Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Higrotona 50 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Higrotona és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Higrotona szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Higrotonát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Higrotona-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Higrotona a tiazid diuretikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyagot tartalmaz: klórtalidon.
A tiazid diuretikumok segítenek csökkenteni a víz mennyiségét a szervezetben. Ezt úgy teszik, hogy serkentik a vizelettermelést, ezáltal csökkentik a vérnyomást.
Ez a gyógyszer a következő betegségek kezelésére javallt:
- Magas vérnyomás (magas vérnyomás) önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.
- Ödéma (a folyadék túlzott visszatartása a szövetekben) vese- vagy májbetegség miatt.
- Vese diabétesz insipidus (rendellenesség, amelyben a kis csatornák (tubulusok) hibája
a vese miatt az ember nagy mennyiségű vizeletet ürít).
. Ne szedje a Higrotona-t:
- Ha allergiás a klórtalidonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
(a 6. pontban felsorolt) vagy más, a vizeletképződést serkentő gyógyszer (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mely termékek tartalmazzák ezeket az összetevőket)
- Ha egyáltalán nem vizel
- Ha súlyos vesebetegsége vagy súlyos májbetegsége van
- Ha a vér kálium- vagy nátriumszintje túl alacsony vagy a vér kalciumszintje túl magas.
- Ha valaha köszvénye vagy veseköve volt, vagy jelenleg köszvényben szenved
- - ha terhes (lásd a "Terhesség, szoptatás és termékenység" )
- Ha Ön Addison-kórban szenved (más néven primer mellékvese-elégtelenség vagy hipoadrenalizmus): ez a mellékvese ritka rendellenessége.
Hatással van két alapvető hormon, az úgynevezett kortizol és az aldoszteron termelésére
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Higrotona szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- - ha vesebetegsége vagy májbetegsége van
- Ha vérkeringési problémái vannak vagy szívbetegségei vannak
- - ha cukorbetegségben szenved
- Ha a vér kálium-, nátrium- vagy magnéziumszintje túl alacsony, vagy a vér kalciumszintje túl magas.
o A vér alacsony káliumszintje izomgyengeséget, izomgörcsöket vagy rendellenes szívverést okozhat.
o A vér alacsony nátriumszintje fáradtságot, zavartságot, izomösszehúzódásokat, görcsrohamokat vagy kómát okozhat.
o A vér magas kalciumszintje étvágytalanságot, fáradtságot vagy izomgyengeséget okozhat
- Ha a vér koleszterinszintje túl magas
- Ha a húgysav vérszintje megemelkedett
- Ha bármilyen más gyógyszert szed, olvassa el az "Egyéb gyógyszerek és a Higrotona" című részt is.
- Ha csökkent látása vagy szemfájdalma van, ezek a folyadék felhalmozódásának tünetei lehetnek a szem vaszkuláris rétegében (choroidalis folyadékgyülem) vagy megnövekedett szemnyomás, és néhány órán belül egy órán belül jelentkezhetnek. . Ha ezt nem kezelik, az végleges látásvesztéshez vezethet. Ha valaha allergiája volt penicillinre vagy szulfonamidra, akkor ennek a mellékhatásnak nagyobb a kockázata.
Óvatosan kell eljárni, ha a Higrotona-t szedi és laboratóriumi vizsgálatokat végez, mivel ezek megváltoztathatják e vizsgálatok eredményeit.
A sportolóknak azt javasoljuk, hogy ez a gyógyszer tartalmazjon egy olyan komponenst, amely pozitív gyógyszer-teszt eredményt hozhat létre.
Gyermekek és serdülők
A Higrotona szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrációt, különösen a kezelés kezdetén. A szülőknek/gondozóknak biztosítaniuk kell, hogy a gyermekek/serdülők ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg ezek a hatások el nem múlnak.
