek szaporodni, és amelyeknek javasoljuk, hogy egészségesek legyenek. Más laboratóriumok humán adenovírus-vektor alapú platformokat is használnak COVID-19 vakcináikhoz, mint pl Johnson & Johnson, amely csak az Ad26 vektort és a porcelánt használja CanSino, amely csak az Ad5-et használja.

Alberto Fernández elnök szerint „ Argentínában az oltási kampány decemberben kezdődik, hogy elindítsák az immunizálási folyamatot a legkiszolgáltatottabb populációkban ".

Az orosz hatóságok számítottak más jelölt vakcinákra, és megkérték a Egészségügyi Világszervezet (WHO) az új koronavírus SARS-CoV-2 elleni vakcinájának előzetes besorolása, ami kulcsfontosságú lépés a későbbi jóváhagyások megszerzéséhez a globális szabályozó szervektől a terjesztésére és felhasználására.

Jelenleg hat másik 3. fázisú vakcina létezik, az alkalmazás és a nyomon követés utolsó szakaszában a világ számos önkéntes csoportjában, még jóváhagyás nélkül: a három Kínából, kettőt az állami tulajdonban lévő Sinopharm fejlesztett, egyet pedig a Sinovac magánügynök. Az Egyesült Királyságban, Oxfordi Egyetem és AstraZeneca. Kettő pedig az Egyesült Államokban, egy a Pfizer-Biontech cégtől és a vakcina a Massachusetts-i Moderna laboratóriumtól.

Konzultál Infobae, a gyermekorvos, infektológus és a Ricardo Gutiérrez Gyermekkórház orvosi osztályának vezetője, Eduardo López körültekintően fejezte ki magát a hír előtt: Az orosz vakcina két vektoros emberi adenovírus alapú platformot használ. Ez az oltóanyag-platform publikált egy 1. és 2. fázisú vizsgálatot 72 beteggel, 42 napos utánkövetéssel, és mind férfi önkéntesek voltak. Ez az egyetlen adat a vakcináról, és úgy gondoljuk, hogy egy vakcina a 3. fázisban van, de meg kell várnunk, amíg az eredmények bebizonyítják hatékonyságát nagy populációs csoportokban, mivel a program magában foglalja a vakcina tanulmányozását a Egyesült Arab Emírségek és Oroszország "

"Oroszországban a tanulmány tavaly szeptemberben kezdődött, 18 évesnél idősebb személyek bevonásával, és a közzétett információk miatt nem várható, hogy a kockázati tényezőkkel rendelkező felnőtteket bevonják. Az oltóanyag rendelkezésre állásának lehetősége mindig jó hír, de várnunk kell arra, hogy megtudjuk, mi a hosszú távú hatékonyság és biztonság eredménye. ”- határozta meg az infektológust, aki Fernández elnök tanácsadó testületét is integrálja.

III. Szakasz, publikáció és szakértői értékelés

Maga az Epidemiológiai és Mikrobiológiai Központ szerint Gamaleya Nikolái, fontolja meg fejlődését a Sputnik V-vel mint a világ első regisztrált vakcinája és jelenleg a legfejlettebb. A Gamaleya Központ klinikai vizsgálatokat is kidolgozott a elleni vakcinákról Influenza (rAd vektor vakcina), BCG vakcina a tuberkulózis ellen (rekombináns vakcina) és élő vakcina szamárköhögés.

A rangos tudományos folyóirat A Lancet szeptember 4-én közzétette a Sputnik V klinikai vizsgálatok 1. és 2. fázisának eredményeit, amelyek megerősítették az oltás biztonságosságát és hatékonyságát. Ott publikálták, hogy a Sputnik V fázis I-II klinikai vizsgálatokban résztvevő egészséges felnőttek 100% -a erős immunválaszt mutatott a SARS-CoV-2 ellen.

További kutatások várnak még az Oroszországban és számos más országban folyó, folyamatban lévő III. Fázisú vizsgálat I-II. Szakaszának eredményeinek validálására. ÉSa Sputnik V folyamatban lévő, III. fázisú klinikai vizsgálata hat hónapig tart, és több mint 40 000, 18 év feletti önkéntest vesz részt Oroszországban. A vizsgálatban résztvevők nagy száma kedvezően hasonlít más COVID-19 elleni vakcinák III. Fázisú vizsgálataival.

