Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Edemox 250 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az Edemox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mit kell tudni az Edemox szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Edemox-ot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Edemox-ot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Az Edemox olyan gyógyszer, amely hatóanyagként acetazolamidot tartalmaz. Az acetazolamid vizelethajtó (a vizeletmennyiséget növelő gyógyszer) gyógyszer, amely a szulfa gyógyszerek csoportjába tartozik. Az acetazolamid segít csökkenteni az ödémát (folyadékkoncentrációt) azáltal, hogy csökkenti a nyomást.
Ezt a gyógyszert a következőkre használják:
- Kezelje a szívproblémák, a gyógyszerek szedése vagy más okok miatt felgyülemlett folyadék mennyiségét, általában más vízhajtókkal együtt.
- A nyílt szögű glaukóma (fokozott szemnyomású szembetegség) és a másodlagos glaukóma kezelése más gyógyszerekkel együtt.
- Az akut szögzárásos glaukóma preoperatív kezelése.
- Kezelje a petit mal epilepsziát (enyhe rohamokkal járó epilepszia) más gyógyszerekkel együtt.
Ne szedje az Edemox-ot
- Ha allergiás az acetazolamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás a szulfavegyületekre.
- Ha van:
- súlyos veseelégtelenség (súlyos veseelégtelenség)
- súlyos májelégtelenség (súlyos májproblémák)
- májcirrhosis (a máj degenerációjával jellemezhető betegség)
- nátrium- vagy káliumhiány (csökkent nátrium- vagy káliummennyiség)
- hiperklorémiás acidózis (fokozott savasság a folyadékokban és szövetekben)
- mellékvese-elégtelenség (hormonális hiány)
- egy speciális típusú glaukóma, krónikus, nem pangásos szögzáró glaukóma néven ismert, hosszú távú terápiában.
- Ha a terhesség első trimeszterében jár.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.
Különös gondossággal járjon el, ha:
- idős beteg
- veseelégtelenségben szenved (a vese nem működik megfelelően)
- májelégtelenségben szenved (a máj nem működik megfelelően)
- gyógyszereket használjon epilepszia kezelésére, mivel öngyilkossági hajlamról számoltak be. A betegeknek és gondozóiknak orvoshoz kell fordulniuk, ha öngyilkossági magatartás jelei jelentkeznek
- tüdőelzáródásban vagy emphysemában szenved (túl sok levegő van a tüdőben)
- szívelégtelenségben szenved (a szív nem működik megfelelően)
- bőrkiütése van, ismert oka nincs
- átmenetileg elveszíti hallását
- a vérelemekre (fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék) vonatkozó vizsgálati eredményei hirtelen csökkennek
- cukorbetegségben szenved, mivel ez növelheti vagy csökkentheti a vér és a vizelet glükózkoncentrációját, ezért ezt figyelembe kell venni glükóz intoleranciában vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
- kórtörténetében vesekő szerepel, az előnyöket mérlegelni kell az új kőképződés kockázatával
- napfénynek lesz kitéve. Kerülje a hosszan tartó napsugárzást.
Az Edemox alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Edemox-szal, ha egyidejűleg használják őket:
Zavar a laboratóriumi és egyéb diagnosztikai vizsgálatokban
Ha diagnosztikai vizsgálatot fog végezni (beleértve a vért, vizeletet stb.), Mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert használja, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.
- Az acetazolamid csökkenti a káliumszintet és növeli a húgysavat a vér-, szérum- vagy plazmatesztekben, és megváltoztathatja a vizeletfehérje-tesztet.
- Az acetazolamid befolyásolja a teofillin vérben való titrálásának vizsgálati módszerét (HPLC).
Az Edemox együttes alkalmazása alkohollal
Kerülje az alkoholfogyasztást, amíg ezt a gyógyszert kezeli.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad bevenni a terhesség első trimeszterében, ellenjavallt. A terhesség hátralévő részében csak akkor ajánlott beadni, ha nincsenek biztonságosabb terápiás alternatívák.
Nem ajánlott szoptató anyák számára.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány mellékhatás, például álmosság, fáradtság és átmeneti myopia, befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezeket a hatásokat észlelik, kerülni kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Használja sportolóknál
A sportolók arról értesülnek, hogy az acetazolamid a versenysportban tiltott anyag, amely képes doppingellenőrzésben pozitív eredményt produkálni.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagok:
A kezdő adag általában 250 mg/nap (1 tabletta naponta) reggel. Nem kielégítő válasz esetén váltson 250 mg-ra (1 tabletta) minden második nap, vagy 250 mg/napra (napi 1 tabletta) két egymást követő napon és egyet.