Egyéb gyógyszerek és a Higrotona
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Szükség lehet a dózis megváltoztatására, vagy egyes esetekben abba kell hagynia a gyógyszerek kezelését. Ez különösen a következőkre vonatkozik:
- vérnyomást csökkentő vagy szívproblémákat kezelő gyógyszerek, például:
vagy ACE-gátlók (pl. lisinopril)
vagy béta-blokkolók (például propanolol-hidroklorid)
vagy értágítók (például bozentán)
vagy kalciumcsatorna-blokkolók (például amlodipin)
vagy guanetidin, diazoxid
- - adrenokortikotrop hormon (ACTH): a
különböző típusok, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást, a Crohn-kórt és a reumás ízületi gyulladást
- kortikoszteroidok, például prednizolon vagy betametazon: allergiás és gyulladásos betegségek és immunreakciók kezelésére használják
- citotoxikus szerek, például ciklofoszfamid vagy metotrexát - rák kezelésére alkalmazzák
- asztmás kezelések, például formoterol vagy szalbutamol
- fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (amfotericin)
- fekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbenoxolon)
- bizonyos mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium)
- antikolinerg szerek, például atropin-szulfát vagy hyoscine butil-bromid - hasi vagy gyomor görcsök vagy görcsök esetén
- a koleszterinszint csökkentésére és a szívbetegségek megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (kolesztiramin)
- Parkinson-kór vagy vírusfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (amantadin)
- köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek (allopurinol)
- fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők, például aszpirin vagy indometacin - a fájdalom vagy a reuma enyhítésére szolgálnak
- szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer (digoxin)
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (inzulin és egyéb cukorbetegség-kezelések, például klórpropamid vagy glibenklamid. Lehetséges, hogy az adagot módosítani kell)
- gyógyszerek bőrbetegségek vagy reumás állapotok kezelésére vagy transzplantáció után (ciklosporin)
-D-vitamin és kalcium-sók, amelyeket helyettesítő terápiára használnak
A Higrotona egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Kerülje az alkoholt. Az alkohol súlyos vérnyomásesést okozhat és/vagy növelheti a szédülés vagy az ájulás kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy tervezi
teherbe esni, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.
Ne szedje a Higrotona-t, ha terhes vagy teherbe kíván esni (lásd "Ne szedje a Higrotonát" ). Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha teherbe esik a Higrotona-kezelés alatt.
Ne szedje a Higrotona-t, ha szoptat, a Higrotona hatóanyaga átjut az anyatejbe, és károsíthatja a babát.
Biztonsági okokból javasoljuk, hogy ne szoptasson a kezelés ideje alatt
A Higrotona nem ajánlott fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket, kivéve, ha a nő klinikai helyzete klórtalidonnal történő kezelést igényel.
Vezetés és gépek kezelése
A Higrotona valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkor, a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a Higrotona is szédülést vagy álmosságot okozhat egyeseknél, különösen a kezelés kezdetén, az adagok megváltoztatásakor vagy alkoholfogyasztás esetén. Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, konzultáljon orvosával, mielőtt ilyen tevékenységeket végezne.
A Higrotona nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagokat mindig egyedileg kell beállítani. Célszerű a gyógyszert egyetlen adagban bevenni, reggel reggelivel.
Hosszan tartó kezelések esetén a legalacsonyabb dózist alkalmazzák, amely optimális hatást vált ki, különösen idős betegeknél.
- Más eredetű ödéma: Nem ajánlott, hogy a beadott dózis nagyobb legyen, mint 50 mg/nap. Ha nem sikerül megfelelő választ kapni, pozitív inotropokat vagy angiotenzin-konvertáló enzim gátlót adunk be.
- Hipertónia (felnőttek): enyhe magas vérnyomás esetén a napi 25 mg-os vagy a heti háromszor 50 mg-os adag elegendő. Szükség esetén az adag napi 50 mg-ra emelhető. Ha a vérnyomás csökkenése nem kielégítő, ajánlott más vérnyomáscsökkentőkhöz társítani (pl. Béta-blokkolók, értágítók, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE-gátlók, reserpin), így általában az egyes komponensek adagolása.
- Diabetes insipidus (felnőttek): kezdő adag, 100 mg Higrotona, naponta kétszer. A fenntartó adaghoz általában napi 50 mg elegendő.
Használat gyermekeknél
Orvosa a gyermek korának és testsúlyának megfelelő dózist választja meg.
Alkalmazása időseknél vagy vesebetegségben szenvedőknél
Orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, mivel szervezete nem tud olyan gyorsan megszabadulni a Higrotonától, mint általában.