A Nemzet Egészségügyi Minisztériumának forrásai szerint a nemzeti kormány hónapok óta tárgyalásokat folytatott az Orosz Közvetlen Beruházási Alappal (RDIF), odafigyelve arra, hogyan alakultak az orosz vakcina klinikai kísérletei, és felhívta a figyelmet az oltás mechanizmusára. gyors pálya ez lehetővé teszi az oltóanyag jóváhagyásának szabályozási eseteinek felgyorsítását a világméretű járványos helyzet miatt. A RDIF javasolta az argentin kormánynak annak lehetőségét, hogy december első hónapjára első adag adagot kapjanak.

Ár és hozzáférés

Bármikor az egyik oltás, amely alkotják a Álomcsapat Azok közül, amelyek elérték a 3. fázist, és amelyek - nagy populációkban - a hatékonyság és a biztonság demonstrálását folytatják, úgy tűnik, hogy a többi alapvető vita garantálja, hogy az elérje a legtöbb embert: az ár és a hozzáférés .

Az argentin esetben Továbbra is multidiszciplináris vitának kell alávetni azt a törvényt, amely múlt pénteken a szenátus szankciójával közérdekűnek nyilvánította a COVID-19 vakcinát. . A projekt az új koronavírus elleni oltások kutatását, fejlesztését, gyártását és beszerzését közérdekűnek nyilvánította, és széles, tisztességes levelet igényel, és mindenekelőtt, eltekintve az elfogult politikai és gazdasági érdekektől.

Amikor az orosz vakcina megérkezik Argentínába, be kell mutatni tudományos alapjait, és meg kell szerezni a helyi ellenőrző testület jóváhagyását: az Országos Gyógyszer-, Élelmiszer- és Orvostechnikai Igazgatóság (ANMAT). Az árról, amelyet a nemzeti kormány fizet minden egyes adagért, még nem hoztak nyilvánosságra.

Császári Főiskola a Sputnik 5 oltásról

Infobae hozzáférést kapott a haladás elemzéséhez Sputnik V. hogy a múlt héten a Imperial College London, Nadey Hakim, transzplantációs műtét professzora az angol tanulmányok magas házában. Ő mondta Indiai bíró, " Áttekintettem a The Lancet közzétett adatait és publikációit. Ott a vakcina klinikai kísérleteinek eredményei Sputnik V. bizonyították hatékonyságukat. Pozitív eredményeket hozott az I. és II. Fázisú klinikai vizsgálatokból. És jelenleg nagyszabású III. Fázisú vizsgálatok folynak, és az első eredményeket várhatóan 2020 novemberében teszik közzé egy orvosi folyóiratban ".

„Minden vakcina legfontosabb a biztonságának és hatékonyságának bizonyítéka. A vakcina Sputnik V. az emberi adenovirális vektorokon alapuló platformot használ, amelyet 1953 óta több mint 250 klinikai vizsgálat bizonyított. Bíztató, hogy több dél-amerikai ország tárgyalásokat folytat az oltás helyi előállításáról, valamint Kína, India, Brazília, Korea és Törökország. Ezek az országok exportálni tudják a vakcinát a szomszédos országokba és azon kívülre is ”, Lelkes volt Indiai bíró.

Neki Argentin infektológus, Lautaro de Vedia és a SADI tagja, "ennek az oltóanyagnak a tanulmányait még nem tették közzé a nagyobb nemzetközi folyóiratokban, ezért még mindig némi tudatlanságban vagyunk, azon túl, amit ígéretesnek látszanak. Bízom benne, hogy az emberek, akik ezen a témán dolgoznak, az oltások szakértői, ilyenek az egészségügyi hozzáférésért felelős miniszterhelyettes és titkár, orvos (Carla) Vizzotti és csapata. Részletekre számítunk a műszaki részekről, különös tekintettel a vakcina biztonságosságára és hatékonyságára, amelyekre mindannyian annyira számítunk "- mutatott Vedia felől a Infobae.