Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
kaptopril-cinfa 25 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a kaptopril-cinfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Captopril Teva szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a kaptopril cinfát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Captopril Cinfát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
A kaptopril-cinfa az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozó gyógyszer. A kaptopril ellazítja az ereket és csökkenti a vérnyomást.
A Captopril Cinfa az alábbiak szerint javallt:
- ? Magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelése
- Krónikus szívelégtelenség kezelése (amikor a szív nem pumpálja megfelelően a vért), diuretikumokkal és adott esetben digitalis és béta-blokkolókkal kombinálva
- Miokardiális infarktus (szívroham)
- Vesebetegségek kezelése I. típusú cukorbetegségben (I. típusú diabéteszes nephropathia) szenvedő betegeknél .
Ne szedje a kaptopril cinfát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a kaptoprilre vagy a kaptopril cinfa egyéb összetevőjére
- - ha korábban angioödéma (az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata nyelési vagy légzési nehézségekkel jár) a kaptoprillal (ACE-gátlók) azonos csoportba tartozó gyógyszerekkel végzett korábbi kezeléssel összefüggésben van.
- Ha idiopátiás vagy örökletes angioödéma van
- Ha cukorbeteg vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik
- Ha terhes (különösen a második vagy a harmadik trimeszterben). A captoprilt a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni - lásd a terhesség című részt.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Captopril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium).
Lásd még a "Ne szedje a Captoprilt" című részt.
- Ha fekete vagy, mint más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, ez a gyógyszer kevésbé hatékony lehet fekete betegeknél
- Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy esetleg terhes). A kaptopril nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel ebben a szakaszban súlyos kárt okozhat a babájában (lásd a terhességről szóló részt).
Forduljon orvosához, még akkor is, ha a fenti körülmények bármelyike előfordult már Önnel.
Ha ezen esetek bármelyike vonatkozik Önre, kérjük, értesítse orvosát. Ezt orvosa figyelembe fogja venni a Captopril-kezelés alatt.
Kerülje a napsugárzást (még ha felhős is) és az ultraibolya lámpát (UVA) a gyógyszer használata közben.
A kaptopril-cinfa alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Captoprillal. Ezekben az esetekben szükség lehet az adag megváltoztatására vagy a kezelés megszakítására bármelyikkel.
Fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
-káliumtartalmú gyógyszerek
-vérnyomást csökkentő gyógyszerek
-lítium (a depresszió egyes típusaiban alkalmazott gyógyszer)
-szimpatomimetikumok vagy szerek, amelyek befolyásolják a szimpatikus idegrendszer aktivitását
-allopurinol (köszvényes rohamok kezelésére szolgáló gyógyszer)
-prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)
-citosztatikus vagy immunszuppresszív szerek
-akut miokardiális infarktus kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie:
Ha angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még a "Ne szedje a Captoprilt" és "Figyelmeztetések és óvintézkedések" címsor alatti információkat).
A kaptopril egyidejű bevétele étellel és itallal
A kaptopril étellel vagy anélkül is beadható.
Mondja el orvosának, ha kálium-kiegészítőket szed, vagy káliumban gazdag étrendet fogyaszt.
Idős betegek
A kaptopril idős betegeknél alkalmazható, azonban más vérnyomáscsökkentőkhöz hasonlóan ezeknél a betegeknél is alacsonyabb dózisokkal kell elkezdeni a kezelést (lásd "Hogyan kell szedni" pontot).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A kaptopril hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták teljes mértékben. A kaptopril alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Azonnal közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy esetleg terhes). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a kaptopril szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és más kapszulát fog javasolni, mint a kaptoprilt. A kaptopril nem ajánlott a terhesség első trimeszterében, ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében.
A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazás esetén az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (egy csoport, amelyhez a kaptopril tartozik) magzati károsodást és halált okozhatnak. Terhesség észlelése esetén a gyógyszer alkalmazását a lehető leghamarabb le kell állítani.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Nem ajánlott egyidejűleg kaptoprilt szoptatni szoptatás alatt, újszülötteknél (a születés utáni első hetekben) és különösen koraszülötteknél. Idősebb csecsemők esetében orvosa tanácsot ad Önnek a captopril szoptatás alatt történő alkalmazásának előnyeiről és kockázatairól, más kezelésekhez képest.
Vezetés és gépek kezelése
A magas vérnyomás kezelés alatt csökkenhet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képessége, különösen a kezelés kezdetén, az adag megváltoztatásakor vagy alkoholfogyasztáskor.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha azt veszi észre, hogy ez a gyógyszer képtelenné teszi e funkciók végrehajtására.
A kaptopril cinfa laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan az orvosa által kiadott kaptopril-cinfa adagolási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa megmondja Önnek a Captopril-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba korábban a kezelést, mert ez súlyosbíthatja betegségét.
Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő adagot, és elvégzi az általa megfelelőnek tartott beállításokat, mivel az adagolást egyedileg kell meghatározni.
Felnőttek
Magas vérnyomás kezelése
Az ajánlott kezdő adag napi 25-50 mg, naponta kétszer adva. Orvosa fokozatosan növelheti az adagot 100-150 mg-ra naponta. Orvosa javasolhatja más gyógyszerek együttadását, amelyek csökkentik a vérnyomást.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Krónikus szívelégtelenség esetén az ajánlott kezdő adag (segítve a szív megfelelő pumpálását a vérben) 6,25-12,5 mg naponta kétszer-háromszor. Orvosa fokozatosan emelheti az adagot legfeljebb napi 150 mg-ra, és figyelni fogja Önt a kezelés első heteiben vagy az adag megváltoztatásakor.
Miokardiális infarktus
A szívroham után a szokásos adag 6,25 mg tesztadag. Orvosa fokozatosan emelheti a napi 150 mg-os adagot.
Az ajánlott kezdő adag veseproblémák kezelésére I. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél napi 75-100 mg, napi több adagban adva.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:
Az ajánlott kezdő adag 0,30 mg testtömeg-kg. Különleges óvintézkedéseket igénylő gyermekeknél a kezdő adag 0,15 mg testtömeg-kg legyen. A gyógyszer alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni. Orvosa megmondja a napi adagok számát.
Idős betegek :
Idős betegeknél, akiknek vesefunkciója károsodott és egyéb szervi elváltozások vannak, az ajánlottnál alacsonyabb dózisokat kell alkalmazni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Az ajánlottnál alacsonyabb dózisokat kell beadni.
Ha úgy gondolja, hogy a Captopril hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Az alkalmazás formája:
A tablettákat vízzel kell lenyelni, az ételtől függetlenül.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Orvosa megmondja Önnek a Captopril-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba korábban a kezelést, mivel csak az orvos tudja, mi a legjobb az Ön számára.
Ha az előírtnál több Captoprilt vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
A túladagolás leggyakoribb tünetei közé tartozik a súlyos hipotenzió, sokk, stupor, bradycardia (lassú szívritmus), elektrolit zavarok és veseelégtelenség.
Ha elfelejtette bevenni a kaptopril cinfát
Egy adag elfelejtése esetén a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, az előírt módon folytatva, azonban ha a következő adag közel van, jobb, ha nem veszi be az elfelejtett adagot, és várja meg a következőt. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Captopril Cinfa szedését
Ne hagyja abba korábban a kezelést, mert ez súlyosbíthatja betegségét.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): étvágytalanság (étvágytalanság), alvászavarok, ízzavarok, szédülés, fejfájás és bizsergés, köhögés és légszomj, hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, szájszárazság, gyomorfekély, viszketés vagy kiütés nélkül (néha lázzal, ízületi fájdalommal és eozinofíliával), kiütés és hajhullás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): tachycardia vagy tachyarrhythmia (megnövekedett pulzusszám), mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, hipotenzió, Raynaud-szindróma (sápadtsági krízis, amelyet cianózis és kipirulás követ, amely a kéz ujjaiban jelentkezik), bőrpír, sápadtság, kar-, láb-, arcduzzanat ajkak, nyelv és/vagy torok, mellkasi fájdalom, fáradtság, rossz közérzet.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): álmosság, szájüregi elváltozások, bél angioödéma, veseműködési rendellenességek, beleértve veseelégtelenséget, veseelégtelenséget és rendellenes vizeletkiválasztást.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint) - Vérsejtszám-rendellenességek, nyirokcsomó-rendellenességek, autoimmun betegségek, a kálium- és glükózszámmal kapcsolatos vérvizsgálatok változásai, zavartság, depresszió, stroke, homályos látás, szívmegállás, kardiogén sokk, rendellenességek légzési problémák, nyelvgyulladás, gyulladás hasnyálmirigy, májbetegség és a bőr sárgulása, hepatitis (májgyulladás), beleértve nekrózist, megemelkedett májenzim- és bilirubinszintet, hólyagosodás, viszketés kíséretében, Steven Johnson szindróma, fényérzékenység, bőrpír, bőrhámlás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, nefrotikus szindróma, impotencia, férfiak túlzott mellterjedése, láz, a vérsejtek számának változásai és a vérvizsgálatának változásai.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A kaptopril-cinfa összetétele
-A készítmény hatóanyaga a kaptopril. Minden tabletta 25 mg kaptoprilt tartalmaz.
-Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz, kukoricakeményítő, sztearinsav és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 25 mg kaptopril-cinfa fehér, hengeres, mindkét oldalán domború, kétjelű tabletta formájában kapható, C25C-vel dombornyomott formában. Minden csomag 60 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. május