Ha az előírtnál több Higrotonát vett be
A klórtalidon-mérgezés szédülést, hányingert (hányingert) okozhat,
álmosság (túlzott nappali álmosság), hipovolaemia (sokk), hipotenzió (alacsony vérnyomás) és a szívritmuszavarokkal járó elektrolit-zavarok (szabálytalan szívverés)
szív) és izomgörcsök.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget
Információ a beteg számára
Kövesse orvosának ajánlásait. A Higrotona 50 mg általában hosszú ideig tartó kezelések esetén is jól tolerálható. A kezelés során tanácsos káliumban (gyümölcsben és zöldségben) gazdag étrendet fogyasztani. Teljesen sómentes étrend nem kívánatos. Bőrelváltozások, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, fáradtság, izomgyengeség, szabálytalan pulzus vagy egyéb kellemetlenség esetén a gyógyszeres kezelés során azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Higrotona-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb, kivéve, ha már majdnem eljött a következő adag. Soha ne vegyen be két adagot egyszerre.
Ha abbahagyja a Higrotona szedését
A betegség jelei várhatók, amikor a Higrotona-kezelést abbahagyják
A betegségnek nincsenek ismert jelei.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő reakciók bármelyike előfordul, ne használjon több Higrotona tablettát. Azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe:
• Allergiás reakciók: bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat. (ismeretlen gyakoriság)
• torokfájás, láz vagy hidegrázás (vérzavar jelei) (ritka).
• a szem vagy a bőr sárgulása (sárgaság) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) • hányingerrel, hányással vagy lázzal járó gyomorfájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás jelei) (nagyon ritka:
10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Csökkent látás vagy fájdalom a szemekben a magas nyomás következtében (a folyadék felhalmozódásának lehetséges jelei a szem vaszkuláris rétegében [choroidalis effúzió] vagy heveny szögzárású glaukóma vagy akut myopia) (gyakorisága nem ismert).
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások valamelyike jelentkezik:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia);
• magas húgysavszint a vérben (hiperurikémia);
• megnövekedett koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• bizsergő érzés;
• alacsony nátriumszint (hyponatraemia);
• alacsony magnéziumszint (hypomagnesemia);
• magas vércukorszint (hiperglikémia);
• étvágytalanság;
• alacsony vérnyomás (hipotenzió);
•hasfájás;
• merevedési problémák és a libidó elvesztése (merevedési zavar).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• a kezek, lábak vagy ajkak merevsége vagy bizsergése (paresztézia);
• véraláfutás vagy rendellenes vérzés (thrombocytopenia jelei);
• csökkent fehérvérsejtek (leukociták) száma a vérben (leukopenia);
• alacsony fehérvérsejtszám (agranulocitózis);
• megnövekedett eozinofil szám a vérben (eozinofília);
• ízületi fájdalom (köszvény jelei);
• fejfájás;
• az emésztőfolyadék felszabadulása a májsejtekből, az úgynevezett epének
• szabálytalan szívverés (aritmiák);
• cukor a vizeletben (glycosuria) (ez az orvos vagy a nővér által elvégzett vizeletvizsgálaton mutatkozik meg);
• a cukorbetegség súlyosbodása;
• emelkedett kalciumszint a vérben (hiperkalcémia);
• a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• felesleges folyadék a tüdőben (tüdőödéma);
• alacsony kloridszint a vérben (hipoklórémiás alkalózis);
• az erek gyulladása (vasculitis);
• a vese vese tubulusainak gyulladása (interstitialis nephritis).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük a Spanyol Gyógyszerbiztonsági Rendszeren keresztül is
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Higrotona összetétele
A készítmény hatóanyaga a klórtalidon. Egy tabletta 50 mg klórtalidont tartalmaz.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sárga vas-oxid (E-172), nátrium-karboxi-metil-cellulóz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lapos, kerek, halványsárga, metszett, hasított és hasított élű tabletta.
egyik oldalán a Z/A nyomtatási jellel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Minden csomag 30 tablettát tartalmaz, buborékfóliában csomagolva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
3 Burlington Road
Dublin 4, Írország
Felelős a gyártásért: CENEXI SAS
52., Rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Fontenay-Sous-Bois, Franciaország
A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94. évf
08028 - Barcelona, Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 november