Általában ezt a gyógyszert más kezelés segédeszközeként kell használni.
A nyílt szögű glaukóma kezelésében napi egy-négy adag 250 mg-ot (napi 1–4 tabletta) kell beadni. A napi 1 g-nál (4 tabletta) nagyobb dózisok általában nem növelik a választ.
Másodlagos glaukóma és az akut szögzáró glaukóma preoperatív kezelése: 250-1000 mg/nap (napi 1-4 tabletta) több adagra osztva (250 mg (1 tabletta) négy óránként).
250-1 000 mg/nap (napi 1-4 tabletta), több adagban, az állapot súlyosságától függően. A napi 1 g-nál (4 tabletta) nagyobb dózisok nem növelhetik a választ.
Ajánlatos naponta egyszer 250 mg-mal (1 tabletta) kezdeni, a másik epilepszia elleni gyógyszer szokásos adagjának fenntartásával.
Idős betegek:
Bár ebben a korcsoportban nem írtak le kifejezetten geriátriai problémákat, az időskorúak adagját körültekintően kell meghatározni, a kezelést a legalacsonyabb hatékony dózissal kezdve.
Az acetazolamid a vesén keresztül ürül, ezért szükséges lehet az adag csökkentése, különösen azoknál a betegeknél, akiknek laboratóriumi vizsgálata a kreatinin-clearance értékét mutatja.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az acetazolamid biztonságosságát és hatásosságát 12 éves vagy annál fiatalabb betegeknél nem igazolták.
12 év feletti serdülők: 5 mg/kg, naponta egyszer reggel.
- Epilepszia és glaukóma:
A gyermekek napi adagja a gyermek súlyától függ. Általában 8-30 mg lesz kilónként külön adagokban, legfeljebb 750 mg napi adagig (3 tabletta), több adagban.
Hogyan kell használni
A tablettákat szájon át kell bevenni.
Az acetazolamidot lehetőleg éhgyomorra kell beadni, bár hányinger vagy hányás esetén tejjel vagy étellel együtt adható a gyomor-bélrendszeri intolerancia csökkentése érdekében. Az ételek nem lassítják a felszívódás sebességét és nem csökkentik a felszívódás sebességét.
Vízhajtó hatása miatt, ha egyetlen dózisban adják be, akkor reggel és ha egynél több dózisban adják be, akkor az utolsó adagot délután 18-20 óra előtt kell beadni, hogy vizelethajtója hatása nem zavarja a beteg éjszakai pihenését.
Ha az előírtnál több Edemox-ot vett be
Ne vegyen be többet, mint 1,5 g/nap (napi 6 tabletta).
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Túladagolás esetén a kezelést el kell hagyni, és meg kell kezdeni a tüneti és szupportív kezelést, különös gondot fordítva a hidrosalin egyensúly és a megfelelő folyadékellátás fenntartására. A vér sóit (különösen a káliumot) és a vér pH-ját ellenőrizni kell. Az acetazolamid dializálható lehet, különösen túladagolás és veseelégtelenség esetén.
Nincs specifikus ellenszer.
Ha elfelejtette bevenni az Edemox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ban ben rövid távú terápiák az arc, a kezek és a lábak bizsergéséből, a fül csengéséből és hallási zavarokból, étvágy- és súlyvesztésből, ízzavarokból és gyomor-bélrendszeri rendellenességekből (hányinger, hányás és hasmenés), a vizelés fokozott gyakoriságából, kipirulásból, szomjúságból, fejfájásból, szédülésből áll. fáradtság, ingerlékenység, izgatottság, koordináció hiánya, általános rossz közérzet, depresszió, csökkent libidó és esetenként átmeneti álmosság vagy zavartság, homályos látás, amely mindig visszatér a kezelés leállításakor. Fényérzékenységről is beszámoltak.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, ha súlyos bőrreakciót tapasztal - vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantematikus pustulosis). Ennek a mellékhatásnak a gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az Edemox összetétele
- A készítmény hatóanyaga az acetazolamid. Minden tabletta 250 mg acetazolamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kalcium-szulfát-dihidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyakeményítőből), talkum és povidon.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hengeres, ferde szélű, W logóval ellátott tabletta.
A csomagolás tartalma 20 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Az engedély jogosultja
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d'Europa, 41-43, 10. emelet
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Felelős a gyártásért
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 - Alcalá de Henares (Madrid)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. november.